研發(fā)流程概述-文庫吧
2025-01-07 09:16 本頁面
【正文】 計評審 ﹑ 設計驗証和設計確認活動。 明確規(guī)定設計職責 (續(xù) ) 對接口進行管理 ?在大型組織 ﹐ 經(jīng)常有很多人員和部門參與設計過程 ﹐需控制他們之間的關系和聯(lián)系。 ?在小型組織 ﹐ 即使只有一名設計人員 ﹐ 其與其他部門的某些關系和聯(lián)系也是同等重要的 ﹐ 如顧客 ﹑ 法定團體 ﹑ 供方 (分包商 )及其他有關機構。 對接口進行管理 (續(xù) ) ?應建立良好的聯(lián)系辦法。 ?設計記錄非常重要。其顯示什么信息已在組織與其他部門之間傳遞了 ﹐ 顯示已經(jīng)評審并已采取了措施等。 設計和 /或開發(fā)輸入 應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入并形成文件 ﹕ ?功能和性能要求 ?適用的法律法規(guī)的要求 ?源于以前類似設計的適用信息 ?其他任何設計和 /或開發(fā)的基本信息 應評審輸入的適宜性 ﹐ 解決不完善 ﹑ 含糊或矛盾的要求。 內部輸入 ?組織的設計標準和規(guī)范 ?生產(chǎn)產(chǎn)品必需的技朮及設備要求 ?可靠性要求 ?相關文件及數(shù)據(jù) ?以往的經(jīng)驗 外部的輸入 ?顧客和市場的需求和期望 ?相關法規(guī)要求 ?國際 ﹑ 國內標準 ?行業(yè)規(guī)定 其他輸入 對安全和正常運作至關重要的 ﹕ ?運行 ﹑ 安裝和使用 ?貯存 ﹑ 搬運 ﹑ 維護和交付 ?物理參數(shù)和環(huán)境 ?處置要求 注重顧客的需求和期望 ?在設計中主要應考慮顧客的需要 ﹐ 而顧客的需要卻經(jīng)常闡述的不清楚。 ?要注意顧客沒有說明的期望 ﹐ 其往往可能是重要之處 ﹐ 甚至可能是設計的關鍵。 例如建造一座房子 ﹐ 客戶提出的建筑規(guī)范可能沒有包括關于房子結構安全性的任何說明 ﹐ 或者沒有需要符合任何法律法規(guī)的要求 ﹐ 這些可視為”不必說明的要求” ﹐ 而這些要求在設計中應被重點考慮。 設計和 /或開發(fā)輸出 ?滿足設計和 /或開發(fā)輸入的要求
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