【正文】 到的事項(xiàng) 08/07/2023 D 20 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 信 息 源 審 核 證 據(jù) 審 核 發(fā) 現(xiàn) 審核結(jié)論 收集和選擇 （通過(guò)評(píng)審文件、調(diào)查和觀察等） 驗(yàn)證 與審核準(zhǔn)則 比較 評(píng)審 信 息 圖 2 現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程流程圖 08/07/2023 D 21 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 內(nèi)審程序 —— 4 現(xiàn)場(chǎng)審核 (續(xù) ) 步驟 14 歸納審核發(fā)現(xiàn)（符合、不符合項(xiàng)） 15 與受審核方溝通（審核的狀況和關(guān)注的問(wèn)題點(diǎn)） — 審核目的在于改進(jìn) — 該不該提出不合格，提出多少項(xiàng)不合格（實(shí)事求是） — 怎樣描述不合格（陳述不合格事實(shí)，不用批評(píng)、苛求、推理、抽象詞匯） — 重要性（對(duì)系統(tǒng)而言） 08/07/2023 D 22 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 內(nèi)審程序 —— 4 現(xiàn)場(chǎng)審核 (續(xù) ) 步驟 16 末次會(huì)議準(zhǔn)備 17 末次會(huì)議（報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)，特別是體系改進(jìn)點(diǎn)） ? 致謝 ? 報(bào)告（值得稱道及問(wèn)題） ? 不合格項(xiàng) ? 總結(jié)（體系評(píng)價(jià)） ? 感謝，離開(kāi) ? 重申審核范圍 ? 申明限制 ? 受審核方認(rèn)可 ? 澄清 08/07/2023 D 23 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 內(nèi)審程序 —— 5 審核報(bào)告 步驟 18 編制報(bào)告 審核員 —— 不合格報(bào)告表 組 長(zhǎng) —— 撰寫(xiě)審核報(bào)告 ? 目的 ? 范圍 ? 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件 ? 審核概況（受審核部門、審核人員、審核時(shí)間、實(shí)施情況） ? 主要問(wèn)題及分布（可列表） ? 體系評(píng)價(jià)及改進(jìn)建議 19 報(bào)告批準(zhǔn)、分發(fā) 08/07/2023 D 24 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 典型的不符合報(bào)告表 不符合報(bào)告 編號(hào)：__________ 受審核部門： 不符合 ISO 9001:2023條款號(hào)__________ 受審方簽字： 不符合 條款號(hào)__________ 發(fā)現(xiàn)區(qū)域或場(chǎng)所： 分類：重要 □ 一般 □ 不符合項(xiàng)： 審核員： __________審核組長(zhǎng)： __________日期： 年 月 日 08/07/2023 D 25 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 典型的不合格項(xiàng)分布表 部門 ISO 9001要求 A B C D …… 合計(jì) … 1 2 3 1 1 1 3 … 2 2 合 計(jì) 2 1 3 2 8 08/07/2023 D 26 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 內(nèi)審程序 —— 6 審核完成 步驟 20 文件和記錄保存 ? 內(nèi)審方案 ? 內(nèi)審計(jì)劃 ? 內(nèi)審不合格項(xiàng) ? 內(nèi)審報(bào)告 ? 不合格項(xiàng)糾正 /糾正措施 ? 糾正 /糾正措施驗(yàn)證記錄 08/07/2023 D 27 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 內(nèi)審程序 —— 7 后續(xù)活動(dòng) 步驟 21 糾正和糾正措施 22 驗(yàn)證 23 后續(xù)報(bào)告（見(jiàn) 1 19） 08/07/2023 D 28 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 內(nèi)審程序 —— 8 審核方案監(jiān)視、評(píng)審 步驟 24 監(jiān)視和評(píng)審審核效果 08/07/2023 D 29 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 4 質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn) 過(guò)程方法與審核 （見(jiàn) 30A頁(yè)） 08/07/2023 D 30 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 審核要點(diǎn)（ 1） ● 2023版 9001 ● 關(guān)注過(guò)程，而不是只看程序文件 () 關(guān)注結(jié)果，而不是只看記錄 (,c) 質(zhì)量方針應(yīng)承諾持續(xù)改進(jìn)和使顧客滿意 () 體系是否滿足相關(guān)法律法規(guī)要求 () 手冊(cè)是否表述了過(guò)程的順序和相互作用 () 是否確保在使用處可獲得有效和適用的文件 () 員工是否理解和執(zhí)行顧客要求和相關(guān)法律法規(guī) () 08/07/2023 D 31 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 審核要點(diǎn)（ 2） 組織如何體現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) () 是否在相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目標(biāo) () 管理者代表是否確保提高員工滿足顧客要求的意識(shí)和報(bào)告改進(jìn)需求 () 保持質(zhì)量管理體系完整性 (,b) 怎樣在不同層次和職能間建立溝通過(guò)程 () 管理評(píng)審輸出的決定和后續(xù)措施是否有效 () 組織如何對(duì)培訓(xùn)和其它措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)(,c) 08/07/2023 D 32 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 審核要點(diǎn)（ 3） 如何確保員工的質(zhì)量意識(shí) (,d) 組織如何安排“顧客溝通”的 () 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是否在產(chǎn)品交付前確認(rèn) () 是否對(duì)設(shè)計(jì)更改的影響進(jìn)行評(píng)估 () 對(duì)供方評(píng)價(jià)后的措施是否記錄和跟蹤 () 顧客財(cái)產(chǎn)是否考慮了包括知識(shí)產(chǎn)權(quán) () 是否對(duì)測(cè)量、監(jiān)視、分析和改進(jìn)過(guò)程進(jìn)行了策劃和實(shí)施 () 08/07/2023 D 33 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 審核要點(diǎn)（ 4） 如何監(jiān)測(cè)顧客滿意程度 () 如何對(duì) QMS所有過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè) () 產(chǎn)品質(zhì)量是否完全處于控制狀態(tài) (,) 是否采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格 () 組織如何收集和分析顧客 、 產(chǎn)品 、 過(guò)程 、 供方四方面的信息 () 組織是否建立了持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制 (策劃 、 過(guò)程 、方法和管理 ) () 08/07/2023 D 34 Shanghai Quality Assurance Technology Consulting Co., Ltd. SQA 5 審核注意事項(xiàng) 刪減正確性的評(píng)價(jià) 刪減條件： －－不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任 －－僅限于在標(biāo)準(zhǔn)第 7章中刪減 注意： 外包過(guò)程不能刪減 ， 因組織對(duì)該