【正文】 低發(fā)生率或失效情況的偵測度。 ? 鑑別製程變數(shù)，以著眼於製程管制 ? 列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採取 預(yù)防 ／矯正措施的優(yōu)先順序 ? 將製造或組裝過程的結(jié)果予以文件化。 何謂製程 FMEA? 27 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA概念 ) ? 工具 使用流程圖、特性要因圖、柏拉圖及 FMEA表格作為工具 /方法 ? 團(tuán)隊工作 跨部門 /多層團(tuán)隊是 FMEA及 APQP成功關(guān)鍵。共同的腦力激盪、思考、決定，可減少發(fā)展 FMEA時間及避免單獨一人閉門造車。指派團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)者可以領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊並且做為公斷人，促成團(tuán)隊之進(jìn)行 28 FMEA與管制特性 ? 持續(xù)不斷的改善 (消除或減少失效、錯誤、成本、不當(dāng)?shù)?)是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。 FMEA中更三項非常重要指標(biāo)和產(chǎn)品品質(zhì) /服務(wù)關(guān)係密切。 29 第一、危險的 (Critical)特性〆 這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。譬如〆 ? 正式法律 /規(guī)章 ? 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? 顧客需要 ? 內(nèi)部工程需要或主要量測指標(biāo)（諸如〆尺寸、溫度、 壓力、等等） 30 第二、顯著的 (Significant)特性〆 ? 顧客及供應(yīng)商共同制定或顧客指定或設(shè)計 /製程工程師制定。 ? 諸如〆尺寸、速度、溫度、壓力、等等 ? 設(shè)計 FMEA及製程 FMEA的內(nèi)容必頇用於確認(rèn)重大的產(chǎn)品、製程或服務(wù)特性，作為說明最佳設(shè)計的方法。所更的重要特性應(yīng)於可行性研究中就設(shè)計好 。 31 第三、主要的 （ Major） 特性〆 為量測指標(biāo)，提供迅速回饋到製程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問題。這種量測指標(biāo)也提供問題來源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測。這些量測指標(biāo)諸如下列結(jié)果〆 （里程、壽命）資料分析 32 FMEA APQP 先期品質(zhì)規(guī)劃系統(tǒng)由設(shè)計、製造及顧客三大系統(tǒng)所組 成。顧客是整個系統(tǒng)中最主要的關(guān)鍵。顧客的心聲々 摘要而言，即是顧客的需求及期望。將顧客的需求及 期望和其他關(guān)鍵要求輸入於設(shè)計及製造系統(tǒng)中， 應(yīng)用 各種技術(shù)如品質(zhì)機(jī)能展開 (QFD)、失效模式及效應(yīng)分析(FMEA)、電腦輔助設(shè)計 (CAD)、電腦輔助工程 (CAE) 等方法 ，製造出顧客可以接受，甚至可超越顧客期望的產(chǎn)品或服務(wù)。 33 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 (APQP)時序圖 概念啟始 認(rèn)可 計畫 認(rèn)可 原型試作 量試 製程研發(fā) / 驗證 產(chǎn)品研發(fā) / 驗證 計畫 /定義 研發(fā)立案 生產(chǎn) 生產(chǎn)階段 / 回饋矯正 產(chǎn)品 / 製程 驗收 /製程驗收 規(guī)劃 量產(chǎn) DFMEA PFMEA 34 I I I I I I I V V 計劃及定義 產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā) 製程設(shè)計及開發(fā) 產(chǎn)品及製程查證 回饋評估及矯正 顧客心聲 設(shè)計目標(biāo) D F MEA 包裝標(biāo)準(zhǔn) 試驗生產(chǎn) 減少變異 市場研究 品質(zhì)可靠度及品質(zhì) 目標(biāo) 製造性 及組立之設(shè)計 產(chǎn)品 /製程品質(zhì)制度檢討 量測系統(tǒng)分析評估 顧客滿意 歷來之保證及品質(zhì)資料 初期材料清單 設(shè)計查證 製程流程圖 PP K 研究 交貨及服務(wù) 小組經(jīng)驗 初期製程流程圖 設(shè)計審查 平面圖配置 PP A P 經(jīng)營計劃 1 初期特殊材料及 製程特性表 原型建立 特性矩陣 生產(chǎn)查證測試 產(chǎn)品 /製程之標(biāo)竿資料 產(chǎn)品保證計劃 工程圖及數(shù)學(xué)資料 PF MEA 包裝評估 產(chǎn)品 /製程假設(shè) 管理階層之支援 工程規(guī)格 量試管制計劃 量產(chǎn)管制計劃 產(chǎn)品可靠度研究 材料規(guī)格 製程說明 品質(zhì)規(guī)劃簽署及管理階層之支援 1. 