醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員持續(xù)培訓(xùn)評(píng)審組長(zhǎng)同級(jí)轉(zhuǎn)換培訓(xùn)班上海-文庫(kù)吧
2025-07-03 13:30 本頁(yè)面
【正文】 －－生理鹽水充分振蕩洗滌、靜置 5～10min、取上清、離心、沉淀物提 DNA。如不立即提取，存－ 70℃ ? 膿液 －－沉淀標(biāo)本的保存同樣為－ 70℃ ? 體液 －－沉淀標(biāo)本的保存同上 檢測(cè)系統(tǒng) ? 校準(zhǔn)（加樣器、溫濕度計(jì)、擴(kuò)增儀） －查看文件與實(shí)際校準(zhǔn)的情況 頻度：首次（新安裝）； 后續(xù)（主要部件維修，強(qiáng)制周期如 每年，不定期） PCR儀：溫度準(zhǔn)確度及升降速率；熒光本底；激發(fā)及吸收波長(zhǎng)的準(zhǔn)確度、雜閃光、重復(fù)性、線性 檢測(cè)系統(tǒng) ? 比對(duì)－－沒(méi)有開(kāi)展室間質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目；比對(duì)的結(jié)果 ? 性能驗(yàn)證－－新啟用的設(shè)備 ? 維護(hù)保養(yǎng) －－保養(yǎng)程序、操作手冊(cè) 嚴(yán)格按照儀器使用手冊(cè)編寫(xiě)， 包括日、周、月、季、半年、年 －－標(biāo)識(shí)（時(shí)間、名稱(chēng)） －－記錄 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的關(guān)注點(diǎn) ? 檢測(cè)系統(tǒng) ? 室內(nèi)質(zhì)控 ? 室間質(zhì)評(píng) ? 溯源及測(cè)量不確定度 ? 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) ? 人員能力 ? 檢驗(yàn)前程序觀察 ? 檢驗(yàn)報(bào)告 ? 生物安全 ? 座談會(huì) 室內(nèi)質(zhì)控 ? 采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法連續(xù)地評(píng)價(jià)檢測(cè)工作的可靠程度，判斷檢驗(yàn)報(bào)告是否可以發(fā)出的過(guò)程 ? 目的是控制本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的精密度，監(jiān)測(cè)其準(zhǔn)確度的改變，提高常規(guī)檢驗(yàn)工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性 ? 室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則的制定是否合理（質(zhì)控圖、質(zhì)控水平、質(zhì)控頻率） －－每次現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收問(wèn)題最多的地方 室內(nèi)質(zhì)控 ? 質(zhì)控目的：假陰性、假陽(yáng)性，準(zhǔn)確性、精密度 ? 質(zhì)控點(diǎn)：樣本質(zhì)量、模板提取、擴(kuò)增效率 ? 質(zhì)控物安排：空白、陰對(duì)、弱陽(yáng)對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)品 ? 控制范
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