【正文】 、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)；，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；，質(zhì)量受權(quán)人必須按照上述第2項(xiàng)的要求出具產(chǎn)品放行審核記錄，并納入批記錄。、質(zhì)量人員除進(jìn)行GMP理論和實(shí)踐的培訓(xùn)外，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行什么培訓(xùn)？ 答案：還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相關(guān)法規(guī)、相應(yīng)崗位的職責(zé)、技能的培訓(xùn)，并定期評(píng)估培訓(xùn)的實(shí)際效果。？答案：高活性、高毒性、傳染性、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū) 、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止存放那些非生產(chǎn)用物品？ 答案：食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)的原則是什么？答案：必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，便于清潔、操作和維護(hù)。？ 答案：應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)是誰(shuí)的職責(zé)？ 答案: 是質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是誰(shuí)的職責(zé)？ 答案: 是質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)？答案: 應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的法規(guī)和專業(yè)知識(shí)，具有足夠的質(zhì)量評(píng)估和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。？ 答案：現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)應(yīng)當(dāng)核實(shí)供應(yīng)商資質(zhì)證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性，核實(shí)是否具備檢驗(yàn)條件。應(yīng)當(dāng)對(duì)其人員機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)施和設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、儀器、文件管理等進(jìn)行檢查，以全面評(píng)估其質(zhì)量保證系統(tǒng)?，F(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)應(yīng)當(dāng)有報(bào)告。？ 答案：質(zhì)量管理部門對(duì)物料供應(yīng)商的評(píng)估至少應(yīng)當(dāng)包括：供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)對(duì)物料樣品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。如進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)和樣品小批量試生產(chǎn)的，還應(yīng)當(dāng)包括現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)報(bào)告，以及小試產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性考察報(bào)告。？ 答案：企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每家物料供應(yīng)商建立質(zhì)量檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量協(xié)議、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、樣品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告、供應(yīng)商的檢驗(yàn)報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)報(bào)告、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報(bào)告、定期的質(zhì)量回顧分析報(bào)告等。？答案：應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，每年對(duì)所有生產(chǎn)的藥品按品種進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，以確認(rèn)工藝穩(wěn)定可靠，以及原輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良趨勢(shì)，確定產(chǎn)品及工藝改進(jìn)的方向。？答案：(一)產(chǎn)品所用原輔料的所有變更，尤其是來(lái)自新供應(yīng)商的原輔料；(二)關(guān)鍵中間控制點(diǎn)及成品的檢驗(yàn)結(jié)果；(三)所有不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的批次及其調(diào)查；(四)所有重大偏差及相關(guān)的調(diào)查、所采取的整改措施和預(yù)防措施的有效性；(五)生產(chǎn)工藝或檢驗(yàn)方法等的所有變更；(六)已批準(zhǔn)或備案的藥品注冊(cè)所有變更；(七)穩(wěn)定性考察的結(jié)果及任何不良趨勢(shì)；(八)所有因質(zhì)量原因造成的退貨、投訴、召回及調(diào)查；(九)與產(chǎn)品工藝或設(shè)備相關(guān)的糾正措施的執(zhí)行情況和效果；(十)新獲批準(zhǔn)和有變更的藥品，按照注冊(cè)要求上市后應(yīng)當(dāng)完成的工作情況；(十一)相關(guān)設(shè)備和設(shè)施，如空調(diào)凈化系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣等的確認(rèn)狀態(tài)；(十二)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的技術(shù)合同履行情況。