【正文】 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 三、藥品的質(zhì)量特性和商品特征 （ 4） 均一性 ：藥品的均一性（ uniformity），是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。由于人們用藥劑量一般與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系，特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品，若不均一，則可能等于未用藥，或用量過(guò)大而中毒、甚至致死。均一性是在制藥過(guò)程中形成的固有特性。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 三、藥品的質(zhì)量特性和商品特征 在商品社會(huì)里，藥品是一種特殊商品，其特殊性表現(xiàn)在以下方面。 生命關(guān)聯(lián)性 藥品與其它消費(fèi)品比較，其不同之處首先要強(qiáng)調(diào)的是，藥品是與人們的生命相關(guān)聯(lián)的物質(zhì)。使用藥品的目的是防、治疾病，維護(hù)人們生命與健康。各種藥品有各不相同的適應(yīng)癥，以及用法用量，若沒(méi)有對(duì)癥下藥，或用法用量不適當(dāng)，均會(huì)影響人的健康，甚至危及生命。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 高質(zhì)量性 由于藥品與人們的生命有直接關(guān)系，確保藥品質(zhì)量尤為重要。藥品的純度、穩(wěn)定性、均一性與藥品的使用價(jià)值有密切關(guān)系，雜質(zhì)、異物混入藥品，可出現(xiàn)異常生理現(xiàn)象、毒副作用、藥品不良反應(yīng)，甚至中毒。藥品這一商品只有合格品與不合格品的區(qū)分，而沒(méi)有頂級(jí)品與等外品的劃分。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 三、藥品的質(zhì)量特性和商品特征 公共福利性 藥品防治疾病、維護(hù)人們健康的商品使用價(jià)值，具有社會(huì)福利性質(zhì)，假如藥品的價(jià)格太高，將使藥品的使用價(jià)值受到限制。無(wú)論什么性質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)都應(yīng)擔(dān)負(fù)起為人類(lèi)健康服務(wù)的社會(huì)職責(zé)。人類(lèi)的疾病種類(lèi)繁多，為此治療疾病的藥品品種也很多，但每種藥品的需求量卻有限，這就導(dǎo)致藥品的成本較高。作為商品的藥品，其成本較高而客觀上又不得高定價(jià)，醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)清藥品的公共福利性，將此作為自己應(yīng)盡的社會(huì)責(zé)任。 國(guó)家為了保證人們能買(mǎi)到質(zhì)量合格、價(jià)格適宜的藥品，對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品實(shí)行政府定價(jià)。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 三、藥品的質(zhì)量特性和商品特征 高度的專(zhuān)業(yè)性 處方藥必須通過(guò)執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)，非處方藥也需在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)，故被稱(chēng)為“指導(dǎo)性商品”。藥品的研究開(kāi)發(fā)需要多學(xué)科專(zhuān)家合作才能進(jìn)行，制藥工業(yè)被稱(chēng)為高科技產(chǎn)業(yè)。 品種多，產(chǎn)量有限 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 四、藥品和藥事管理 縱觀歷史發(fā)展，藥品和藥事的管理大體經(jīng)歷了以下階段。 古代社會(huì)巫醫(yī)分離后的醫(yī)藥管理 古代社會(huì)醫(yī)藥管理的特點(diǎn)主要有：第一，國(guó)家醫(yī)藥管理的目的，最先是保證王公貴族藥品供應(yīng)與用藥安全，逐漸擴(kuò)展為鞏固帝王統(tǒng)治，保障戰(zhàn)爭(zhēng)和防治瘟疫流行的藥品供應(yīng)。第二，管理體制醫(yī)藥合一。第三，以集中的行政管理為主，但已有懲罰誤用藥于王公貴族，或用假藥使人致死等刑律，以及發(fā)揮了藥品標(biāo)準(zhǔn)作用的醫(yī)藥書(shū)籍，用以管理藥品質(zhì)量。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 四、藥品和藥事管理 醫(yī)藥分業(yè)后藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出現(xiàn) ? 13世紀(jì)歐洲開(kāi)始醫(yī)藥分業(yè) ? 13~18世紀(jì) ?開(kāi)始了藥事管理立法 ?由政府認(rèn)可或組織編纂藥典 ?社會(huì)藥房業(yè)務(wù)日益發(fā)展成為藥品研制、配方銷(xiāo)售、藥學(xué)教育重要場(chǎng)所，是藥事管理活動(dòng)萌芽 ?出現(xiàn)藥師、藥商行業(yè)協(xié)會(huì)。 1617年成立倫敦藥師協(xié)會(huì) ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 四、藥品和藥事管理 現(xiàn)代藥品和藥事管理的發(fā)展 19世紀(jì)以來(lái)，藥品、藥學(xué)飛速發(fā)展，逐漸形成令人矚目的藥學(xué)事業(yè)。世界大多數(shù)國(guó)家先后制定了衛(wèi)生工作方針和國(guó)家藥物政策，建立健全了藥事管理機(jī)構(gòu)和制度。 