【正文】 。 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊工作推進(jìn)經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的 FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。 22 FMEA 找到合適的隊員！ 流程可以為人們的高效率工作提供共同框架，但它不能代替 能力和技能，產(chǎn)品是由能干、技術(shù)熟練的個人造出來的，而不是流 程制造的！ 高效的團(tuán)隊管理：將重點依次放在人、產(chǎn)品和流程： －沒有適當(dāng)?shù)娜藛T，將不能建造任何東西； －不將精力放在產(chǎn)品上，其他無關(guān)系的活動就會滲入； －沒有一個最低限度的流程框架，就會出現(xiàn)無效率甚至混亂。 領(lǐng)導(dǎo)者有責(zé)任為團(tuán)隊配備適當(dāng)?shù)娜藛T，對于小組，得到適當(dāng) 的人員意味著找到了那些具有適當(dāng)技術(shù)（ 能力 ）和行為規(guī)范（ 自律 ）的人。 23 FMEA 人人能不斷的進(jìn)步，但無人能達(dá)到完美，但團(tuán)隊可以通過不 同角色的組合達(dá)至完美！ 適合 FMEA的小組成員： －裝配、制造人員（帶來現(xiàn)場的經(jīng)驗） －設(shè)計人員（包括其它部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)和總成） －工藝人員（包括其它部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)和總成） －可靠性分析／試驗人員（帶來失效的經(jīng)驗） －材料工程師（帶來材料的要求） －質(zhì)量工程師（帶來質(zhì)量控制的要求及相關(guān)的解決方案） －服務(wù)人員（帶來客戶處抱怨） －必要時，包括供方以及客戶（供方的制造要求、客戶的期望） 24 FMEA 做為小組成員，需具備下列基本素質(zhì)： －對本職工作有著豐富的經(jīng)驗； －了解產(chǎn)品和相應(yīng)的工藝流程； －經(jīng)過 FMEA培訓(xùn)； －良好的合作精神； －不保守個人知識； －有自律； －尊重他人； 25 FMEA DFMEA實施前的輸入資料的確定、準(zhǔn)備要求 ? 顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包裝、標(biāo)識和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書、外圍數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； ? 國際 /國家標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)要求； ? 初步設(shè)計方案 ? 類似產(chǎn)品的工廠現(xiàn)場不符合，顧客現(xiàn)場、產(chǎn)品售后退貨的不合格品的統(tǒng)計分析； ? 類似產(chǎn)品的可靠性、耐久性試驗結(jié)果 。 ? 報價單、制造可行性分析報告； 26 FMEA ? 信息的使用（包括：以往的設(shè)計和開發(fā)經(jīng)驗、競爭對手分析資 料、內(nèi)部不合格品分析、 0km/售后退貨品分析、供應(yīng)商反 饋、）、合同評審的結(jié)果； ? 生產(chǎn)率目標(biāo)、過程能力目標(biāo)； ? 開發(fā)成本目標(biāo)、服務(wù)協(xié)議； ? 時間計劃、壽命 /可靠性 /耐久性 /可維護(hù)性 ? 初始材料清單、初始過程流程圖、特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清 單。 . ? 以前類似零件的 DFMEA 27 FMEA PFMEA實施前的輸入資料的確定、準(zhǔn)備要求 ? 顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包裝、標(biāo)識和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書、外圍數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； ? 國際 /國家標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)要求； ? 產(chǎn)品圖紙、標(biāo)準(zhǔn) ? 過程流程圖 ? 類似產(chǎn)品的工廠現(xiàn)場不符合，顧客現(xiàn)場、產(chǎn)品售后退貨的不合格品的統(tǒng)計分析； ? 類似產(chǎn)品的可靠性、耐久性試驗結(jié)果 。 ? 報價單、制造可行性分析報告； 28 FMEA ? 信息的使用（包括：以往的設(shè)計和開發(fā)經(jīng)驗、競爭對手分析資 料、內(nèi)部不合格品分析、 0km/售后退貨品分析、供應(yīng)商反 饋、）、合同評審的結(jié)果； ? 生產(chǎn)率目標(biāo)、過程能力目標(biāo)； ? 過程開發(fā)成本目標(biāo)、服務(wù)協(xié)議； ? 時間計劃、壽命 /可靠性 /耐久性 /可維護(hù)性 ? 材料清單、特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單。 ? DFMEA（如果有設(shè)計責(zé)任） ? 以前類似產(chǎn)品的 PFMEA 29 FMEA FMEA的實施流程、要求 成立 FMEA小組 確定所需的輸入及收集人 進(jìn)行所需輸入的收集 檢查輸入是否足夠 確定產(chǎn)品功能要求 確定產(chǎn)品特性的等級 確定失效后果的嚴(yán)重度 分析潛在失效模式發(fā)生的后果 進(jìn)行潛在失效模式識別 確定現(xiàn)有探測方法的探測率 識別現(xiàn)有控制方法 確定起因和機(jī)理發(fā)生的可能性 識別潛在失效模式的起因和機(jī)理 針對每種缺陷模式計算風(fēng)險順序數(shù) RPN 進(jìn)行 FMEA小組活動 確定消除所有風(fēng)險的推薦措施 確定推薦措施的責(zé)任人和完成期限 采取行動 評價措施的結(jié)果，重新計算 RPN 跟蹤措施的有效性 30 FMEA 第二章 SFMEA、 DFMEA實施指南 及 DFMEA案例分析 31 FMEA 設(shè)計 FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師／小組主要采用的一種分析 技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因／ 機(jī)理已得到充分的考慮和說明。對最終的項目以及與之相關(guān)的每個 系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評估。 FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了 設(shè)計一個部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時小組的設(shè)計思想（其中包括根據(jù)以 往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn) 了一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范 化和文件化。 32 FMEA 在進(jìn)行 FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍 或關(guān)注焦點： 情形 1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。 FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或 過程。 情形 2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程己有 FMEA）。 FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計或過程的修改、由于 修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有 設(shè)計或過程已有 FMEA）。 FMEA 的范圍是新環(huán)境或場所對 現(xiàn)有設(shè)計或過程的影啊。 