、HBV、HCV血漿的，應(yīng)當(dāng)如何處理？答：停止生產(chǎn)，用相應(yīng)投料血漿所生產(chǎn)的組份、中間產(chǎn)品、待包裝品及成品均予以銷毀。如成品已上市，應(yīng)當(dāng)立即召回，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。、設(shè)備應(yīng)配備溫度記錄裝置，儲(chǔ)存原料血漿的低溫冷庫(kù)應(yīng)有什么樣的裝置？答：自動(dòng)連續(xù)溫度記錄裝置。低溫冷庫(kù)要有溫度失控報(bào)警裝置，并有專人記錄。，需進(jìn)行耗材組裝的，應(yīng)在什么環(huán)境進(jìn)行？ 答：萬(wàn)級(jí)背景下局部百級(jí)問(wèn)答題血液制品企業(yè)廠房設(shè)施中對(duì)供電設(shè)施有什么要求？。答：具有雙路供電或安全有效的應(yīng)急供電設(shè)施 ？答： 足夠的空間，保證對(duì)供血漿者進(jìn)行保密性征詢和正確體 檢以確定供血漿者的適宜性。？。答： 速凍機(jī)或70℃以下低溫冰箱，內(nèi)容包括哪些內(nèi)容？答：使用的方法、步驟，偏離后的整改措施和參數(shù)的測(cè)量以及設(shè)備校驗(yàn)的記錄。，評(píng)估內(nèi)容至少包括那些內(nèi)容？答：生產(chǎn)商和供應(yīng)商資質(zhì)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品性能和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。、儲(chǔ)存、檢定、發(fā)放、使用應(yīng)有記錄，內(nèi)容包括那些？ 答：購(gòu)入物料的名稱，購(gòu)入、發(fā)放、使用等日期，物料的數(shù)量、批號(hào)、有效期、供應(yīng)商名稱及物料生產(chǎn)的資質(zhì)證書(shū)，內(nèi)容包括哪些內(nèi)容？答：使用的方法、步驟，偏離后的整改措施和參數(shù)的測(cè)量以及設(shè)備校驗(yàn)的記錄。？ 答：合格、永久淘汰和暫時(shí)拒絕三種類型 ，體檢醫(yī)師除在其體檢表上注明原因外，還應(yīng)標(biāo)明什么？答：并標(biāo)明永久淘汰或暫時(shí)拒絕。？ 答：1）職業(yè)道德規(guī)范的培訓(xùn) 2）血液檢測(cè)崗位職責(zé)相關(guān)文件的培訓(xùn)和實(shí)踐技能的培訓(xùn)，3）必須結(jié)合工作實(shí)踐接受相關(guān)簽名的工作程序以及法律責(zé)任的培訓(xùn)，并對(duì)儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品還應(yīng)進(jìn)行那些工作？ 答：編制化學(xué)品安全數(shù)據(jù)簡(jiǎn)表(MSDS)。，內(nèi)容一般應(yīng)包括那些？答：目的，職責(zé)，適用范圍，原理，所需設(shè)備、材料或試劑，檢測(cè)環(huán)境條件，步驟與方法，結(jié)果的判斷、分析和報(bào)告，質(zhì)量控制，記錄和支持性文件等要素。，包括那些內(nèi)容？答： 試劑與材料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商資質(zhì)評(píng)估，試劑與材料的評(píng)估、選購(gòu)、確認(rèn)、保存、使用、監(jiān)控以及庫(kù)存管理。？ 答：，確保所有血液檢測(cè)可以追溯到相應(yīng)標(biāo)本采集、運(yùn)送、接收、檢測(cè)方法與過(guò)程、檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)報(bào)告與追蹤的整個(gè)過(guò)程，以及所使用的檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)試劑和相應(yīng)責(zé)任人。記錄的種類至少應(yīng)包括哪些內(nèi)容？答：標(biāo)本登記、處理、保存、銷毀記錄，試劑管理及使用記錄，檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果的原始記錄與分析記錄，質(zhì)量控制記錄，設(shè)備運(yùn)行、維護(hù)和校驗(yàn)記錄，實(shí)驗(yàn)室安全記錄，醫(yī)療廢棄物處理記錄等。？答： 分次檢測(cè)的部份樣品應(yīng)可追溯至最初原始標(biāo)本。避免分樣或加樣過(guò)程中樣品被污染或稀釋。？答：對(duì)檢測(cè)報(bào)告的責(zé)任人及其職責(zé)、檢測(cè)結(jié)果分析、檢測(cè)結(jié)論判定標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)報(bào)告的時(shí)間、方式和內(nèi)容等做出明確規(guī)定。，規(guī)定的內(nèi)容有哪些？答： 規(guī)定可銷毀的標(biāo)本和銷毀方式、審批程序和相應(yīng)責(zé)任人。建立標(biāo)本的銷毀記錄。，將艾滋病病毒抗體（抗HIV）檢測(cè)呈反應(yīng)性的血液標(biāo)本任何處理？ 答： 送交艾滋病病毒抗體檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步確證。？答： 進(jìn)行《供血漿證》核對(duì)和身份識(shí)別，核實(shí)無(wú)誤后方可采集原料血漿。嚴(yán)禁采集冒名頂替者的血漿。、監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核。內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少一次，應(yīng)覆蓋哪些內(nèi)容？答：應(yīng)覆蓋供血漿者的檢查、原料血漿采集、制備、保存、運(yùn)輸及檢測(cè)全部門和全過(guò)程。