20世紀(jì) 60年代，出現(xiàn)了大規(guī)模藥品和藥事管理立法活動(dòng)，許多國(guó)家制定和完善了有關(guān)藥品和藥事管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，形成藥事法律體系。80年代后，聯(lián)合國(guó)和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合倡導(dǎo)“健康是社會(huì)發(fā)展的重要目標(biāo)”。保障基本藥品供應(yīng)，保證藥品安全、有效、質(zhì)量合格，積極推行合理用藥，成為藥品和藥事管理的核心問(wèn)題，藥品和藥事管理進(jìn)入一個(gè)新的歷史發(fā)展時(shí)期。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 第二節(jié) 國(guó)家藥物政策 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 一、政策與國(guó)家藥物政策的概念 政策 ? “國(guó)家、政黨為實(shí)現(xiàn)一定歷史時(shí)期的路線(xiàn)和任務(wù)而規(guī)定的行動(dòng)準(zhǔn)則?！边@一定義實(shí)際上包含了四層意思，第一，制定政策的主體是國(guó)家與政黨；第二，政策存在的基本形式是行動(dòng)準(zhǔn)則；第三，政策的目的是實(shí)現(xiàn)路線(xiàn)與任務(wù)；第四，政策的時(shí)效是一定的歷史時(shí)期。（ 《 辭海 》 ） ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 ? 卡爾 費(fèi)雷德里奇認(rèn)為政策是“在某一特定的環(huán)境下個(gè)人、團(tuán)體、或政府有計(jì)劃的活動(dòng)過(guò)程。其用意是利用時(shí)機(jī)、克服障礙，以實(shí)現(xiàn)某個(gè)既定目標(biāo)，或達(dá)到某一既定的目的。” ? 海因茨 韋里克：“政策是鼓勵(lì)酌情處理和主動(dòng)性的一種手段，但是要把它限制在一定范圍內(nèi)?！? ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 一、政策與國(guó)家藥物政策的概念 公共政策 公共政策（ public policy）與政策的區(qū)別就在于公共一詞上?？梢哉f(shuō)凡是為解決社會(huì)公共事務(wù)中各種問(wèn)題，所制定的政策都是公共政策。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 “ 公共政策是政府依據(jù)特定時(shí)期的目標(biāo)，通過(guò)對(duì)社會(huì)中各種利益進(jìn)行選擇與整合，在追求有效增進(jìn)和與公平分配社會(huì)利益的過(guò)程中所制定的行為準(zhǔn)則?！鄙鲜龆x中的社會(huì)利益包括：具有社會(huì)分享性的公共利益，具有組織分享性的共同利益和具有私人獨(dú)享性的個(gè)人利益。用包括三種利益在內(nèi)的社會(huì)利益，取代人們常用的公共利益。表示增進(jìn)和分配的是社會(huì)利益，而不是唯一的“公共利益”。公共政策不僅要分配利益，更要增進(jìn)全社會(huì)的利益。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 一、政策與國(guó)家藥物政策的概念 國(guó)家藥物政策 ? 1995年國(guó)家藥物政策國(guó)際會(huì)議紀(jì)要說(shuō)：“國(guó)家藥物政策的目標(biāo)是在國(guó)家衛(wèi)生政策范圍內(nèi)，保證平等地獲得和合理使用優(yōu)質(zhì)、價(jià)格可承受的安全、有效藥物以改善防治效果?！? ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 ? 1997年世界衛(wèi)生組織等出版的 《 藥品供應(yīng)管理 》中說(shuō)：：“國(guó)家藥物政策是政府給醫(yī)藥界提出的目標(biāo)、行動(dòng)準(zhǔn)則、工作策略與方法的指導(dǎo)性文件，以利于政府各部門(mén)及社會(huì)各界對(duì)國(guó)家醫(yī)藥工作的目標(biāo)與策略有全面一致的認(rèn)識(shí)，便于協(xié)調(diào)行動(dòng)，達(dá)到政府要求。” ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 一、政策與國(guó)家藥物政策的概念 國(guó)內(nèi)一些學(xué)者對(duì)國(guó)家藥物政策的解釋雖各不相同，但基本精神是一致的。 歸納起來(lái)國(guó)家基本藥物政策的要點(diǎn)是： （ 1）國(guó)家藥物政策是國(guó)家根據(jù)政治路線(xiàn)制定的醫(yī)藥衛(wèi)生政策 （ 2）國(guó)家藥物政策是為了實(shí)現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健的目標(biāo) ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 （ 3）國(guó)家藥物政策的目的，是用以保證所有有需求的人群，在任何時(shí)間和地點(diǎn)，都能獲得質(zhì)量良好安全、有效和價(jià)格可承受的基本藥物，并合理使用這些藥物； （ 4）國(guó)家藥物政策的本質(zhì)是公平分配社會(huì)醫(yī)藥資源，使貧困人群能獲得安全、有效和價(jià)格可承受的基本藥物，以改善防治疾病效果。同時(shí)強(qiáng)調(diào)合理用藥，使有限的醫(yī)藥資源發(fā)揮應(yīng)有作用，有效增進(jìn)醫(yī)藥對(duì)全社會(huì)的利益。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 一、政策與國(guó)家藥物政策的概念 （ 5）發(fā)展中國(guó)家的國(guó)家藥物政策基礎(chǔ)，是根據(jù)國(guó)情確定的“基本藥物”。 （ 6）國(guó)家藥物政策是綜合性的，它涉及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、