【正文】 省、自 治區(qū)、直轄市（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)審查發(fā)證的產(chǎn)品及具體辦法，并對(duì)省級(jí)食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一部署，依法組織本轄區(qū)部分食品生產(chǎn)許可，并對(duì)審查發(fā)證工作負(fù)責(zé)。 市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受國家質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門委托負(fù)責(zé)組織開展本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可證的受理、企業(yè)必備條件核查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和食品生產(chǎn)許可證證書送達(dá)工作。 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照權(quán)責(zé)一致、層級(jí)負(fù)責(zé)的原則，分別承擔(dān)食品生產(chǎn)許可工作責(zé)任。 第二十二條 國家質(zhì)檢總局依據(jù)本細(xì)則第二章 規(guī)定的條件，根據(jù)各類食品的不同特性和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定并發(fā)布食品生產(chǎn)許可證審查通則和各類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則，對(duì)食品生產(chǎn)許可證的具體要求做出規(guī)定。各類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則按照規(guī)定程序分批發(fā)布并實(shí)施。 第二十三條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄原則，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向所在地的省級(jí)或者市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)。 食品生產(chǎn)加工企業(yè)獲得營業(yè)執(zhí)照后，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證，其經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)取證產(chǎn)品。 第二十四條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)申領(lǐng)食品生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提供相應(yīng)的材料。除 3 法 律、行政法規(guī)規(guī)定的限制條件外，任何單位不得另行附加條件，限制企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證，不得要求申請(qǐng)人提交與其申請(qǐng)無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。 第二十五條 省級(jí)、市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在接到企業(yè)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在 5 日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)材料的審查。企業(yè)的申請(qǐng)材料符合要求的，發(fā)給行政許可申請(qǐng)受理決定書。企業(yè)的申請(qǐng)材料不符合要求的，受理部門應(yīng)當(dāng)發(fā)給行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，通知企業(yè)在 20 日內(nèi)補(bǔ)正；逾期未補(bǔ)正的，視為撤回申請(qǐng)。 如申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，或者不屬于本部門受理 的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理，發(fā)給行政許可不予受理決定書，或者告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。 第二十六條 自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)之日起，國家質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在 60 日內(nèi)做出準(zhǔn)予許可或者不予許可決定。 產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間（包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理的時(shí)間）不計(jì)入前款規(guī)定的期限內(nèi)。 第二十七條 行政許可申請(qǐng)受理決定書發(fā)出后，省級(jí)或者市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組成核查組，依照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則，在 20 日內(nèi)完成企業(yè)必備條件和出廠檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場(chǎng)核查。現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間一般 不應(yīng)當(dāng)超過 2日。企業(yè)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)派觀察員監(jiān)督核查工作質(zhì)量。核查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查合格的企業(yè)，由核查組按照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則的要求在現(xiàn)場(chǎng)抽取和封存樣品，并告知企業(yè)有資格承擔(dān)該產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單和聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。 核查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物，不得謀取其他不當(dāng)利益。 第二十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣后 7 日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn)，在 15 日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作（檢驗(yàn)項(xiàng)目有特殊 要求的除外）。 第二十九條 企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)的結(jié)果有異議的，可以自接到檢驗(yàn)結(jié)果之日起 15 日內(nèi)，向組織檢驗(yàn)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其上一級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出復(fù)檢申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在 5日內(nèi)做出是否受理復(fù)檢的書面答復(fù)。除國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不允許復(fù)檢等客觀情況外，對(duì)符合復(fù)檢條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織復(fù)檢。 復(fù)檢應(yīng)當(dāng)采用核查組封存的樣品，按照原檢驗(yàn)方案進(jìn)行檢驗(yàn)、判定。承擔(dān)復(fù)檢的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由受理復(fù)檢申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中確定。 第三十條 由市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受理審查的，應(yīng)當(dāng)自受理之日起 30 日內(nèi)，將企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)材料報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。 由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)審批的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一匯總審核企業(yè)材料，按有關(guān)規(guī)定做出是否準(zhǔn)予許可的決定。 由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)審批的，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起 40 日內(nèi)將企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)材料報(bào)國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局按有關(guān)規(guī)定做出是否準(zhǔn)予許可的決定。 國家質(zhì)檢總局、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在做出許可決定前，或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門上報(bào)企業(yè)材料前，應(yīng)當(dāng)在本細(xì)則第二十六條規(guī)定的時(shí)限內(nèi)組織許可前抽查。 第三十 一條 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的企業(yè)，國家質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)做出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自決定之日起 10 日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及副本。 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查或者產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的企業(yè)，國家質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)做出不予生產(chǎn)許可的決定，并自做出決定之日起 10日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。 第三十二條 國家質(zhì)檢總局或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)進(jìn)行公告，并將食品生產(chǎn)許可證的發(fā)證情況及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門。 第三十三條 出口食品生產(chǎn)加工企 業(yè)生產(chǎn)加工的食品在中華人民共和國境內(nèi)銷售的，應(yīng)當(dāng)按照本細(xì)則的規(guī)定，申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可證。已獲得國家認(rèn)監(jiān)委和出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)頒發(fā)的出口食品衛(wèi)生注冊(cè)證、登記證的企業(yè)，在申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證時(shí)，可免于企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查。 已通過 HACCP 認(rèn)證等國家推行的食品認(rèn)證的企業(yè)，在申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證時(shí)，按照不重復(fù)的原則，可免于或者簡(jiǎn)化企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查。 第三十四條 食品生產(chǎn)許可證的有效期 3 年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期滿 6 個(gè)月前，向原受理食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出換證申請(qǐng) 。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行審查并換發(fā)證書。 第三十五條 在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變的，省級(jí)或者市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一要求組織必要的現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。 企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后 20 日內(nèi)提出申請(qǐng)。省級(jí)或者市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則的規(guī)定重新組織現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。 4 第三十六條 國家質(zhì)檢總局、省級(jí)和市（地）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門建立食品生產(chǎn)許可證檔案管理制度 ，將辦理食品生產(chǎn)許可證的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。檔案材料的保存時(shí)限為 4 年。 第四章 食品質(zhì)量安全檢驗(yàn) 第三十七條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)對(duì)用于生產(chǎn)加工食品的原材料、食品添加劑、包裝材料和容器等必須實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)收制度，不符合質(zhì)量安全要求的，不得用于食品生產(chǎn)加工。 第三十八條 食品出廠必須經(jīng)過檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的，不得出廠銷售。 具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，可以按要求自行進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。不具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，必須委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度管理的食品，按審查細(xì) 則的規(guī)定執(zhí)行。 實(shí)施自行檢驗(yàn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)每年將樣品送到質(zhì)