【正文】 31 SOP 產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃及成本 項(xiàng)目開始Beginn des Projekts 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 市場(chǎng)定位 10 1 10 100 100000 10000000 初步設(shè)計(jì) A樣件 OTS樣件 用戶抱怨階段 小批量確認(rèn) 成本：美圓 僅有思維 僅有思維、圖紙 有思維、圖紙、模具、檢具、設(shè)備、試制場(chǎng)所等 有思維、圖紙、模具、檢具、設(shè)備、人員、廠房、倉(cāng)儲(chǔ)等 有思維、圖紙、模具、檢具、設(shè)備、人員、廠房、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售網(wǎng)絡(luò)等 有思維、圖紙、模具、檢具、設(shè)備、人員、廠房、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售網(wǎng)絡(luò)、索賠、負(fù)面影響等 先期質(zhì)量策劃怎么會(huì) … 好比 裝修新房屋 ？ $ $ $ $ 時(shí)間階段 更改：難以 概念開發(fā) 1000 圖紙釋放 10000 2TP 1000000 批量爬坡 ……… 32 對(duì)組織和管理者的影響 對(duì)任何公司而言， FMEA都是非常重要的活動(dòng)， FMEA的開 發(fā)是一個(gè)涉及整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的多方論證的活動(dòng)，它的有效實(shí) 施依賴于良好的策劃，這個(gè)過(guò)程需要大量的時(shí)間并且對(duì)所需資源 的承諾至關(guān)重要。 FMEA開發(fā)的關(guān)鍵就是過(guò)程所有著以及高級(jí)管 理者的承諾。 FMEA由多功能小組開發(fā)，小組規(guī)模會(huì)根據(jù)設(shè)計(jì)的復(fù)雜性和 公司的規(guī)模大小而有所不同。小組要有相關(guān)的技術(shù)知識(shí)、足夠的 時(shí)間，以及管理者批準(zhǔn)的權(quán)限。 33 團(tuán)隊(duì)工作模式 及實(shí)施人員能力要求 所以，一個(gè)人所做的 FMEA的價(jià)值是非常有限的！ 我們需要團(tuán)隊(duì)的力量！ 由于每個(gè)人的知識(shí)、 教育背景、工作經(jīng)驗(yàn)、 擔(dān)負(fù)的工作性質(zhì)的不同！ 34 綜觀 全局生 產(chǎn)質(zhì) 保設(shè) 計(jì)財(cái) 務(wù)實(shí) 驗(yàn)擴(kuò)大視野銷 售生產(chǎn)規(guī)劃 盡管有的人視野很寬，但不可能面面俱到。只有依靠集體的視野才能綜觀全局。 35 什么是團(tuán)隊(duì)？ “一個(gè)人做生意，兩個(gè)人開銀行，三個(gè)人搞殖民地?！? －－ 英語(yǔ)諺語(yǔ) 如今大家都講“團(tuán)隊(duì)”，但究竟什么是團(tuán)隊(duì) ,其實(shí)人們不是很清 楚，有的人認(rèn)為。一群人在一起就是一個(gè)團(tuán)隊(duì)，但實(shí)際上， “團(tuán)隊(duì) (team)” ≠“群體（ group)” 36 所以說(shuō)，“團(tuán)隊(duì)” ≠“群體”。一個(gè)團(tuán)隊(duì)，應(yīng)該是有思考性、自 主性、合作性的組織。團(tuán)隊(duì)的成員擁有共同的目標(biāo)，是在一條船 上共患難的水手！ 對(duì)于團(tuán)隊(duì)，有個(gè)很新穎的解釋： TEAM－－ Together Everybody can Achieve More! (只有在一起，每個(gè)人才能做到 更多！ ) 37 做為 FMEA研究的這個(gè)團(tuán)隊(duì)，如何來(lái)進(jìn)行組建？ 首先找到一個(gè)合適的 Team Lead，優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)者是項(xiàng)目成功 的關(guān)鍵！ 該人選目前基本上是在產(chǎn)品 /過(guò)程設(shè)計(jì)工程師中進(jìn)行選拔，該人選需要具備下列基本素質(zhì)： －良好的協(xié)調(diào)能力和溝通； －良好的領(lǐng)導(dǎo)能力； －接受過(guò) FMEA培訓(xùn)； －接受過(guò)團(tuán)隊(duì)管理訓(xùn)練； －對(duì)產(chǎn)品能做準(zhǔn)確的描述，對(duì)加工工藝有一定的了解 （ DFMEA）； －了解與其它部件、系統(tǒng)之間的關(guān)系； －熟悉加工流程和工藝，對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)有一定的了解 （ PFMEA） 。 