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合陽遠志gap示范種植及gmp深加工項目可行性研究報告(doc)-文庫吧

2025-07-22 07:41 本頁面


【正文】 陜西合陽縣中藥材科技發(fā)展有限責任公司成立于1997年9月,主要從事遠志、甘草、黃芩、柴胡、防風、瓜萎、丹皮、沙苑子、水飛蘚等中藥材的生產(chǎn)栽培、種苗繁育、技術推廣、藥材銷售及加工,注冊資金50萬元。是陜西省中藥材協(xié)會常務理事單位、屬科技民營企業(yè)。公司地處渭北黃土高原,是傳統(tǒng)道地中藥材遠志的主產(chǎn)區(qū),陜西省中藥現(xiàn)代化科技示范縣,與西北大學合作共同建設遠志良種繁育基地。是國家遠志良種繁育基地和遠志《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)項目承擔單位。 合陽遠志歷史悠久。據(jù)《合陽縣志》記載,“縣東黃河川道的溝凸之地,唐代即為遣使采藥據(jù)點?!薄敖夥徘?,每年經(jīng)南方客商轉運出口東南亞諸國優(yōu)質(zhì)遠志10余萬斤”?!缎戮幹兴幹尽贩Q,“以山西產(chǎn)量大,陜西質(zhì)量好,銷全國,且有出口。”中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所名譽所長肖培根教授等測定,合陽遠志根、莖葉皂苷含量符合《中國藥典》各項指標,為制定遠志質(zhì)量標準建立規(guī)范化種植基地提供了依據(jù)。 2001年被國家農(nóng)業(yè)部批準為“第一批全國創(chuàng)建無公害農(nóng)產(chǎn)品(種植業(yè))生產(chǎn)示范基地縣?!保兾魇H合陽、旬邑兩家)。2003年陜西省經(jīng)貿(mào)委批準陜西合陽縣中藥材科技發(fā)展有限責任公司建設規(guī)范化無公害遠志基地;2004年國家發(fā)改委下達中藥材遠志良種繁育和遠志GAP項目計劃。我們采取“企業(yè)+科研+基地+農(nóng)戶 ”發(fā)展的路子,已推廣種植遠志15000余畝,注冊了“合志”牌商標。與企業(yè)聯(lián)手建設無公害遠志GAP基地,打造綠色具有知識產(chǎn)權中藥材遠志品牌。 建設遠志GAP示范基地,以當?shù)刭Y源優(yōu)勢,推廣優(yōu)質(zhì)道地中藥材遠志生產(chǎn)技術標準操作規(guī)程,確保生產(chǎn)過程中無污染、無公害和質(zhì)量穩(wěn)定、可控,提高科技含量,增強市場競爭力,提高產(chǎn)品價值,增加農(nóng)民收入,把合陽建設成為全國優(yōu)質(zhì)中藥材遠志無公害規(guī)范化種植基地、輻射中心、科技示范先導、操作規(guī)程樣板。 合陽遠志年產(chǎn)量50萬公斤,90%以產(chǎn)品通過藥商收購轉運出口,遠銷日本、韓國及東南亞各國。合陽從60年代末開始野生變家種,先后取得省、地科研成果。合陽優(yōu)越的生態(tài)環(huán)境對遠志質(zhì)量影響非常重要,聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織要求中藥安全有效,要定產(chǎn)地、定規(guī)范、規(guī)?;N植,早在1991年合陽縣被國家確定為“華北地區(qū)民間中藥材商品流通中的重要城鎮(zhèn)和中藥材購銷輻射中心《中國中藥區(qū)劃》”。從明朝中葉開始合陽自然成為道地遠志的集散地,根據(jù)國家發(fā)展和改革委員會立項,用三年時間完成《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP),建設無公害、無污染、質(zhì)量穩(wěn)定的遠志基地。 李金龍,1952年生,陜西合陽人,1970年12月參加工作,1980年2月加入中國共產(chǎn)黨。