【正文】 醫(yī)藥市場增速預(yù)計(jì)為 5%— 7%，全球藥品的銷售額達(dá)到 88009000 億美元?；瘜W(xué)藥是醫(yī)藥行業(yè)的重要方向，約占整個(gè)醫(yī)藥市場的 90%份額?；瘜W(xué)藥 特 領(lǐng)域包括制劑藥物和原料藥兩個(gè)部分，制劑藥物有包括專利藥和非專利藥物。西方發(fā)達(dá)國家增長相對(duì)緩慢，但新興市場醫(yī)藥行業(yè)市場的增速 相對(duì)較快 。美國仍然是全球最大的醫(yī)藥市場，其 2021 年的預(yù)期達(dá)到 32003300 億 美元，增長 35%。歐洲 5 國（德國，法國，意大利，西班牙，和英國）的 2021 年預(yù)期達(dá)到 13501450 億美元， 4 增長率為 13%。日本的 2021 年的預(yù)期達(dá)到 9601000 億美元，增長率為 57%。中國的 2021 年的預(yù)期達(dá)到 500億美元，增長率為 2527%。17 個(gè)新興市場總的 2021 年預(yù)期達(dá)到 17001800 億美元，增長率為1517%。 2021 年也是幾個(gè) 重要 藥物專利保護(hù)到期的時(shí)間，其中包括Lipitor, Plavix, Zyprexa， Levaquin 等知名的藥物，這些藥物的2021 年銷售額超過了 530 億美元（表 3）。 表 3. 知名藥物即將失去專利保護(hù)（ 20212021） 藥名 09 銷售額 （億美元） 09 年 排名 治療領(lǐng)域 專利過期 公司 Lipitor $ 1 降低血脂、膽固醇 202111 Pfizer Xalatan $ 64 青光眼 2021 Pfizer Effexor $ 26 精神抑郁癥 2021 Pfizer (Wyeth) Plavix $ 2 抗血小板凝固 202111(2021) BMS Zyprexa $ 9 精神抑郁癥 20214 Eli Lilly Advair $ 4 哮喘 2021 GSK Seroquel $ 5 精神病 2021 AstraZeneca Actos $ 16 糖尿病 20211 Takada Levaquin $ 58 抗感染 20216 Jamp。J(OrthoMcNeil) Aprovel $ 153 高血壓 2021 SanofiAvantis/BMS Crestor $ 8 降 低血脂、膽固醇 2021 AstraZeneca Symbicort $ 41 哮喘 2021 AstraZeneca Singulair $ 12 哮喘 2021 Merck Maxalt $ 184 偏頭疼 2021 Merck Avandia $ 146 糖尿病 2021 GSK Diovan $ 19 高血壓 2021 Novartis Zometa $ 57 骨質(zhì)疏松 2021 Novartis Cipralex $ 111 精神抑郁癥 2021 Forest Lab Viagra $ 44 性功能 2021 Pfizer 20212021 兩年將有超過 760 億美元的藥物專利保護(hù)到期。20212021 將有超過 900 億美元的藥物專利保護(hù)過期。這將無疑給消 5 費(fèi)者帶來極大的利好消息。目前 ， 中國 的制藥業(yè)也生產(chǎn) 仿制藥物 為主 ，專利保護(hù)藥物所占比例極低。在美國，仿制藥所占的處方比例很高（約77%，且逐年提高），但其占總銷售額只有 12%左右。 2021 年全球仿制藥市場約 780 億美元，美國仿制藥市場約為 330 億美元，占世界仿制藥市場的 42%（ 2021 年美國藥物市場占全球市場的 37%）。因此，無論是品牌藥還是仿制藥，美國仍然是世界上最大 的 藥物消費(fèi)市場。 在過去幾年內(nèi)，由于新專利藥的研發(fā)難度加大以及日益高昂的醫(yī)療費(fèi)用支出，醫(yī)藥企業(yè)更關(guān)注非專利藥物市場，導(dǎo)致非專利藥物市場在不斷增長，其增長速度高于整個(gè)醫(yī)藥市場的增長速度。未來幾年有眾多 高銷售藥物 的專利保護(hù)將會(huì)到期，這將會(huì)為 仿制 藥物市場提供新的增長點(diǎn)。 預(yù)計(jì) 明年全球仿制藥的銷售金額增長 14%～ 15%，超過 1000億美元。 由于越來越多的仿制藥進(jìn)入市場，也為原料藥生產(chǎn)商帶來了機(jī)會(huì)。2021 年 度全球原料藥每年銷售額約為 760 億美元，其中 310 億美元為商業(yè)交易原料藥， 450 億美元是自用原料藥。在 310 億美元的商業(yè)原料藥中，其中大部分為成品原料藥（ 71%），少部分為中間體（ 29%），在 310 億美元的原料藥中， 44%用于非專利藥物，而 56%用于創(chuàng)新藥物，用于創(chuàng)新藥物的原料藥，往往需要專利權(quán)擁有人的授權(quán)。 商業(yè)原料藥從 2021 年度的 310 億美元，增長到 2021 年的 460 億美元，年復(fù)合增長率為 %，其中非專利原料藥的增長將會(huì)更快，復(fù)合增長率為 11%。 