年產(chǎn)10億片復(fù)方乙酰水楊酸片劑車間的工藝設(shè)計畢業(yè)設(shè)計開題報告-文庫吧
2025-08-01 18:41 本頁面
【正文】 其他非甾體抗炎藥以及咖啡因類藥物過敏者，血友病、活動性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。3個月齡以下嬰兒禁用。【注意事項】1．6歲以下兒童及年老體弱者慎用。 2．有哮喘及其他過敏反應(yīng)者，葡萄糖6磷酸脫氫酶缺陷者，痛風(fēng)患者，心、肝、腎功能不全者，血小板減少者及其他出血傾向者應(yīng)慎用。3．長期大量應(yīng)用時應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。4．交叉過敏反應(yīng)：對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏，必須警惕交叉過敏的可能性。5．對診斷的干擾：，硫酸銅尿糖試驗可出現(xiàn)假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現(xiàn)假陽性；可干擾尿酮體試驗；當(dāng)血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；用熒光法測定尿5羥吲哚醋酸(5HIAA)時可受乙酰水楊酸干擾；尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低；由于乙酰水楊酸抑制血小板聚集，可使出血時間延長；肝功能試驗，當(dāng)血藥濃度250μg/ml，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時可恢復(fù)正常；大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度300μg/ml時凝血酶原時間可延長；每天用量超過5g時血清膽固醇可降低；由于乙酰水楊酸作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低；大劑量應(yīng)用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結(jié)果；由于乙酰水楊酸與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)。6. 孕婦及哺乳期婦女用藥：本品中乙酰水楊酸易透過胎盤，考慮到可能對胎兒造成的影響，故孕婦不宜應(yīng)用。哺乳期婦女服用本品后在乳汁中乙酰水楊酸可達(dá)一定濃度，故長期大劑量應(yīng)用時有可能引起乳兒的出血傾向等不良反應(yīng)。：兒童患者，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應(yīng)；急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品，可能發(fā)生瑞氏綜合征(Reye’syndrome)。6歲以下兒童須慎用，3個月齡以下嬰兒禁用。：老年患者由于腎功能下降，服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用?！舅幬镞^量】本品應(yīng)避免過量服用，過量服用可引起中樞神經(jīng)、肝腎功能、血液系統(tǒng)等損害，一旦發(fā)生即應(yīng)就醫(yī)?！舅幚矶纠怼繛橐粡?fù)方解熱鎮(zhèn)痛藥。其中乙酰水楊酸和對乙酰氨基酚均具有解熱鎮(zhèn)痛作用，能抑制下丘腦前列腺素的合成和釋放，恢復(fù)體溫調(diào)節(jié)中樞感受神經(jīng)元的正常反應(yīng)性而起退熱鎮(zhèn)痛作用；乙酰水楊酸還通過抑制外周前列腺素等的合成起鎮(zhèn)痛、抗炎和抗風(fēng)濕作用，乙酰水楊酸還有抑制血小板聚集作用?？Х纫驗橹袠猩窠?jīng)興奮藥，能興奮大腦皮層，提高對外界的感應(yīng)性，并有收縮腦血管，加強(qiáng)前兩藥緩解頭痛的效果。 急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為1500mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為1100mg/kg。【貯藏】遮光，密閉保存。乙酰水楊酸 268g；對乙酰氨基酚 136g；咖啡因 ；淀粉 266g；淀粉漿(17%) 適量；滑石粉 15g；輕質(zhì)液狀石蠟 ；酒石酸15g；共制 1000片處方分析：乙酰水楊酸、對乙酰氨基酚、咖啡因為解熱鎮(zhèn)痛活性成分；淀粉為粘合劑；滑石粉、輕質(zhì)液狀石蠟為潤滑劑。本課題根據(jù)其原料藥的制備工藝及其物理化學(xué)性質(zhì)，選擇合適的輔料、設(shè)備及成型工藝，設(shè)計操作上合理、技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)效益高、符合GMP認(rèn)證的制劑車間。對于制藥工程專業(yè)的畢業(yè)設(shè)計來說具有一定的意義，有利于學(xué)生的工程設(shè)計能力的培養(yǎng)與訓(xùn)練。藥物制劑車間設(shè)計是實現(xiàn)此類目標(biāo)和要求的主要手段之一，設(shè)計過程中將制劑生產(chǎn)及其質(zhì)量管理的相關(guān)知識有機(jī)串聯(lián)起來，進(jìn)一步領(lǐng)會GMP的相關(guān)制度，GMP使世界各國對藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理普遍采用的技術(shù)規(guī)定，藥品GMP是人類社會發(fā)展過程中為適應(yīng)保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的需要而產(chǎn)生的，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。因此各藥品生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)藥品與車間設(shè)計即對機(jī)構(gòu)與人員、硬件、軟件三個方面的處理都應(yīng)嚴(yán)格遵守GMP的要求進(jìn)行。進(jìn)行畢業(yè)設(shè)計，是對我在大學(xué)的最后階段運(yùn)用四年所學(xué)知識解決制藥工程車間設(shè)計實際問題的檢驗,可以使我掌握片劑GMP 車間設(shè)計的程序、原則和方法。通過對在此次畢業(yè)設(shè)計環(huán)節(jié)的實踐鍛煉，我相信能夠提高我運(yùn)用所學(xué)化學(xué)、藥學(xué)、工學(xué)等基礎(chǔ)理論和知識，解決工廠(車間)工藝設(shè)計實際問題的能力；提高工藝流程設(shè)計、三算(工藝、物料、能量)、設(shè)備選型和制圖能力；掌握查閱科技文獻(xiàn)、確定研究內(nèi)容、制定設(shè)計方案、借助計算機(jī)進(jìn)行車間設(shè)計、撰寫設(shè)計說明書的方法和語言的表達(dá)技巧。此外，在本設(shè)計環(huán)節(jié)也培養(yǎng)了我積極思考問題、分析問題、靈活解決問題的能力，為今后進(jìn)入工作崗位奠定了堅實的基礎(chǔ)。根據(jù)《中國藥典》2010版和我所學(xué)過的藥學(xué)相關(guān)課程的理論知識，參考在藥廠的實踐實習(xí)所學(xué)到的相關(guān)知識對本課題選擇合適的設(shè)備及工藝，設(shè)計操作合理、技術(shù)先進(jìn)、節(jié)能高效、符合GMP規(guī)范的制劑車間。同時還需要根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)對車間的設(shè)備處理能力進(jìn)行計算，從而選擇設(shè)備型號，編排車間工作人員的班次等。具體要做到全廠總平面圖及道路設(shè)計、片劑生產(chǎn)車間設(shè)計、工藝設(shè)計：片劑生產(chǎn)工藝、設(shè)備清洗工藝、產(chǎn)品檢驗程序等的設(shè)計和設(shè)計全廠總平面圖、工藝流程圖、車間平面布置圖、車間立面布置圖、典型設(shè)備裝配圖。（1）研究復(fù)方乙酰水楊酸片劑生產(chǎn)工藝流程，根據(jù)生產(chǎn)工藝進(jìn)行前處理及制劑車間的物料衡算和能量衡算；編排生產(chǎn)班次；（2）設(shè)計藥廠以及復(fù)方乙酰水楊酸片劑車間布置圖，并進(jìn)行設(shè)備選型，方案論證；（3）撰寫設(shè)計說明書：包括：處方說明、物料衡算、生產(chǎn)工藝流程設(shè)計及論述、工藝條件及討論、建
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