【正文】 。 藥品驗(yàn)收 藥房必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品驗(yàn)收程序，以防假、劣藥進(jìn)入藥房，切實(shí)保證藥 品質(zhì)量的完好，數(shù)量準(zhǔn)確。 藥房必須設(shè)質(zhì)量驗(yàn)收員，驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。 藥房購進(jìn)藥品必須依據(jù)票據(jù)，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等藥品信息逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)質(zhì)量，外包裝進(jìn)行感官檢查。 具體要求：仔細(xì)點(diǎn)收大件，要求票物相符； 檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無破損、短缺等問題，看到質(zhì)量不合格或可疑，就迅速查詢拒收，單獨(dú)存放并立即上報(bào)經(jīng)理處理。 進(jìn)口藥品除按 規(guī)定驗(yàn)收外，應(yīng)有加蓋有供貨單位紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，進(jìn)口藥品有中文標(biāo)簽。 特殊藥品、貴細(xì)藥品必須雙人 逐一驗(yàn)收到最小包裝。 凡驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員要簽字。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確，驗(yàn)收記錄保存三年。 藥品養(yǎng)護(hù) 根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日二次觀測記錄，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。 藥品按儲(chǔ)存條件進(jìn)行分類儲(chǔ)存。 做好：三三四循環(huán)檢查工作并做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。 做好夏防，冬防及霉雨季節(jié)的養(yǎng)護(hù)工作，確保藥房內(nèi)的藥品質(zhì)量安全。 藥品陳列 陳列藥品的貨柜、貨架等設(shè)施保持清潔衛(wèi)生。 藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分 開陳列，并按品種、用途分類擺放，對(duì)應(yīng)品種的標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。 凡上貨三個(gè)月的藥品，按月進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下貨，并處理。 陳列場所應(yīng)有防蟲，防塵，防鼠的設(shè)備設(shè)施。 以上所制訂的各環(huán)節(jié)必須認(rèn)真執(zhí)行，如因工作不慎造成損失，一經(jīng)查處，給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰，情節(jié)嚴(yán)重者追究刑事責(zé)任。 標(biāo)題 藥品拆零管理制度 編寫人 審核人 批準(zhǔn)人 編寫日期 年 月 日 審核日期 年 月 日 批準(zhǔn)日期 年 月 日 編號(hào) HTYFQM100120xx 執(zhí)行日期 年 月 日 目的 ：為保證 防止 拆零藥品污染，發(fā)生混藥現(xiàn)象，特制定本制度。 職責(zé) ：營業(yè)員執(zhí)行，專職質(zhì)量員監(jiān)督實(shí)施。 內(nèi)容： 為滿足不同層次的消費(fèi)者購藥需求， 對(duì)藥品拆零進(jìn)行銷售。 拆零人員必須持有上崗證，對(duì)藥品基本熟悉，進(jìn)行培訓(xùn)后放可從事拆零工作 。 藥房配備基本的拆零工具，如藥勺，藥刀，藥袋，手套等，保證拆零工具的清潔衛(wèi)生 。 拆零前，對(duì)拆零藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑、性狀不符合規(guī)定、過期藥品不得進(jìn)行拆零銷售 。 對(duì)拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜， 不能與其他藥品混放。保持原包裝 。 銷售拆零后的藥品，裝入藥袋，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法用量交于顧客，并認(rèn)真及時(shí)做好拆零銷售記錄。 藥房不做拆零藥銷售，拆零限于不破壞最小包裝的零散銷售，操作時(shí)同樣遵守上述制度規(guī)定 。 標(biāo)題 藥品銷售及處方管理制度 編寫人 審核人 批準(zhǔn)人 編寫日期 年 月 日 審核日期 年 月 日 批準(zhǔn)日期 年 月 日 編號(hào) HTYFQM110120xx 執(zhí)行日期 年 月 日 目的 ：為保證規(guī)范銷售處方 藥，特制定本制度。 職責(zé) ：營業(yè)員執(zhí)行，專職質(zhì)量員監(jiān)督實(shí)施。 內(nèi)容： 加強(qiáng)藥房藥品購、存、銷各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理，凡有質(zhì)量問題的藥品必須下柜處理。 藥房內(nèi)經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，營業(yè)員持證上崗，著裝整齊 。 調(diào)配處方 ① 調(diào)劑人員在工作中應(yīng)精力集中，服務(wù)主動(dòng)，熱情周到，解答專業(yè)。 ② 藥師收到處方后認(rèn)真審核處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽名。有書寫不清，藥品重復(fù)，有相反，相畏，妊娠禁忌，超量等情況，向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后再配方，否則拒絕調(diào)配。 ③ 特殊管理藥品的調(diào)劑必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān) 特殊管理藥品的管理規(guī)定，凡不合乎規(guī)定 者不得調(diào)配。 ④ 單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱，多劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱，以保證計(jì)量 準(zhǔn)確。 ⑤ 凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。 ⑥ 調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng) 簽章，再投藥給顧客。 ⑦ 發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說明需要特殊處理藥物或另 外的“藥引”以及煎煮方法服法等。 ⑧ 處方藥中的粉針、大容量 注射劑、小容量注射劑藥品必須憑處方銷售，并做好記錄，處方留 存二年備查。 ⑨ 如有違反上述規(guī)定，將對(duì)責(zé)任人在季度考核中處罰。 營業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。 營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將藥品交與顧 客。 銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無 醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。 對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜，并通 知客戶購買。 做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正 、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。 作好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告經(jīng) 理。 藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。 如違反上述規(guī)定，將不合格藥品銷出，出現(xiàn)一次，在季度考核中處罰。 標(biāo)題 首營企業(yè)與首營品種審核制度 編寫人 審核人 批準(zhǔn)人 編寫日期 年 月 日 審核日期 年 月 日 批準(zhǔn)日期 年 月 日 編號(hào) HTYFQM120120xx 執(zhí)行日期 年 月 日 目的： 為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營第一關(guān)，防止假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，根 據(jù)《藥品 管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。 職責(zé)：購進(jìn)人員、專職質(zhì)量員執(zhí)行，經(jīng)理監(jiān)督實(shí)施。 內(nèi)容： 首營企業(yè)系指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)；首營品種 系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。 與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān) 證件。填寫“首營企業(yè)審批表”。 購進(jìn)首營藥品，必須 要求生產(chǎn)廠家提供 加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、同一批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單 、價(jià)格批文，使用說明書、包裝、標(biāo)簽。填寫“首營品種審批表”，并將上述相關(guān)證明文件一并報(bào)專職質(zhì)量員與經(jīng)理審核。 藥品推銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件 及藥品推銷人員身份證復(fù)印件。 質(zhì)量管理部根據(jù)提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)首營企業(yè)與首營品種進(jìn)行 審核。 首營品種的審核 批準(zhǔn)后，方可安排進(jìn)貨試銷。 將審核批準(zhǔn)的 “首營企業(yè)審批表 ’’和 “首營品種審批表 ”及產(chǎn)品資料、 使用說明書、標(biāo)簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤? 標(biāo)題 計(jì)量管理制度 編寫人 審核人 批準(zhǔn) 人 編寫日期 年 月 日 審核日期 年 月 日 批準(zhǔn)日期 年 月 日 編號(hào) HTYFQM130120xx 執(zhí)行日期 年 月 日 目的： 為加強(qiáng) 計(jì)量 監(jiān)督管理， 保障國家計(jì)量單位的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠，特制定本制度。 職責(zé)：營業(yè)人員執(zhí)行，專職質(zhì)量員監(jiān)督實(shí)施。 內(nèi)容： 使用計(jì)量器具必須對(duì)計(jì)量器具建檔立卡，記錄好購買、使用、維修、檢查等情況。 所有在用的計(jì)量器具，必須嚴(yán)格按規(guī)定周期送檢，檢定率打 100%，檢定合格后方 使用。經(jīng)檢定不合格的計(jì)量 器具應(yīng)及時(shí)處理，并在帳上注銷，同時(shí)上報(bào)質(zhì)量員備案。 新購置、修復(fù)安裝、調(diào)試的強(qiáng)檢計(jì)量器具，必須經(jīng)計(jì)量檢定部門檢定合格后方可使用。 使用的計(jì)量器具，應(yīng)放置在規(guī)定的地方，保持整潔。使用時(shí)嚴(yán)格按操作程序操作，使用完畢后，應(yīng)及時(shí)做好清潔及保養(yǎng)工作。 質(zhì)量管理部根據(jù)提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)首營企業(yè)與首營品種進(jìn)行 審核。 計(jì)量器具因人為損壞、丟失者，私自更換計(jì)量器具部件，視情節(jié)輕重按規(guī)定處罰。 