1970年12月至1980年7月在合陽縣藥材公司任制藥廠工人、藥材種植專干、會計、政工員;1980年7月至1984年7月任合陽縣委辦公室干事;1984年7月至1990年8月任合陽縣政府辦公室機要秘書、副主任;1990年8月1994年7月任合陽縣委統(tǒng)戰(zhàn)部副部長、臺辦主任(期間;1990年2月至1991年9月在陜西省行政管理干部學院行政管理專業(yè)學習1年);1994年7月至2002年7月任合陽縣檔案局副局長;2003年7月后任合陽縣檔案局助理調(diào)研員。1996年創(chuàng)辦“陜西合陽縣中藥材科技開發(fā)中心”,2002年4月組建“陜西合陽縣中藥材科技發(fā)展有限責任公司”,任總經(jīng)理。2002年9月任陜西省中藥材協(xié)會常務理事。 1970年5月至1974年任藥材種植專干期間,參與了“遠志”野生變家種,試種試驗的遠志獲得成功,被渭南地區(qū)評為重要科研成果。甘草1996年前群眾自發(fā)性種植,經(jīng)考察后試種后,列入渭南市科技推廣項目,進行大面積推廣。幾年來,堅持走公司+基地+農(nóng)戶發(fā)展的路子,與陜西省中醫(yī)藥研究院中藥所、西北大學生命科學院、成都中醫(yī)藥大學藥學院合作,采取抓點帶面,技術指導,規(guī)范種植,研究探索出了一套栽培新辦法,應用和推廣4項生產(chǎn)新技術,尤其是機械采挖技術的應用,費用成本降低了5——8倍。先后印發(fā)了宣傳材料5萬余份,向群眾作技術宣講報告60多場次。已推廣種植面積1萬余畝,其中:遠志5000畝,甘草3000畝,柴胡、黃芩2000余畝。經(jīng)濟效益比種糧食作物高2——4倍,使群眾真正得到了實惠。 公司與西北大學建立起了企業(yè)技術創(chuàng)新平臺,西北大學生命科學院孫文基教授系陜西省陜西南中藥現(xiàn)代化領導小組顧問,主要負責遠志GAP基地建設認證和SOP編制,負責遠志生態(tài)、生理方案設計制室、成分分離分析、生物技術推廣與應用。為公司提供可靠的技術支撐,形成了比較完整的技術團隊。項目技術團隊主要人員: 賈謙 科技部中藥現(xiàn)代化課題組組長、中國科學技術信息研究所研究員 趙潤懷 中國藥材公司技術開發(fā)部主任 肖培根 中國工程院院士中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所名譽所長第五章 市場分析與銷售方案 遠志栽培現(xiàn)狀遠志系遠志科植物遠志polygala tenuifolia willd的干燥根,首載于《神農(nóng)本草經(jīng)》為上品,有安神益智,祛痰,消腫的功效。用于心腎不交引起失眠多夢、健忘驚悸,神志恍惚,咳痰不爽,瘡瘍腫毒,乳房腫痛。是一常用中藥屬于中藥安神定志藥項下?!侗静菥V目》記載,此草服之能益智強志,故有遠志之稱。主治:咳逆?zhèn)醒a不足,除邪氣,利九竅,益智慧,耳目聰明,不忘,強志活力。久服輕身不老,利丈夫,定心氣,止驚悸,益精,去心下膈氣,皮膚中熱,面目黃。殺天雄、附子、烏頭毒,煎汁飲之。治健忘,安魂魄,令人不迷,堅壯陽道。長肌肉,助筋骨,婦人血噤失音,小兒客忤。腎積奔豚。治一切前癰疽。遠志Radix polyalae tenufolae 主產(chǎn)于山西陽高、聞喜、榆次、芮城,陜西韓城、合陽、大荔、華陰、綏德、咸陽,吉林省哲里木盟及白城地區(qū),河南鞏縣、盧氏,此外山東、內(nèi)蒙古、安徽、遼寧、河北等地均產(chǎn)。以山西省產(chǎn)量大,陜西省的質(zhì)量好,銷全國,且有出口。中國藥典2000一部遠志項下僅有灰分溶出物的控制指標,未有含量指標。所以將遠志內(nèi)控如遠志皂甙的含量為控制中藥遠志內(nèi)在質(zhì)量有實際意義,經(jīng)肖培根等測定,%,這為制定合陽遠志質(zhì)量標準提供了初步依據(jù),合陽縣適于生長遠志,闡明遠志生態(tài)環(huán)境對遠志質(zhì)量影響非常必要。聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織要求中草藥安全有效,質(zhì)量穩(wěn)定、可控,中藥因產(chǎn)地不同,收采季節(jié)不同、種植條件不一樣所以即使同一品種所含的有效物質(zhì)不一樣,這就是為什么中藥出口受限制的主要原因,要加之重金屬鉛、砷,有機氯農(nóng)藥殘留量的超檣,這就導致了中藥不以成為綠色中藥而被拒之門外。 