【正文】 28 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 。 注：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出 11 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 設(shè)計(jì)和開發(fā) design and development 將要求（ ）轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品（ ）、過程（ ）或體系（ ）的規(guī)定的特性（ ）或規(guī) 范（ ）的一組過程（ ） 12 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 特殊過程： special process 對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程 ， 通常稱之為 “ 特殊過程 注：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出 13 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 程序： procedure 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑 注： 1 程序可以形成文件，也可以不形成文件 2 當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為 “ 書面程序 ” 或 “ 形成文件的程序 ” 14 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 能力 ： Capability 組織、體系過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。 注：返工與返修不同，返修（ ）可影 響 或改變不合格產(chǎn)品的某些部分 25 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 返修 repair 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 。 95 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 標(biāo)準(zhǔn)要求 ? 對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)審，包括顧客投訴 ? 調(diào)查、分析并確定不合格原因 ? 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 ? 確定所需的糾正措施并實(shí)施 ? 評(píng)價(jià)并保證措施的有效性 ? 保存記錄，包括采取措施的結(jié)果 ? 采取措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審 96 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 預(yù)防措施 概念： ?預(yù)防措施：為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望的情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施。因此， 術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。 15 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 等級(jí) ： Grade 對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求（ ）不同的產(chǎn)品（ ）、過程（ ）或體系（ ）所作的分類或分級(jí)。 30 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 質(zhì)量管理體系十二項(xiàng)基礎(chǔ) ?一、質(zhì)量管理體系說明 ?二、質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求 ?三、質(zhì)量管理體系方法 ?四、過程方法 ?五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ?六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 31 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 ?七、文件 ?八、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) ?九、持續(xù)改進(jìn) ?十、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 ?十一、質(zhì)量管理體系和其它管理體系 ? 的關(guān)注點(diǎn) ?十二、質(zhì)量管理體系與 卓越模式 之間 ? 的關(guān)系 32 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)介紹 第 二 部 分 ISO9001： 2023 系列標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 33 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)介紹 什么是 ISO？ ?國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 international standard anization ?世界上 150多個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的國際聯(lián)合組織 ?其職責(zé)是制定國際性標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范化，以促進(jìn)國際物資和服務(wù)的交流，發(fā)展世界范圍的科學(xué)技術(shù)和經(jīng)濟(jì)合作。 27 2023年 2月 12日 ISO9001:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 檢驗(yàn) inspection 通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。在 ISO的其他文件中，本詞匯的使用可能更加具體。 注 2：返修與返工（ ）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 34 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)介紹 什么是國家標(biāo)準(zhǔn)體系 ？ ?國家標(biāo)準(zhǔn)； ?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； ?地方標(biāo)準(zhǔn)； ?企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 35 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)介紹 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn) ? 1987年制訂， 1994年修訂、 2023年修訂， 2023年再修訂 ?包括四個(gè)基本文件 ?規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)方面的質(zhì)量管理體系要求 ?被國際 (150多個(gè)國家 )廣泛采用的質(zhì)量管理體系 ?中國版： GB/T190012023 2023年 3月 1日實(shí)施 36 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)介紹 37 2023年 2月 12日 ISO9000:2023 標(biāo)準(zhǔn)介紹 ISO90001： 2023主要更換的內(nèi)容 ? ..\..\..\Standard\ISO9000 系列 \ISO90012023\ISO9001換版說明(081115).ppt 38 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 第 三 部 分 ISO9001： 2023 的要求 39 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 本標(biāo)準(zhǔn)為有以下需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： ?證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法規(guī)要求的產(chǎn)品 ?通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和保證符合顧客、適用的法規(guī)要求而達(dá)到顧客滿意 40 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，可以適用于各類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 標(biāo)準(zhǔn)中的要求由于組織或產(chǎn)品特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以進(jìn)行裁剪，但： ?裁剪范圍只限于第七章 ?不能影響組織提供滿足顧客要求、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任 41 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 2 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語 3 術(shù)語和定義 見第一章內(nèi)容 42 2023年 2月 12日 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)