【正文】 發(fā)生度及偵測度＊確認(rèn)關(guān)鍵特性　　 (二 )使用柏拉圖，展開優(yōu)先順序評估＊評估潛在製程／設(shè)計(jì)不良大小　　 (三 )依優(yōu)先次序採取改善措施＊幫助根除（設(shè)計(jì)變更）產(chǎn)品／服務(wù)及減少（管制）有問題之產(chǎn)生／服務(wù)到達(dá)顧客之要求＊管制含 P型（預(yù)防型）及 D型（偵測型）22FMEA 作業(yè)說明 (FMEA 團(tuán)隊(duì)遴選及流程 )FMEA 團(tuán)隊(duì)遴選*跨部門團(tuán)隊(duì)之組成*遴選跨層人員 (設(shè)計(jì)工程師、製程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師 ...等人 )*遴選 FMEA負(fù)責(zé)工程師*灌能以執(zhí)行改善動(dòng)作決定製程或遴選標(biāo)準(zhǔn)製程*使用方塊圖 /流程圖以展示目前或計(jì)劃的製程詳細(xì)的原因 失效 效應(yīng)*腦力激盪 /確認(rèn)失效模式*確認(rèn)第一層原因 (第二層、第三層、第四層等多層原因 )*定義失效模式的效應(yīng)23FMEA 作業(yè)說明 (FMEA 團(tuán)隊(duì)遴選及流程 續(xù) )計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)*嚴(yán)重度 (每程失效模式取最大值 )*針對每一失效模式，採用最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率 (SxO)*風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù) (RPN)為最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率，再乘以最低計(jì)分的偵測度*也可能是較高計(jì)分的偵測度 (完全視目前管制方法的性質(zhì)而定 ). 目前 AIAG FMEA 手冊範(fàn)例以最高計(jì)分的偵測度計(jì)算建立柏拉圖 (可運(yùn)用不同統(tǒng)計(jì)技術(shù) )*針對嚴(yán)重度、發(fā)生率及風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖*確認(rèn) “重要的少數(shù)失效模式 ”展開建議行動(dòng)*專注於少數(shù)重要的失效模式24項(xiàng)目/功能 (要求 )潛在失效模式潛在失效效應(yīng)嚴(yán)重度等級潛在原因 /失效機(jī)制發(fā)生度現(xiàn)行設(shè)計(jì)(製程 )管制預(yù)防 檢測偵測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果採行措施嚴(yán)重度難檢度偵測度RPN潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列功能 , 特徵或要求為何 ?效應(yīng)為何 ?什麼會(huì)錯(cuò)誤 ? 無功能 部分 /過多 / 降低功能 間歇功能 不預(yù)期功能有多不好 ?原因?yàn)楹?? 其發(fā)生頻率為何 ?如何能預(yù)防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯(cuò)誤 ?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多好 ?改善風(fēng)險(xiǎn)程度能夠做什麼 ? 設(shè)計(jì)變更 製程變更 特別管制 標(biāo)準(zhǔn) , 程序書 或指引變更 導(dǎo)入防呆措施 加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng) 加強(qiáng)參數(shù)控制 加強(qiáng)工作技能25FMEA 作業(yè)說明 (FMEA展開流程 )編制製程／流程決定製程功能決定失效模式三種評價(jià)完成？ＲＰＮ（ S * O * D )確認(rèn)效應(yīng) 評價(jià)嚴(yán)重度確認(rèn)原因 評價(jià)發(fā)生度確認(rèn)目前管制 評價(jià)偵測度輕重緩急柏拉圖分析遴選最重要失效模式知道如何影響嚴(yán)重度？發(fā)生度？偵測度？?收集數(shù)據(jù)?進(jìn)行變更?確認(rèn)改變?執(zhí)行改變?收集數(shù)據(jù)?原因順序?影響要因?確認(rèn)改變否是是 否?更新文件?重訂優(yōu)先順序26範(fàn)例 FMEA展開失效原因 (Machine) (Material) (Man) (Method) 失效原因失效模式1.2.3.4. Environment)失效效應(yīng)當(dāng)下製程嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度失效效應(yīng)下一製程失效效應(yīng)下游業(yè)者失效效應(yīng)最終顧客目前管制．．．發(fā)生度發(fā)生度偵測度發(fā)生度27範(fàn)例範(fàn)例 FMEA展開展開失效原因1.? 設(shè)備 (Machine)1.?.1 鏈條速度太慢1.?.2 焊鍚溫度太高1.?.3 過爐高度太高1.? 材料 (Material)1.?.1 黏度太高1.?.2 銲油太多1.? 作業(yè)員 (Man)1.?.1 多功能作業(yè)員1.?.2 管理員未受訓(xùn)練1. ? 方法 (Method)1.?.1 預(yù)防保養(yǎng)不良1.?.2 訓(xùn)練不良 失效原因失效模式1.? 環(huán)境 (Environment)1.?.1 溫度太低1.?.2 濕度太高失效效應(yīng)(當(dāng)下製程 )在目視 /修理製程時(shí)失效嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度失效效應(yīng)(下一製程 )在目視 /修理製程時(shí)失效失效效應(yīng)(下游使用者)最終測試失效、報(bào)廢失效效應(yīng)(最終顧客 )最終顧客無法功能運(yùn)作目前管制．目視及焊 鍚後目視．電性測試發(fā)生度 2 6 2 5 1 1 1發(fā)生度 2 1偵測度 8 6發(fā)生度 2 1 4 5 7 828管制計(jì)劃為一 活的 (live)文件 ，描述與規(guī)範(fàn)如何管制制程。 管制計(jì)劃是製程的肇建者，創(chuàng)立製程管制，由反應(yīng)計(jì)劃 (Reaction plan)來執(zhí)行異常管理。管制計(jì)劃是構(gòu)成整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。