【正文】 取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書或者醫(yī)士以上職稱后，在一級(jí)以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。 醫(yī)士執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。 在民間行醫(yī)多年的青草醫(yī)和確有一技之長(zhǎng)者，需經(jīng)省人民政府衛(wèi)生行政主管部門考核認(rèn)定后，方可在戶籍所在地申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)?？己藰?biāo)準(zhǔn)由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行制定。 Page 12 ? 第十三條 各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人辦理；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，由其代表人辦理；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。 ? 第十四條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料： （一）設(shè)置申請(qǐng)書； （二）設(shè)置可行性研究設(shè)計(jì)平面圖。 （三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。 前款第二項(xiàng)材料應(yīng)附具申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明；設(shè)置人或主要負(fù)責(zé)人的身份證明，其中個(gè)體診所的設(shè)置人或主要負(fù)責(zé)人須提交申請(qǐng)執(zhí)業(yè)所在地的身份證明；個(gè)人還須提交執(zhí)業(yè)、職稱證明及任職履歷證明，離退休醫(yī)務(wù)人員須提交原工作單位的審核意見。 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生所（室）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定，簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。 Page 13 ? 第十五條 由兩個(gè)以上法人或者其它組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的合同書。 ? 第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)方案必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意，并依法辦理有關(guān)手續(xù)后方可施工。 ? 第十七條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到規(guī)定的全部材料之日起 30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。 Page 14 ?第十八條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)： （一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》； （二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件； （三）不能提供滿足投資總額的資信證明； （四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支； （五）選址不合理，建筑不合醫(yī)療要求； （六）污水、污物、糞便處理方案不合理； （七）人員、設(shè)備等配置不合理。 Page 15 ? 第十九條 衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政主管部門備案。一級(jí)衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起 30日內(nèi)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政主管部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。 ? 第二十條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期： （一）診所及與其相當(dāng)規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為 6個(gè)月； （二）門診部或其它不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為 1年； （三） 100張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為 2年； （四） 100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為 3年。 變更設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的有效期，必須經(jīng)原審批機(jī)關(guān)許可并辦理變更手續(xù)。 Page 16 ? 第二十一條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按規(guī)定重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。 ? 第二十二條 法人和其它組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案，并提交下列材料： （一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定； （二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。 衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后 15日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。 Page 17 第三章 登記與校驗(yàn) ? 第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請(qǐng)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)向登記機(jī)關(guān)提交下列材料： （一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》和 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》； （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明； （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖； （四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告； （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度； （六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、任職履歷證明復(fù)印件； （七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程； （八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置情況。 申請(qǐng)門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)附設(shè)藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及健康體檢證明。 Page 18 ? 第二十四條 登記機(jī)關(guān) 在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十六條規(guī)定的條件，自申請(qǐng)人提交規(guī)定的全部材料之日起 45日內(nèi)審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)院感染管理規(guī)范等業(yè)務(wù)技術(shù)基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。經(jīng)審核合格的 ，發(fā)給 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請(qǐng)人。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期，床位在 100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)為 6年；其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)為 3年。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的以放管理辦法，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。 Page 19 ? 第二十五條 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記： （一）不符合 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)； （二）不符合 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》； （三）投資不到位； （四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能需要； （五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)需要； （六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求； （七）消毒、隔離、無(wú)菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格； （八）門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用未經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)的衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作； （九）法人和其它組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其規(guī)模或診療科目與其需求不相適應(yīng)者； （十）提交虛假證明材料者 Page 20 ? 第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)： （一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人； （二）所有制形式； （三）注冊(cè)資金（資本）； （四）服務(wù)方式； （五）診療科目（按照衛(wèi)生部 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》）； （六）占地面積、房屋建筑面積、床位（牙椅）； （七）主要醫(yī)療儀器設(shè)