【正文】 第一篇：醫(yī)療安全(不良)事件報告制度與工作流程醫(yī)療安全（不良）事件報告制度與工作流程一、為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療安全（不良）事件，確?；颊甙踩?，結合《醫(yī)療質量安全事件報告暫行規(guī)定》特制定醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報告制度。二、本制度所稱醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結果、增加患者的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或者醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。三、醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴重程度4個等級。Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預期的死亡或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。分三個級別： （1）一般醫(yī)療質量安全事件，造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙或其他人身損害后果。（2）重大醫(yī)療安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。（3）特大醫(yī)療質量安全事件：造成3人以上重度殘疾或死亡。Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。Ⅲ級事件未造成后果事件—— 雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。Ⅳ級事件（隱患事件）—— 由于及時發(fā)現(xiàn)并修正錯誤未形成事實。四、報告原則及時間一般不良事件要求24h48h內報告，重大事件、情況緊急者應在處理的同時口頭或電話報告，報告原則為自愿性、主動性、非懲罰性和保密性。 Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于必須報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫(yī)療事故處理條例》國發(fā)[1987]63號、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號以及衛(wèi)生部《醫(yī)療質量安全事件報告暫行規(guī)定》執(zhí)行。 Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有主動性和非處罰性的特點。一般發(fā)生在2個工作內上報五、根據(jù)醫(yī)療安全（不良）時間所屬類別不同，劃分是一個類別（一）診治問題：包括錯誤診斷、嚴重漏診、錯誤治療、治療不及時、院內感染等。（二）不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、要不不良反應、輸液反應、輸血反應等。（三）意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。（四）輔助診查問題：包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥、標本采集時機錯誤、標本儲存錯誤、標本丟失或破損、標識錯誤、時機管理錯誤、造影劑過敏反應等。（五）手術相關問題：如手術患者、部位和術式選擇錯誤、患者術中死亡、術中術后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術器械遺留在體內、住院期間同一手術的再次手術、麻醉相關事件等。（六）醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。（七）藥品：用藥速度、用法或途徑錯誤、用藥計量、核對、調劑、與說明書不一致、發(fā)藥時錯誤、過期藥、細菌污染、藥袋破損、藥品丟失等。（八）器械：操作失控、設置錯誤、條件設置錯誤、停止運行、修理狀態(tài)、漏電/觸電、未接到、未定期檢修、未行計量監(jiān)測、違反操作規(guī)程等。（九）傳染病、院內感染、猩紅熱、水痘等聚集性發(fā)病、重大傳染病。（十）職業(yè)暴露。（十一）其它非上列導致醫(yī)療不良后果的事件。六、依據(jù)事件類別明確不同接受報告部門，由醫(yī)務科最后收集匯總各類別報告。（一）醫(yī)療質量安全相關不良事件報告醫(yī)務科。（二）潛在可能發(fā)生糾紛及已有糾紛的同時上報醫(yī)務科。（三）護理不良事件上報護理部。（四）感染相關不良事件上報院感科。（五）藥品不良事件上報藥劑科。（六）器械不良事件上報設備科。（七）房屋設施等不良事件上報院辦。（九）服務及行風不良事件上報院辦。（十）社會治安安全不良事件上報保衛(wèi)科。（十一）職業(yè)危害事件上報院感科。上述部門按照分管職能科室在接到上報信息后按照相關規(guī)定及流程，在規(guī)定的時限內進行處置，每季度醫(yī)務科牽頭進行匯總、評估和分析、提出持續(xù)改進措施并責成相關部門督查落實。七、報告形式（一）書面報告（二）緊急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果，如：意外墜樓、術中死亡、住院期間意外死亡等緊急情況使用。（三）在書面或電話報告基礎上由各職能科室相關責任人再進行網絡報告，內網填寫《醫(yī)療安全（不良）時間報告表》，郵箱發(fā)送到：醫(yī)務科機關郵箱。八、報告及處理流程（一）當發(fā)生不良事件后，當事人填寫書面《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》（見附件），記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內容。（二）職能科室接到報告后立即調查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。（三）涉及藥械不良事件、院內感染、輸血反應的實行雙重填報。（四）以上處理結果《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》最后統(tǒng)一報醫(yī)務科備案，醫(yī)務科匯總不良事件向相關衛(wèi)生行政上報，每季度匯總網絡上報《醫(yī)療安全（不良）事件報告系統(tǒng)》，并建立醫(yī)療安全（不良）事件數(shù)據(jù)庫。九、不良事件報告上報的責任人為發(fā)生科室的主任/護士長，發(fā)現(xiàn)不良事件的當事人有義務告知并配合科室的報告員進行不良事件報告。職能科室要指定專人具體負責不良事件的收集、匯總及處置。十、獎罰辦法（一）鼓勵自行報告，對III級和IV級事件當事人主動報告且積極整改者，可免于處罰，并按照每件次20元對上報人給予獎勵。對于I級和II級事件當事人主動報告且積極整改者，若非責任事故視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰；對非當事人積極進行上報者按照每件次1001000元給予獎。對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者按醫(yī)院相關制度另行重獎。（二）瞞報，漏瞞，經查實后除按照醫(yī)院相關制度進行處罰外，每漏報一件次處502000元不等的懲罰，由此引發(fā)的糾紛或事故，由相關責任人負全責。醫(yī)療安全（不良）事件處理工作流程2018年9月 修訂第二篇：醫(yī)療安全(不良)事件報告制度及工作流程五