《通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編》(21個文件)文件控制程序-文庫吧
2025-05-20 16:24 本頁面
【正文】 文件順序號 其中： EIWI 表示為本公司質(zhì)量管理體系第三 層次 指導(dǎo)文件； 部門代號表示為文件編寫部門的代號，具體規(guī)定 見 條款； 年號，兩位，表示為編寫年份；文件順序號，即按當(dāng)年形成文件的順序編號，位數(shù)按最短長度確定，如 0~9，一位； 10~99，兩位等。 c) 銷售合同編號按《公司銷售合同編號管理規(guī)定》執(zhí)行；與具體產(chǎn)品開發(fā)有關(guān)的產(chǎn)品、圖紙編號按《 公司技術(shù)管理規(guī)定 》 執(zhí)行。 . 各部門代號規(guī)定如下： a) 營運(yùn)部：代號為 OP b) 知識產(chǎn)權(quán)部：代號為 IP c) 財(cái)務(wù)管理部：代號為 FM d) 生產(chǎn)管理中心：代號為 PM e) 市場推廣部：代號為 ME f) 投資項(xiàng)目管理中心：代號為 IM g) 醫(yī)療系統(tǒng)營銷中心：代號為 SC h) 精確診治事業(yè)部：代號為 ET i) 數(shù)字化醫(yī)院事業(yè)部：代號為 EH j) 安檢設(shè)備事業(yè)部：代號為 SI k) 質(zhì)量管理部：代號為 QM . 記錄表樣的編號 a) 對于程序文件要求填寫的記錄，其表樣的編號規(guī)定為： 方法為：先用字符“ R”替代原文件的文件編號（ ）左起第四位（ P），然后添加上用以 表示此記錄表樣在此程序文件中的記錄表樣順序號 如， （文件控制程序）中第 2個記錄表樣。 b) 對于其他質(zhì)量文件要求填寫的記錄，其表樣編號的規(guī)定為： EIWR— 部門代號 — 年號 — 文件順序號 X 方法類同程序文件，即先用字符“ R”替代原文件的文件編號（ EIWI— 部門代號 — 年號 — 文件順序號 ）左起第四位（ I），然后添加上用以 表示此記錄表樣在此程序文件中的記錄表樣順序號 文件的修訂狀態(tài)標(biāo)識 文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)采用兩位字符標(biāo)識。 a) 第一位：版本號，采用 26 個大寫英語字母，按其順序表示； b) 第二位：當(dāng)前版本的修改次數(shù)?？倓t： 文件 用“ 0， 1， 2。 9”按其順序表示； c) 對于文件，采用版本號標(biāo)識其現(xiàn)行狀態(tài)，填入其封面的《版本》欄（一位字符）； d) 對于文件中的每一頁，其現(xiàn)行修訂狀態(tài)采用版本號加當(dāng)前版本的修改次數(shù)進(jìn)行標(biāo)識，填入該頁的《版次》欄
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