年產(chǎn)10億片復(fù)方乙酰水楊酸片劑車間的工藝設(shè)計(jì)畢業(yè)設(shè)計(jì)開題報(bào)告-文庫(kù)吧
2025-08-01 18:41 本頁(yè)面
【正文】 其他非甾體抗炎藥以及咖啡因類藥物過(guò)敏者，血友病、活動(dòng)性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。3個(gè)月齡以下嬰兒禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1．6歲以下兒童及年老體弱者慎用。 2．有哮喘及其他過(guò)敏反應(yīng)者，葡萄糖6磷酸脫氫酶缺陷者，痛風(fēng)患者，心、肝、腎功能不全者，血小板減少者及其他出血傾向者應(yīng)慎用。3．長(zhǎng)期大量應(yīng)用時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。4．交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)本品過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過(guò)敏，必須警惕交叉過(guò)敏的可能性。5．對(duì)診斷的干擾：，硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性；可干擾尿酮體試驗(yàn)；當(dāng)血藥濃度超過(guò)130μg/ml時(shí)，用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；用熒光法測(cè)定尿5羥吲哚醋酸(5HIAA)時(shí)可受乙酰水楊酸干擾；尿香草基杏仁酸(VMA)的測(cè)定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低；由于乙酰水楊酸抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)；肝功能試驗(yàn)，當(dāng)血藥濃度250μg/ml，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常；大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng)；每天用量超過(guò)5g時(shí)血清膽固醇可降低；由于乙酰水楊酸作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低；大劑量應(yīng)用本品時(shí)，用放射免疫法測(cè)定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結(jié)果；由于乙酰水楊酸與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))。6. 孕婦及哺乳期婦女用藥：本品中乙酰水楊酸易透過(guò)胎盤，考慮到可能對(duì)胎兒造成的影響，故孕婦不宜應(yīng)用。哺乳期婦女服用本品后在乳汁中乙酰水楊酸可達(dá)一定濃度，故長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用時(shí)有可能引起乳兒的出血傾向等不良反應(yīng)。：兒童患者，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應(yīng)；急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品，可能發(fā)生瑞氏綜合征(Reye’syndrome)。6歲以下兒童須慎用，3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。：老年患者由于腎功能下降，服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。【藥物過(guò)量】本品應(yīng)避免過(guò)量服用，過(guò)量服用可引起中樞神經(jīng)、肝腎功能、血液系統(tǒng)等損害，一旦發(fā)生即應(yīng)就醫(yī)?！舅幚矶纠怼繛橐粡?fù)方解熱鎮(zhèn)痛藥。其中乙酰水楊酸和對(duì)乙酰氨基酚均具有解熱鎮(zhèn)痛作用，能抑制下丘腦前列腺素的合成和釋放，恢復(fù)體溫調(diào)節(jié)中樞感受神經(jīng)元的正常反應(yīng)性而起退熱鎮(zhèn)痛作用；乙酰水楊酸還通過(guò)抑制外周前列腺素等的合成起鎮(zhèn)痛、抗炎和抗風(fēng)濕作用，乙酰水楊酸還有抑制血小板聚集作用?？Х纫?yàn)橹袠猩窠?jīng)興奮藥，能興奮大腦皮層，提高對(duì)外界的感應(yīng)性，并有收縮腦血管，加強(qiáng)前兩藥緩解頭痛的效果。 急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為1500mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為1100mg/kg?！举A藏】遮光，密閉保存。乙酰水楊酸 268g；對(duì)乙酰氨基酚 136g；咖啡因 ；淀粉 266g；淀粉漿(17%) 適量；滑石粉 15g；輕質(zhì)液狀石蠟 ；酒石酸15g；共制 1000片處方分析：乙酰水楊酸、對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因?yàn)榻鉄徭?zhèn)痛活性成分；淀粉為粘合劑；滑石粉、輕質(zhì)液狀石蠟為潤(rùn)滑劑。