空氣處理設(shè)備與潔凈技術(shù)-文庫吧
2025-01-16 22:22 本頁面
【正文】 基礎(chǔ) 作業(yè)人員發(fā)塵量 (二 ) （粒 /人 min≥） 序號 工作服型式及材料 動作 坐 (四肢、頭部自由活動 ) 走動 1 全套型粗織尼龍工作服 322x104 2 分套型密織尼龍工作服 128x104 3 分套型密織尼龍工作服 內(nèi)襯的確良工作服 4 棉的確良工作服 108x104 5 電力紡工作服 101x104 677x104 6 普通服裝 210x104 300x104 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) 潔凈室建筑表面發(fā)塵量 （粒 /min㎡ 地面 ≥） 序號 建筑表面發(fā)塵量 資料來源 1 （ ～ 1）x104 電子部十一院 《 設(shè)計通訊 》 1975年 2 （ ～） x104 電子部十一院 《 蘇州半導(dǎo)體器件一廠潔凈室測定 》 1978年 3 電子部十一院 《 北京西城半導(dǎo)體材料廠水平層流潔凈室測定報告 》 1975年 4 電子部十一院 《 出國考察報告 》 1974年 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) 潔凈室建筑表面發(fā)塵量與作業(yè)人員發(fā)塵量的比較 項目 粒徑 潔凈室建筑表面發(fā)塵量 （粒 /min ㎡地面） 人員發(fā)塵量（粒 /人 min ） 靜止 (基本靜止 ) 人員正常操作 ≥ μ m 10x104 50x104 工藝生產(chǎn)過程產(chǎn)塵與生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程有關(guān)，不同的生產(chǎn)過程、工藝產(chǎn)塵量不同 . ? （二）過濾機(jī)理 ? 空氣過濾器捕集灰塵，主要依靠如下五種機(jī)械物理效應(yīng)：慣性效應(yīng)、攔截效應(yīng)、擴(kuò)散效應(yīng)、篩效應(yīng)、靜電效應(yīng)。為了便于說明，假設(shè)灰塵均為球形，并且與過濾器內(nèi)部纖維接觸時會因范德華力粘在纖維上。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 較大的灰塵粒子在氣流中做慣性運(yùn)動。氣流遇纖維繞行，較大的灰塵因慣性來不及繞過而直接撞到纖維上。氣流速度越高，灰塵粒徑越大，纖維越細(xì)，纖維數(shù)量越多，灰塵因慣性力撞擊纖維的可能性越大。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 2. 攔截效應(yīng) ? 小而輕的灰塵隨氣流運(yùn)動。當(dāng)氣流繞過纖維時，擦到纖維表面的灰塵被攔截下來。攔截效應(yīng)與氣流速度無關(guān)?；覊m粒徑越大，纖維越細(xì)，纖維越密，攔截效應(yīng)越強(qiáng)。因此，為了獲得好的攔截效應(yīng)必須增加濾料中的纖維數(shù)量。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 2. 攔截效應(yīng) ? 小而輕的灰塵隨氣流運(yùn)動。當(dāng)氣流繞過纖維時，擦到纖維表面的灰塵被攔截下來。攔截效應(yīng)與氣流速度無關(guān)。灰塵粒徑越大，纖維越細(xì)，纖維越密，攔截效應(yīng)越強(qiáng)。因此，為了獲得好的攔截效應(yīng)必須增加濾料中的纖維數(shù)量。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 3. 擴(kuò)散效應(yīng) ? 小于 1um的灰塵因受空氣分子的撞擊，通常做無規(guī)則擴(kuò)散運(yùn)動，也稱“布朗運(yùn)動”。如果撞到纖維上就會被捕獲?；覊m粒徑越小，纖維越細(xì)，氣流速度越小，擴(kuò)散運(yùn)動就越劇烈，灰塵撞擊纖維的機(jī)會越多。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 4. 篩效應(yīng) ? 灰塵的直徑如果大于纖維之間的簡隙，就會被攔住。 ? 要使空氣過濾器對小灰塵粒子過濾效果好，其過濾材料中必須含有數(shù)量足夠多的細(xì)纖維。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 5. 靜電效應(yīng) ? 過濾器纖維和空氣中的灰塵因此由于多種原因可能帶上靜電，灰塵會因此吸引到纖維上。但在實(shí)際使用中，空氣中的煙氣和有機(jī)氣體會使這種靜電效應(yīng)很快消失。纖維很粗的化纖新過濾器往往因自帶靜電而有較高的初始效率，但在實(shí)際使用中過濾效果驟減。用戶在選用這種過濾時，應(yīng)倍加小心。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? （三）工作環(huán)境與安全 ? 生產(chǎn)的品種不同，其工藝對溫濕度的要求也不相同。總的原則是，溫濕度波動范圍越小越好。濕度過高產(chǎn)生的問題比較多。相地濕度超過 55%，冷卻水管壁上會結(jié)露，產(chǎn)品易發(fā)生受潮變質(zhì)，同時管路也易生銹。此外，濕度太高時將通過空氣中的水分子把塵埃吸附在表面難以清除。相對濕度越高，粘附的粒子越難去掉，但當(dāng)相對濕度低于 30%時，又由于靜電力的作用使粒子也容易吸附于表面 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 人體舒適感與空氣溫度、濕度、吹過人體的空氣速度、工作強(qiáng)度等有關(guān)。 等效溫度是根據(jù)“人體熱平衡，舒適感的因素，環(huán)境空氣溫度，環(huán)境的相對濕度，人體附近空氣流速，圍護(hù)物表面及其它物體的表面溫度的不同組合，可以符合于一個相同的冷熱感覺”的綜合氣象條件，是關(guān)于空氣溫度、相對濕度、空氣流動速度的多種組合的一個溫度指標(biāo)，即人體的實(shí)感溫度。 具體來講所謂等效溫度，是應(yīng)對于相對濕度為 50%，流速為 。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 相對濕度 θ ? 相對濕度是表示濕空氣飽和程度的一個量，它是濕空氣里水蒸氣分壓與同溫度下水的飽和蒸氣壓之比（通常以百分?jǐn)?shù)表示）。 第一節(jié) 空氣凈化基礎(chǔ) ? 一、新版 GMP對藥品生產(chǎn)環(huán)境的基本要求 ? 第四十六條 為降低污染和交又污染的風(fēng)險，廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級別要求合理設(shè)計、布局和使用并符合下列要求 : ? (一 )應(yīng)當(dāng)綜合考慮藥品的特性、工藝和預(yù)定用途等因素，確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的可行性，并有相應(yīng)評估報告； 第二節(jié) 法規(guī) ? (二 )生產(chǎn)特殊性質(zhì)的藥品，如高致敏性藥品 (如青霉素類 )或生物制品 (如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品 )，必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相葉負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口； 第二節(jié) 法規(guī) ? (三 )生產(chǎn) B內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、性激素類避孕藥品必須使用專用設(shè)施 (如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng) )和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開； ? (四 )生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施 (如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng) )和設(shè)備 。特殊情況下，如采取特別防護(hù)措施并經(jīng)過必要的驗證，上述藥品制劑則可通過階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備； ? (
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