【正文】 管理員有登記，能區(qū)分開來。37在檢查石油化工檢測室的儀器設(shè)備一覽表和校準(zhǔn)計劃時，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場定量測定用的烴類分析儀未列入校準(zhǔn)計劃，也未能提供校準(zhǔn)記錄。陪同人員解釋：“該儀器屬于非強(qiáng)制性檢定設(shè)備，故暫未列入校準(zhǔn)計劃，但每次使用前我們均按說明書進(jìn)行調(diào)校。”38檢查某紡織實驗室的恒溫恒濕檢測室，發(fā)現(xiàn)溫濕度監(jiān)控裝置顯示器顯示不全，無法準(zhǔn)確、完整地讀取溫濕度數(shù)據(jù)；溫濕度監(jiān)控裝置的自動記錄儀不能工作。陪同人員對監(jiān)控裝置上所貼檢定合格標(biāo)識的解釋是：顯示和記錄是上一周才出現(xiàn)問題，但是其傳感器工作還是正常的。序號場景條款39評審員調(diào)閱實驗室出具的一份礦泉水檢測報告復(fù)本，發(fā)現(xiàn)檢測報告報告了五個檢測項目的結(jié)果，查客戶的委托單，客戶要求的是六個檢測項目。評審員詢問為什么只報告五個檢測項目。實驗室主任回答：那個未報告的檢測項目我們也做了，但結(jié)果超出了規(guī)定了限量。實驗室要求我們只出具五個檢測項目的報告即可。為了滿足客戶的要求，我們?nèi)鐚崍蟾媪诉@五個檢測項目。40標(biāo)準(zhǔn)GB/T ?，F(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)，由于沒有購買到該試劑，實驗室使用新鮮機(jī)榨油代替該試劑，有關(guān)試驗人員解釋說：“這沒有關(guān)系，不會影響結(jié)果的?！痹u審員在實驗室未查到有關(guān)方法偏離的確認(rèn)記錄。41查實驗室人員檔案中，沒有樣品管理員張亞芳（合同制人員）的有關(guān)授權(quán)、能力、培訓(xùn)等的記錄。有關(guān)人員解釋說：“她是合同制人員，是臨時的，就沒有將她納入實驗室的培訓(xùn)和管理范圍?！?練習(xí)五方法確認(rèn)練習(xí)一．練習(xí)目的 學(xué)員獲得評價方法確認(rèn)的經(jīng)驗。評價所提供的方法確認(rèn)記錄的充分性和適宜性，列出希望實驗室進(jìn)一步完成的工作，以充分符合ISO/IEC17025。二．練習(xí)要求1． 閱讀下列場景，判斷按照ISO/IEC 17025要求，場景中的方法確認(rèn)是否充分？2． 如果不充分，列出方法確認(rèn)還需做的進(jìn)一步工作。每名學(xué)員要獨立完成，做出初步的結(jié)論后，參加小組討論。小組討論結(jié)果需在課常上反饋。三．場景 實驗室對食品和土壤中的重金屬進(jìn)行分析，如：鉛、鋅、銅、砷、銻。他們采用傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)方法，首先用高氯酸消化，然后用ICP/MS（等離子光譜/質(zhì)譜）進(jìn)行測定。用高氯酸進(jìn)行消化既費力（4小時）又危險（消化柜中累積高氯酸會引起爆炸，據(jù)說已有技術(shù)員被炸死的事件）。 實驗室一直采用一種新的消化方法，即將試樣置于一密閉的玻璃器皿中，充入氧氣，點燃試樣，然后將灰份溶于稀酸溶液中。該方法的特點是干凈、快速（3分鐘）。 方法確認(rèn)時，實驗室用了奶粉試樣。他們發(fā)現(xiàn)2克奶粉可以在容積為1升容器中進(jìn)行處理，同時在放置臺上對試樣在容器內(nèi)的位置作了幾次調(diào)整后，消化較為徹底。隨后的ICP/MS測定沒有變化。在幾次試驗之后，他們選定了最好方案，并有記錄表明：20多個樣品中，本方法分析的奶粉試樣與標(biāo)準(zhǔn)高氯酸法的測定結(jié)果一致（3%以內(nèi)）。 乳制品行業(yè)要求所有樣品的分析統(tǒng)一采用“乳制品協(xié)會”的檢測方法；大多數(shù)環(huán)境工程師要求所有土壤樣品用EPA（環(huán)境保護(hù)局）方法進(jìn)行檢測。兩種方法均規(guī)定采用高氯酸消化法。 在上述工作基礎(chǔ)上，實驗室尋求擴(kuò)大認(rèn)可范圍，乳制品和土壤用這種新方法檢測。練習(xí)六質(zhì)量手冊評審練習(xí)一．練習(xí)目的為學(xué)員提供依據(jù)ISO/IEC 17025評審質(zhì)量手冊的實踐經(jīng)歷。二．練習(xí)說明每小組應(yīng)根據(jù)ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)的要求評審質(zhì)量手冊。每組準(zhǔn)備一份覆蓋管理要求或技術(shù)要求全部要素的檢查表，指出標(biāo)準(zhǔn)各要素在手冊中對應(yīng)的章節(jié)。練習(xí)完成之后，每個組選出一名代表，用10分鐘時間，針對2個不同的要素，課堂交流下列內(nèi)容：；、疏漏、矛盾、含糊不清之處等問題；每個組將發(fā)現(xiàn)的情況做成膠片，報告者將有10分鐘解釋時間。三．練習(xí)目標(biāo)1．觀察學(xué)員公眾發(fā)言技能；2．使學(xué)員掌握質(zhì)量手冊評審中所需的知識；3．使學(xué)員了解用不同方式或方法編寫質(zhì)量手冊同樣可以滿足要求。