【正文】 –所有特殊特性的 Cpk –第一年的廢品率 % 第二年的廢品率 % –地毯顏色公差 ? E 個(gè)單位 例子 (第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果 ? 初始材料清單 (BOM) 名稱 位置 名稱 位置 4號(hào)真空定型器 生產(chǎn) 12341夾具 F23號(hào)倉(cāng)庫(kù) 1800x1200 mm鋼架 E24號(hào)倉(cāng)庫(kù) 包裝用板條 50條 /板條箱 F10號(hào)倉(cāng)庫(kù) 1850x1250聚丙烯 B16號(hào)倉(cāng)庫(kù) 墊片 6個(gè) /件 A17號(hào)倉(cāng)庫(kù) 1850x1250地毯 B21號(hào)倉(cāng)庫(kù) 安裝夾具 12342 F24號(hào)倉(cāng)庫(kù) 1號(hào)水噴射式切割器 生產(chǎn) 標(biāo)簽 1個(gè) /件 F22號(hào)倉(cāng)庫(kù) 例子 (第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果 ) ? 初始過(guò)程流程圖 接收材料 和存入倉(cāng)庫(kù) 真空成形 操作 用水噴射式切 割器把地毯切 割成正確形狀 4 裝配 6個(gè) 墊片 5 包裝儲(chǔ)存 例子 (第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果 ? 特殊特性的初始清單，如 – 地毯的顏色 ? E 個(gè)單位 – 孔的位置 +/ mm – 孔的尺寸 +/ ? 政府、安全或環(huán)境規(guī)章 – 聚丙烯底層確定為可用于回收利用的。 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和確定 項(xiàng)日 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過(guò)程 確認(rèn) 過(guò)程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 練習(xí) 1 用附錄 2提供的細(xì)節(jié)為 “計(jì)劃和確定項(xiàng)目” 制定一份檢查清單 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和確定 項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過(guò)程 確認(rèn) 過(guò)程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā) 階段 首 先要 生 成設(shè) 計(jì) 失效 模 式及 后 果 分 析（ DFMEA） 。 ? 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ? QS 9000 要求設(shè)計(jì)輸出應(yīng)為包括以下內(nèi)容的過(guò)程的結(jié)果： – 用各種方法簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的努力，這些方法如 ? 質(zhì)量功能調(diào)配 (QFD) ? 可制造性設(shè)計(jì)／可裝配性設(shè)計(jì) (DFM/DFA) ? 價(jià)值工程 (VE) ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì) ? 公差研究 (GDT) ? 反應(yīng)面方法 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ?成本／性能／風(fēng)險(xiǎn)折衷方案分析 ?來(lái)自試驗(yàn)、生產(chǎn)和終端用戶的反饋意見的利用 ?設(shè)計(jì)失效模式及后果分析的使用 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證 進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是為了確保設(shè)計(jì)輸出滿足已計(jì)劃的設(shè)計(jì)輸入，這些輸入已在第一階段－“計(jì)劃和確定項(xiàng)目”中予以定義。 例子 : 第一階段：設(shè)計(jì)輸入－孔的位置度公差 +/ mm 第二階段：設(shè)計(jì)輸出 ——規(guī)定孔的位置度公差為 +/ mm 的工程圖樣 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 設(shè)計(jì)評(píng)審（有文件紀(jì)錄的正式評(píng)審） 進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審是為了監(jiān)控項(xiàng)目相對(duì)于顧客要求的進(jìn)展。這些評(píng)審由橫向職能小組進(jìn)行，而且每次評(píng)審的結(jié)果都必須以文件存檔。 一般來(lái)說(shuō)，設(shè)計(jì)評(píng)審可包括設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 、設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展、可靠性試驗(yàn)和研究、計(jì)算機(jī)模擬結(jié)果、基準(zhǔn)數(shù)據(jù)和相對(duì)于時(shí)間限制的總體進(jìn)度。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 樣件制造控制計(jì)劃 當(dāng)顧客有要求時(shí)，應(yīng)為產(chǎn)品制定樣件制造控制計(jì)劃。該控制計(jì)劃將詳細(xì)說(shuō)明由尺寸分析、材料和功能試驗(yàn)、以及工程和可靠性試驗(yàn)得出的結(jié)果。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 以下各項(xiàng)的最后確定： – 包括 CAD數(shù)據(jù)的工程圖樣 – 工程規(guī)范 – 材料規(guī)范 在這一階段，橫向職能小組應(yīng)已評(píng)審和批準(zhǔn)所有的圖紙、工程規(guī)范和材料規(guī)范。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 新的設(shè)備、工裝和設(shè)施 在設(shè)計(jì)評(píng)審期間，橫向職能小組可能會(huì)確定需要新的設(shè)備、工裝和設(shè)施。這些細(xì)節(jié)必須提出并包括在總的進(jìn)度計(jì)劃內(nèi)。必須把重點(diǎn)放在確保按時(shí)完成新的設(shè)備、工裝和設(shè)施。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 特殊特性的最后確定 在這一階段，大部分的技術(shù)信息都已明確，因此，橫向職能小組應(yīng)就特殊特性取得一致意見并將其最終確定下來(lái)。 控制計(jì)劃應(yīng)指出已最終確定的特殊特性。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 任何新的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 根據(jù)已生成的所有信息，