《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》解讀-文庫(kù)吧
2025-07-21 00:35 本頁(yè)面
【正文】 公布。 獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。 ? 注釋： ? (1)《 獸用處方藥品種目錄（第一批） 》 已由農(nóng)業(yè)部公告第1997號(hào)公布，共公布 9大類 227個(gè)品種，其中水產(chǎn)藥 18個(gè)品種，無(wú)獸用生物制品及蜂藥品種。除此之外，其它獸藥品種全部按獸用非處方藥管理。 ? (2)農(nóng)業(yè)部近兩年內(nèi)不會(huì)再批量新增 《 獸用處方藥品種目錄 》 ，新批準(zhǔn)的獸藥品種除外。 第三條 農(nóng)業(yè)部主管全國(guó)獸用處方藥和非處方藥管理工作。 縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，具體工作 可以委托所屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)承擔(dān) 。 第四條 獸用處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng) 標(biāo)注“獸用處方藥”字樣 ，獸用非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng) 標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣 。 前款字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說(shuō)明書的 右上角以宋體紅色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色，字體大小根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定 ，但必須醒目、清晰。 ? 注釋： ? (1) 獸用處方藥、非處方藥均需要在標(biāo)簽和說(shuō)明書標(biāo)注； ? (2) 字體大小未作量化規(guī)定，但必須醒目、清晰； ? (3)印上“獸用處方藥”后，原“獸用”字樣可不重復(fù)標(biāo)注； ? (4)企業(yè)現(xiàn)在已經(jīng)可以在標(biāo)簽說(shuō)明書上印上“獸用處方藥”、“獸用非處方藥”字樣； ? (5)《 獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書范本 》 中個(gè)別品種存在“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)印刷錯(cuò)誤，具體品種以 《 獸用處方藥品種目錄（第一批） 》 農(nóng)業(yè)部公告第 1997號(hào)為準(zhǔn)； ? (6)原料藥不用標(biāo)注。 第五條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)跟蹤本企業(yè)所生產(chǎn)獸藥的安全性和有效性，發(fā)現(xiàn)不適合按獸用非處方藥管理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向農(nóng)業(yè)部報(bào)告。 獸藥經(jīng)營(yíng)者、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者其他組織和個(gè)人發(fā)現(xiàn)獸用非處方藥有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。 ? 注釋： ? 對(duì)處方藥、非處方藥分類不是一成不變的。對(duì)臨床使用發(fā)現(xiàn)獸用非處方藥存在安全性和有效性問(wèn)題的，應(yīng)向農(nóng)業(yè)部
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