iso9000：2000文件編寫課程(ppt 27)-文庫吧
2025-01-13 03:56 本頁面
【正文】 理體 系的一致信息的文件。 質(zhì)量計劃 表述質(zhì)量管理體 系如何就用於特定產(chǎn)品、項目或合同的文件。 程序文件 提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件中的一種 。 作業(yè)指導(dǎo)書 是對質(zhì)量手冊 、質(zhì)量計劃或程序文件的補(bǔ)充。 如 : 規(guī)範(fàn)：闡明具體要求的文件； 指南：闡明推薦的方法或建議的的文件； 圖樣：給出操作依據(jù)的文件。 記錄 為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀証據(jù)的文件 。 7 質(zhì)量體系文件的特性 系統(tǒng)性 采用全部標(biāo)準(zhǔn)條款，有系統(tǒng)、有步驟、有條理 規(guī)定統(tǒng)一的格式和方法 結(jié)構(gòu)層次合理，接口明確，協(xié)調(diào)一致，相互引用 各層次應(yīng)涉及一個邏輯上的獨立部分 法規(guī)性 是質(zhì)量管理活動的準(zhǔn)則 符合 ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)要求 遵循合同及國家、行業(yè)等法律法規(guī)要求 唯一性 一個組織只能有唯一的一個程序與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 一項活動只能規(guī)定唯一的程序與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 一項規(guī)定在組織內(nèi)只能有唯一的理解 不允許使用無效或自相矛盾的文件 見証性 是有效運行及持續(xù)性的客觀証據(jù) 是文件提供過程已被確認(rèn)的客觀証據(jù) 是對質(zhì)量管理體系適宜性提供評價的依據(jù) 8 文件編寫應(yīng)考慮的因素 1. 組織類型和規(guī)範(fàn) ； 2. 產(chǎn)品複雜性和重要度 ； 3. 合同和法律法規(guī)要求 ； 4. 國際 、 國家 、 區(qū)域或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求 ； 5. 過程及其互相作用的複雜性 ； 6. 過程的革新度和穩(wěn)定性 ； 7. 需相關(guān)人員處理的信息量和發(fā)生差錯的概率 ； 8. 過程輸出的結(jié)果對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程序 ； 9. 人員的培訓(xùn)程度和能力 ； 10. 確?；顒拥姆椒?， 要求和接口為相關(guān)人員所掌握 ， 使活動得以持續(xù) 、 有實施的需 要 ； 11. 質(zhì)量管理體系要求所需的証實程度 。 9 體系文件編寫步驟 成立文件編寫小組 文件編寫人員培訓(xùn) 製定文件編寫計劃 規(guī)定文件格式 確定初步文件清單 現(xiàn)狀調(diào)查 按計劃進(jìn)行編寫 文件接口 、協(xié)調(diào) 審核 批準(zhǔn)發(fā)放（試行） 針對試行修改 審核 正式運行 NO NO OK OK 10 文件編寫實施計劃（ 2023年 13月） (例 )
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