，建立傳染病疫情報(bào)告制度，制定疫情報(bào)告程序。供血漿者出現(xiàn)相關(guān)傳染病指標(biāo)檢測(cè)陽(yáng)性時(shí)任何處理？答：?jiǎn)尾裳獫{站應(yīng)指定專門人員向當(dāng)?shù)匾咔楣芾聿块T及時(shí)報(bào)告并記錄。、地址、法定代表人、業(yè)務(wù)項(xiàng)目等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)向何部門辦理變更登記手續(xù)？ 答：原發(fā)證部門1032.《供血漿證》內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？答： 姓名、性別、血型、民族、身份證號(hào)碼、2年內(nèi)免冠證件照、家庭住址、建卡日期和編號(hào)?！豆┭獫{證》？答：（一）健康檢查、化驗(yàn)不合格的；（二）曾偽造身份證明，持有2個(gè)以上《供血漿證》的；（三）已在其他單采血漿站登記為供血漿者的；（四）當(dāng)?shù)貞艏块T未能核實(shí)其身份信息的。《供血漿證》內(nèi)容變更的，或者供血漿者健康檢查不合格的如何辦理？答：應(yīng)當(dāng)收繳《供血漿證》并及時(shí)告知當(dāng)?shù)乜h級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門。，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)《血液制品管理?xiàng)l例》第三十四條的有關(guān)規(guī)定予以處罰： 答：（一）未取得《單采血漿許可證》開(kāi)展采供血漿活動(dòng)的；（二）《單采血漿許可證》已被注銷或者吊銷仍開(kāi)展采供血漿活動(dòng)的；（三）租用、借用、出租、出借、變?cè)臁卧臁秵尾裳獫{許可證》開(kāi)展采供血漿活動(dòng)的。，應(yīng)進(jìn)行哪些工作？ 答：必須使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)國(guó)家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑，對(duì)每一人份血漿進(jìn)行全面復(fù)檢，并作檢測(cè)記錄。？答。與所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品相適應(yīng)的冷藏條件和熟悉所經(jīng)營(yíng)品種的業(yè)務(wù)人員。血液制品檢驗(yàn)人員出現(xiàn)哪些行為，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。答：虛報(bào)、瞞報(bào)、涂改、偽造檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)資料的 1）血液制品的含義：，答 ：是特指各種人血漿蛋白制品。2）原料血漿的含義： 答：，是指由單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。3）供血漿者的含義：答：是指提供血液制品生產(chǎn)用原料血漿的人員。4）單采血漿站的含義：答：是指根據(jù)地區(qū)血源資源，按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求并經(jīng)嚴(yán)格審批設(shè)立，采集供應(yīng)血液制品生產(chǎn)用原料血漿的單位。？答： 應(yīng)通過(guò)詢問(wèn)健康狀況、體檢和化驗(yàn)，由有經(jīng)驗(yàn)的或經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)的醫(yī)師作出能否供血漿的決定，并對(duì)之負(fù)責(zé)。？ 答: 必須一人一瓶，一次性使用。？答： 包括供血漿者姓名、卡號(hào)、血型、血漿編號(hào)、采血漿日期、血漿重量及單采血漿站名稱。(包括注射器、采漿器材等)使用注意什么？答： 均應(yīng)為一次性的，用后消毒毀形。？答： 包括供血漿者姓名、卡號(hào)、血型、血漿編號(hào)、采血漿日期、血漿重量及單采血漿站名稱。，保存期為多長(zhǎng)時(shí)間？ 答： 應(yīng)不少于血液制品生產(chǎn)投料后2年。？：答：（一）單采血漿站的名稱；（二）供血漿者姓名、編號(hào)或者條形碼；（三）血漿重量、血漿類型、采集日期、血漿編號(hào)、有效期；（四）儲(chǔ)存條件？答：設(shè)置其的血液制品生產(chǎn)單位。同一血漿條形碼至少多少年不重復(fù)？ 答：50年、破袋、化漿的操作人員應(yīng)當(dāng)如何穿戴？ 答：適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服、面罩和手套。？答：驗(yàn)收入庫(kù)、貯存、發(fā)放和使用等應(yīng)與原輔料管理相同。？答：血液制品為治療性生物制品，由血漿中分離、提取的，具有成分單一、純度高，使用安全，效價(jià)高，療效可靠，穩(wěn)定性好，便于保存和運(yùn)輸。某企業(yè)于2011年3月10日配制生產(chǎn)人血白蛋白注射液10萬(wàn)ml（本批為當(dāng)年生產(chǎn)的第8批），分裝于兩只10萬(wàn)ml的周轉(zhuǎn)桶中，分別于兩臺(tái)灌裝機(jī)進(jìn)行分裝，請(qǐng)問(wèn)該批產(chǎn)品的批號(hào)如何編制？答：該批產(chǎn)品應(yīng)分為兩個(gè)亞批；201103081和201103082 ？答：應(yīng)不影響內(nèi)容物的生物效價(jià)、澄明度和pH值。第二篇：新版GMP知識(shí)試題題庫(kù)新版GMP知識(shí)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》什么時(shí)間開(kāi)始實(shí)施？ 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，自2011年3月1日起施行?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》制定的依據(jù)是那兩部法律？ 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》新版GMP的宗旨是什么？最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員指哪些人？