發(fā)布日期：2004年1月10日　　　　 　　　　 　編制：XXX修改次數(shù)：0　　　　　　　　　　　　 　　 批準(zhǔn)：XXX工業(yè)產(chǎn)品實驗室質(zhì)量手冊第1頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日　　　　 　　　　 　編制：XXX修改次數(shù)：0　　　　　　　　　　　　 　　 批準(zhǔn)：XXX目錄1 質(zhì)量方針．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．３2 合同評審．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．４3　文件的保持和控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．５4　人員職責(zé)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．６5　人員選擇．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．７6　人員培訓(xùn)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．８7　設(shè)備．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．９8　校準(zhǔn)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１０9　檢測和校準(zhǔn)程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１１10樣品處置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１２11支持和供給．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１３12投訴的處理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１４13內(nèi)部審核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１５14管理評審．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１６第2頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日　　　　 　　　　 　編制：XXX修改次數(shù)：0　　　　　　　　　　　　 　　 批準(zhǔn)：XXX1 質(zhì)量方針 實驗室管理層和雇員提供的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)必須： 符合客戶的需要和合理要求，以及結(jié)果的預(yù)期用途； 保持工業(yè)的最高服務(wù)和質(zhì)量； 遵守適用的官方標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)； 符合現(xiàn)行有效的實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)； 符合質(zhì)量手冊和全部支持文件。簽字：工業(yè)產(chǎn)品實驗室副主任：章華日期：2004年1月10日第3頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日　　　　 　　　　 　編制：XXX修改次數(shù)：0　　　　　　　　　　　　 　　 批準(zhǔn)：XXX2 合同評審實驗室副主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全面的檢測計劃，該計劃是代表客戶完成全部工作的計劃。 技術(shù)經(jīng)理負(fù)責(zé)組織評審接收的所有訂單，以決定： 實驗室有技術(shù)能力完成這項工作； 實驗室有完成工作所需的設(shè)備、消耗材料和人員； 客戶充分規(guī)定所要求的檢測內(nèi)容，并且該檢測適合于所收到的樣品； 如果實驗室有能力完成全部工作，技術(shù)經(jīng)理必須在“來樣記錄表”上簽字，表明已經(jīng)進(jìn)行合同評審； 該表格必須放在傳遞文件夾中隨每個樣品在實驗室的整個流程中傳遞； 如果實驗室沒有能力完成檢測，不論是技術(shù)上的困難，還是缺少人員或設(shè)備，副主任必須通知客戶，通知記錄也必須放在傳遞文件夾中； 主任決定分包工作，分包工作必須由認(rèn)可的實驗室完成。采購部門負(fù)責(zé)保管每個分包方的認(rèn)可證書和認(rèn)可范圍的記錄。第4頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日　　　　 　　　　 　編制：XXX修改次數(shù)：0　　　　　　　　　　　　 　　 批準(zhǔn)：XXX3 文件的審查和控制質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)保持本手冊的現(xiàn)時有效性。 本手冊的修訂由副主任批準(zhǔn)。 所有文件，包括本手冊，必須受控，沒有質(zhì)量經(jīng)理的書面批準(zhǔn)不得復(fù)制。