【正文】 ，不斷擴(kuò)大市場份額，增強(qiáng)市場控制力，并投入巨資進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)，通過國際化的市場運(yùn)作，產(chǎn)品暢銷全球?！　∫虼?，大企業(yè)、國際化、暢銷產(chǎn)品已成為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標(biāo)志。中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)將進(jìn)一步朝多元化、多層次方向發(fā)展，其中，，，，（圖2－6）；，％，％，％，％，％（圖2－7）。圖2－6　2006年醫(yī)藥各行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值完成情況圖2－7　2006年不同經(jīng)濟(jì)類型在工業(yè)總產(chǎn)值中所占比例國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展日益規(guī)模化、集約化，行業(yè)集中度將不斷提高　　我國由于長期低水平重復(fù)建設(shè)，企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，突出的特點(diǎn)是“多、小、散、亂”，行業(yè)集中度低，具有國際競爭能力的龍頭企業(yè)十分缺乏。據(jù)國家發(fā)改委公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)有5735家，中小型企業(yè)占80%。，%；，%；，%（圖2－8）；中小型企業(yè)處于行業(yè)主導(dǎo)地位。 圖2－8　　2006年不同規(guī)模企業(yè)產(chǎn)值在工業(yè)總值中的比例　　隨著國家宏觀政策調(diào)控和市場競爭加劇，未來幾年醫(yī)藥行業(yè)的整合力度將加大，企業(yè)間收購、兼并日益增多，資源和市場進(jìn)一步向龍頭優(yōu)勢企業(yè)聚集，行業(yè)集中度將不斷提高，規(guī)?；⒓s化的發(fā)展態(tài)勢更加明顯。2006年全國年銷售額超過50億元的大型醫(yī)藥工業(yè)有6家；銷售過100億元的商業(yè)企業(yè)有3家，過50億元的商業(yè)企業(yè)有9家；%（ＣＲ100　%）；%（ＣＲ100　%）。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成地區(qū)集聚態(tài)勢：2006年，%。其中，總產(chǎn)值排名前三位的省份分別是山東、江蘇、浙江；而總產(chǎn)值增幅位于前三位的分別是河南、山東、四川（表2－3）表2－3　2006年工業(yè)總產(chǎn)值按地區(qū)排名情況（前10位）排名地區(qū)總產(chǎn)值（萬元）同比增長（％）所占比例（％）１山東?。罚常矗福矗梗常玻梗担矗保常福埃步K省６０３６２９６１５．１１１１．３４３浙江?。矗福福叮玻叮叮保玻矗梗梗保福磸V東省３９８０９９７２１．４８７．４８５上海市２９０１８９８１０．００５．４５６河南?。玻叮罚梗叮玻担常玻福担担埃常泛颖笔。玻玻罚罚罚担保担保叮矗玻福杆拇ㄊ。玻保常担担罚常玻保矗梗矗埃保贡本┦校玻埃保担福矗埃保矗埃保常罚梗保斑|寧省１８４０５７５１７．８８３．４６前十位合計(jì)３６１０３３１４６７．８２　　東部沿海地區(qū)是我國醫(yī)藥工業(yè)的主要生產(chǎn)基地。重慶市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值約96億元，在全國排名第22位。產(chǎn)能過剩產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，技術(shù)創(chuàng)新能力弱　　目前我國是全球化原料藥的生產(chǎn)和出口大國之一，同時(shí)，還是全球最大的藥物制劑生產(chǎn)國。片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射液、凍干粉針劑、粉針劑、輸液和緩（控）釋片等八大類化學(xué)藥物制劑年產(chǎn)量分別達(dá)到4125億片、959億粒、83億包（袋）、242億支、15億瓶、105億瓶、60億瓶（袋）和25億片；疫苗年產(chǎn)量超過13億個計(jì)量單位?！　鴥?nèi)制藥企業(yè)主要集中生產(chǎn)一些比較成熟，技術(shù)要求和相對較低的仿制藥品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，產(chǎn)能過剩，重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，缺乏品種創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新，專業(yè)化程度低，協(xié)作性差，市場同值化競爭加劇。以市場銷售額最高的抗感染藥為例，注冊生產(chǎn)阿莫西林的企業(yè)多大300余家，注冊生產(chǎn)頭孢他啶、頭孢曲松等產(chǎn)品的企業(yè)超過百家?！　