企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人是否可以兼任？ 不得互相兼任。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人是否可以兼任？ 可以兼任。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，檢查的頻次是？ 每年至少進(jìn)行一次健康檢查。參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，特殊情況確需進(jìn)入的，應(yīng)當(dāng)事先對(duì)個(gè)人衛(wèi)生、更衣等事項(xiàng)進(jìn)行指導(dǎo)。（√）進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得佩帶飾物，在天冷的情況下可以使用少量甘油等保護(hù)皮膚。（）潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品，包裝一般區(qū)可以存放食物。（）1操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。（√）1廠房、設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲(chóng)或其它動(dòng)物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取有效的措施，可以使用滅鼠藥、殺蟲(chóng)劑等方法。（）1廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙可以在完工或建成3年以后銷毀。（）1潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于多少帕？ 10帕斯卡。1口服液體和固體制劑等非無(wú)菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域，應(yīng)當(dāng)按什么級(jí)別建造？ D級(jí)潔凈區(qū)1干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間應(yīng)當(dāng)保持？ A、相對(duì)負(fù)壓B、相對(duì)正壓C、無(wú)要求1更換品種時(shí)，設(shè)備更換模具、大修后，同品種生產(chǎn)周期超過(guò)7天，以及工作場(chǎng)所超出清場(chǎng)有效期后進(jìn)行生產(chǎn)的，都應(yīng)按徹底清場(chǎng)的要求進(jìn)行清場(chǎng)。（√）1清潔用具、清潔劑、消毒劑應(yīng)分別存放在其生產(chǎn)操作現(xiàn)場(chǎng)，以避免對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程造成污染。（）1包裝前核對(duì)小盒、中盒、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)及有印刷的包裝材料的印刷字跡、色澤及內(nèi)容是否符合規(guī)定。（√）對(duì)打印后的包裝物進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)，確認(rèn)數(shù)量正確，就可以裝盒。（）2一切非生產(chǎn)用品不得帶入廠房，不得在廠房?jī)?nèi)抽煙、吃飯、睡覺(jué)、會(huì)客，不得從事與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的活動(dòng)，但可晾曬一般生產(chǎn)區(qū)工作服。（）2一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求廠房?jī)?nèi)表面窗明幾凈見(jiàn)本色，無(wú)霉斑，無(wú)滲漏，無(wú)不清潔死角，燈與管線無(wú)積塵。（√）2廠房要嚴(yán)密，有防止昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的措施，要定期使用殺蟲(chóng)劑殺蟲(chóng)。（）2生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（B）A、食用要求B、藥用要求C、國(guó)際要求D、地方要求 空心膠囊上的油墨應(yīng)符合（A）標(biāo)準(zhǔn)A、食用標(biāo)準(zhǔn)B、藥用標(biāo)準(zhǔn)C、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)D、地方標(biāo)準(zhǔn)2防爆間允許使用（D）A、手機(jī)B、明火C、帶鐵釘工作鞋D、防靜電工作服2中間站存放的范圍為（ABCD）A、待包裝品B、周轉(zhuǎn)容器C、待進(jìn)一步確認(rèn)的物料D各種可以再利用的物料E、酒精等提取溶媒2本地產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)數(shù)量與入庫(kù)憑證不符，按實(shí)際數(shù)量在憑證上注明簽收；如質(zhì)量、品名、規(guī)格、等級(jí)或包裝等不符合規(guī)定。倉(cāng)庫(kù)有權(quán)拒絕收貨。（√）2外來(lái)人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，經(jīng)公司批準(zhǔn)進(jìn)入者即可隨時(shí)進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。（）3常溫庫(kù)應(yīng)保持溫度在20攝氏度以下，要經(jīng)常檢查和調(diào)控溫濕度，確保庫(kù)房貯藏功能。（）3應(yīng)按公司一般生產(chǎn)區(qū)清潔衛(wèi)生管理規(guī)程等管理規(guī)程及操作程序?qū)?kù)房進(jìn)行清潔工作，防止交叉污染。（√）3危險(xiǎn)品庫(kù)應(yīng)明確倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行專人管理，管理人員如有條件可以進(jìn)行專門培訓(xùn)。（）3危險(xiǎn)品入庫(kù)原則上要按不同性質(zhì)分類，分庫(kù)堆放，但庫(kù)房緊張時(shí)可以混放，并做好詳細(xì)記錄。（）3