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正文內(nèi)容

門(mén)店質(zhì)量培訓(xùn)課件-文庫(kù)吧

2025-01-08 20:44 本頁(yè)面


【正文】 或崗位培訓(xùn),并由地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。 ? 處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含從業(yè)藥師和中藥師)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。 ? 有中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)范圍的藥店應(yīng)配備具有中藥專(zhuān)業(yè)藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的人員。 ? 至少應(yīng)配備一名執(zhí)業(yè)藥師和一名藥師或二名藥師(含從業(yè)藥師)(僅限于許可證發(fā)證日期是 2023年 12月 2031日的老企業(yè))。 ? 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)注冊(cè)掛牌到零售門(mén)店、藥師必須經(jīng)審核掛牌到位 取得 GSP合格證書(shū)后方可上崗。 人員與培訓(xùn) 管理職責(zé) * 門(mén)店從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)在職在崗,不得在其他單位兼職。 ? 質(zhì)量管理人員應(yīng)是企業(yè)已簽定了勞動(dòng)合同的人員。 可以檢查勞動(dòng)合同、工資發(fā)放、人員培訓(xùn)檔案等。 各個(gè)崗位的員工要知道各自的資質(zhì)要求,店長(zhǎng)、質(zhì)量員要知道全員的資質(zhì)要求。 所有門(mén)店在冊(cè)人員資質(zhì)原件應(yīng)留存在門(mén)店并建立個(gè)人檔案?jìng)洳?,調(diào)離或離職人員應(yīng)留存相應(yīng)資質(zhì)的復(fù)印件。 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷(xiāo)人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。 (第三十條 責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款) 人員與培訓(xùn) 門(mén)店直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。 發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。 ? 從事質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)員等人員應(yīng)每年一次健康檢查。 ? 檢查項(xiàng)目: HAA、肝功能、胸透、皮膚病。 ? 健康檔案應(yīng)包括: ( 1)年體檢工作計(jì)劃。 ( 2)體檢證明原件(藥品健康證、食品健康證、醫(yī)院體檢報(bào)告)。 ( 3)體檢匯總表。 必須檢查四項(xiàng)內(nèi)容,體檢合格后方可上崗入花名冊(cè)入考勤。 人力資源部做好新入職人員的審查,店長(zhǎng)要關(guān)注店員的健康狀況。人力資源部年初制定公司全員的年度體檢計(jì)劃表》,店長(zhǎng)年初應(yīng)制定本店的《年度體檢計(jì)劃表》。 人力資源部、店長(zhǎng)提前一個(gè)月通知需要體檢的人員進(jìn)行體檢,負(fù)責(zé)跟進(jìn)檢查情況,做到體檢日期的連續(xù)。 人員變動(dòng)花名冊(cè)、質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)圖應(yīng)及時(shí)跟新。 健康檢查不合格人員應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。 設(shè)施與設(shè)備 門(mén)店應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,其面積不少于 40平方米。 門(mén)店應(yīng)環(huán)境整潔、無(wú)污染物。 門(mén)店?duì)I業(yè)、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開(kāi)。各功能區(qū)應(yīng)分開(kāi)或有隔離措施。 門(mén)店經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。 ? 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求(使用面積)。 投資開(kāi)發(fā)部按照要求尋址開(kāi)店,人力資源部按照門(mén)店面積配備足夠的符合資質(zhì)人員。 各區(qū)域應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚,物品分類(lèi)擺放,營(yíng)業(yè)區(qū)嚴(yán)禁擺放私人物品,辦公區(qū)內(nèi)不能放藥品。(除醫(yī)保店外門(mén)店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)) 臨方炮制的區(qū)域應(yīng)與辦公區(qū)、生活區(qū)相對(duì)區(qū)分。 配備臨方炮制的設(shè)備(電磁爐、炒鍋、鏟子)和輔料(醋、沙子、麩子、姜等) 設(shè)施與設(shè)備 門(mén)店?duì)I業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷(xiāo)售柜組標(biāo)志醒目。門(mén)店應(yīng)配置便于藥品陳列展示的設(shè)備。 * 門(mén)店應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的冷藏存放的設(shè)備。 藥品必須陳列在貨架或柜臺(tái)上,嚴(yán)禁堆放在地上。 各個(gè)區(qū)域、柜組標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ)應(yīng)擺放(張貼)準(zhǔn)確、醒目。 集中陳列興奮劑商品的柜組上必須張貼醒目的 “運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)識(shí)。 行政部應(yīng)及時(shí)配備合格的冰箱、空調(diào)、冰箱溫度計(jì)、溫濕度計(jì)等,并做好日常的設(shè)備維護(hù)工作。 行政部應(yīng)對(duì)門(mén)店的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行登記,建立設(shè)施設(shè)備檔案;設(shè)施設(shè)備的日常養(yǎng)護(hù)、維修情況門(mén)店、行政部均要有記錄,且記錄應(yīng)對(duì)應(yīng)。 門(mén)店應(yīng)留存空調(diào)、冰箱、溫濕度計(jì)、冰箱溫度計(jì)的說(shuō)明書(shū)、合格證,并建立檔案。填寫(xiě)好《設(shè)施設(shè)備一覽表》。 門(mén)店應(yīng)配備完好的衡器以及清潔、衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。 門(mén)店在接受藥品配送時(shí),可簡(jiǎn)化驗(yàn)收程序,但驗(yàn)收人員應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物,進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對(duì),并在憑證上簽字。 ? 衡器應(yīng)在檢定有效期內(nèi) 計(jì)量器具應(yīng)定期年檢 , 確保在有效期內(nèi)。 應(yīng) 逐盒(整箱的要拆封,不透明的中包裝封簽應(yīng)打開(kāi)) 進(jìn)行驗(yàn)收,隨到隨驗(yàn)最多不超過(guò) 4小時(shí)。 驗(yàn)收?qǐng)鏊?待驗(yàn)區(qū)(黃色標(biāo)識(shí)) 設(shè)施與設(shè)備 驗(yàn)收 易碎產(chǎn)品、冷藏產(chǎn)品運(yùn)輸箱應(yīng)當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)收,并查看是否有相應(yīng)的防護(hù)措施,如泡沫板、冰袋或冰盒等。 驗(yàn)收時(shí)主要核對(duì)的項(xiàng)目:品名、廠家、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀況等。 驗(yàn)收合格后,驗(yàn)收員在外觀質(zhì)量欄、驗(yàn)收結(jié)論項(xiàng)蓋“合格”章,驗(yàn)收員簽名,注明驗(yàn)收日期。 驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。 驗(yàn)收 * 門(mén)店不得自行購(gòu)進(jìn)藥品。 送貨憑證保存至超過(guò)藥品有效期 1年,但不得少于 2年。 如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告。 毒麻中藥材應(yīng)執(zhí)行雙人驗(yàn)收的制度。 ? 連鎖門(mén)店應(yīng)接受其配送中心的統(tǒng)一配送,不得自行采購(gòu) ? 應(yīng)有雙人驗(yàn)收記錄。 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) 店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。 *處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。 特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放。 ? 陳列藥品的質(zhì)量、包裝應(yīng)完好無(wú)損。 ? 標(biāo)記應(yīng)符合規(guī)定。 ? 處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。陳列標(biāo)志應(yīng)清晰,應(yīng)有規(guī)范的警示語(yǔ)、忠告語(yǔ)。 ? 應(yīng)有專(zhuān)柜、專(zhuān)人專(zhuān)帳、雙人雙鎖保管。特藥的管理按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) 危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝。 危險(xiǎn)品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放。 危險(xiǎn)品包括:乙醇、敵敵畏、
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