市場分析 遠志是常用藥,是國家42種重點保護的三級品種,2003年產(chǎn)量約1000噸,市場需求3000噸,今年全國預計產(chǎn)量1500噸左右,缺口仍在50%以上。遠志產(chǎn)量低,7—8年內(nèi)市場不會飽和?!昂现尽痹趪鴥?nèi)外市場銷售順暢。前景十分廣闊。解放前,每年經(jīng)南方客商轉運出品東南亞諸國優(yōu)質(zhì)遠志10余萬斤”。70年代野生變家種獲得成功,先后獲得省、地科研成果獎,被列為陜西省重點發(fā)展品種。中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所肖培根院士對合陽遠志進行了研究,認為其藥味特殊,放出一股濃香氣味,皮細肉厚,%,被國家定為藥用標準。遠志是主心、肺、腎要藥,因其全草能益智強志、故稱遠志。據(jù)遠志的現(xiàn)代研究和臨床應用表明,遠志除應用祛痰外,其主要對神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用:具有益智、聰耳明目、抗健忘作用,具有促進體力和智力作用,對腦有保護作用,有抗癡呆、抗突變、抗癌作用。故發(fā)展趨勢由藥用向保健食品發(fā)展。我縣采取公司+農(nóng)戶發(fā)展的路子,,“合志”牌商標已上市,與西安吉世藥業(yè)(集團)有限公司聯(lián)手建設無公害遠志GAP基地,打造綠色中藥材遠志品牌。目前國內(nèi)中藥飲片市場魚龍混珠,醫(yī)院及藥店經(jīng)營的中藥飲片,大部分未經(jīng)嚴格的炮制加工,致使藥效不能正常發(fā)揮,毒副作用不能有效抑制。因此,嚴格按GMP規(guī)定加工生產(chǎn)中藥飲片,是當前市場的廣泛需求。而采用濃縮提取方式,把中藥材加工成可以直接沖飲的顆粒劑,是中藥飲用方式重大進步,也是大陸中藥走出國門,走向世界的最佳捷徑。生產(chǎn)中藥顆粒,在未來的中藥生產(chǎn)市場中,將會是一大熱點,前景非常可觀。被項目生產(chǎn)出符合GAP、GSP、GMP有關規(guī)定的高質(zhì)量中藥飲片和飲用方便的濃縮中藥顆粒產(chǎn)品,以廣泛滿足市場需求。綜上所述,該項目遠志深加工建設項目將有廣闊的市場前景和可觀的經(jīng)濟效益。近些年,國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)大量開發(fā)、生產(chǎn)以遠志為原料的中成藥和保健品,遠志市場需求與日俱增;港、澳、臺地區(qū)也頻頻向內(nèi)地要貨,年需約300噸左右,較上個世紀增長了10倍以上;日本、韓國和東南亞、北美的許多國家和地區(qū)對遠志,尤其是一級遠志筒的需求甚為殷切,需求量由1990年的不足10噸上升至2000年的50噸左右,2002年~2003年增加到200噸,2004年~2005年達到350噸左右。有關部門的一項統(tǒng)計資料顯示,2001年~2002年國內(nèi)外兩個市場的遠志需求在3,000噸左右,缺口超過了2,000噸;2003年~2004年遠志的需求在4,000噸左右,市場缺口約為2,500噸。國內(nèi)遠志原料生產(chǎn)量與國際市場需求量相差較大。因此,本項目建成后,市場無慮,與其它生產(chǎn)廠家基本上不存在市場競爭,也即幾年內(nèi)不存在競爭市場的對手。且合陽正建設遠志GAP 示范基地和種子繁育基地,走無公害之路。 市場風險分析項目具有規(guī)模經(jīng)濟優(yōu)勢及技術優(yōu)勢,在市場中具有較強的競爭優(yōu)勢,盡管目前市場需求極大,但國際市場因受諸多因素影響及國外同類產(chǎn)品的競爭,產(chǎn)品全部出口也可能有一定的風險;國內(nèi)市場雖然潛力巨大,但價格可能會比國外稍低;國際市場價格也會隨著時間的推移,有較大的波動。