日常工作-文庫(kù)吧
2025-10-07 01:25 本頁(yè)面
【正文】 問題要跟蹤落實(shí)。重點(diǎn)監(jiān)督巡查內(nèi)容見附件三。三、加強(qiáng)監(jiān)督抽樣。根據(jù)日常監(jiān)管情況，對(duì)每家制劑室全年安排監(jiān)督抽樣不少于二個(gè)品種二個(gè)批次。第三部分特殊藥品的日常監(jiān)管認(rèn)真貫徹《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《反興奮劑條例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》和《浙江省麻醉藥品和精神藥品日常監(jiān)督管理辦法》、《浙江省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法（試行）》等法規(guī)規(guī)定，進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。特殊藥品使用企業(yè)（單位）要每月進(jìn)行自查，每季度末月20號(hào)前將自查結(jié)果匯總后報(bào)分局，報(bào)告需經(jīng)企業(yè)（單位）采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、運(yùn)輸及企業(yè)（單位）負(fù)責(zé)人等簽字和企業(yè)蓋章，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即報(bào)告，經(jīng)分局確認(rèn)后及時(shí)上報(bào)市局；分局根據(jù)實(shí)際監(jiān)管情況和企業(yè)（單位）上報(bào)情況，形成《路橋區(qū)藥品安監(jiān)注冊(cè)工作季度完成情況報(bào)告表》（見附件二）后上報(bào)市局；強(qiáng)化對(duì)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)、蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用特藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)、使用特藥的非藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括科學(xué)研究、教學(xué)單位）的日常監(jiān)督檢查；進(jìn)一步完善特殊藥品監(jiān)管應(yīng)急機(jī)制，網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)監(jiān)控特殊藥品的經(jīng)營(yíng)使用情況。特殊藥品的現(xiàn)場(chǎng)日常檢查報(bào)告均按照《浙江省麻醉藥品和精神藥品日常監(jiān)督管理辦法》的附件一《日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》執(zhí)行。一、麻醉藥品和精神藥品的檢查：認(rèn)真按照《浙江省特殊藥品信息系統(tǒng)》進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。藥械科要確定專人至少每星期上網(wǎng)實(shí)時(shí)核查一次，并做好記錄，同時(shí)將網(wǎng)上檢查與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合。分局在執(zhí)行《浙江省特殊藥品信息系統(tǒng)》監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題和新的需求，將與報(bào)日常監(jiān)管計(jì)劃時(shí)一并書面報(bào)安監(jiān)處。市局每年組織一次對(duì)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。分局每季度組織不少于一次對(duì)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查，將現(xiàn)場(chǎng)檢查與企業(yè)每季度報(bào)告表結(jié)合起來進(jìn)行核實(shí)，對(duì)銷售異常情況每筆進(jìn)行核實(shí)，并按季實(shí)施監(jiān)管情況報(bào)告制度。二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售醫(yī)療用毒性藥品情況的檢查：結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查，按照《浙江省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法（試行）》等法規(guī)規(guī)定進(jìn)行上、下半年各不少于一次的日常監(jiān)督檢查，對(duì)存在問題的企業(yè)要進(jìn)行跟蹤落實(shí)整改，企業(yè)同時(shí)具有麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的，可合并進(jìn)行，形成綜合的特殊藥品監(jiān)管《日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》。三、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售蛋白同化制劑和肽類激素、醫(yī)療用毒性藥品情況的檢查：結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查，按照《反興奮劑條例》、《浙江省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法（試行）》等法規(guī)規(guī)定進(jìn)行不少于一次的日常監(jiān)督檢查，對(duì)存在問題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤落實(shí)整改；企業(yè)同時(shí)具有麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的，可合并進(jìn)行，形成綜合的特殊藥品監(jiān)管《日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》。四、督促轄區(qū)放射性藥品使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定要求取得《放射性藥品使用許可證》，并嚴(yán)格按規(guī)定要求實(shí)施監(jiān)管，對(duì)放射性藥品的經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)管，分局將結(jié)合對(duì)其單位的其他監(jiān)管一并進(jìn)行，確保特殊藥品不發(fā)生流弊事件。第四部分時(shí)間安排10月底前完成轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室系統(tǒng)檢查，在9月底前完成轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室各二次的日常檢查，在8月底前完成特殊藥品使用單位的監(jiān)督檢查（詳見附件一）。第五部分紀(jì)律要求全體監(jiān)管執(zhí)法人員要本著對(duì)事業(yè)、對(duì)群眾、對(duì)組織高度負(fù)責(zé)的精神做好執(zhí)法檢查工作，要科學(xué)監(jiān)管、依法行政、公道正派、加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管相對(duì)人的指導(dǎo)和服務(wù)，同時(shí)對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題要按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告，其它相關(guān)信息要如實(shí)準(zhǔn)確反映。監(jiān)督檢查人員應(yīng)嚴(yán)格遵守檢查紀(jì)律，不在被檢查單位就餐，不準(zhǔn)接受饋贈(zèng)和提出與檢查無關(guān)的要求。嚴(yán)格執(zhí)行“兩反
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1