【正文】 ving standards, people are focus on preserving their health, especially the healthcare food as traditional dietetic the present, although the healthcare food industry is a standard business, there are a lot of questions in production, researching and market of the healthcare problem has caused the serious crisis of essay analysis the development and the question of the healthcare food, and give suggestion to the healthcare food words: healthcare food。problem。supervision。measures1引言近些年，居民的經(jīng)濟和生活水平不斷提高，提高的還有高血壓、高血脂、糖尿病等現(xiàn)代文明病。伴隨著中國老齡化的出現(xiàn)，公眾的保健意識不斷增強，保健食品在公眾日常生活中扮演的角色越來越重要［8］，同時保健食品也給市場帶來了巨大的經(jīng)濟效益。據(jù)中國保健協(xié)會不完全統(tǒng)計，2008 年保健食品行業(yè)產(chǎn)值約為800億元，2009年為約1100億元，2011年我國保健食品產(chǎn)值已經(jīng)超過2600 億元。我國保健食品業(yè)在經(jīng)過多年的快速發(fā)展之后，已經(jīng)逐漸步入相對成熟的階段。近幾年呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢和良好的發(fā)展勢頭，表明了這個行業(yè)的確具有巨大的發(fā)展?jié)摿?，［］正是因為保健食品行業(yè)發(fā)展前景廣闊，并且公眾的保健意識逐年增強，使很多生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為牟取不正當(dāng)利益擾亂了市場秩序。這樣不僅侵害了正規(guī)企業(yè)、產(chǎn)品的權(quán)益，更重要的是，嚴重的損害了消費者的利益，由此我國保健食品的監(jiān)管工作還存在著不足并亟待改善。2保健食品的定義及特點 保健食品的定義根據(jù)2005 年國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》，對保健食品的定義為：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。根據(jù)保健食品的定義，我國保健食品分為兩類：一是調(diào)節(jié)機體功能的保健食品。SFDA公布的保健食品有27種功能，有增強免疫力功能、緩解體力疲勞功能、輔助降血脂功能、輔助降血糖功能、輔助降血壓功能、減肥功能等；二是營養(yǎng)素補充劑，以補充一種或多種維生素、礦物質(zhì)而不以提供能量為目的的產(chǎn)品，其作用是補充膳食供給的不足，預(yù)防營養(yǎng)缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的危險性，此類產(chǎn)品僅限于補充維生素和礦物質(zhì)。 保健食品的特點保健食品與藥品的區(qū)別：一是保健食品是食品而不是藥品；二是保健食品應(yīng)具有功能性，即能調(diào)節(jié)機體功能，這是保健食品與一般食品的區(qū)別；三是保健食品適用于特定人群食用，一般需按產(chǎn)品說明規(guī)定的人群食用，這是保健食品與一般食品的另一個不同；四是保健食品不以治療疾病為目的，不能取代藥物對患者的治療，這是保健食品與藥品的區(qū)別；五是保健食品對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害，而藥品均不同程度對人體產(chǎn)生毒副作用。保健食品與普通食品的區(qū)別：保健食品首先是食品，必須具有食品的基本特征。《食品安全法》第九十九條對食品的定義：食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品［3］。食品應(yīng)該無毒無害，具有一定的營養(yǎng)價值，具有相應(yīng)的色、香、味等良好的感官屬性，適合人類長期食用。保健食品必須滿足食品的定義和特征，但是保健食品又不完全等同于食品。食品中往往含有較多種類的營養(yǎng)素，對營養(yǎng)素的量也沒有要求；而保健食品通常要求含有一種或幾種營養(yǎng)素，并要求達到一定的量。所以，在生活中不能用保健食品代替食品來補充日常所需各種營養(yǎng)素，應(yīng)該以食物為主，嚴格按照膳食金字塔合理膳食，對于某些特殊的人群，補充相應(yīng)的保健食品來提供營養(yǎng)素。