【正文】 生產(chǎn)部 辦公室 項(xiàng)目部 技術(shù)部 人事部 品管部 、權(quán)限與溝通 銷售部 人事部 生產(chǎn)部 辦公室 品管部 項(xiàng)目部 技術(shù)部 采購部 人力資源 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 、分析和改進(jìn)的策劃 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)條款對照表 序號 程序文件名稱 程序文件編號 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款 1 文件控制程序 QM40201 文件控制 2 記錄控制程序 QM40202 記錄控制 3 管理職責(zé)控制程序 QM50201 管理承諾 以顧客為中心 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評審 4 人力資源控制程序 QM60201 人力資源 5 與顧客有關(guān)的過程控制程序 QM70201 與顧客有關(guān)的過程 6 供應(yīng)商評估控制程序 QM70202 采購 7 采購控制程序 QM70203 8 過程控制程序 QM70204 生產(chǎn)和服務(wù)提供 9 設(shè)備維護(hù)控制程序 QM70205 基礎(chǔ)設(shè)施 10 標(biāo)識和可追 溯性控制程序 QM70207 標(biāo)識和可追溯性 11 服務(wù)和顧客溝通控制程序 QM70208 顧客溝通、 顧客滿意度 12 監(jiān)控與測量設(shè)備控制程序 QM70209 監(jiān)視和測量裝置的控制 13 不合格品控制程序 QM80201 不合格品控制 14 內(nèi)部審核控制程序 QM80202 內(nèi)部審核 15 過程和產(chǎn)品的監(jiān)控與測量控制程序 QM80203 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量 16 糾正措施控制程序 QM80204 糾 正措施 17 預(yù)防措施控制程序 QM80205 預(yù)防措施 18 數(shù)據(jù)分析控制程序 QM80206 數(shù)據(jù)分析 總要求 本公司按 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了文件化的質(zhì)量管理體系，并予以實(shí)施、保持和持續(xù)地改進(jìn)。 為建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，本公司： A 通過對質(zhì)量管理體系的分析，質(zhì)量管理體系所需要的過程分為核心過程、支援過程和管理過程。 核心過程包括：訂單管理過程、設(shè)計(jì)開發(fā)過程、采購過程、生產(chǎn)過程、物流過程、售后服務(wù)過程； 支援過程包括：產(chǎn) 品的監(jiān)控與測量過程、過程的監(jiān)控與測量過程、不合格品控制過程、設(shè)備保養(yǎng)過程、監(jiān)控與測量設(shè)備控制過程、內(nèi)部審核過程、數(shù)據(jù)分析過程、內(nèi)外部資訊管理過程、文件與記錄管理過程； 管理過程包括：人力資源管理過程、目標(biāo)管理過程、管理評審過程、財(cái)務(wù)規(guī)劃管理過程。 B 確定質(zhì)量體系在本公司實(shí)施的過程及相互關(guān)系（見附件二： 質(zhì)量體系在本公司實(shí)施的過程及相互關(guān)系 ）； C 為確保這些過程有效運(yùn)作和控制，本公司建立 20 份質(zhì)量管理程序文件； D 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行 和對這些過程的監(jiān)視； E 監(jiān)視、測量和分析這些過程，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 監(jiān)視和測量設(shè)備校驗(yàn)過程、是本公司選擇的影響產(chǎn)品符合要求的外包加工過程，本公司按 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn) 的要求，嚴(yán)格控制和管理這些過程。 文件的一般要求 根據(jù)和 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)結(jié)合本公司的實(shí)際情況編寫質(zhì)量管理體系文件。 本公司質(zhì)量管理體系文件分為四層次，下一層次是上一層次的支持文件。 第一層：質(zhì)量手冊（包含：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)） 第二層：質(zhì)量體系程序文件 第三層：作業(yè)性文件（包括各種作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)基準(zhǔn)書、管理制度等） 第四層：記錄 質(zhì)量管理體系文件采用紙張的形式保存。 質(zhì)量手冊 管理者代表組織編寫和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： A 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性； B 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? C 質(zhì)量管理體系所包括的過程之間順序和相互作用的表述。 質(zhì)量手冊按 《 文件控制程序 》 進(jìn)行控制。 文件的控制 為使質(zhì)量管理體系文件受控，確保各使用場所都能得到有效版本，本公司制定《文件控制程序 》 ，以 控制以下方面： A 為確保文件的充分性與適宜性，文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)； B 當(dāng)發(fā)生本公司規(guī)模、產(chǎn)品生產(chǎn)過程、產(chǎn)業(yè)性質(zhì)等變化時(shí)應(yīng)對文件進(jìn)行評審與更新，發(fā)布前應(yīng)再次得到批準(zhǔn)； C 文件發(fā)布時(shí)建立文件清單，對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行編號、標(biāo)識版本號和修訂狀態(tài)，以便能清晰、準(zhǔn)確的識別和查找文件，辨別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)； D 按 《 文件控制程序 》 要求對文件進(jìn)行管理和發(fā)放，以確保各使用場所都能得到適用文件的有關(guān)版本； E 建立外來文件清單，按《文件控制程序》發(fā)放； F 及時(shí)更換、回收、銷毀作廢的文件，將有效版本文件發(fā)放到使用部門，若保留作廢文 件時(shí)，需蓋作廢章，隔離存放。 記錄控制 為控制記錄（包括顧客指定的記錄）的標(biāo)識、儲存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置（包括丟棄），制定《記錄控制程序》，規(guī)定： A 與質(zhì)量管理體系文件有關(guān)的記錄，應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索，并按規(guī)定的保存期限要 求予以保存（包括供應(yīng)商的記錄），以提供產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)符合合同要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)； B 合同要求時(shí)，在商定期內(nèi)，記錄可提供給顧客或其代表查閱。記錄的控制必須至少滿足法規(guī)和顧客要求。 C 記錄采用紙張的形式保存。 管理承諾 本公司總經(jīng)理通過 以下活動，對其建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)： A 在本公司內(nèi)傳達(dá)滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性； B 制定質(zhì)量方針； C 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； D 進(jìn)行管理評審； E 確保資源的獲得。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)： 本公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求與期望，并爭取超越這些需求和期望，總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 通過市場調(diào)研、預(yù)測，或與顧客的直接接觸來實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程的要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。 使轉(zhuǎn)化的需求得到滿足 本公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時(shí)間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理職責(zé)控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 質(zhì)量方針 我本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定，并批準(zhǔn)發(fā)布，在每年的管理評審中對其持