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的。 38 找到合適的隊(duì)員！ 流程可以為人們的高效率工作提供共同框架，但它不能代替 能力和技能，產(chǎn)品是由能干、技術(shù)熟練的個(gè)人造出來(lái)的，而不是流 程制造的！ 高效的團(tuán)隊(duì)管理：將重點(diǎn)依次放在人、產(chǎn)品和流程： －沒(méi)有適當(dāng)?shù)娜藛T，將不能建造任何東西； －不將精力放在產(chǎn)品上，其他無(wú)關(guān)系的活動(dòng)就會(huì)滲入； －沒(méi)有一個(gè)最低限度的流程框架，就會(huì)出現(xiàn)無(wú)效率甚至混亂。 領(lǐng)導(dǎo)者有責(zé)任為團(tuán)隊(duì)配備適當(dāng)?shù)娜藛T，對(duì)于小組，得到適當(dāng) 的人員意味著找到了那些具有適當(dāng)技術(shù)（ 能力 ）和行為規(guī)范（ 自 律 ）的人。 39 人人能不斷的進(jìn)步，但無(wú)人能達(dá)到完美，但團(tuán)隊(duì)可以通過(guò)不 同角色的組合達(dá)至完美！ 適合 FMEA的小組成員： －裝配、制造人員（帶來(lái)現(xiàn)場(chǎng)的經(jīng)驗(yàn)） －設(shè)計(jì)人員（包括其它部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)和總成） －工藝人員（包括其它部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)和總成） －可靠性分析／試驗(yàn)人員（帶來(lái)失效的經(jīng)驗(yàn)） －材料工程師（帶來(lái)材料的要求） －質(zhì)量工程師（帶來(lái)質(zhì)量控制的要求及相關(guān)的解決方案） －服務(wù)人員（帶來(lái)客戶處抱怨） －包裝和物流人員（帶來(lái)儲(chǔ)存和運(yùn)輸中的要求和失效的經(jīng)驗(yàn)） －必要時(shí)，包括供方以及客戶（供方的制造要求、客戶的期望） 40 做為小組成員，需具備下列基本素質(zhì)： －對(duì)本職工作有著豐富的經(jīng)驗(yàn)； －了解產(chǎn)品和相應(yīng)的工藝流程； －經(jīng)過(guò) FMEA培訓(xùn)； －良好的合作精神； －不保守個(gè)人知識(shí)； －有自律； －尊重他人； 41 FMEA工作組 產(chǎn)品工程師了解 過(guò)程 過(guò)程工程師了解 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)開發(fā) FMEA小組 試驗(yàn) 采購(gòu) 物流 質(zhì)保 銷售 規(guī)劃 生產(chǎn) 注：必要時(shí)請(qǐng) FMEA推進(jìn)員協(xié)助小組工作。 42 FMEA開發(fā)主體 相關(guān)資源和技術(shù) 范圍 項(xiàng)目主管、顧客、集成負(fù)責(zé)人 職能、要求和期望 顧客、項(xiàng)目主管、集成負(fù)責(zé)人、市場(chǎng)或顧客服務(wù)機(jī)構(gòu)，安全，制造與裝配，包裝，物流，材料 潛在失效模式－過(guò)程和產(chǎn)品可能導(dǎo)致失效的模式 顧客、項(xiàng)目主管、集成負(fù)責(zé)人、市場(chǎng)或顧客服務(wù)機(jī)構(gòu)，安全，制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量 失效影響和后果－對(duì)組織的過(guò)程，或者對(duì)下游顧客的影響和后果 顧客、項(xiàng)目主管、集成負(fù)責(zé)人、市場(chǎng)或顧客服務(wù)機(jī)構(gòu)，安全，制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量 潛在失效起因 顧客、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，可靠性，工程分析，設(shè)備制造商，維護(hù) 潛在失效的發(fā)生頻率 顧客、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，可靠性，統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)備制造商，維護(hù) 43 FMEA開發(fā)主體 相關(guān)資源和技術(shù) 現(xiàn)行預(yù)防控制的應(yīng)用 制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，設(shè)備制造商，維護(hù) 現(xiàn)行探測(cè)控制的應(yīng)用 顧客、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，維護(hù) 要求的推薦措施 顧客、項(xiàng)目主管、集成負(fù)責(zé)人、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，可靠性，工程分析，統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)備制造商，維護(hù) 44 為了有效的實(shí)施 FMEA，應(yīng)當(dāng)實(shí)施一個(gè)綜合性的培訓(xùn)方案，它 包括： ? 