33 FMEA 設(shè)計 FMEA為設(shè)計過程提供支持，它以如下的方式降低失效（包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果）的風(fēng)險： ?為客觀地評價設(shè)計，包括功能要求及設(shè)計方案，提供幫助； ?評價為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計： ?提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響已在設(shè)計和開發(fā)過程中得到考慮的可能性； ?為完整和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認(rèn)項目的策劃提供更多的信息； ?根據(jù)潛在失效模式后果對“顧客”的影響，開發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計改進(jìn)、開發(fā)和確認(rèn)試驗／分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)； ?為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式； ?為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計提供參考（如獲得的教訓(xùn)）。 34 FMEA 顧客的定義 設(shè)計 FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也 包括負(fù)責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計的工程師／設(shè)計組以及負(fù)責(zé)生 產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動的生產(chǎn)／工藝工程師。 35 FMEA 設(shè)計 FMEA是一份動態(tài)的文件，應(yīng)： ?在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始 ?在產(chǎn)品開發(fā)的各個階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息時，持續(xù)予以更新 ?在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成 考慮到制造／裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計 FMEA針對設(shè)計意 圖并且假定該設(shè)計將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)／裝配。制造或裝配過程 中可能發(fā)生的潛在失效模式和／或其原因／機(jī)理不需、但也可能 包括在設(shè)計 FMEA 當(dāng)中。當(dāng)這些未包含在設(shè)計 FMEA當(dāng)中時，它 們的識別、后果及控制應(yīng)包括在過程 FMEA當(dāng)中。 36 FMEA 設(shè)計 FMEA不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計缺陷，但是它的確要考慮制造／裝配過程的技術(shù)／身體的限制，例如： ?必要的拔模（斜度） ?表面處理的限制 ?裝配空間／工具的可接近性 ?鋼材淬硬性的限制 ?公差／過程能力／性能 設(shè)計 FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）及回收的技術(shù)／身體的限制，例如： ?工具的可接近性 ?診斷能力 ?材料分類符號（用于回收） 37 FMEA 設(shè)計 FMEA質(zhì)量目標(biāo) 優(yōu)先考慮特定的項目要求 1．設(shè)計改進(jìn) FMEA推動設(shè)計改進(jìn)作為主要目標(biāo)。 2．高風(fēng)險失效模式 FMEA對小組識別的所有高風(fēng)險失效模式都引起重視，并有可實施的措施計劃。對所有其他失效模式也都加以考慮。 3． A／ D／ V 或 DVP＆ R計劃 (設(shè)計驗證計劃與報告 ) 分析／確認(rèn)（ A／ D／ V）和／或設(shè)計驗證計劃和報告（ DVP＆ R）對來自FMEA的失效模式均加以考慮。 4．接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。 5．吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用以及召回等）作為識別失效模式的輸入。 38 FMEA 6．特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話， FMEA將識別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)鍵特性選擇過程以備選擇確定。 7．時間性 FMEA在“機(jī)會之窗”關(guān)閉之前完成，此時可以最高效地對產(chǎn)品設(shè)計施加影響。 8．小組 整個分析過程中， FMEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受過充分的培訓(xùn)。適當(dāng)時，應(yīng)有一名促進(jìn)者。 9．文件 FMEA文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的 RPN值。 10．時間的使用 FMEA小組所用的時間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時間，帶來增值結(jié)果。這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了明確，且措施也得到了實施。 39 FMEA DFMEA表格的內(nèi)容填寫要求 及各欄之間的相互關(guān)系 附件 1描述了進(jìn)行 FMEA 的順序。這并不是簡單地填寫一 下表格，而是要理解 FMEA 的過程，以便消除風(fēng)險并策劃適 宜的控制方法以確保顧客滿意。 40 FMEA DFMEA框圖的要求講解 設(shè)計 FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。 附件 2給出了框圖的一個示例。框圖還可以指示信息、能 源、力、流體等的流程。其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容（輸 入），方框中完成的過程（功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸 出）。 框圖說明了分析中的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析 的邏輯順序。在 FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過程。 41 FMEA 結(jié)合案例對 DFMEA表格中各欄 填寫要求進(jìn)行詳解 為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化， 設(shè)計 FMEA的空白表和填寫示例見附件 3。 42 FMEA 1） FMEA編號 填入 FMEA文件編號，以便查詢。 注： 1－ 22項的舉例見表一。 2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 注明適當(dāng)?shù)姆治黾墑e并填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱及編號。 FMEA小組必須為他們特定的活動確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的組成。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實際界限是任意的并且必須由 FMEA小組來確定。下面給出了一些說明，具體示例見附錄 F。 系統(tǒng) FMEA的范圍 一個系統(tǒng)可以看作是由各個子系統(tǒng)組成的。這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計的。一些典型的系統(tǒng) FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。因此，系統(tǒng) FMEA的焦點是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交