本課題根據(jù)其原料藥的制備工藝及其物理化學(xué)性質(zhì)，選擇合適的輔料、設(shè)備及成型工藝，設(shè)計(jì)操作上合理、技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)效益高、符合GMP認(rèn)證的制劑車間。對(duì)于制藥工程專業(yè)的畢業(yè)設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)具有一定的意義，有利于學(xué)生的工程設(shè)計(jì)能力的培養(yǎng)與訓(xùn)練。藥物制劑車間設(shè)計(jì)是實(shí)現(xiàn)此類目標(biāo)和要求的主要手段之一，設(shè)計(jì)過(guò)程中將制劑生產(chǎn)及其質(zhì)量管理的相關(guān)知識(shí)有機(jī)串聯(lián)起來(lái)，進(jìn)一步領(lǐng)會(huì)GMP的相關(guān)制度，GMP使世界各國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)督管理普遍采用的技術(shù)規(guī)定，藥品GMP是人類社會(huì)發(fā)展過(guò)程中為適應(yīng)保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的需要而產(chǎn)生的，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。因此各藥品生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)藥品與車間設(shè)計(jì)即對(duì)機(jī)構(gòu)與人員、硬件、軟件三個(gè)方面的處理都應(yīng)嚴(yán)格遵守GMP的要求進(jìn)行。進(jìn)行畢業(yè)設(shè)計(jì)，是對(duì)我在大學(xué)的最后階段運(yùn)用四年所學(xué)知識(shí)解決制藥工程車間設(shè)計(jì)實(shí)際問(wèn)題的檢驗(yàn),可以使我掌握片劑GMP 車間設(shè)計(jì)的程序、原則和方法。通過(guò)對(duì)在此次畢業(yè)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)的實(shí)踐鍛煉，我相信能夠提高我運(yùn)用所學(xué)化學(xué)、藥學(xué)、工學(xué)等基礎(chǔ)理論和知識(shí)，解決工廠(車間)工藝設(shè)計(jì)實(shí)際問(wèn)題的能力；提高工藝流程設(shè)計(jì)、三算(工藝、物料、能量)、設(shè)備選型和制圖能力；掌握查閱科技文獻(xiàn)、確定研究?jī)?nèi)容、制定設(shè)計(jì)方案、借助計(jì)算機(jī)進(jìn)行車間設(shè)計(jì)、撰寫設(shè)計(jì)說(shuō)明書的方法和語(yǔ)言的表達(dá)技巧。此外，在本設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)也培養(yǎng)了我積極思考問(wèn)題、分析問(wèn)題、靈活解決問(wèn)題的能力，為今后進(jìn)入工作崗位奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。根據(jù)《中國(guó)藥典》2010版和我所學(xué)過(guò)的藥學(xué)相關(guān)課程的理論知識(shí)，參考在藥廠的實(shí)踐實(shí)習(xí)所學(xué)到的相關(guān)知識(shí)對(duì)本課題選擇合適的設(shè)備及工藝，設(shè)計(jì)操作合理、技術(shù)先進(jìn)、節(jié)能高效、符合GMP規(guī)范的制劑車間。同時(shí)還需要根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)對(duì)車間的設(shè)備處理能力進(jìn)行計(jì)算，從而選擇設(shè)備型號(hào)，編排車間工作人員的班次等。具體要做到全廠總平面圖及道路設(shè)計(jì)、片劑生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)：片劑生產(chǎn)工藝、設(shè)備清洗工藝、產(chǎn)品檢驗(yàn)程序等的設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)全廠總平面圖、工藝流程圖、車間平面布置圖、車間立面布置圖、典型設(shè)備裝配圖。（1）研究復(fù)方乙酰水楊酸片劑生產(chǎn)工藝流程，根據(jù)生產(chǎn)工藝進(jìn)行前處理及制劑車間的物料衡算和能量衡算；編排生產(chǎn)班次；（2）設(shè)計(jì)藥廠以及復(fù)方乙酰水楊酸片劑車間布置圖，并進(jìn)行設(shè)備選型，方案論證；（3）撰寫設(shè)計(jì)說(shuō)明書：包括：處方說(shuō)明、物料衡算、生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)及論述、工藝條件及討論、建
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