在實(shí)務(wù)運(yùn)作中，管制計(jì)劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證製程及產(chǎn)品可以被管制。應(yīng)用管制計(jì)劃，製程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何製程改變，同時(shí)也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好製程改變及消除任何不好製程改變。換言之，一種管制計(jì)劃，假如適當(dāng)和廣泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定製程條件並使顧客風(fēng)險(xiǎn)降至最低。FMEA與管制計(jì)劃29FMEA與管制計(jì)劃（ Control Plan)關(guān)係分析理念嚴(yán)重度嚴(yán)重度難檢度難檢度製程管制計(jì)劃失效模式 失效原因 建議措施建議措施（治本）（治本）失效效應(yīng) 發(fā)生率發(fā)生率目前措施（治標(biāo)） 製程管制計(jì)劃RPN= (110) * (110)* (110) 嚴(yán)重度 x發(fā)生率安全 /法規(guī) 3031323334FMEA 作業(yè)說明 (FMEA表摘要 – 1/2)? FMEA 編號：填入 FMEA號碼， 以利追蹤。? 項(xiàng)目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。? 責(zé)任部門：填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。? 填表人：填入負(fù)責(zé)工程師知姓名、電話及公司名。? 車型年份：填入分析之車型年份。? 主要日期 Key Date ：填入初次預(yù)定完成 FMEA日期，此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程 (PPAP) 提交日期。? FMEA日期：填入原始完成彙整 FMEA日期，與最近修正日期。? 核心小組：填入核心小組成員資料。? 工程名稱與工程機(jī)能：填入分析的項(xiàng)目與功能。? 潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng) /潛在發(fā)生之異常現(xiàn)象。? 潛在失效影響：逐項(xiàng)分析各失效模式一旦發(fā)生，對系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次製程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。35FMEA 作業(yè)說明 (FMEA表摘要 – 2/2)? 嚴(yán) 重 度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)，對客戶、後續(xù)製造或組裝廠所造成的影響之程度。? 等級： Critical, key, major, significant? 潛在失效原因 /機(jī)制：逐項(xiàng)分析各個(gè)失效模式的發(fā)生原因。? 製程管制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預(yù)防 2 ) 檢測? 發(fā) 生 度：預(yù)估失效模式可能發(fā)生之程度。? 難 檢 度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)之檢出能力。? 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測度相乘的結(jié)果。? 建議措施：依 RPN評價(jià)，須依優(yōu)先順序採取對策。? 建議措施責(zé)任：填入對策案之對應(yīng)人員及目標(biāo)達(dá)成日期。? 所採對策：簡述所採處理措施。? 對策案評價(jià)及追蹤：填入對策案風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)評價(jià) 。36效應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)效應(yīng)的嚴(yán)重度 等級危險(xiǎn)無警訊 潛在的故障模式如果會(huì)毫無預(yù)警的影響到汽車的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於高度危險(xiǎn) 10危險(xiǎn)有警訊 潛在的故障模式如果會(huì)有警訊的情況下，會(huì)影響到汽車的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於非常危險(xiǎn) 9極高 汽車 /零組件無法操作，失去主要功能 8高 汽車 /零組件還能運(yùn)作，但是性能降低，導(dǎo)致顧客非常不滿 7中等 汽車 /零組件還能運(yùn)作，但是舒適 /便利的項(xiàng)目無法運(yùn)作，導(dǎo)致顧客感到不滿意 6低 汽車 /零組件以及舒適 /便利的項(xiàng)目都能運(yùn)作，但是性能表現(xiàn)降低，讓顧客感到有些不滿意 5極低 安裝加工 /發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且大部分的顧客都注意到 (大於 75%) 4輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且 50%顧客都注意到 3極輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且挑剔的顧客會(huì)注意到 2無 無影響 1 建議的 DFMEA嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)37失效的機(jī)率 可能的失效率 等級極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 件 /每一仟輛車 10 50 件 /每一仟輛車 9高 : 一再重複失效 20 件 /每一仟輛車 8 10 件 /每一仟輛車 7中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 /每一仟輛車 6 2 件 /每一仟輛車 5 1 件 /每一仟輛車 4低 : 相對較少失效 件 /每一仟輛車 3 件 /每一仟輛車 2極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 件 /每一仟輛車 1 建議的 DFMEA發(fā)生率評估標(biāo)準(zhǔn)38偵測度 標(biāo)準(zhǔn) : 設(shè)計(jì)管制檢測的可能性 等級絕對不確定 設(shè)計(jì)管制不會(huì)也 /或不能檢測出潛在原因 / 失效機(jī)制和後續(xù)的失效模式 ， 或