∑髽I(yè)研發(fā)投入少，%。由于缺乏專業(yè)技術(shù)人才和科研配套條件，大部分企業(yè)無法成為醫(yī)藥研發(fā)的主體，使一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長期沒有突破，產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢，造成我國醫(yī)藥產(chǎn)品在國際醫(yī)藥分工中處于低端領(lǐng)域，國內(nèi)市場的高端領(lǐng)域也主要被進(jìn)口或合資產(chǎn)品占據(jù)。（三）產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)分析　　隨著市場環(huán)境的變化，企業(yè)生存觀和戰(zhàn)略思維已從單純強(qiáng)調(diào)“競爭”變?yōu)樽⒅亍扮R合”，并最終轉(zhuǎn)向“共同進(jìn)化”。所謂“共同進(jìn)化”，就是指任何一個企業(yè)想要在快速變化的環(huán)境中生存和成功，必須和相關(guān)企業(yè)共同進(jìn)化，一起塑造一個良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，而不是競爭或合作，或單個企業(yè)的進(jìn)化。因?yàn)槠渌幧鷳B(tài)系統(tǒng)的前景會制約企業(yè)的發(fā)展，及使最出色的企業(yè)也可能被周圍條件所毀滅。所以，營造良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)是每個想成功的企業(yè)必須擔(dān)負(fù)的責(zé)任。對產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)的分析，就是詳細(xì)剖析產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈各個環(huán)節(jié)及其周邊環(huán)境的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，以便更好地制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略。未來幾年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)具有以下特點(diǎn)：１、國際制藥業(yè)：（１）發(fā)達(dá)國家和跨國醫(yī)藥集團(tuán)爭相發(fā)展生物技術(shù)隨著以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)迅速發(fā)展，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個前所未有的全新發(fā)展階段。正如化學(xué)醫(yī)藥在20世紀(jì)取得的巨大成就推動全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展一樣，生物醫(yī)藥越來越成為新藥創(chuàng)新的主要來源和未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。2004年全球生物制藥銷售額達(dá)535億美元，同比增長17%，2005年為631億美元，增長18%；2006年達(dá)735億美元，增長14%；均顯著高于整個醫(yī)藥市場容量的增長速度；占全球藥品市場的比重由1995年的不到4%%；預(yù)計(jì)在2020年生物藥占全球藥品市場份額將超過三分之一。2006年有兩個生物藥品闖入全球10大暢銷藥行業(yè)，它們分別是排名第六位的“達(dá)貝泊汀α”（促紅細(xì)胞生成素，銷售額50億美元）和第九位的“依那西普”（抗關(guān)節(jié)炎藥，銷售額45億美元）。全球目前有20余個生物藥成為年銷售額過10億美元的“重磅炸彈”級產(chǎn)品。生物藥占據(jù)了全球新藥研發(fā)線的27%，總數(shù)約2000多種，其中80%已進(jìn)入臨床試驗(yàn)。一批“重磅炸彈”級生物創(chuàng)新值得期待。（2）以植物藥和海洋藥物為代表的天然藥物越來越受到世界各國的青睞進(jìn)入21世紀(jì)以來，回歸自然，崇尚天然產(chǎn)品逐漸成為世界潮流。而對化學(xué)藥物環(huán)境污染大，毒副作用明顯的窘境，天然藥物在全世界備受重視和青睞。據(jù)WHO估計(jì)，未來十年植物藥的開發(fā)利用將在世界各地全面興起。2006年國際植物藥市場份額已近400億美元，年增長20%。世界各國正不斷放寬對中醫(yī)藥的限制，中醫(yī)藥正迎來一個良好的發(fā)展機(jī)遇。（3）“重磅炸彈”級專利創(chuàng)新藥品是跨國藥企攻城掠寨的制勝法寶，跨國制藥企業(yè)投入巨資進(jìn)行新藥研發(fā)，通過提高創(chuàng)新能力來提升其核心競爭能力。目前全球藥品市場40%的增長歸功于創(chuàng)新藥物的上市。，%。去年全球共有31個新分子實(shí)體藥物投放到各主導(dǎo)市場，這些產(chǎn)品將有可能成為“重磅炸彈”級產(chǎn)品。