【正文】 。 注 2：返修與返工（ ）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 26 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 讓步 concession 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 。 注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對(duì)特定的用途。 27 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 檢驗(yàn) inspection 通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。 ISO/IEC指南 2］ 試驗(yàn) test 按照 程序 確定一個(gè)或多個(gè) 特性。 28 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 。 29 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 預(yù)防 措施 preventive action 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 。 30 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量管理體系十二項(xiàng)基礎(chǔ) ?一、質(zhì)量管理體系說明 ?二、質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求 ?三、質(zhì)量管理體系方法 ?四、過程方法 ?五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ?六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 31 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ?七、文件 ?八、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) ?九、持續(xù)改進(jìn) ?十、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 ?十一、質(zhì)量管理體系和其它管理體系 ? 的關(guān)注點(diǎn) ?十二、質(zhì)量管理體系與 卓越模式 之間 ? 的關(guān)系 32 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)介紹 第 二 部 分 ISO9001： 2023 系列標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 33 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)介紹 什么是 ISO？ ?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 international standard anization ?世界上 150多個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的國(guó)際聯(lián)合組織 ?其職責(zé)是制定國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范化，以促進(jìn)國(guó)際物資和服務(wù)的交流，發(fā)展世界范圍的科學(xué)技術(shù)和經(jīng)濟(jì)合作。 ?ISO 組織已建立了 10000多個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ?國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局是中國(guó)在 ISO 組織的代表。 34 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)介紹 什么是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系 ？ ?國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)； ?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； ?地方標(biāo)準(zhǔn)； ?企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 35 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)介紹 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn) ? 1987年制訂， 1994年修訂、 2023年修訂， 2023年再修訂 ?包括四個(gè)基本文件 ?規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)方面的質(zhì)量管理體系要求 ?被國(guó)際 (150多個(gè)國(guó)家 )廣泛采用的質(zhì)量管理體系 ?中國(guó)版： GB/T190012023 2023年 3月 1日實(shí)施 36 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)介紹 37 2023年 2月 12日 ISO9000:2023 標(biāo)準(zhǔn)介紹 ISO90001： 2023主要更換的內(nèi)容 ? ..\..\..\Standard\ISO9000 系列 \ISO90012023\ISO9001換版說明(081115).ppt 38 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 第 三 部 分 ISO9001： 2023 的要求 39 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 本標(biāo)準(zhǔn)為有以下需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： ?證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法規(guī)要求的產(chǎn)品 ?通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和保證符合顧客、適用的法規(guī)要求而達(dá)到顧客滿意 40 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，可以適用于各類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 標(biāo)準(zhǔn)中的要求由于組織或產(chǎn)品特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以進(jìn)行裁剪，但： ?裁剪范圍只限于第七章 ?不能影響組織提供滿足顧客要求、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任 41 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 2 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語(yǔ) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 見第一章內(nèi)容 42 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并使之有效實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)，組織應(yīng)： ?識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程并確定過程的順序及相互關(guān)系 ?確定控制過程所要求的準(zhǔn)則和方法 ?確保獲得必要的資源和信息 ?測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過程 。 ?實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)； 43 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： ? 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè) ? 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化程序 ? 為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 ? 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄 44 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 質(zhì)量管理文件的范圍取決于： ?組織的規(guī)模和類型 ?過程的復(fù)雜性和相互影響 ?員工的能力 45 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 質(zhì)量手冊(cè) 應(yīng)編制并保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括： ? 體系的范圍，裁剪的細(xì)節(jié)和合理性 ? 形成文件的程序或?qū)Τ绦虻囊? ? 過程的順序和相互作用的表述 46 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 編制文件化的程序，以規(guī)定： ?文件的適用性在發(fā)布前得到批準(zhǔn) ?需要時(shí)，對(duì)文件進(jìn)行審核、更新并重新批準(zhǔn) ?確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到標(biāo)識(shí) ?確保在使用文件的場(chǎng)合，得到現(xiàn)行文件的有效版本 ?確保文件清晰、易于識(shí)別和檢索 ?確保對(duì)外來文件進(jìn)行識(shí)別并控制其發(fā)放 ?防止作廢文件的非預(yù)期使用，如因任何原因需保