無論是商業(yè)交易原料藥或自用原料藥，它們又可細(xì)分為原 料藥及中間體。因此在關(guān)注原料藥市場的同時(shí)，中間體市 6 場亦不可忽略。 在全球經(jīng)濟(jì)一體化的時(shí)代，隨著醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的不斷深化和細(xì)化，西方國家的大型制藥企業(yè)為了降低成本，擴(kuò)大市場，合理利用資源，他們已經(jīng)把傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的一些非關(guān)鍵性的工作外包給新興市場國家，尤其是中國，印度，俄羅斯等進(jìn)行研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)等。從而形成了一個(gè)新興的以服務(wù)及以服務(wù)為依托的委托生產(chǎn)的新興產(chǎn)業(yè)。全球醫(yī)藥領(lǐng)域合同研發(fā)市場將以 %的速度增長， 2021 年將達(dá)到 360 億美元。合同制造市場，全球每年以 8% 速度增長，中國的年遞增速度 達(dá)到了 25%，到 2021 年，市場將超過 260 億美元。 美國是最大的原料藥消費(fèi)國，而亞洲、西歐消費(fèi)量緊隨其后。我國目前已經(jīng)是國際上最大的中間體與原料藥的生產(chǎn)及出口國。 2021出口額約 億美元，意大利和印度緊隨其后。但就目前而言，雖然國內(nèi)原料藥行業(yè)發(fā)展迅速，但是國內(nèi)的原 料藥出口還存在著較多的不足。如國內(nèi)的原料藥出口到規(guī)范類市場少，初 級(jí)產(chǎn)品多，老的分子多， 發(fā)酵類產(chǎn)品多 ，而的 新分子出口 較 少。國內(nèi)的原料藥出口還處于低水平階段，且以 nonGMP 的中間體與原料藥為主。而全國能滿足國際 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)仍是 屈 指可數(shù) 。 目前，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢，主要集中分布在美國、歐洲、日本、印度、中國等地區(qū)。其中美、歐、日等發(fā)達(dá)國家占據(jù)主導(dǎo)地位。 美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已在世界上確立了代際優(yōu)勢。 相較與 最接近的競爭對(duì)手如英國、德國等生物醫(yī)藥強(qiáng)國，在技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展上，要至 7 少先進(jìn)兩代以上。 目前，美國已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)。其中，波士頓、華盛頓和北卡羅來納 的 研究園 區(qū) 分布在東海岸，舊金山和圣迭戈分布在西海岸。 英國是僅次于美國的生物醫(yī)藥研發(fā)強(qiáng)國，產(chǎn)業(yè)的科學(xué)基礎(chǔ)是其他歐洲國家無法比擬的，在這一領(lǐng) 域，英國已經(jīng)獲得了 20 多個(gè)諾貝爾獎(jiǎng)。在園區(qū)發(fā)展方面，英國劍橋生物技術(shù)園區(qū)現(xiàn)已成長為世界最大且從事最 為 尖端科研的生物技術(shù)園區(qū)之一。目前，英國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要分布于倫敦、牛津、劍橋、愛丁堡等高等院校及科研機(jī)構(gòu)密集的地區(qū)。 印度目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展十分迅速，將生物醫(yī)藥與信息學(xué)不斷融合，是印度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大特色，已成為亞太地區(qū)五個(gè)新興的生物科技領(lǐng)先國家和地區(qū)之一。 印度自 20 世紀(jì) 80 年代開始重視生物技術(shù)的研發(fā)，出臺(tái)了各種優(yōu)惠政策以吸引國內(nèi)外的投資。至今印度全國已經(jīng)建立了 6 家生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園，擁有生物技術(shù)公司 180多家，并預(yù)計(jì)在未來的 23 年內(nèi)再建成 20 多家生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園。 目前，印度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要分布于班加羅爾、浦那、海德拉巴、新德里、勒克瑙等地區(qū)。 