目前我國對保健食品的審批是根據(jù)2005年SFDA出臺的《保健食品注冊管理辦法（試行）》規(guī)定，批準的保健食品有以下特點：一是審批的保健食品功能多為增加免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血糖、減肥等功能；二是保健食品的劑型以膠囊、口服液和片劑為主，以傳統(tǒng)食品形態(tài)的產(chǎn)品較少；三是產(chǎn)品成分多數(shù)為藥食兩用的藥材。我國保健食品發(fā)展現(xiàn)狀 我國保健食品的發(fā)展我國有著悠久的食療養(yǎng)生傳統(tǒng)，流傳幾千年的中醫(yī)理論和“藥食同源”的傳統(tǒng)飲食養(yǎng)生文化，是我國保健食品開發(fā)研制的重要理論基礎(chǔ)和有效的物質(zhì)來源，同時也使我國保健食品行業(yè)的發(fā)展有著得天獨厚的優(yōu)勢［4］。我國保健食品興起于20世紀80年代，隨著社會和經(jīng)濟的進步和發(fā)展，［5］我國保健食品行業(yè)迅速崛起，縱觀我國保健食品的發(fā)展，大致經(jīng)歷了三個發(fā)展階段。第一發(fā)展階段：該階段保健食品是20世紀80年代初到90年代中期的產(chǎn)品，僅根據(jù)食品中各種營養(yǎng)素或強化營養(yǎng)素的功能來推斷整個產(chǎn)品的功能；第二發(fā)展階段：該階段保健食品是經(jīng)人或動物實驗證實產(chǎn)品具有某項生理調(diào)節(jié)功能。目前我國審批的保健食品絕大多數(shù)屬于此類產(chǎn)品；第三發(fā)展階段：該階段保健食品不僅經(jīng)過動物實驗和人體實驗，證明具有某項生理調(diào)節(jié)功能，而且需要查清具有此項保健功能的功效成分以及該成分的結(jié)構(gòu)、含量、作用機制及在食品中的配伍性和穩(wěn)定性。目前，歐美、日本等國都在大力開發(fā)第三代保健食品，我國此代保健食品也在蓬勃發(fā)展，但市場上比較少見。 我國保健食品存在的問題我國保健食品市場潛力發(fā)展較大，新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，但是在生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告等方面存在一定問題，使保健食品存在嚴重的信任危機。 保健食品生產(chǎn)企業(yè)非法添加化學(xué)藥物問題。一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)為突出產(chǎn)品的功效，違法在保健食品中添加化學(xué)藥物，如在減肥類產(chǎn)品中非法添加西布曲明、酚酞等，在抗疲勞產(chǎn)品中非法添加枸櫞酸西地那非、他達那非等；在輔助降血糖產(chǎn)品中非法添加苯乙雙胍、格列本脲等，對消費者身體健康構(gòu)成嚴重威脅。 一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)、委托生產(chǎn)問題。部分保健食品企業(yè)為了節(jié)約生產(chǎn)成本，在生產(chǎn)過程中違反《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求，還有個別企業(yè)不按照批準的配方、工藝組織生產(chǎn)，給產(chǎn)品安全留下了隱患。另外，保健食品生產(chǎn)委托加工現(xiàn)象普遍，由于委托雙方各自所負的責(zé)任不夠明確，難以保證產(chǎn)品質(zhì)量，而目前對委托加工行為沒有專門的管理規(guī)定，存在不少監(jiān)管漏洞，同時，異地委托加工也加大了保健食品監(jiān)管的難度。 非法經(jīng)營保健食品的問題保健食品經(jīng)營過程中不法行為日益嚴重，主要表現(xiàn)有：一是盜用合法保健食品批準文號生產(chǎn)；二是將普通食品虛編功能當(dāng)做保健食品進行宣傳和銷售；三是在產(chǎn)品廣告中極度夸大特殊功效，擅自在產(chǎn)品中添加化學(xué)藥物；四是以“專家診療”、“免費義診”等形式，騙取消費者的信任，誘導(dǎo)其購買產(chǎn)品；五是通過發(fā)邀請函、開辦免費知識講座等，將老年消費者聚集到臨時租用的飯店、會議室等公共場所，通過免費試用及雇用“藥托”等多種形式，誘導(dǎo)消費者盲目購買其推銷的產(chǎn)品。 保健食品虛假宣傳問題保健食品不實宣傳以及虛假違法廣告已成為消費者反映強烈的問題，一些保健食品經(jīng)銷商為牟取暴利，利用廣播電視等媒體大肆進行虛假宣傳，夸大產(chǎn)品功效，誤導(dǎo)消費者。一是不法分子以普通食品文號、食品生產(chǎn)許可證號、地方食品批準文號等冒充保健食品銷售［6］；二是產(chǎn)品標簽不按批準內(nèi)容印制，擅自增加保健功能，擴大適用人群，故意混淆食品與藥品的界限；三是虛編療效，宣傳產(chǎn)品具有治療疾病的作用。