冷鏈藥品收貨、儲存、運輸管理規(guī)定(存儲版)
【正文】 有專人及時處置，并做好溫度超標報警情況的記錄。，養(yǎng)護人員接到報警后應立即通知質量管理部，并通知有關人員對冷庫、制冷機組等進行檢查、維修，能當場解決故障的，處理后養(yǎng)護人員觀察溫濕度數(shù)據(jù)，直到溫濕度正常?！袄洳厮幤樊惓Ｇ闆r處理記錄”。 溫度異常應急處理方案、儲存、養(yǎng)護、發(fā)運過程中發(fā)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)在藥品規(guī)定的范圍外，質量驗收、保管、養(yǎng)護、發(fā)運人員應暫停驗收、發(fā)運，并確知質量管理部，質量管理部將溫度數(shù)據(jù)匯報生產企業(yè)，生產企業(yè)進行分析、處理和確認，并出具書面的證明。 ，符合藥品冷藏要求。，收貨方在“冷藏藥品運輸交接單”上簽字確認溫度情況，一份由收貨方留存，一份返回公司留存。記錄一式二份，收貨方簽字后一份由收貨方留存，一份返回公司留存，記錄保存至有效期后一年，但不得少于5年。，在發(fā)運藥品之前，應確認冷藏車內清潔、無污染、無異味。溫度報警時由養(yǎng)護員及時處理，做好溫度超標報警情況和應急處理措施的記錄。、驗收人員在驗收記錄中記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容，同時在“冷藏藥品運輸交接單”上記錄發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫時間等，連同運輸過程中的溫度記錄作為驗收記錄保存，驗收記錄應保存至有效期后一年，但一得少于5年。 、經營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設施，使冷藏藥品從生產企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內的物流過程。 共5頁第6頁 編號：HKSOPZL04800冷鏈藥品收貨、驗收、儲存、運輸管理規(guī)定頒發(fā)部門質量管理部生效日期分發(fā)部門質量管理部、財務部、儲運部、采購部、銷售業(yè)
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