【正文】 可靠度研究 這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零組件修理和更換的頻率，以及長(zhǎng)期可靠度 /耐久性測(cè)試的結(jié)果。 顧客輸入 產(chǎn)品 的使用者能夠提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值的資訊。此外，下一位產(chǎn)品使用者可能已做過(guò)部分或全部前面已提及的審核和廠家研究。顧客和 /或供應(yīng)商應(yīng)使用這些輸入，以開(kāi)發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。 設(shè)計(jì)目標(biāo) 設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的聲音轉(zhuǎn)化為初步且具體的設(shè)計(jì)任務(wù)。設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇能確保顧客的聲音不會(huì)在隨后的設(shè)計(jì)活動(dòng)中消失。 可靠度和品質(zhì)目標(biāo) 可靠度目標(biāo)是以顧客需要和期望、計(jì)劃目標(biāo)及可靠度標(biāo)竿的基礎(chǔ)而制定的。顧客需要和期望可以是無(wú)安全性問(wèn)題和可服務(wù)性問(wèn)題。有些可靠度標(biāo)竿可能是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品可靠度、消費(fèi)者 報(bào)導(dǎo)或在一定時(shí)間內(nèi)修理的頻率。全面的可靠度目標(biāo)應(yīng)以機(jī)率和信賴度來(lái)表示。品質(zhì)目標(biāo)是以持續(xù)改善為基礎(chǔ)的目標(biāo)，諸如每百萬(wàn)零組件不合格數(shù)（ PPM）、缺點(diǎn)水準(zhǔn)或廢品降低率。 初期材料清單 小組應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品 /過(guò)程的假設(shè)確定初期材料清單，并列出早期分包商名單。為了識(shí)別初期產(chǎn)品 /過(guò)程的特殊特性，有必要事先選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和制造過(guò)程。 初期過(guò)程流程圖 預(yù)期的制造過(guò)程應(yīng)依據(jù)初期材料清單和產(chǎn)品 /過(guò)程的假設(shè)而開(kāi)發(fā)出來(lái)的過(guò)程流程圖加以描述。 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 13 ?說(shuō)明與附注： 活動(dòng) /關(guān)鍵點(diǎn) 輸入 (I) 或 輸出 (O) 原 始資料與資源 負(fù)責(zé)人 /小組 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 14 ?計(jì)劃和定義 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初期明細(xì)表 除了由供應(yīng)商根據(jù)其對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的知識(shí)作選擇外，產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性均由顧客確定。在此一階段，小組應(yīng)確定初期產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性明細(xì)表是藉由有關(guān)顧客需要和期望輸入的分析而制定。此一明細(xì)表應(yīng)依據(jù)以下各項(xiàng)（但不限於）而訂定： ◎依據(jù)顧客需要和期望分析而做的產(chǎn)品假設(shè) ◎可靠度目標(biāo) /要求的確定 ◎根據(jù)預(yù)期的制造過(guò)程確定過(guò)程特殊特性 ◎類似零組件的失效模式與效應(yīng)分析（ FMEA） 產(chǎn)品保證計(jì)劃 產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求。產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在產(chǎn)品保證計(jì)劃上所作努力的程度取決於顧客的需要、期望和要求。本手冊(cè)對(duì)制定產(chǎn)品保證計(jì)劃的方法并未作規(guī)定。產(chǎn)品保證計(jì)劃可采用任何易於理解的格式，應(yīng)包括（但不限於）以下措施： ◎概述專案的要求 ◎確定可靠度、耐久性及分配目標(biāo)和 /或要求 ◎評(píng)定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求，或其他任何會(huì)給專案帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素。 ◎進(jìn)行失效模式分析（ FMEA）（參見(jiàn)附錄 H） ◎制定初期工程標(biāo)準(zhǔn)要求 ◎產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的重要 部分 管理者的支持 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組成功的關(guān)鍵之一，在於高層管理者對(duì)此工作的興趣、承諾和支持。小組在每一產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃階段結(jié)束時(shí)，應(yīng)將最新情況向管理者報(bào)告，以保持管理者對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組工作的興趣，并進(jìn)一步加強(qiáng)他們的承諾和支持。小組可以視需要更頻繁地報(bào)告新情況和 /或請(qǐng)求協(xié)助。這種報(bào)告應(yīng)是正式的，并保留提問(wèn)和解答的機(jī)會(huì)。產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的功能目標(biāo)，就是藉由表明已滿足所有的規(guī)劃要求和 /或關(guān)注問(wèn)題已經(jīng)文件化，并列入解決的目標(biāo)，來(lái)維持管理者的支持。管理者參與產(chǎn)品規(guī)劃會(huì)議，對(duì)確保 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 15 專案成功極為重要。 ?說(shuō) 明與附注： 活動(dòng) /關(guān)鍵點(diǎn) 輸入 (I) 或 輸出 (O) 原始資料與資源 負(fù)責(zé)人 /小組 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 16 ?計(jì)劃和定義 本章討論的是計(jì)劃過(guò)程中，設(shè)計(jì)特徵和特性發(fā)展到接近最終形式的要素。即使是在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行或與顧客分享的情況下，產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組也應(yīng)考慮到規(guī)劃過(guò)程中的所有設(shè)計(jì)要素，包括從原型試制以查證產(chǎn)品和服務(wù)能否滿足顧客要求的各個(gè)階段。一個(gè)可行的設(shè)計(jì)必須能滿足產(chǎn)量、工期和工程要求的能力，并滿足品質(zhì)、可靠度、投資成本、重量、單位成本和進(jìn)度等目標(biāo)。 盡管可行性研究和控制計(jì)劃主要是依據(jù)技術(shù)圖樣和規(guī)格的要求，但從本節(jié)所述的分析工具中也能取得有價(jià)值的資訊，以進(jìn)一步確定和優(yōu)先考慮可能需要產(chǎn)品和過(guò)程特殊控制的特性。在本節(jié)中，產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過(guò)程用來(lái)確保對(duì)工程要求和其他有關(guān)的技術(shù)資料有全面和嚴(yán)格的審查。在過(guò)程的這一階段，要進(jìn)行初期可行性分析，以評(píng)估制造過(guò)程中可能發(fā)生的潛在問(wèn)題。 適於本節(jié)的輸入和輸出如下： 設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析（ DFMEA） DFMEA 是一種評(píng)估失效機(jī)率及其失效之影響的分析技術(shù)。 DFMEA 的一種形式為系統(tǒng)失效模式與效應(yīng)分析（ SFMEA）， DFMEA 是一種動(dòng)態(tài)，隨顧客需要和期望不斷更新。制定 DFMEA 為小組提供了機(jī)會(huì)，可以審查以前選定的產(chǎn)品和過(guò)程特性，必要時(shí)并做出變更?？巳R斯勒、福特和通用汽車公司的潛在失效模式與效應(yīng)分析參考手冊(cè)應(yīng)作為一種可接受的制定 DFMEA 的方法。也應(yīng)審查附錄 A1 中的設(shè)計(jì) FMEA 查核表，以保證將必要的設(shè)計(jì)特性納入考量。 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步工程的過(guò)程，用來(lái)使設(shè)計(jì)功能、可制造性和容易裝配之間的關(guān)系達(dá)到完美。第 節(jié)中所定義的顧客需要和期望的范圍，將決定供應(yīng)商品質(zhì)規(guī)劃小組參與此活動(dòng)的程度。 本手冊(cè)不包括或涉及可制造性和裝配計(jì)劃的設(shè)計(jì)。產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組至少要考慮下列項(xiàng)目： ◎設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變異的敏感性 ◎制造和 /或裝配過(guò)程 ◎零組件數(shù) ◎尺寸公差 ◎過(guò)程調(diào)整 ◎性能要求 ◎材料搬運(yùn) 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品 /過(guò)程、政府法規(guī)和服務(wù)的要求等，可 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 17 能還需要將其他因素納入考慮。 ?說(shuō)明與附注： 活動(dòng) /關(guān)鍵點(diǎn) 輸入 (I) 或 輸出 (O) 原始資料與資源 負(fù)責(zé)人 /小組 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 18 ?產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā) 設(shè)計(jì)查證 設(shè)計(jì)查證是查證明 產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足由第 節(jié)所述活動(dòng)衍生出來(lái)的顧客要求。 設(shè)計(jì)審查 設(shè)計(jì)審查是以供應(yīng)商設(shè)計(jì)技術(shù)活動(dòng)為主，并且應(yīng)包括其他有影響的領(lǐng)域定期召開(kāi)的會(huì)議。設(shè)計(jì)審查是一種預(yù)防發(fā)生問(wèn)題和誤解的有效方法，也提供了一種監(jiān)督進(jìn)展情況和向管理者報(bào)告的機(jī)制。 設(shè)計(jì)審查不只是工程檢驗(yàn)，而且是一系列查證活動(dòng)。設(shè)計(jì)審查至少應(yīng)包括以下各方面的評(píng)估： ◎設(shè)計(jì) /功能要求的考量 ◎正式的可靠度和信賴度目標(biāo) ◎零組件 /次系統(tǒng) /系統(tǒng)工作循環(huán) ◎ DFMEA ◎可制造性和裝配設(shè)計(jì)的審查 ◎?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì) (DOE)和裝配產(chǎn)生的變異結(jié)果（參見(jiàn)附錄 B） ◎破壞性實(shí)驗(yàn) ◎設(shè)計(jì)查證進(jìn)展 設(shè)計(jì)審查的主要作用是追蹤設(shè)計(jì)查證的進(jìn)展，供應(yīng)商應(yīng)藉由使用規(guī)定的計(jì)劃和報(bào)告格式，即克萊斯勒和福特汽車公司制定的設(shè)計(jì)查證計(jì)劃和報(bào)告（ DVPamp。R）。計(jì)劃和報(bào)告一種用來(lái)確保下列二項(xiàng)的正式方法： ◎設(shè)計(jì)查證 ◎藉由采用綜合的測(cè)試計(jì)劃和報(bào)告，對(duì)產(chǎn)品和零組件、組裝的產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組不只局限於以上所列的項(xiàng)目，如果合適，小組應(yīng)考慮使用附錄 B 中所列的分析技術(shù)。 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 19 ?說(shuō)明與附注： 活動(dòng) /關(guān)鍵點(diǎn) 輸入 (I) 或 輸出 (O) 原始資料與資源 負(fù)責(zé)人 /小組 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 20 ?產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā) 原型制造－控制計(jì)劃 原型控制計(jì)劃是對(duì)原型制造過(guò)程中的尺寸量測(cè)、材料與功能實(shí)驗(yàn)的描述，產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保及時(shí)制定原型控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃方法參見(jiàn) 節(jié)所述。附錄 A8 和第 節(jié)的控制計(jì)劃查檢表有助於制定原型控制計(jì)劃。原型的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)，來(lái)評(píng)估產(chǎn)品或服務(wù)滿足 [顧客的聲音 ]的程度。產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組負(fù)責(zé)的所有原型都應(yīng)加以審查，以便於： ◎確保產(chǎn)品或服務(wù)能滿足規(guī)定的要求和報(bào)告數(shù)據(jù) ◎確保對(duì)於產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性特別注 意 ◎使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)來(lái)確定初期過(guò)程參數(shù)和包裝要求 ◎?qū)⑷魏侮P(guān)注問(wèn)題、變異和 /或成本一概通報(bào)給顧客 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） 顧客設(shè)計(jì)不能免除規(guī)劃小組以如下方式審查技術(shù)圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括必須列入控制