【正文】 。 注 2：返修與返工（ ）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 26 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 讓步 concession 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 。 注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。 27 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 檢驗 inspection 通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。 ISO/IEC指南 2］ 試驗 test 按照 程序 確定一個或多個 特性。 28 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 。 29 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 預防 措施 preventive action 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 。 30 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 質(zhì)量管理體系十二項基礎(chǔ) ?一、質(zhì)量管理體系說明 ?二、質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求 ?三、質(zhì)量管理體系方法 ?四、過程方法 ?五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ?六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 31 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 ?七、文件 ?八、質(zhì)量管理體系評價 ?九、持續(xù)改進 ?十、統(tǒng)計技術(shù)的作用 ?十一、質(zhì)量管理體系和其它管理體系 ? 的關(guān)注點 ?十二、質(zhì)量管理體系與 卓越模式 之間 ? 的關(guān)系 32 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標準介紹 第 二 部 分 ISO9001： 2023 系列標準簡介 33 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標準介紹 什么是 ISO？ ?國際標準化組織 international standard anization ?世界上 150多個國家標準機構(gòu)的國際聯(lián)合組織 ?其職責是制定國際性標準及對相關(guān)活動進行規(guī)范化，以促進國際物資和服務的交流，發(fā)展世界范圍的科學技術(shù)和經(jīng)濟合作。 ?ISO 組織已建立了 10000多個國際標準。 ?國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局是中國在 ISO 組織的代表。 34 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標準介紹 什么是國家標準體系 ？ ?國家標準； ?行業(yè)標準； ?地方標準； ?企業(yè)標準 35 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標準介紹 ISO9000 系列標準 ? 1987年制訂， 1994年修訂、 2023年修訂， 2023年再修訂 ?包括四個基本文件 ?規(guī)定產(chǎn)品和服務方面的質(zhì)量管理體系要求 ?被國際 (150多個國家 )廣泛采用的質(zhì)量管理體系 ?中國版： GB/T190012023 2023年 3月 1日實施 36 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標準介紹 37 2023年 2月 12日 ISO9000:2023 標準介紹 ISO90001： 2023主要更換的內(nèi)容 ? ..\..\..\Standard\ISO9000 系列 \ISO90012023\ISO9001換版說明(081115).ppt 38 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標準培訓 第 三 部 分 ISO9001： 2023 的要求 39 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標準培訓 本標準為有以下需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： ?證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法規(guī)要求的產(chǎn)品 ?通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進和保證符合顧客、適用的法規(guī)要求而達到顧客滿意 40 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標準培訓 本標準規(guī)定的要求是通用的，可以適用于各類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 標準中的要求由于組織或產(chǎn)品特點而不適用時，可以進行裁剪，但： ?裁剪范圍只限于第七章 ?不能影響組織提供滿足顧客要求、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任 41 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標準培訓 2 引用標準 ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語 3 術(shù)語和定義 見第一章內(nèi)容 42 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標準培訓 應按照本標準要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并使之有效實施、保持和持續(xù)改進，組織應： ?識別質(zhì)量管理體系所需的過程并確定過程的順序及相互關(guān)系 ?確定控制過程所要求的準則和方法 ?確保獲得必要的資源和信息 ?測量、監(jiān)控和分析這些過程 。 ?實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進； 43 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標準培訓 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應包括： ? 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量手冊 ? 標準所要求的文件化程序 ? 為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件 ? 標準要求的質(zhì)量記錄 44 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標準培訓 質(zhì)量管理文件的范圍取決于： ?組織的規(guī)模和類型 ?過程的復雜性和相互影響 ?員工的能力 45 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標準培訓 質(zhì)量手冊 應編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊應包括： ? 體系的范圍，裁剪的細節(jié)和合理性 ? 形成文件的程序或?qū)Τ绦虻囊? ? 過程的順序和相互作用的表述 46 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標準培訓 編制文件化的程序，以規(guī)定： ?文件的適用性在發(fā)布前得到批準 ?需要時，對文件進行審核、更新并重新批準 ?確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到標識 ?確保在使用文件的場合，得到現(xiàn)行文件的有效版本 ?確保文件清晰、易于識別和檢索 ?確保對外來文件進行識別并控制其發(fā)放 ?防止作廢文件的非預期使用，如因任何原因需保