目前，保健食品廣告內(nèi)容由省級藥監(jiān)部門審查，廣告監(jiān)測在市、縣兩級藥監(jiān)部門，而對廣告的監(jiān)管和違法廣告的查處則在各級工商行政管理部門，這種監(jiān)管模式容易導(dǎo)致部門之間工作銜接存在障礙，難以形成有效的保健食品廣告監(jiān)管機制。 我國保健食品的監(jiān)管機構(gòu)及法律依據(jù)目前我國對保健食品監(jiān)管的法律法規(guī)依據(jù)主要有《保健食品管理辦法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《保健食品注冊管理辦法（試行）》等。1996年3月衛(wèi)生部頒布的《保健食品管理辦法》，對保健食品的定義、審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)督管理等做出了具體規(guī)定。但是，目前對保健食品的審批和監(jiān)督管理等工作已經(jīng)由衛(wèi)生行政部門移交給食品藥品監(jiān)督管理部門。在2003年，國務(wù)院將保健食品注冊職能由衛(wèi)生部劃轉(zhuǎn)至國家食品藥品監(jiān)督管理局；2008年，國務(wù)院將衛(wèi)生部承擔(dān)的保健食品監(jiān)督管理職責(zé)劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局。2005年4月SFDA頒布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》，對保健食品從申請與審批、原料與輔料、標簽與說明書、試驗與檢驗、再注冊、復(fù)審、法律責(zé)任等做出了具體規(guī)定。2009年2月頒布的《食品安全法》第51條規(guī)定，國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。2009 年7月頒布的《食品安全法實施條例》第63條規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門對外聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。對于保健食品的生產(chǎn)管理，在《食品安全法》實施前，需要取得衛(wèi)生許可證和省級衛(wèi)生行政部門審查批準。目前，根據(jù)《保健食品監(jiān)督管理條例（送審稿）》，新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)檢查符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求，才可以取得《保健食品生產(chǎn)許可證》。同樣，開辦保健食品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請；開辦保健食品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)檢驗符合《保健食品良好經(jīng)營規(guī)范》要求，發(fā)給《保健食品經(jīng)營許可證》，憑《保健食品經(jīng)營許可證》到工商部門辦理登記注冊后方可進行保健食品的銷售活動。對我國保健食品監(jiān)管的建議我國保健食品市場比較混亂，用于可監(jiān)管的法律法規(guī)依據(jù)較少，這就造成了食品藥品監(jiān)督管理部門在對保健食品監(jiān)管過程中力不從心，有時候也只能望“健”興嘆。在《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺之前，作為保健食品監(jiān)管人員，對當(dāng)前保健食品銷售市場的監(jiān)管提出幾點建議：根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，加強對保健食品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理，要求保健食品經(jīng)營企業(yè)建立進貨檢查驗收制度，向供貨方索要票據(jù)及資質(zhì)證明資料和產(chǎn)品檢測報告等，從而規(guī)范保健食品經(jīng)營行為。暢通各種舉報投訴渠道，充分發(fā)動群眾的打假力量，設(shè)立獎勵機制，鼓勵群眾發(fā)現(xiàn)制假售假保健食品不法分子的蛛絲馬跡立即舉報，讓制假售假分子無處遁身，從而收到釜底抽薪的效果。進一步完善信息化監(jiān)管手段，在《食品安全法》界定的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估體系下，完善保健食品監(jiān)管手段，應(yīng)當(dāng)充分利用現(xiàn)代化信息技術(shù)，將保健食