【正文】 務(wù) ” 。 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 3 條文解析 理解新的供應(yīng)鏈： 供方 組織 顧客（ 2023版） 分供方 供方 顧客（ 94版） 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文 件 ， 加以實施和保持 ， 并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 組織應(yīng)： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用 （ 見 1。 2） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn) 則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息 ， 以支持這些過 程的運作和監(jiān)視； 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 e) 監(jiān)視 、 測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施 ， 以實現(xiàn)對這些過程所策 劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn) 。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 。 針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程 ， 組織應(yīng)確保對其實施控制 。 對此類外包過程 應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別 。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管 理活動 、 資源提供 、 產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 ? 建立質(zhì)量管理體系的方法－ PDCA循環(huán)圈 ?了解、鑒別我們有哪些過程（環(huán)節(jié)） ? 過程相互作用 ? 過程控制標(biāo)準(zhǔn) ? 過程所需要的資源 ? 過程評價標(biāo)準(zhǔn) 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃 、 運作和控制所需的文件； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 （ 見 ） 。 注： 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要求建立該程序 ， 形成文件 ， 并加以實施和保持 。 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力 。 文件可采用任何形式或類型的媒體 。 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 質(zhì)量管理體系文件層次 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)文件 記 錄 質(zhì)量計劃 組織編寫體系文件遵循的三個條件 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 ， 質(zhì)量手冊 包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減 的細(xì)節(jié)與合理性 （ 見 ） ； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)? 其引用； c) 質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述 ， 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 。 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù) 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保是充分與適宜的； b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新 ， 并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 。 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 ? 發(fā)布 —— 批準(zhǔn) ? 運用 —— 評審 ? 更改 —— 識別 ? 使用者 —— 獲取 ? 外來文件 —— 鑒別 ? 作廢 —— 處理 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 記錄的控制 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù) 。 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰 、 易于識別和檢索 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識 、 貯存 、 保護(hù) 、 檢索 、保存期限和處置所需的控制 。 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 ? 標(biāo)識 ? 貯存 ? 保護(hù) ? 檢索 ? 保存期限 ? 處置 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動 ， 對建立 、 實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評審； e) 確保資源的獲得 。 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實施并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 2)使用的手段： 、 法律法規(guī)要求的重要性 3)以上活動的－證據(jù) 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目標(biāo) ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見 ） 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 目標(biāo)： 顧客滿意 流程： 了解顧客要求 確定要求 滿足要求 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 1)含義：組織總的宗旨和方向 2)內(nèi)容： ? 與總體經(jīng)營方針 相適應(yīng) 、 協(xié)調(diào) ? 滿足 產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求 ? 對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性 作出承諾 ? 提供 制定 和評審質(zhì)量 目標(biāo)的框架 3)實施 ? 大力宣傳貫徹 ， 內(nèi)部溝通和理解； ? 解釋含義 ? 評審其適宜性； 4)控制 批準(zhǔn) 發(fā)布 評審 修改 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 質(zhì)量方針范例 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 Em p l o y e e a n d C u s to m e r Sa ti s fa c ti o n Q u a l i ty Po l i c y C e a s e l e s s O r i g i n a l i ty a n d I n n o v a ti o nC o n ti n u a l Q u a l i ty I m p r o v e m e n t品 質(zhì) 政策不 斷創(chuàng) 意 創(chuàng) 新持 續(xù) 品 質(zhì) 改善員 工客 戶滿 意 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ， 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 （ 見 a） 。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的 ，并與質(zhì)量方針保持一致 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 ? 解析 對制定質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容的要求： ※ 與質(zhì)量方針保持一致 ※ 可測量的即定量 ※ 包括產(chǎn)品要求的內(nèi)容 制定要求： 組織總目標(biāo)－相關(guān)職能部門分目標(biāo)－作業(yè)層次 監(jiān)控要求： 明確測量方法及頻次 備注：目標(biāo)制定原則－ SMART； 目標(biāo)管理方法－授權(quán)管理 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ， 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時 ，保持質(zhì)量管理體系的完整性 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 ? 解析 策劃時機及目的： 建立質(zhì)量管理體系時－滿足建立的質(zhì)量目 標(biāo)要求及 質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時－保證質(zhì)量管理 體系的完整性 策劃的方法： 依據(jù) PDCA循環(huán)圈方法 職責(zé) 、 權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé) 、 權(quán)限 得到規(guī)定和溝通 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 ? 明確機構(gòu)部門設(shè)置－組織架構(gòu)設(shè)置 ? 明確職責(zé)、權(quán)限－崗位職責(zé) ? 有效開展多項活動、定期溝通 ? 確保各部門相互關(guān)系與接口協(xié)調(diào)良好 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 ， 無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 、 實 施和保持； b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任 何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事 宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 a. 由最高管理者任命 b. 從管理者中挑選一名 c. 有責(zé)任提出改進(jìn)的需求 d. 有責(zé)任促進(jìn)顧客意識的形成 e. 向最高管理者匯報體系運行情況 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 思 考 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ， 并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 含義：信息的傳遞 目的：確保體系的有效性 對象：不同層次和職能之間 、 不同職能部門 之間 、 不同層次的人員之間 方式：簡報 、 內(nèi)部刊物 、 聲像 、 信息傳閱 、 開會 、 交談等 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 思 考 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管 理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和 有效性 ， 評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn) 的機會和變更的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標(biāo) 。 應(yīng)保持管理評審的記錄 （ 見 ） ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的后續(xù)措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。 g) 改進(jìn)的建議 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的 任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 ? 解析 評審主持者－組織的最高管理者 評審頻次 －由組織自行策劃 評審的內(nèi)容－七個方面 評審的結(jié)果－三個方面 評審的記錄－保持 評審的目的－確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、 充分性和有效性，包括質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo) 6 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a) 實施 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其 有效性； b) 通過滿足顧客要求 ， 增進(jìn)顧客滿意 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗 ， 從 事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的