管理者的總體認(rèn)知； ? 對(duì)使用者的培訓(xùn)； ? 對(duì)供應(yīng)商的培訓(xùn)； ? 對(duì)輔導(dǎo)員的培訓(xùn) 45 DFMEA實(shí)施前的輸入資料的確定、準(zhǔn)備要求 ? 顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包裝、標(biāo)識(shí)和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書、外圍數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； ? QFD分析的結(jié)果 ? 國(guó)際 /國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)要求； ? 初步設(shè)計(jì)方案 ? 初始工程規(guī)范 ? 類似產(chǎn)品的工廠現(xiàn)場(chǎng)不符合，顧客現(xiàn)場(chǎng)、 產(chǎn)品售后退貨的不合格品的統(tǒng)計(jì)分析； ? 類似產(chǎn)品的可靠性、耐久性試驗(yàn)結(jié)果 。 ? 報(bào)價(jià)單、制造可行性分析報(bào)告； 46 ? 信息的使用（包括：以往的設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析資 料、供應(yīng)商反饋、）、合同評(píng)審的結(jié)果； ? 生產(chǎn)率目標(biāo)、過(guò)程能力目標(biāo)； ? 開發(fā)成本目標(biāo)、服務(wù)協(xié)議； ? 時(shí)間計(jì)劃、壽命 /可靠性 /耐久性 /可維護(hù)性 ? 初始材料清單、初始過(guò)程流程圖、特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清 單。 . ? 以前類似零件的 FMA、 DFMEA 47 PFMEA實(shí)施前的輸入資料的確定、準(zhǔn)備要求 ? 顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包裝、標(biāo)識(shí)和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書、外圍數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； ? QFD分析的結(jié)果 ? 國(guó)際 /國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)要求； ? 產(chǎn)品圖紙、標(biāo)準(zhǔn) ? 過(guò)程流程圖 ? 類似產(chǎn)品的工廠現(xiàn)場(chǎng)不符合，顧客現(xiàn)場(chǎng)、產(chǎn)品售后退貨的不合格品的統(tǒng)計(jì)分析； ? 類似產(chǎn)品的可靠性、耐久性試驗(yàn)結(jié)果 。 ? 報(bào)價(jià)單、制造可行性分析報(bào)告； 48 ? 信息的使用（包括：以往的設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析資 料、內(nèi)部不合格品分析、 0km/售后退貨品分析、供應(yīng)商反 饋、）、合同評(píng)審的結(jié)果； ? 生產(chǎn)率目標(biāo)、過(guò)程能力目標(biāo)； ? 過(guò)程開發(fā)成本目標(biāo)、服務(wù)協(xié)議； ? 時(shí)間計(jì)劃、壽命 /可靠性 /耐久性 /可維護(hù)性 ? 材料清單、特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單。 ? DFMEA（如果有設(shè)計(jì)責(zé)任） ? 以前類似產(chǎn)品的 FMA、 PFMEA 49 FMEA的實(shí)施流程、要求 成立 FMEA小組 確定所需的輸入及收集人 進(jìn)行所需輸入的收集 檢查輸入是否足夠 確定產(chǎn)品功能要求 確定產(chǎn)品特性的等級(jí) 確定失效后果的嚴(yán)重度 分析潛在失效模式發(fā)生的影響 進(jìn)行潛在失效模式識(shí)別 確定現(xiàn)有探測(cè)方法的探測(cè)率 識(shí)別現(xiàn)有控制方法 確定起因和機(jī)理發(fā)生的可能性 識(shí)別潛在失效模式的起因和機(jī)理 針對(duì)每種缺陷模式計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN 進(jìn)行 FMEA小組活動(dòng) 確定消除所有風(fēng)險(xiǎn)的推薦措施 確定推薦措施的責(zé)任人和完成期限 采取行動(dòng) 評(píng)價(jià)措施的結(jié)果，重新計(jì)算 RPN 跟蹤措施的有效性 50 第二章 SFMEA、 DFMEA實(shí)施指南 及 DFMEA案例分析 51 設(shè)計(jì) FMEA關(guān)注的是將要發(fā)送到最終顧客（使用者）的產(chǎn)品 的設(shè)計(jì)。