【正文】 Verband der Automobilindustrie (VDA) Qualitatsmanagement Center (VDAQMC) Web site: IATF指南以范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋支持 ISO/TS16949:20xx,本指南適用于組織制造顧客指定的生產(chǎn)和 /或服務(wù)件的現(xiàn)場(chǎng)。本指南還適用于整個(gè)汽車(chē)業(yè)供應(yīng)鏈的組織。 IATF指南的結(jié)構(gòu) 左側(cè)的一列： ISO/TS16949:20xx條款編號(hào)和標(biāo)題。 右側(cè)的一列： 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋。如果沒(méi)有針對(duì)某個(gè)條款的額外信息，將標(biāo)明 “沒(méi)有 IATF指南。 ” 本文件中引用原版 ISO9001:20xx的方字是斜體字、細(xì)體字。 引用到汽車(chē)行業(yè)專(zhuān)用的文字是正體、粗體字。 ISO/TS16949: 20xx 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋 條款編號(hào)和標(biāo)題 1范圍 支持 “現(xiàn)場(chǎng) ”的外部場(chǎng)所不能獲得 ISO/TS16949:20xx的獨(dú)立認(rèn)證。汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用過(guò)程導(dǎo)向的審核方法包括評(píng)審、識(shí)別和管理聯(lián)接的活動(dòng)。過(guò)程審核方法在體系內(nèi)檢查單個(gè)過(guò)程間（它們結(jié)合在一起，相互影響滿足技術(shù)規(guī)范的要求）的連接的現(xiàn)行控制。特別應(yīng)該獲得受審核的現(xiàn)場(chǎng)識(shí)別的過(guò)程與支持性實(shí)體 (例如，設(shè)計(jì)中心、總部、配送中心等輸出直接形成輸入的實(shí)體 ) 識(shí)別的過(guò)程之間的聯(lián)接的證據(jù)。 對(duì) ISO/TS16949:20xx要求的豁免僅限于以下 : 1) 對(duì)于沒(méi)有 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)職責(zé)的組織，包含在條款 ； 2) 車(chē)輛裝配組織僅限于由 IATF在 ISO/TS16949:20xx的第一版 “規(guī)則 ”中所規(guī)定的豁免。 除以睛的說(shuō)明外，質(zhì)量管理體系必須提及 ISO/TS16949:20xx的所有要求。過(guò)程存在，但目前沒(méi) 應(yīng)用的情況下，可能發(fā)生不適用，例如：在被審核現(xiàn)場(chǎng)不存在顧客所有的工裝，或顧客和組織 不存在書(shū)面服務(wù)協(xié)議。 2引用標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 企業(yè) ()大量管理資料下載 2 3術(shù)語(yǔ)和定議 對(duì)這汽車(chē)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 補(bǔ)充 當(dāng)組織外包時(shí)，不允許委托技術(shù)職責(zé)。應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ()給予特別的注意。 例如：符合顧客零件批準(zhǔn)程序，包括內(nèi)部和外包活動(dòng)，是組織的職責(zé)。 ： ? 業(yè)務(wù)計(jì)劃， ? 校準(zhǔn)程序， ? 控制計(jì)劃， ? 顧客特殊要求， ? 工程圖樣， ? 工程標(biāo)準(zhǔn)， ? 適用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)， ? 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)， ? 教育、資格、培訓(xùn)等的工作描述要求（用以定議最低要求）， ? 作業(yè)準(zhǔn)備表， ? 材料規(guī)范， ? 數(shù) 學(xué)（ CAD）數(shù)據(jù)， ? 操作程序， ? 過(guò)程圖，過(guò)程流程圖或描述， ? 質(zhì)量保證程序， ? 質(zhì)量手冊(cè)， ? 質(zhì)量方針， ? 試驗(yàn)程序， ? 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 記錄是為證明規(guī)定的結(jié)果已經(jīng)達(dá)到或活動(dòng)已經(jīng)進(jìn)行提供證據(jù)的特殊類(lèi)型的文件。例如： ? 校準(zhǔn)結(jié)果， ? 合同評(píng)審結(jié)果， ? 顧客指定的記錄， ? 設(shè)計(jì)評(píng)審記錄， ? 內(nèi)部審核報(bào)告， ? 管理評(píng)審會(huì)議記要， ? 產(chǎn)品和過(guò)程工程更改記錄， ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn)結(jié)果。 