冷鏈藥品收貨、儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)定-文庫(kù)吧
2025-08-01 17:51 本頁(yè)面
【正文】 度的位置。，如能當(dāng)場(chǎng)導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù)，應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物；如不能當(dāng)場(chǎng)導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待驗(yàn)區(qū)，待獲得運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后，才能驗(yàn)收后移入合格品區(qū)。，應(yīng)向承運(yùn)人索取冷藏藥品運(yùn)輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié)的，每個(gè)交接環(huán)節(jié)的收貨方都要簽收交接單。、冷處藥品的收貨、入庫(kù)應(yīng)在30分鐘內(nèi)完成，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。、對(duì)于收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)溫度超過(guò)規(guī)定的冷藏藥品，驗(yàn)收人員立即將藥品轉(zhuǎn)入規(guī)定溫度的待驗(yàn)區(qū)，待與發(fā)貨方溝通確認(rèn)后，由質(zhì)管部門(mén)裁定，必要時(shí)送藥檢部門(mén)檢驗(yàn)。、驗(yàn)收人員在驗(yàn)收記錄中記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容，同時(shí)在“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上記錄發(fā)貨方溫度記錄儀編號(hào)、收貨時(shí)間、入庫(kù)時(shí)間等，連同運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄作為驗(yàn)收記錄保存，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至有效期后一年，但一得少于5年。、對(duì)于售后退回的冷藏藥品，應(yīng)視為收到供貨方的發(fā)貨，按收貨的程序和規(guī)定處理。冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)操作程序：、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)等，并沒(méi)有明顯標(biāo)志。冷庫(kù)安裝對(duì)溫度進(jìn)行自動(dòng)調(diào)控、監(jiān)測(cè)、記錄及報(bào)警的系統(tǒng)。每次溫度記錄、數(shù)據(jù)采集的間隔時(shí)間為10分鐘。自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄和報(bào)警系統(tǒng)配套UPS不間斷電源，保證記錄的連續(xù)性及報(bào)警的及時(shí)性。，保管員對(duì)冷庫(kù)每隔2小時(shí)進(jìn)行巡視并記錄。，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時(shí)送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。溫度報(bào)警時(shí)由養(yǎng)護(hù)員及時(shí)處理，做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況和應(yīng)急處理措施的記錄。自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可導(dǎo)出且不可更改，記錄保存至有效期后一年，但不得少于5年。
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