標(biāo)題 特殊管理及貴細(xì)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的制度 編寫人 審核人 批準(zhǔn)人 編寫日期 年 月 日 審核日期 年 月 日 批準(zhǔn)日期 年 月 日 編號(hào) HTYFQM140120xx 執(zhí)行日期 年 月 日 目的： 為保證特殊管理藥品在經(jīng)營中合理、安全的使用，保障人民健康，對(duì)特殊管理藥 品的采購、儲(chǔ)存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定。 內(nèi)容： 進(jìn)貨與銷售 ① 醫(yī)療用毒性藥品： A．醫(yī)療用毒性藥品必須從具有該類具體品種生產(chǎn)經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營單位采 購進(jìn)貨； B．該類藥品的銷售供應(yīng)須按國家的規(guī)定限量供應(yīng)； C．該類藥品的進(jìn)貨與銷售必須做好相關(guān)記錄，存檔備查。 ② 麻醉藥品： A．購進(jìn)麻醉藥品，必須嚴(yán)格 按照藥品監(jiān)督管理部門審核的計(jì)劃進(jìn)行，不得隨意擴(kuò)大 品種或增加數(shù)量，超計(jì)劃采購； B．麻醉藥品必須從具有該類具體品種生產(chǎn)經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營單位采購進(jìn)貨； C．麻醉藥品的銷售供應(yīng)，必須憑處方限售二日量 D．麻醉藥品的購進(jìn)與銷售，應(yīng)做好相關(guān)記錄、存檔備查。 ③ 精神藥品： A．購進(jìn)第二類精神藥品制劑，應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)劃進(jìn)行，不得隨意超計(jì)劃采購； B．第二類精 神藥品制劑，必須從具有該類具體品種精神藥品經(jīng)營資格的經(jīng)營單位購 進(jìn)； C．第二類精神藥品制劑只 能憑處方限售七日量； D．購進(jìn)與銷售精神藥品，應(yīng)按規(guī)定做好相關(guān)記錄，存檔備查。 (3)驗(yàn)收 ① 醫(yī)療用毒性藥品： A．一般可根據(jù)出廠檢驗(yàn)報(bào)告及產(chǎn)品合格證進(jìn)行驗(yàn)收，雙人開箱，雙人收貨，雙人簽 字，并做好驗(yàn)收記錄； B．外觀檢查驗(yàn)收可從宣傳品外表查驗(yàn)，不得隨意拆開容器； C 醫(yī)療用毒性藥品外包裝必須印有規(guī)定的標(biāo)志； D．醫(yī)療用毒性中藥飲片要驗(yàn)收其質(zhì)量。 ② 麻醉藥品： A．成批進(jìn)貨時(shí)，在原包裝箱外包裝完好的前提下應(yīng)雙人開箱查驗(yàn)、雙人簽字入庫， 并做好進(jìn)貨驗(yàn)收記錄； B．麻醉藥品外包裝必須印有規(guī)定標(biāo)志。 ③ 精神藥品： A．第二類精神藥品的驗(yàn)收與保管同普通藥品，驗(yàn)收合格后可儲(chǔ)存普通藥品庫內(nèi)； B．精神藥品的外包裝必須印有規(guī)定標(biāo)志。 (4)儲(chǔ)存與保管 ① 醫(yī)療用毒性藥品： A．醫(yī)療用毒性藥品必須儲(chǔ)存于專用倉庫或?qū)９窦渔i，并由專人保管； B．儲(chǔ)存該類藥品的專庫要有安全措施，如報(bào)警器、監(jiān)控器，并實(shí)行雙 人、雙鎖管理制 度； C．建立醫(yī)療用毒性藥品收支專帳，定期盤點(diǎn)，做到帳物相符；若發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)問題應(yīng)立即 報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門及時(shí)查處； D．不可供藥用的該類藥品，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審核，報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可銷 毀。銷毀該類藥品時(shí)，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)必須親臨現(xiàn)場監(jiān)督，并負(fù)責(zé)做好銷毀記錄，記錄應(yīng)包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、品名、數(shù)量、方法等。銷毀批準(zhǔn)人及銷毀執(zhí)行人員、銷毀監(jiān)督人員均應(yīng)簽字蓋章。 ② 麻醉藥品： A． 麻醉藥品必須嚴(yán)格實(shí)行專庫 (或?qū)９?)保管； B．麻醉藥品必須實(shí)行雙人雙鎖保管制度，庫內(nèi)需有安全措 施，如報(bào)警器、監(jiān)控器； C．專柜應(yīng)注意避光，采取適當(dāng)?shù)恼诠獯胧? D．建立麻醉藥品收支專帳，專人登記，定期盤點(diǎn)，做到帳物相符；若發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)問題， 應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門； E．由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種，應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，單獨(dú)妥善保管， 并列表上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門，聽候處理意見。如決定銷毀，必須由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)必須親臨現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄檔案，記錄內(nèi)容應(yīng)包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、品名、規(guī)格、方法等：銷毀執(zhí)行人員及銷毀監(jiān)督人員均應(yīng)簽字蓋章。 ③ 精神藥品： 由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種，應(yīng)清點(diǎn)登記，單獨(dú)妥善保管，并列表 上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門，聽候處理意見。如銷毀，則必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，監(jiān)督 銷毀，本單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)親