冷鏈藥品收貨、儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)定-全文預(yù)覽
【正文】 制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警裝置，記錄時(shí)間間隔設(shè)置為10分鐘，數(shù)據(jù)可導(dǎo)出且不可更改。采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不允許置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。在裝（卸）貨時(shí)必須關(guān)閉制冷機(jī)組，裝貨高度應(yīng)不高于出風(fēng)口的平面高度。發(fā)貨人員確保包裝材料經(jīng)過預(yù)冷或預(yù)熱到規(guī)定溫度后，再進(jìn)行打包操作。冷藏藥品發(fā)運(yùn)前發(fā)貨人員將發(fā)運(yùn)方式、時(shí)間通知收貨方的聯(lián)系人，經(jīng)確認(rèn)后再裝貨、送貨。冷藏藥品的發(fā)貨操作程序，質(zhì)量管理部應(yīng)對收貨方的冷鏈資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，如審核不合格，應(yīng)暫停銷售冷鏈藥品。自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可導(dǎo)出且不可更改，記錄保存至有效期后一年，但不得少于5年。，保管員對冷庫每隔2小時(shí)進(jìn)行巡視并記錄。冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)操作程序：、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)等，并沒有明顯標(biāo)志。、冷處藥品的收貨、入庫應(yīng)在30分鐘內(nèi)完成，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收操作程序：，不得置于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。 2℃～10℃的貯藏運(yùn)輸條件。三、適應(yīng)范圍：適用于本公司所有冷藏儲(chǔ)存的藥品的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)的管理。二、制度依據(jù)及引用標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年修訂）、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》DB33/T 713—2008。五、內(nèi)容：定義：、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。 冷鏈藥品的采購、收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)送等除了要遵守公司其它有關(guān)制度、程序外，同時(shí)要遵守本制度的規(guī)定。有多個(gè)交接環(huán)節(jié)的，每
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