日本生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展起步晚于歐美國家，但發(fā)展非常迅猛。日本在 2021 年 12月提出生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)立國的口號(hào)，經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省出臺(tái)了產(chǎn)業(yè)園區(qū)計(jì)劃，積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)的形成。形成了包含各種高科技的主題園區(qū) 18個(gè)，而其中的 11個(gè)都是以生物技術(shù)或生命科學(xué)為重點(diǎn)的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，如大阪生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)、神戶地區(qū)產(chǎn)業(yè)園區(qū)和北海道 8 生 物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)等。 目前，日本的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要分布于東京、北海道、關(guān)西等地區(qū)。 綜觀全球，越來越多的國家從戰(zhàn)略高度強(qiáng)化了對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要性的認(rèn)識(shí)，并紛紛出臺(tái)了一系列措施促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。生物醫(yī)藥開發(fā)投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)大，政府扶持和風(fēng)險(xiǎn)投資在生物技術(shù)商業(yè)化過程中的 作用極為重要 。優(yōu)惠的稅收政策、政府 資金 幫助、成熟的風(fēng)險(xiǎn)資本運(yùn)作體系，以及完善的園區(qū)設(shè)施等，是發(fā)展生物醫(yī)藥行業(yè)不可缺少的條件。 2． 中國 生物 醫(yī)藥市場 中國是當(dāng)今、也是過去 30 年來世界上發(fā)展最快的國家，是世界上普遍看好的新興醫(yī)藥市場。隨著中國經(jīng)濟(jì)持續(xù)的高速發(fā)展，國人可支配的收入持續(xù)穩(wěn)定增加，對(duì)健康的需求越來越 高，中國的醫(yī)藥市場將得到一個(gè)空前的繁榮發(fā)展。自古至今人類的各種努力，包括戰(zhàn)爭，基本上可以說是為了兩個(gè) 必需品：糧食和醫(yī)藥。現(xiàn)在，中國的糧食基本得到滿足，人們對(duì)醫(yī)藥的 要求將會(huì)逐步提高。目前國家政策的導(dǎo)向和扶持，如自 2021 年國家在未來三年將投資 8500 億元來啟動(dòng)醫(yī)療體制的改革方案，更進(jìn)一步的加快醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。中國醫(yī)藥行業(yè)的年增長率均高于平均 GDP 水平。醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)成為國民經(jīng)濟(jì)增長重要的引擎。尤其是中國經(jīng)歷了世界金融風(fēng)暴后提倡經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型，從中央到地方政府都把生物醫(yī)藥，新能源，新材料，通信 這 四大行業(yè)作為 125計(jì)劃 重點(diǎn)發(fā)展和支持的方向。下面一組圖或數(shù)據(jù)顯示中國過去 810 9 年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀。 圖 我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值及增長率 （每年平均以 40%增長） （ 其中山東省醫(yī)藥產(chǎn)出排在第一， 2021 年總額為￥ 904 億元，占到全國總額的%，其次是江蘇，浙江，廣東，河南，前 5 名總和占到全國的 %。浙江是藥品出口最大省， 2021 年出口額為￥ 181 億元，占到當(dāng)年全國藥品出口總額的%，其次分別是山東，江蘇，河北，上海。這前 5 位出口總額占到當(dāng)年全國出口總額的 %。