因此,在生產(chǎn)的同時要及時了解市場動向,加強企業(yè)管理,及時采用新技術、新設備,降低生產(chǎn)成本,變不利因素為有利因素,使企業(yè)在在市場中處于不敗之地。 第六章 項目建設方案 建設任務和規(guī)模(1)、建苗圃100畝, GAP示范種植園100畝。其中育苗溫室1152m2, 生產(chǎn)及管理用房300 m2,農(nóng)機具庫64 m2,農(nóng)藥化肥庫64 m2,蓄水池400 m3,苗圃地道路4000m。配套農(nóng)機具和電力設施,鋪設噴灌管網(wǎng)。年繁育遠志種苗 15萬株,產(chǎn)遠志種子 2000公斤,為迅速擴大合陽縣遠志GAP種植基地奠定基礎。(2)、新建遠志深加工廠, , 占地40畝,其中生產(chǎn)車間4220 m2,輔助工程2130 m2,公用工程244 m2, m2,烘房120 m2,廠區(qū)道路2400m,圍墻4000m,廠區(qū)綠化4000m2,配套皂甙提取生產(chǎn)線和遠志(保健)茶葉生產(chǎn)線, 年產(chǎn)遠志皂甙20噸,遠志保健茶50噸,遠志晶100噸。 生產(chǎn)技術與工藝流程 皂甙提取技術方案(1)原料收購標準項目工廠的生產(chǎn)原料主要為遠志的根和莖葉。(2)產(chǎn)品質(zhì)量標準生產(chǎn)出的皂甙產(chǎn)品應符合企業(yè)標準,采用的質(zhì)量標準詳見下表。 感官指標 項 目要 求色澤白色外觀粉末氣味無 理化指標 項 目單 位指 標純度%≥%目數(shù)100溶解性溶于乙醇干燥失重%≤單雜含量%≤ 衛(wèi)生指標 項目單位指標砷PPM≤重金屬PPM≤10細菌總數(shù)個/g≤1000霉菌個/g≤100酵母菌個/g≤100大腸桿菌個/g無沙門氏菌個/g無保質(zhì)期兩年遠志皂甙生產(chǎn)工藝:遠志→粉碎→石油醚脫脂→藥渣→乙醇回流3次,熱過濾→濾液低溫保存→冷凍粉未折出→粉末→乙醇洗滌→粗皂甙→丙桐重結晶→單體皂甙。加十倍甲醇加活性炭脫色過濾,濾液濃縮去一半水分,加等量的丙酮析出沉淀過濾,再加少量丙酮洗滌,得白色粉末,即為皂甙。優(yōu)選種子或植物組織 → 溫室育苗 → 幼苗煅煉 → 移栽苗圃。遠志基地采收與貯藏(1)采收:遠志栽種后第4年秋季回苗或春季出苗前采收。去掉地上部分,深挖取其根部。(2)產(chǎn)地加工:將采收回的根趁新鮮時用木棒捶松、捶軟,抽出木心,曬干,切段。過細根直接曬干,切段。(3)貯藏:遠志大貨一般用麻袋包裝,貯存于通風干燥處。溫度30℃以下,相對濕度70%—75%。安全水分9%—13%,生產(chǎn)流程:適時采挖→ 干燥 → 包裝、貯藏。遠志飲片加工工藝:遠志筒→ 清洗→ 分選→ 烘干→ 切藥→ 包裝遠志晶生產(chǎn)工藝輔料 →混合均勻→ 軟材制備→ 造粒(8目篩)→ 真空干燥 遠志浸膏整?!?殺菌→包裝→ 質(zhì)量檢測→ 成品遠志種子:卵形,扁平,密被白色細絨毛,6月份成熟從開裂果實上脫落于地,螞蟻喜搬運。因此應于6~7月經(jīng)常采收。發(fā)芽溫度15℃~18℃,有足夠濕度播種后,約10—15天出苗。遠志種子育苗要在6月份種子成熟后隨即采集隨播種,按行距離10—15cm開淺溝條播?!约訅簩?,澆足水保持濕潤,播種15天開始發(fā)芽,—。快速育苗在育苗溫室中中進行,有利于縮短種植周期。生產(chǎn)流程:種子鑒定 → 選種 → 育苗。 1.選地:宜選向陽、地勢高燥、排水良好、土層深厚的砂質(zhì)壤土。2.整地:遠志生長周期長,土地肥力要求高,故在整地前必須施足基肥,每畝施廄肥或堆肥2500—3000kg,過磷酸鈣20—50kg,隨即深翻耙細與土壤充分混勻、整地,采用寬1m的平畦,條播。3.播種(1)直播:遠志種子發(fā)芽不一致,故在6月種子成熟后立即采集并進行播種,按行距20—30cm開淺溝條播。,—,壓實,澆足水保持濕潤,播種15天開始發(fā)芽。(2)移栽:移栽穴植應選擇陰雨或天晴的午后。在整好耙細的地上,按行距18—20cm,株距3—6cm開穴移栽。4.田間管理(1)間苗與補苗:直播者,當苗高3cm左右,
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