09生物制劑復(fù)習(xí)題答案-文庫(kù)吧
2025-07-20 07:10 本頁(yè)面
【正文】 部溶解）。1乳劑的基本組成（油相）（水相）（乳化劑）。1片劑中崩解劑的加入方法（內(nèi)加法）（外加法）（內(nèi)外加法）。三、 簡(jiǎn)答題 浸出輔助劑的種類及加入目的是什么？P76答：①酸 促進(jìn)生物堿的浸出并提高穩(wěn)定性。②堿 促進(jìn)某些酸性成分的浸出。③甘油 浸出后加入甘油作穩(wěn)定劑。④表面活性劑 提高藥材表面濕潤(rùn)性，增加藥材成分溶解度。 注射劑都有哪些質(zhì)量要求？P99答：①無(wú)菌②無(wú)熱原③澄明度 不得有肉眼可見(jiàn)混濁或異物④滲透壓 與血漿相等或接近⑤PH值 與血液（）相等或接近，一般要求4～9⑥安全性 不應(yīng)引起對(duì)組織的刺激或毒性反應(yīng)⑦穩(wěn)定性 具有一定的物理化學(xué)穩(wěn)定性，確保儲(chǔ)存期內(nèi)安全有效⑧其他 有效成分含量、雜志限度、裝量差異限度應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)。 寫(xiě)出小水針劑生產(chǎn)的工藝流程。答：原料輔料 配液 過(guò)濾 灌封 滅菌檢漏注射用水 安瓿 洗凈 干燥滅菌 包裝印子 質(zhì)檢 內(nèi)服、外用散劑各過(guò)多少目篩？答：內(nèi)服散劑應(yīng)過(guò)80目篩（6號(hào)篩），外用散劑應(yīng)過(guò)120目篩（7號(hào)篩）。 普通濕法制粒壓片的工藝流程P175答： 黏合劑、潤(rùn)濕劑主藥 粉碎 過(guò)篩 混合 內(nèi)加崩解劑 制軟材輔料 粉碎 過(guò)篩 潤(rùn)濕劑、外加崩解劑 總混 揮發(fā)性成分 整粒 干燥 制濕粒 壓片 包衣 糖衣片包制的過(guò)程、各步目的、所用材料？P195答：片芯 包隔離層 包粉衣層 包糖衣層 包有色糖衣層 打光① 隔離層目的：隔絕藥物并防止糖漿水分滲入片芯同時(shí)增加硬度 片劑常用輔料的類型、加入目的、材料舉例2個(gè)P167填充劑：目的是增加片劑的重量與體積材料：淀粉、糊精潤(rùn)濕劑：目的：本身無(wú)粘性加入誘發(fā)物料黏性。材料：蒸餾水、乙醇黏合劑：目的：對(duì)無(wú)黏性或黏性不足的物料增加黏性材料：淀粉漿8%~20%、糖粉與糖漿崩解劑：目的：使片劑迅速崩解成細(xì)小顆粒材料：干淀粉、羥丙基淀粉（HPS）潤(rùn)滑劑：兼有潤(rùn)滑劑、抗黏或助流作用材料：硬脂酸鈣和硬脂酸鎂、滑石粉 表面活性劑在水中分布的特點(diǎn)是什么？
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