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正文內(nèi)容

門店質(zhì)量培訓課件-文庫吧

2025-01-08 20:44 本頁面


【正文】 或崗位培訓,并由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。 ? 處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含從業(yè)藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱。 ? 有中藥飲片配方經(jīng)營范圍的藥店應配備具有中藥專業(yè)藥師以上技術職稱的人員。 ? 至少應配備一名執(zhí)業(yè)藥師和一名藥師或二名藥師(含從業(yè)藥師)(僅限于許可證發(fā)證日期是 2023年 12月 2031日的老企業(yè))。 ? 執(zhí)業(yè)藥師應注冊掛牌到零售門店、藥師必須經(jīng)審核掛牌到位 取得 GSP合格證書后方可上崗。 人員與培訓 管理職責 * 門店從事質(zhì)量管理的人員應在職在崗,不得在其他單位兼職。 ? 質(zhì)量管理人員應是企業(yè)已簽定了勞動合同的人員。 可以檢查勞動合同、工資發(fā)放、人員培訓檔案等。 各個崗位的員工要知道各自的資質(zhì)要求,店長、質(zhì)量員要知道全員的資質(zhì)要求。 所有門店在冊人員資質(zhì)原件應留存在門店并建立個人檔案備查,調(diào)離或離職人員應留存相應資質(zhì)的復印件。 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓,建立培訓檔案,培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內(nèi)容及接受培訓的人員。 (第三十條 責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款) 人員與培訓 門店直接接觸藥品的人員每年應進行健康檢查,并建立健康檔案。 發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員,應及時調(diào)離其工作崗位。 ? 從事質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等人員應每年一次健康檢查。 ? 檢查項目: HAA、肝功能、胸透、皮膚病。 ? 健康檔案應包括: ( 1)年體檢工作計劃。 ( 2)體檢證明原件(藥品健康證、食品健康證、醫(yī)院體檢報告)。 ( 3)體檢匯總表。 必須檢查四項內(nèi)容,體檢合格后方可上崗入花名冊入考勤。 人力資源部做好新入職人員的審查,店長要關注店員的健康狀況。人力資源部年初制定公司全員的年度體檢計劃表》,店長年初應制定本店的《年度體檢計劃表》。 人力資源部、店長提前一個月通知需要體檢的人員進行體檢,負責跟進檢查情況,做到體檢日期的連續(xù)。 人員變動花名冊、質(zhì)量網(wǎng)絡圖應及時跟新。 健康檢查不合格人員應立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。 設施與設備 門店應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所,其面積不少于 40平方米。 門店應環(huán)境整潔、無污染物。 門店營業(yè)、辦公、生活等區(qū)域應分開。各功能區(qū)應分開或有隔離措施。 門店經(jīng)營中藥飲片的,應配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設備。 ? 營業(yè)場所面積應達到規(guī)定要求(使用面積)。 投資開發(fā)部按照要求尋址開店,人力資源部按照門店面積配備足夠的符合資質(zhì)人員。 各區(qū)域應標識清楚,物品分類擺放,營業(yè)區(qū)嚴禁擺放私人物品,辦公區(qū)內(nèi)不能放藥品。(除醫(yī)保店外門店不設倉庫) 臨方炮制的區(qū)域應與辦公區(qū)、生活區(qū)相對區(qū)分。 配備臨方炮制的設備(電磁爐、炒鍋、鏟子)和輔料(醋、沙子、麩子、姜等) 設施與設備 門店營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。門店應配置便于藥品陳列展示的設備。 * 門店應根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的冷藏存放的設備。 藥品必須陳列在貨架或柜臺上,嚴禁堆放在地上。 各個區(qū)域、柜組標識、警示語應擺放(張貼)準確、醒目。 集中陳列興奮劑商品的柜組上必須張貼醒目的 “運動員慎用”標識。 行政部應及時配備合格的冰箱、空調(diào)、冰箱溫度計、溫濕度計等,并做好日常的設備維護工作。 行政部應對門店的設施設備進行登記,建立設施設備檔案;設施設備的日常養(yǎng)護、維修情況門店、行政部均要有記錄,且記錄應對應。 門店應留存空調(diào)、冰箱、溫濕度計、冰箱溫度計的說明書、合格證,并建立檔案。填寫好《設施設備一覽表》。 門店應配備完好的衡器以及清潔、衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。 門店在接受藥品配送時,可簡化驗收程序,但驗收人員應按送貨憑證對照實物,進行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對,并在憑證上簽字。 ? 衡器應在檢定有效期內(nèi) 計量器具應定期年檢 , 確保在有效期內(nèi)。 應 逐盒(整箱的要拆封,不透明的中包裝封簽應打開) 進行驗收,隨到隨驗最多不超過 4小時。 驗收場所- 待驗區(qū)(黃色標識) 設施與設備 驗收 易碎產(chǎn)品、冷藏產(chǎn)品運輸箱應當場驗收,并查看是否有相應的防護措施,如泡沫板、冰袋或冰盒等。 驗收時主要核對的項目:品名、廠家、規(guī)格、批號、有效期、批準文號、數(shù)量、質(zhì)量狀況等。 驗收合格后,驗收員在外觀質(zhì)量欄、驗收結論項蓋“合格”章,驗收員簽名,注明驗收日期。 驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。 驗收 * 門店不得自行購進藥品。 送貨憑證保存至超過藥品有效期 1年,但不得少于 2年。 如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應及時退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機構報告。 毒麻中藥材應執(zhí)行雙人驗收的制度。 ? 連鎖門店應接受其配送中心的統(tǒng)一配送,不得自行采購 ? 應有雙人驗收記錄。 儲存與養(yǎng)護 店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應符合規(guī)定。 *處方藥與非處方藥應分柜擺放。 特殊管理的藥品應按照國家的有關規(guī)定存放。 ? 陳列藥品的質(zhì)量、包裝應完好無損。 ? 標記應符合規(guī)定。 ? 處方藥與非處方藥應分柜擺放。陳列標志應清晰,應有規(guī)范的警示語、忠告語。 ? 應有專柜、專人專帳、雙人雙鎖保管。特藥的管理按相關規(guī)定執(zhí)行。 儲存與養(yǎng)護 危險品不應陳列。如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。 危險品應按國家有關規(guī)定管理和存放。 危險品包括:乙醇、敵敵畏、
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