6 顧客輸入 圖面及規(guī)格變更 量測系統(tǒng)分析計劃 新裝備 , 模具 及設(shè)備要求 初期製程能力研究計劃 1 特殊產(chǎn)品 /製程特性 1 包裝規(guī)格 量具 /測試裝備要求 管理階層之支援 小組可行性承諾及管理階層之支援 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 (APQP)階段區(qū)分 Bill H Yang: :Customer Satisfaction Survey. 35 管制計劃為一 活的 (live)文件 ，描述與規(guī)範(fàn)如何管制制程。 管制計劃是製程的肇建者，創(chuàng)立製程管制，由反應(yīng)計劃 (Reaction plan)來執(zhí)行異常管理。管制計劃是構(gòu)成整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。 在實務(wù)運作中，管制計劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證製程及產(chǎn)品可以被管制。應(yīng)用管制計劃，製程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何製程改變，同時也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好製程改變及消除任何不好製程改變。換言之，一種管制計劃，假如適當(dāng)和廣泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定製程條件並使顧客風(fēng)險降至最低。 FMEA與管制計劃 36 FMEA與管制計劃（ Control Plan)關(guān)係 分析理念 嚴(yán)重度 難檢度 製程管制 計劃 失效模式 失效原因 建議措施 （治本） 失效效應(yīng) 發(fā)生率 目前措施 （治標(biāo)） 製程管制計劃 RPN= (110) * (110)* (110) 嚴(yán)重度 x發(fā)生率 安全 /法規(guī) 37 26 管制計劃 第 之 頁 原型 試 生產(chǎn) 生 產(chǎn) 主要連絡(luò)人 /電話 ( 原始 ) 日期 ( 修訂 ) 日期 管制計劃號碼 零件號碼 /最新變更等級 核心小組 顧客工程核可 /日期 ( 如要求 ) 零件名稱 /說明 供應(yīng)商 /工廠核可 /日期 顧客品質(zhì)核可 /日期 ( 如要求 ) 供應(yīng)商 /工廠 供應(yīng)商代號 其他核可 /日期 ( 如要求 ) 其他核可 /日期 ( 如要求 ) 零件/製程 製程名稱 / 操作說明 製造用之 機(jī)器，裝置、 特性 特殊特性分類 方法 號碼 機(jī)架、 工具 號碼 產(chǎn) 品 製程 產(chǎn) 品 /製程規(guī)格 /公差 評估 /測量技術(shù) 取樣 管制方法 應(yīng)變計劃 數(shù) 頻率 2 3 5 6 7 8 9 10 1 14 4 15 16 25 23 22 24 17 13 12 11 14 18 19 20 21 38 18) 號碼 從所有適用之文件填入?yún)⒄仗柎a如下 ， 但不限於 : 製程流程圖 、 編號藍(lán)圖 、 FMEA及視需要而定之草圖 (電腦繪圖或其他方式 )。 19) 產(chǎn)品 產(chǎn)品特性為零件 、 元件或組裝的特色或性質(zhì) ， 可在圖案或其他主要工程資料中說明 。 核心小組應(yīng)從所有資源中確認(rèn)編輯重要產(chǎn)品特性之特殊 「 產(chǎn)品特性 」 。 所有特殊特性必須列於管制計劃中 。 此外製造商可能列出正常作業(yè)時 ， 定期追蹤製程控制之其他產(chǎn)品特性 。 20) 製程 製程特性為與確認(rèn)之產(chǎn)品特性互為因果關(guān)係之製程變數(shù)(輸入變數(shù) )。 製程特性僅可在發(fā)生時進(jìn)行評估 。 核心小組應(yīng)確認(rèn)控制變數(shù)以減低產(chǎn)品變更之製程特性 。 每一項產(chǎn)品特性可能列有一個以上的產(chǎn)品特性 。 在某些製程中 ，一個製程特性可能影響多個產(chǎn)品特性 。 21) 特殊特 性分類 使用由 OEM規(guī)定之適當(dāng)?shù)姆诸惙?， 指定特殊特性種類 ，否則此欄要留空白供其他未指定特性用 。 顧客可能使用此獨特記號區(qū)別重要特性 ， 如影響顧客安全 、 符合法規(guī) 、功能 、 安裝或外觀 。 這些特性所使用之詞彙及廣 ， “ 重要 ” 、 “ 關(guān)鍵 ” 或 “ 重大 ” 。 APQP附錄 C提供這些記號及說明詞彙之對照參考 。 