地區(qū)銷售市場前 5 位是山東，江蘇，浙江，廣東，上 海，分別占到全國銷售總額的 15%， %， %， %，和 %） 圖 20212021 年中國醫(yī)藥行業(yè)總值所占 GDP 比例穩(wěn)步增長 圖 19902021 年中國城市家庭醫(yī)藥費(fèi)用開支 逐年增長 10 （ 其中北京市民人均用于醫(yī)療上的費(fèi)用最 高，其次是天津，浙江，遼寧，上海，河北，廣東等 ） 圖 19902021 年中國鄉(xiāng)村家庭醫(yī)藥費(fèi)用開支 穩(wěn)步增長 圖 2021 年中國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)出分布 （ 其中化藥占據(jù)著 %，中藥 %，生物制品占 %，保健產(chǎn)品占 14%） 圖 2021 年中國醫(yī)藥行業(yè)資金投入分布（化藥為主 %，中藥 15%） 中國政府實(shí)行的醫(yī)療改革和鄉(xiāng)村醫(yī)療保障普及的政策將會(huì)帶來超過￥ 1000 億元的直接投入到醫(yī)藥行業(yè)。 經(jīng)過數(shù)年的快速發(fā)展，重組和并購， 2021 年排在前 10 位的中國制藥企業(yè)為： 11 1 哈藥集團(tuán)有限公司 2 上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司 3 天津醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 4 廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 5 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 6 石家莊制藥集團(tuán)有限公司 7 華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 8 吉林修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 9 東北制藥集團(tuán)股份有限公司 10 四川 科倫藥業(yè)股份有限公司 自從中國進(jìn)入 WTO 后，國外大型制藥企業(yè)紛紛進(jìn)入了中國，并在中國建立了從研發(fā)，臨床，生產(chǎn)，和銷售整條鏈的綜合性獨(dú)資或合資企業(yè)。 2021 年末大約有 1500 家國外 醫(yī) 藥企 業(yè) 進(jìn)入了中國，占據(jù)了全國當(dāng)年醫(yī)藥產(chǎn)值的 30%。圖 8 列出了 2021 年外來 醫(yī) 藥企 業(yè) 在中國銷售排在前 10位的外資或獨(dú)資公司。 圖 2021 年前 10 位國外 醫(yī) 藥企 業(yè) 在中國排行及其銷售額 12 從中國的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)來看，化學(xué)藥品占據(jù)了中國制藥的主導(dǎo)地位（圖 5），占據(jù)了多達(dá) %的份額，中藥的市場占有額只有 %，而保健品占 14%，剩下的 %為生物制品。 2021 年中國醫(yī)藥市場將會(huì)達(dá)到 450500 億美元的銷售額，有望超過德國成為全球 排在 美國，日本后的第三 大 藥品市場（圖 8）。盡管受到國際金融風(fēng)暴的影響，中 國醫(yī)藥工業(yè)增幅有所放緩，但從整體來看依然 保持 平衡增長的態(tài)勢。 2021 年，中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的增幅為 25． 7％， 2021 年 1－ 8月，醫(yī)藥工業(yè)同比增長 17． 39％。預(yù)計(jì) 2021 年，中國醫(yī)藥 的 七大子行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值約 12580 億元，同比增長 23％。伴隨著人 均藥 品 消費(fèi)水平穩(wěn)步增長，中國藥品終端市場需求活躍，目 前 中國醫(yī)院藥品市場年銷售藥品規(guī)模接近 3000 億元。 圖 中國醫(yī)藥市場增速迅猛（單位為 10 億美元） 近幾年來，中國醫(yī)院市場藥品銷售年均增幅達(dá) 24． 84％，藥品零售市場銷售年均增長 20％以上。伴隨新 改革 政策的實(shí)施，基層用藥 13 需求還將逐步增加，農(nóng)村和社區(qū)藥品市場 也呈現(xiàn)快速發(fā)展勢頭，年均增長有望達(dá)到 30％以上。最近國務(wù)院出臺(tái)的《促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》提出，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為中國高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)也正式啟動(dòng)實(shí)施。 這 對(duì)于中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將起到很大的推動(dòng) 作用 。 中國是世界上化學(xué)藥生產(chǎn)和出口大國，也是全球最大的藥物 制劑生