任何復(fù)制必須執(zhí)行文件發(fā)布程序。 質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)保管所有受控文件的清單數(shù)據(jù)庫，包括文件的批準(zhǔn)人。 受控文件的所有更新和增加。 所有受控文件發(fā)布前，文件的每一頁均由適當(dāng)?shù)娜藛T批準(zhǔn)。 發(fā)布時，文件控制數(shù)據(jù)庫的更新包括： 文件接收人； 文件控制編號； 文件名； 修訂號碼； 修訂日期。 當(dāng)文件被修訂時，質(zhì)量經(jīng)理必須考慮修改文件控制數(shù)據(jù)庫，打印文件持有者清單。 質(zhì)量經(jīng)理必須保證所有作廢文件及其復(fù)印件撤出工作現(xiàn)場。 保留一份作廢文件，并標(biāo)識清楚以防止使用，保存５年。第5頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日　　　　 　　　　 　編制：XXX修改次數(shù)：0　　　　　　　　　　　　 　　 批準(zhǔn)：XXX4 人員職責(zé)實驗室主任主要負(fù)責(zé)實驗室檢測服務(wù)質(zhì)量，其有所需的財政資源。 技術(shù)經(jīng)理負(fù)責(zé)策劃和組織所需的技術(shù)資源，以提供高質(zhì)量的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)，協(xié)調(diào)從樣品檢測到報告?zhèn)鬟f的所有部門的工作?；诒臼謨缘哪康?，副主任被指定為質(zhì)量經(jīng)理。 物理檢驗師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)所有機(jī)械和無損檢測程序，并作為無損檢測領(lǐng)域的技術(shù)經(jīng)理； 計量師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)全部的外部和內(nèi)部校準(zhǔn)程序，并作為校準(zhǔn)領(lǐng)域的技術(shù)經(jīng)理； 金檢師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)全部冶金程序，并作為冶金檢測領(lǐng)域的技術(shù)經(jīng)理； 實驗室監(jiān)督員負(fù)責(zé)指導(dǎo)全部技術(shù)人員執(zhí)行其工作所適用的政策、程序和工作指導(dǎo)書； 技術(shù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行實驗室政策、程序和工作指導(dǎo)書的要求。第6頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日　　　　 　　　　 　編制：XXX修改次數(shù)：0　　　　　　　　　　　　 　　 批準(zhǔn)：XXX5 人員選擇實驗室管理層必須保證人員經(jīng)適當(dāng)?shù)恼衅?、選擇、培訓(xùn)，并鼓勵他們不斷提高專業(yè)水平，達(dá)到實驗室的目標(biāo)。人員選擇應(yīng)基于完成每項工作所需的必備條件和資格要求，包括申請人的資格、技能、資歷、所能證明的能力、工作經(jīng)驗和從事特定工作的潛能。實驗室每個崗位的工作描述應(yīng)文件化。這些崗位描述見人事部保存的崗位描述手冊?！　　　　　　　　　〉?頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日　　　　 　　　　 　編制：XXX修改次數(shù)：0　　　　　　　　　　　　 　　 批準(zhǔn)：XXX6 人員培訓(xùn)培訓(xùn)的目的是針對確定的與每項工作有關(guān)的政策和程序，識別、熟悉和提高工作人員工作水平。所有雇員必須閱讀和理解本手冊的有關(guān)章節(jié)和有關(guān)的文件化的政策和程序。對于技術(shù)人員，還包括樣品流程、方法手冊、適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)記錄和報告。 管理助理確定政策的總方向后，實驗室監(jiān)督員負(fù)責(zé)確定培訓(xùn)機(jī)制和政策介紹。 實驗室監(jiān)督員必須培訓(xùn)其負(fù)責(zé)監(jiān)督的雇員，主要通過以下的非正式培訓(xùn)： 概括了解和熟悉設(shè)施的布局，設(shè)備的識別、位置和使用； 介紹現(xiàn)場表格、工作單和報告程序； 方法標(biāo)識和程序介紹； 了解包括不確定度評估的總體方法。 實驗室監(jiān)督員必須評價并記錄試用期結(jié)束后雇員對指定的每項工作任務(wù)、檢測的熟練程度。記錄應(yīng)包括雇員在何時可以不在直接監(jiān)督之下獨立完成工作任務(wù)、檢測。 如果對新聘用人員的評價認(rèn)為，該雇員具有要求的技術(shù)知識和背景，則培訓(xùn)應(yīng)注重讓雇員熟悉實驗室建立的文字或口頭的程序和報告協(xié)議。 新雇員報到９０天后進(jìn)行首次能力評價，以后每年一次。這種評價的重點是識別需要進(jìn)一步培訓(xùn)的內(nèi)容、雇員的改進(jìn)機(jī)會、缺點的克