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 (APQP) 管制計劃 39 設(shè)計 階段 圖面 構(gòu)想圖 試作圖 設(shè)備準(zhǔn)備圖 工程計劃圖 設(shè)備設(shè)計圖 構(gòu)想設(shè)計 中間設(shè)計 最終設(shè)計 工程設(shè)計 設(shè)備設(shè)計 目 標(biāo) 對系統(tǒng)的影響 從系統(tǒng)性能面 的設(shè)計改善 檢討系統(tǒng)、製品 機(jī)能的潛在缺陷 對系統(tǒng)的影響， 從機(jī)能、性能面 的改善 細(xì)部設(shè)計後的既定 機(jī)能達(dá)成否的檢討 從 Feasibility( 製造可能性 )層面 的設(shè)計改善 設(shè)計的機(jī)能、性能在 量產(chǎn)的工作方法、設(shè) 備的達(dá)成可行性檢討 從 Feasibility層面 的工程改善 設(shè)計的機(jī)能、性能在 量產(chǎn)工程上能否達(dá)成 (人、設(shè)備、方法 )的 檢討 對製品品質(zhì)的影響 層面來做設(shè)備重要 部位的改善 配合製品的設(shè)計機(jī)能 、性能進(jìn)行設(shè)備設(shè)計 改善 用 途 與 格 式 系統(tǒng) FMEA Feasibility Study 設(shè)計 FMEA 設(shè)備 FMEA 保養(yǎng)、維護(hù)重要特性清單 重要管理項目 設(shè)備重要部位 設(shè)計階段 FMEA的用法 可行性報告 40 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA分析目的及步驟 ) 目的〆 FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方 法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，並評估其嚴(yán)重度、發(fā) 生度、偵測度及目前管制方法，從而計算風(fēng)險優(yōu)先指數(shù) (RPN)， 最後採取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以 達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生於未然。 步驟 〆 (一 )評定風(fēng)險 ＊確認(rèn)潛在失效模式及評估其效應(yīng)之嚴(yán)重度並評估其發(fā)生度及偵測度 ＊確認(rèn)關(guān)鍵特性 (二 )使用柏拉圖，展開優(yōu)先順序評估 ＊評估潛在製程／設(shè)計不良大小 (三 )依優(yōu)先次序採取改善措施 ＊幫助根除（設(shè)計變更）產(chǎn)品／服務(wù)及減少（管制）更問題之產(chǎn)生／服務(wù)到達(dá)顧客之要求 ＊管制含 P型（預(yù)防型）及 D型（偵測型） 41 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA 團(tuán)隊遴選及流程 ) FMEA 團(tuán)隊遴選 *跨部門團(tuán)隊之組成 *遴選跨層人員 (設(shè)計工程師、製程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師 ...等人 ) *遴選 FMEA負(fù)責(zé)工程師 *灌能以執(zhí)行改善動作 決定製程或遴選標(biāo)準(zhǔn)製程 *使用方塊圖 /流程圖以展示目前或計劃的製程 詳細(xì)的原因 失效 效應(yīng) *腦力激盪 /確認(rèn)失效模式 *確認(rèn)第一層原因 (第二層、第三層、第四層等多層原因 ) *定義失效模式的效應(yīng) 42 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA 團(tuán)隊遴選及流程 續(xù) ) 計算風(fēng)險 *嚴(yán)重度 (每程失效模式取最大值 ) *針對每一失效模式，採用最高計分的嚴(yán)重度乘以最高計分的發(fā)生率 (SxO) *風(fēng)險優(yōu)先指數(shù) (RPN)為最高計分的嚴(yán)重度乘以最高計分的發(fā)生率，再乘以最低計分的偵測度 *也可能是較高計分的偵測度 (完全視目前管制方法的性質(zhì)而定 ) . 目前 AIAG FMEA 手冊範(fàn)例以最高計分的偵測度計算 建立柏拉圖 (可運用不同統(tǒng)計技術(shù) ) *針對嚴(yán)重度、發(fā)生率及風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖 *確認(rèn)“重要的少數(shù)失效模式” 展開建議行動 *專注於少數(shù)重要的失效模式 43 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA展開流程 ) 編制製程／流程 決定製程功能 決定失效模式 三種