藥學(xué)研究3-文庫吧
2024-12-19 19:32 本頁面
【正文】 177。 177。 ** DX1 5 6/6 177。 177。 * DX2 15 6/4 177。 177。 ** DX2 10 6/6 177。 177。 * DX2 5 6/6 177。 177。 ** CTX 30 6/3 177。 177。 ** 第二節(jié) 一般藥理學(xué)研究 ? 定義（ p114） ? 可免做的情況（ p115） ? 核心組實(shí)驗(yàn)（ p117） 目的：側(cè)重觀察心血管、呼吸、精神神經(jīng)系統(tǒng)， 根據(jù)藥物特點(diǎn)增加有關(guān)系統(tǒng)的觀察 劑量設(shè)置：參考主要藥效劑量 ，一般 23個(gè)劑量 給藥途徑：擬臨床途徑或載體研究 動(dòng)物：盡量使用清醒動(dòng)物 藥理 一般藥理學(xué) 一般藥理基本要求 可考慮免做安全性藥理研究的 藥理作用較明確的局部用藥，如皮膚、眼科（全身分布少） ? 細(xì)胞毒類的藥物（用于治療晚期癌癥病人） ? 生物技術(shù)產(chǎn)品，有高特異性結(jié)合受體靶點(diǎn)，可減免。若為創(chuàng)新的治療類型的生物技術(shù)產(chǎn)品和 /或這些產(chǎn)品沒有高特異性受體結(jié)合的靶點(diǎn)應(yīng)考慮做。 藥理 一般藥理學(xué) 急性 （ 單次給藥 ） 毒性 毒理研究 急毒 ? 指動(dòng)物單次給藥后引起 50％ 動(dòng)物死亡的劑量 。 LD50值的意義是： LD50越小表示藥物的急性毒性越大 。 動(dòng)物：小鼠 、 大鼠等 動(dòng)物與分組：一般 5組；每組 10只雌 、 雄各半 。 試驗(yàn)前禁食 給藥途徑：臨床給藥途徑；觀察 14天 ， 進(jìn)行大體解剖觀察 ， 如有改變 病理檢查 毒理研究 急毒 LD50試驗(yàn) LD50試驗(yàn)的做法 ? 100%0% ? 34個(gè)劑量（ ） ?軟件計(jì)算結(jié)果 該試驗(yàn)多用于中藥和毒性較小的其它藥物研究 指藥物以最高濃度和最大容積的給藥，劑量可能并未達(dá)到 最大耐受的劑量 ，所以該劑量被稱為最大給藥量。
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