【正文】 常中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度及工作流程醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為實(shí)現(xiàn)衛(wèi)計(jì)委提出的患者安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。一、目的規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。二、適用范圍適用于醫(yī)院內(nèi)及院前急救過(guò)程中發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動(dòng)報(bào)告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)案報(bào)告需按特定的報(bào)告表格和程序上報(bào)。三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級(jí)劃分（一）定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。（二）等級(jí)劃分醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)：Ⅰ級(jí)事件（警告事件）—— 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。有過(guò)錯(cuò)事實(shí)并且造成后果，如果兩者有因果關(guān)系，根據(jù)后果的嚴(yán)重程度構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯(cuò)”，在不良事件中級(jí)別應(yīng)屬最高。Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。無(wú)過(guò)錯(cuò)事實(shí)但造成后果的事件：醫(yī)療行為無(wú)過(guò)錯(cuò)，主要由藥物、醫(yī)療器械、植入物等造成的醫(yī)療意外，或不可避免的醫(yī)療并發(fā)癥和疾病的自然轉(zhuǎn)歸，其后果可能比較嚴(yán)重，但一般不構(gòu)成“醫(yī)療事故”或 “醫(yī)療差錯(cuò)”。Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，通過(guò)后責(zé)成相關(guān)部門或科室落實(shí)整改，對(duì)落實(shí)整改情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。四、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的原則：（一）Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇。（二）Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件報(bào)告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、電話、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過(guò)相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。五、職責(zé)（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：識(shí)別與報(bào)告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。（二）質(zhì)控科：指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對(duì)事件進(jìn)行登記，然后轉(zhuǎn)發(fā)至各個(gè)相關(guān)職能科室。每月對(duì)全院不良事件進(jìn)行匯總，每個(gè)季度進(jìn)行分析，對(duì)發(fā)生頻率較高的醫(yī)療安全（不良）事件提出改進(jìn)措施，提交相關(guān)職能部門或科室討論，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，通過(guò)后責(zé)成相關(guān)部門或科室落實(shí)整改，對(duì)落實(shí)整改情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。（三）醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動(dòng)報(bào)告、報(bào)告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報(bào)告的個(gè)人或科室一定的獎(jiǎng)懲建議。六、報(bào)告制度為了更好的掌握和解決醫(yī)療糾紛，特制定了有關(guān)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫(yī)院醫(yī)療安全的管理，及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及早解決，避免矛盾擴(kuò)大，確?；颊叩玫郊皶r(shí)治療。全體醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件。（一）、科室內(nèi)每月設(shè)立科主任接待日，收集科室內(nèi)患者的意見和建議。（二）、床位醫(yī)生及護(hù)士每日為患者治療時(shí)多與患者溝通，掌握其思想動(dòng)態(tài)，了解患者的需要，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患的苗頭。（三）、各科護(hù)理每月召開護(hù)理安全會(huì)議，總結(jié)一個(gè)月的護(hù)理安全問(wèn)題及不能處理的糾紛。（四）、當(dāng)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，應(yīng)先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報(bào)，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部匯報(bào)，必要時(shí)報(bào)醫(yī)患辦，避免矛盾激化。（五）、當(dāng)科主任不在或無(wú)法聯(lián)系時(shí)，當(dāng)事醫(yī)生或護(hù)士有責(zé)任主動(dòng)向醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件，掌握主動(dòng)，有利于醫(yī)療安全（不良）事件的妥善解決。（六）、醫(yī)生和護(hù)士在工作中，自行發(fā)現(xiàn)在診療行為中有違反醫(yī)療常規(guī)及醫(yī)療制度，有責(zé)任向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或質(zhì)控科報(bào)告，及時(shí)堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾。（七）、發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患缺陷時(shí)可填寫醫(yī)療安全(不良)事件及隱患缺陷報(bào)告單，以書面形式報(bào)告到質(zhì)控科，如遇突發(fā)事件，可以電話形式向質(zhì)控科報(bào)告。（八）、對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全不良事件和隱患缺陷的醫(yī)務(wù)人員根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件的性質(zhì)及結(jié)果，按照我院的獎(jiǎng)懲條例進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。七、醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)（一）報(bào)告形式不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報(bào)告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要求積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報(bào)告。書面報(bào)告，不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內(nèi)容；其中一般不良事件要求2448小時(shí)內(nèi)報(bào)告，藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。緊急電話報(bào)告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。（二）報(bào)告部門報(bào)告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事