【正文】 織 顧客 定義 外協(xié)件（項目）：指本公司委托供方加工的零部件、工藝或檢驗和試驗等項目； 外購件：指本公司為實現(xiàn)產(chǎn)品并向社會有關(guān)的供方尋求提供的物資。 文件號： YXM/QM20xx 章節(jié)號： 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 頁 碼： 1/3 質(zhì)量管理體系 總要求 按照質(zhì)量管理的基本原則 —— 過程方法，本公司的質(zhì)量管理體系，分為四大過程； 管理職責過程 確定本公司的質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標，明確公司組織機構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能和相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系，明確公司的根本目標是實現(xiàn)顧客滿意，顧客是公司各項活動的關(guān)注焦點，明確質(zhì)量目標管理策劃和管理評審的具體過程，并編制相應(yīng)的程序文件進行控制。 資源管理過程 資源是質(zhì)量管理體系有效運行和滿足過程運作要求的基礎(chǔ)，具體分為：人力資源管理、設(shè)施和工作環(huán)境管理二個具體過程進行，并編寫相應(yīng)程序文件予以控制。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 本公司在生產(chǎn)提供過程中，對影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進 行有效控制的過程。根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍和公司機構(gòu)的職能分配，這一過程可以劃分為：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供、監(jiān)視和測量裝置的管理五個具體過程，并編寫相應(yīng)程序文件進行控制。 測量、分析和改進過程 規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實現(xiàn)持續(xù)改進的測量和活動。對這一過程的管理，分為：顧客滿意程度測量、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、改進五個具體過程，并編寫相應(yīng)程序文件進行控制。 除以上四大過程外，公司對質(zhì)量記錄、文件控制兩個具體過程，編寫有相應(yīng)的 程序文件予以管理。 本公司質(zhì)量管理體系是以上述四大過程、 一十六 個具體程序控制為基礎(chǔ)，并通過識別這些眾多關(guān)聯(lián)過程，確定這些過程的相互作用、規(guī)定過程有效運行的方法和準則、測量及分析過程的信息，達到確保顧客滿意和實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 本公司為了質(zhì)量管理體系的實施，采用標準規(guī)定的“過程方法”予以實現(xiàn)。公司根據(jù)顧客的要求，確定相應(yīng)的質(zhì)量目標，制定管理職責，設(shè)置組織機構(gòu)，并配置必要的資源和信息，制定相應(yīng)的過程來控制實施產(chǎn)品實現(xiàn)的提供，然后通過對過程的測量、監(jiān)視和分析，以實施必要的措施，最 終實現(xiàn)顧客滿意和對過程的持續(xù)改進。 文件要求 （１） 職責 ａ）總經(jīng)理負責制定并發(fā)布質(zhì)量方針、目標。批準并發(fā)布質(zhì)量手冊。 ｂ）質(zhì)管部負責組織各責任部門編制質(zhì)量手冊，管理者代表負責對質(zhì)量手冊進行審定。 ｃ）各部門主管負責本部門支持性文件和資料的編制，管理者代表負責審批。 ｄ）質(zhì)管部負責文件的統(tǒng)一管理。 （２） 控制要求 總則 本公司質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，共包括三個層次的文件： 文件號： YXM/QM20xx 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 章節(jié)號： 質(zhì)量管理體系 頁 碼： 2/3 第一層次文件 —— 質(zhì)量手冊 本 手冊 系統(tǒng)描述了本公司質(zhì)量管理體系的基本情況，其中包括： ａ） 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標； ｂ） 公司的組織機構(gòu)； ｃ） 與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門的職責、權(quán)限； ｄ） 質(zhì)量管理體系總體要求； ｅ） 體系及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進。 第二層次文件 —— 程序文件：是規(guī)定過程的質(zhì)量控制活動出現(xiàn)的公司法規(guī)性文件。為確保本公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進，本公司編制了 一十六 個程序文件進 行控制。 第三層次文件 —— 作為程序文件的補充，是針對具體質(zhì)量活動和操作進行描述或規(guī)定的詳細作業(yè)文件。包括有工藝文件、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、質(zhì)量記錄、報告、相關(guān)的標準和制度等。 ａ） 根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍，結(jié)合本公司職工隊伍的現(xiàn)狀，制定了比較詳細的、便于操作的工藝文件； ｂ） 質(zhì)量記錄是程序文件和工藝文件有效實施的客觀記錄和證據(jù)，本公司為了確保質(zhì)量體系的有效運行和體系持續(xù)改進得到滿意的信息，對質(zhì)量記錄的內(nèi)容和格式都做了具體的規(guī)定 和要求，并按照 質(zhì)量記錄控制程序 進行管理； ｃ） 本公司質(zhì)量管理體系第三層次文件，還制定了相關(guān)制度、標準、準則、工藝規(guī)程等。 質(zhì)量手冊 總則 質(zhì)量手冊 是對本公司質(zhì)量管理體系歸納性的文件，旨在實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，滿足顧客的需求。 質(zhì)量手冊的管理 質(zhì)管部 是 質(zhì)量手冊 的歸口管理部門，負責發(fā)放、使用和修訂等環(huán)節(jié)的管理和控制。詳見 質(zhì)量手冊管理規(guī)定。 文件控制 為保證本公司質(zhì)量管理體系的有效運行，對與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件必須進行控制，以確保文件的適宜性以及所 有工作場所都能使用有效版本。 （ 1） 文件的批準 ａ） 所有文件發(fā)布前，須有授權(quán)人審批，以確保其適宜性； ｂ） 質(zhì)量手冊 、程序文件由總經(jīng)理批準； ｃ） 第三層次文件由管理者代表審批。 （ 2） 文件的評審 公司質(zhì)量管理體系一、二層次文件發(fā)布運行后，在適當時期內(nèi)，應(yīng)收集文件執(zhí)行情況的信息，對其可操作性和有效性進行評審，必要時根據(jù)本節(jié) （ 4） 條進行更改并再次得到批準。 通過 技術(shù)開發(fā)部 和質(zhì)管部填寫的“文件發(fā)放、回收記錄”及“部門受控文件和質(zhì)量記錄清單”識別文件的現(xiàn)行有效和修訂狀態(tài)。 文件號： YXM/QM20xx 章節(jié)號： 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 頁 碼： 3/3 質(zhì)量管理體系 （ 3）文件的管理 質(zhì)量管理體系文件（包含外來文件）由 質(zhì)管部 負責管理，技術(shù)性文件（包含外來文件）由 技術(shù)開發(fā)部 負責管理。文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準，發(fā)放時進行標識，以確保： ● 公司各使用場所都能得到有效版本； ● 文件保持清晰、易于識別和檢索； ● 外來文件得到識別和分發(fā)得到控制； ● 及時從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件，防止錯用、誤用； ● 若為法律或積累知識需要保留已作廢的文件，在文 件上標識“作廢留用”章并隔離存放。 （ 4） 文件的更改 本公司文件的更改應(yīng)處于受控狀態(tài)： ● 文件的更改由編寫部門填寫“文件更改申請單”，并經(jīng)批準后實施； ● 文件的更改由該文件的原審批部門或授權(quán)人進行審批，若情況變化，當授權(quán)其他部門或人員進行更改、審批時，該部門或人員應(yīng)獲得原審批依據(jù)的有關(guān)背景資料。 質(zhì)量記錄的控制 本公司實施質(zhì)量記錄控制的目的在于確保為完成的活動和達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)。為此，組織應(yīng)編制《質(zhì)量記錄控制程序》對質(zhì)量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存和處置等予以規(guī)定。除此之外，組織還應(yīng)規(guī)定 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和記錄的保存時間，以滿足法規(guī)和顧客的最短期限的要求。 記錄保存 本要求不替代任何政府要求。 A）關(guān)鍵記錄 GB/T19001： 20xx idt ISO9001： 20xx 標準要求的記錄，是內(nèi)部質(zhì)量管理體系的基 本組成部分，是體系符合性評審的最起碼的證據(jù)。這樣的記錄需保存 3 年。 B）重要記錄 程序要求的補充記錄屬重要記錄，是內(nèi)部質(zhì)量管理的基本需要，所需有關(guān)記錄均已 在各程序文件中列出，應(yīng)力保其齊全。 這樣的記錄需保存 2 年。 C）一般記錄 作業(yè)文件要求的補充記錄屬一般記錄，是 完善內(nèi)部質(zhì)量管理的需要。所需有關(guān)記錄 均已在作業(yè)文件中列出，應(yīng)認真填寫。 這樣的記錄需保存 1 年。 支持性文件 YXM/ 《文件控制程序》 YXM/ 《質(zhì)量記錄控制程序》 文件號： YXM/QM20xx 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 章節(jié)號： 管理職責 頁 碼： 1/3 5 管理職責 （ 1） 職責 ● 總經(jīng)理主持公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的制定工作，并負責批準發(fā)布。 ● 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)質(zhì) 量管理體系的策劃、管理評審和內(nèi)部溝通工作。 ● 管理者代表 協(xié)助總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系的策劃。 ● 質(zhì)管部 歸口管理公司的質(zhì)量方針和目標，包括展開、考核和內(nèi)部溝通，負責崗位職 責的制定。 （ 2） 控制要求 管理承諾 總經(jīng)理作為最高管理者，通過以下活動對本公司建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： 利用各種形式向全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 主持制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； 主持實施管理評審； 確保所必需的人力、物力、財力等資源。 以顧客為關(guān)注焦點 本公司作為一個組織，其生存和發(fā)展依存于顧客，公司將以實現(xiàn)顧客滿意作為公司的根本追求。公司和公司各有關(guān)部門應(yīng)調(diào)查研究顧客的要求與期望，并及時轉(zhuǎn)化為本公司的要求，使要求得到滿足，這些要求還應(yīng)考慮符合法律、法規(guī)的要求。 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針： 全員參與、保證可靠、創(chuàng)建品牌、持續(xù)改進、質(zhì)優(yōu)價惠、顧客滿意； 質(zhì)量方針是本公司的質(zhì)量宗旨，總經(jīng)理確保： 質(zhì)量方針與各項質(zhì)量活動緊密聯(lián)系，使各級管理人員和全體員工理解質(zhì)量方針是公司各項工作的宗旨和方向； 通過制 定的質(zhì)量目標落實質(zhì)量方針，并將質(zhì)量目標分解到各部門以便于實施和評價； 通過每次的管理評審，評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和質(zhì)量目標的實施情況，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進； 質(zhì)量方針的制定、批準、評審和改進應(yīng)予以控制，執(zhí)行《管理策劃控制程序》和《文件控制程序》。 批準（總經(jīng)理）： 年 月 日 策劃 質(zhì)量目標 本公司在制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，結(jié)合公司具體情況，應(yīng)建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針的展開，也是公司員工所追求并加以實現(xiàn)的主要工作任 務(wù)。為確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)，應(yīng)將目標分解到各部門，并對其度量方法進行規(guī)定。 文件號： YXM/QM20xx 章節(jié)號： 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 頁 碼： 2/3 管理職責 本公司的質(zhì)量目標： 實現(xiàn) 100 分管理 質(zhì)量管理體系策劃 （ 1） 總經(jīng)理按照 GB/T 19001