【正文】 第一篇：醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告制度與工作流程醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度與工作流程一、為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療安全（不良）事件，確保患者安全，結(jié)合《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》特制定醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度。二、本制度所稱(chēng)醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或者醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。三、醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度4個(gè)等級(jí)。Ⅰ級(jí)事件（警告事件）—— 非預(yù)期的死亡或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。分三個(gè)級(jí)別： （1）一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件，造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身?yè)p害后果。（2）重大醫(yī)療安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身?yè)p害后果。（3）特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上重度殘疾或死亡。Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。Ⅲ級(jí)事件未造成后果事件—— 雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）—— 由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修正錯(cuò)誤未形成事實(shí)。四、報(bào)告原則及時(shí)間一般不良事件要求24h48h內(nèi)報(bào)告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭或電話報(bào)告，報(bào)告原則為自愿性、主動(dòng)性、非懲罰性和保密性。 Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)事件屬于必須報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》國(guó)發(fā)[1987]63號(hào)、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號(hào)以及衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》執(zhí)行。 Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件報(bào)告具有主動(dòng)性和非處罰性的特點(diǎn)。一般發(fā)生在2個(gè)工作內(nèi)上報(bào)五、根據(jù)醫(yī)療安全（不良）時(shí)間所屬類(lèi)別不同，劃分是一個(gè)類(lèi)別（一）診治問(wèn)題：包括錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯(cuò)誤治療、治療不及時(shí)、院內(nèi)感染等。（二）不良治療：包括錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、要不不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。（三）意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。（四）輔助診查問(wèn)題：包括報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤、檢查過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、標(biāo)本采集時(shí)機(jī)錯(cuò)誤、標(biāo)本儲(chǔ)存錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失或破損、標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤、時(shí)機(jī)管理錯(cuò)誤、造影劑過(guò)敏反應(yīng)等。（五）手術(shù)相關(guān)問(wèn)題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯(cuò)誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。（六）醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語(yǔ)言沖突、醫(yī)患行為沖突等。（七）藥品：用藥速度、用法或途徑錯(cuò)誤、用藥計(jì)量、核對(duì)、調(diào)劑、與說(shuō)明書(shū)不一致、發(fā)藥時(shí)錯(cuò)誤、過(guò)期藥、細(xì)菌污染、藥袋破損、藥品丟失等。（八）器械：操作失控、設(shè)置錯(cuò)誤、條件設(shè)置錯(cuò)誤、停止運(yùn)行、修理狀態(tài)、漏電/觸電、未接到、未定期檢修、未行計(jì)量監(jiān)測(cè)、違反操作規(guī)程等。（九）傳染病、院內(nèi)感染、猩紅熱、水痘等聚集性發(fā)病、重大傳染病。（十）職業(yè)暴露。（十一）其它非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。六、依據(jù)事件類(lèi)別明確不同接受報(bào)告部門(mén)，由醫(yī)務(wù)科最后收集匯總各類(lèi)別報(bào)告。（一）醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)不良事件報(bào)告醫(yī)務(wù)科。（二）潛在可能發(fā)生糾紛及已有糾紛的同時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科。（三）護(hù)理不良事件上報(bào)護(hù)理部。（四）感染相關(guān)不良事件上報(bào)院感科。（五）藥品不良事件上報(bào)藥劑科。（六）器械不良事件上報(bào)設(shè)備科。（七）房屋設(shè)施等不良事件上報(bào)院辦。（九）服務(wù)及行風(fēng)不良事件上報(bào)院辦。（十）社會(huì)治安安全不良事件上報(bào)保衛(wèi)科。（十一）職業(yè)危害事件上報(bào)院感科。上述部門(mén)按照分管職能科室在接到上報(bào)信息后按照相關(guān)規(guī)定及流程，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)進(jìn)行處置，每季度醫(yī)務(wù)科牽頭進(jìn)行匯總、評(píng)估和分析、提出持續(xù)改進(jìn)措施并責(zé)成相關(guān)部門(mén)督查落實(shí)。七、報(bào)告形式（一）書(shū)面報(bào)告（二）緊急電話報(bào)告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果，如：意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等緊急情況使用。（三）在書(shū)面或電話報(bào)告基礎(chǔ)上由各職能科室相關(guān)責(zé)任人再進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，內(nèi)網(wǎng)填寫(xiě)《醫(yī)療安全（不良）時(shí)間報(bào)告表》，郵箱發(fā)送到：醫(yī)務(wù)科機(jī)關(guān)郵箱。八、報(bào)告及處理流程（一）當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫(xiě)書(shū)面《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》（見(jiàn)附件），記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內(nèi)容。（二）職能科室接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對(duì)策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。（三）涉及藥械不良事件、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實(shí)行雙重填報(bào)。（四）以上處理結(jié)果《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》最后統(tǒng)一報(bào)醫(yī)務(wù)科備案，醫(yī)務(wù)科匯總不良事件向相關(guān)衛(wèi)生行政上報(bào)，每季度匯總網(wǎng)絡(luò)上報(bào)《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)》，并建立醫(yī)療安全（不良）事件數(shù)據(jù)庫(kù)。九、不良事件報(bào)告上報(bào)的責(zé)任人為發(fā)生科室的主任/護(hù)士長(zhǎng)，發(fā)現(xiàn)不良事件的當(dāng)事人有義務(wù)告知并配合科室的報(bào)告員進(jìn)行不良事件報(bào)告。職能科室要指定專(zhuān)人具體負(fù)責(zé)不良事件的收集、匯總及處置。十、獎(jiǎng)罰辦法（一）鼓勵(lì)自行報(bào)告，對(duì)III級(jí)和IV級(jí)事件當(dāng)事人主動(dòng)報(bào)告且積極整改者，可免于處罰，并按照每件次20元對(duì)上報(bào)人給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于I級(jí)和II級(jí)事件當(dāng)事人主動(dòng)報(bào)告且積極整改者，若非責(zé)任事故視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰；對(duì)非當(dāng)事人積極進(jìn)行上報(bào)者按照每件次1001000元給予獎(jiǎng)。對(duì)阻止重大安全事故發(fā)生的報(bào)告者按醫(yī)院相關(guān)制度另行重獎(jiǎng)。（二）瞞報(bào)，漏瞞，經(jīng)查實(shí)后除按照醫(yī)院相關(guān)制度進(jìn)行處罰外，每漏報(bào)一件次處502000元不等的懲罰，由此引發(fā)的糾紛或事故，由相關(guān)責(zé)任人負(fù)全責(zé)。醫(yī)療安全（不良）事件處理工作流程2018年9月 修訂第二篇：醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告制度及工作流程五