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有時(shí)一步的 IATF指南。 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指 南。 對(duì)這汽車(chē)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 對(duì)這汽車(chē)業(yè)的要求條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 “最高管理者 ”應(yīng)該按 ISO9000:20xx ，適用于 “現(xiàn)場(chǎng) ”即：現(xiàn)場(chǎng)的 最高等級(jí)的小組或人員。在組織的認(rèn)證中最高管理 者不必須與現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證的相同，但在任何情 企業(yè) ()大量管理資料下載 3 況下都必須清楚的加以定議。 最高管理者評(píng)審可以包括： ? 組織分析和最優(yōu)化過(guò)程間相互作用的過(guò)程的目標(biāo) —持續(xù)改時(shí)， ? 直接關(guān)系到組織的成功的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的識(shí)別， ? 影響實(shí)現(xiàn)過(guò)程效率的支持過(guò)程的識(shí)別， ? 過(guò)程更改中的驗(yàn)證，保持質(zhì)量管理體系提供的功能所需的資源和溝通， ? 驗(yàn)證過(guò)程以有效的和有效率的網(wǎng)絡(luò)形成形式動(dòng)作，關(guān)鍵過(guò)程的成本趨勢(shì)和評(píng)價(jià)， ? 關(guān)鍵過(guò)程的成本趨勢(shì)和標(biāo)竿分析。 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 焦點(diǎn) 量方針 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 營(yíng)運(yùn)計(jì)劃：由執(zhí)行管理者所核準(zhǔn)的計(jì)劃，內(nèi)容包括了對(duì)組織及其品質(zhì)的目的、目標(biāo)和衡量。 補(bǔ)充 審核應(yīng)該驗(yàn)證這組織擁有為建立、宣導(dǎo)和監(jiān)測(cè)在營(yíng)運(yùn)計(jì)劃中質(zhì)量的過(guò)程。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)而言， 這是限度的營(yíng)運(yùn)計(jì)劃審核。 目標(biāo)應(yīng)該是： ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的， ? 源自 業(yè)務(wù)計(jì)劃， ? 被規(guī)定并被貫徹， ? 可衡量的， ? 測(cè)量出來(lái)的，管理層用于進(jìn)行有效的和有效率的評(píng)審， ? 被用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 策劃 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 應(yīng)該把重點(diǎn)放在出現(xiàn)運(yùn)行不良，進(jìn)行審核以確定進(jìn)行決策的人員、采取的措施并包括時(shí)間 安排。應(yīng)該特別的關(guān)注控制計(jì)劃的評(píng)審。作為采取措施的結(jié)果，應(yīng)該評(píng)審所有班 次。 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 管理層應(yīng)該確保已經(jīng)指定了人員并定議了明確的職責(zé)。 對(duì)本條款實(shí)施有效性的說(shuō)明，可以通過(guò)顧客代表參與了生產(chǎn)件放行、工程放行與連結(jié)到顧 客要求的相關(guān)活動(dòng)的相關(guān)里程碑或決策點(diǎn)而加以證明。 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 這一段中，質(zhì)量管理體系績(jī)效的目的是測(cè)量組織是否達(dá)到了預(yù)期的輸出。測(cè)量的范例包 體系績(jī)效 括差異分析、及時(shí)情況、錯(cuò)誤率、糾正措施的有效性。這里應(yīng)該應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)和糾正措施。 根本原因分析也是有效的工具，可以用來(lái)改進(jìn)整個(gè)體系的績(jī)效。評(píng)估不良質(zhì)量成本，包括 內(nèi)部和外部成本的監(jiān)視。 對(duì)這 ISO9001:20xx條文，沒(méi)有進(jìn)一步的 IATF指南。 補(bǔ)充 在產(chǎn)品制造或配送到 多個(gè)市場(chǎng)的情況下，組織應(yīng)該確保已經(jīng)建立過(guò)程來(lái)保證針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)失效 企業(yè) ()大量管理資料下載 4 和 /或退貨產(chǎn)品信息有結(jié)構(gòu)化和決策過(guò)程。在很多案例中，存在從認(rèn)證狀態(tài)