是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師／小組主要采用的一種分析技術(shù)， 用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因／機(jī)理已 得到充分的考慮和說(shuō)明。對(duì)最終的項(xiàng)目以及與之相關(guān)的每個(gè)系統(tǒng)、 子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。 FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè)計(jì)一 個(gè)部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)小組的設(shè)計(jì)思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng) 驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè) 工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化和文 件化。 52 在進(jìn)行 FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍 或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形 1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。 FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或 過(guò)程。 情形 2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程己有 FMEA）。 FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、由于 修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有 設(shè)計(jì)或過(guò)程已有 FMEA）。 FMEA 的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì) 現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影啊。 53 顧客的定義 在 FMEA過(guò)程中有四類主要顧客： ? 最終用戶： 使用產(chǎn)品的人員或組織。 FMEA分析對(duì)最終用戶的影響可能包括，例如：耐用性。 ?OEM組裝和制造中心（工廠）： OEM的制造過(guò)程（如沖壓、動(dòng)力） ，以及汽車組裝發(fā)生的場(chǎng)所。產(chǎn)品與裝配過(guò)程的接口處理對(duì)FMEA思維有效分析非常重要 。 ?供應(yīng)鏈制造： 材料和部件的制造、組裝、裝配的供應(yīng)商場(chǎng)所，包括生產(chǎn)件和服務(wù)件的制造、裝配，以及諸如熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其它表面處理的過(guò)程，可以是任何后續(xù)操作 /下游操作，或者下一層的制造過(guò)程。 ?政府法規(guī)機(jī)構(gòu)： 制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范性的政府代理機(jī)構(gòu)。這些要求和規(guī)范可能影響到產(chǎn)品和過(guò)程。 54 設(shè)計(jì) FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)： ?在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始 ?在產(chǎn)品開發(fā)的各個(gè)階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息時(shí)，持續(xù)予 ?以更新 ?在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成 ?作為一種經(jīng)驗(yàn)積累，為將來(lái)的設(shè)計(jì)做準(zhǔn)備 考慮到制造／裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計(jì) FMEA針對(duì)設(shè)計(jì)意 圖并且假