目前，全球重磅炸彈級藥品數(shù)量近100個，與2000年的36個相比，數(shù)年間增加了約三倍。全球前30強(qiáng)制藥企業(yè)旗下均擁有“重磅炸彈”級產(chǎn)品。全球最暢銷的10大品牌藥物2006年銷售額合計(jì)達(dá)600億美元，%。其中來自美國輝瑞公司的調(diào)脂藥“立普妥”（阿托伐他?。┮?36億美元的銷售額高居榜首，該產(chǎn)品已連續(xù)五年蟬聯(lián)世界第一暢銷藥寶座（表24）。重磅炸彈藥物是未來5年全球醫(yī)藥市場增長的重要推動因素。表24 2006年全球藥品市場前十大品牌藥排 序產(chǎn)品名稱銷售額（億美元）占全球市場比重（%）按恒定匯率計(jì)算的年增長率（%）所屬治療類別生產(chǎn)廠商（排名）1阿托伐他?。╝torvastatin,立普妥，Lipitor）136血脂調(diào)節(jié)藥輝瑞（1）2埃索美拉唑（esomeprazole,耐信，Nexium）67原子泵抑制劑阿斯利康（5）3氟替卡松+沙美特羅復(fù)方制劑（fluticasone+salmeterol,Seretide/Advair）63呼吸系統(tǒng)用藥葛蘭素史克（2）4氯吡格雷（clopidogrd,波立維，plavix）58血小板凝集抑制劑賽諾菲安萬特（3）5氨氯地平（amlodipine,洛活素，Norvasc）50抗高血壓藥輝瑞（1）6阿法達(dá)貝泊?。╟larbepoetinulfa,Aranesp）50促紅細(xì)胞生成素安進(jìn)（12）7澳氮平（olanzapine,再普樂，Zyprexa）47抗精神病藥禮來（9）8利培酮( risperidone,Risperdal）46抗精神病藥強(qiáng)生（6）9依那西普（etanercept,Enbrel）45抗關(guān)節(jié)炎藥安進(jìn)/惠氏/武田（12）10文拉法辛（venlafaxine,Effexor）40抗抑郁藥惠氏（10）合 計(jì)600（4）國際非專利藥市場快速發(fā)展，競爭加?。横t(yī)療費(fèi)用增長過快這一煩惱，困擾包括發(fā)達(dá)國家在內(nèi)的各國政府，為了降低醫(yī)療支出，各國紛紛鼓勵和增強(qiáng)非專利藥的使用。據(jù)統(tǒng)計(jì)，美英兩國仿制藥的使用率達(dá)到50%左右，零售市場份額約占22%。近年來隨著一些年銷售額在10億美元以上的“重磅炸彈”級藥品專利相繼到期，非專利藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯快速增長趨勢。今后5年中，有高達(dá)70余種品牌藥將會在全球主要的醫(yī)藥市場失去專利保護(hù)，市場價(jià)值超過1000億美元（表25）。2006年全球?qū)＠狡诋a(chǎn)品的市場價(jià)值超過230億美元，2007年超過160億美元，2008年約200億美元。據(jù)統(tǒng)計(jì)資料顯示，2003年全球非專利藥市場約為400億美元，年增長率達(dá)20%，遠(yuǎn)高于專利藥市場增長率；2004年達(dá)450億美元，年增長率10%左右；2005年550億美元，增長33%；2006年超過650億美元，增長18%；預(yù)計(jì)到2010年將達(dá)到1000億美元以上。印度是全球最大的非專利藥生產(chǎn)國，他們已通過收購等方式進(jìn)入歐美國家主流藥品市場，在國際非專利藥市場開拓上搶得先機(jī)。許多大型跨國制藥企業(yè)也紛紛進(jìn)入非專利藥市場領(lǐng)域，競爭日益加劇。（5）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化分工日漸明晰，外包市場正在快速發(fā)展：越來越多的國際醫(yī)藥集團(tuán)在經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展的前提下，充分利用外部的優(yōu)勢資源，重新配置企業(yè)的內(nèi)部資源，加快全球戰(zhàn)略布局和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際分工向縱深發(fā)展。表25 未來五年重要專利失效一覽表年份失效專利情況2007在美國市場上有14個重要藥物將失去獨(dú)家銷售權(quán)，其中包括超級重磅炸彈藥物“洛活喜”、“耐信”、“利培酮”，以及其他4個重磅炸彈藥物；在歐洲市場，在失去專利保護(hù)的藥物中，只有“利培酮”屬于重磅炸彈藥物2008 14個藥物將在美國市場失去專利保護(hù)，其中包括超級重磅炸彈藥物“文拉法辛”和“福喜美”，有可能還包括“Advair”，以及另外3個重磅炸彈藥物；在歐洲主要醫(yī)藥市場上，有9個藥物失去專利保護(hù)，其中包括“福喜美”和“文拉法辛”。20095個重要藥物將在美國市場失去專利保護(hù)，其中包括“Prevacid”；在歐洲主要醫(yī)藥市場，7個藥物將失去專利保護(hù)，其中包括“耐信”、抗?jié)兯帯癙antozol”和血管緊張素受體拮抗劑“科素亞”。2010在美國市場，“立普妥”的專利將于這一年的3月24日失效，另有其他12個藥物也將失去專利保護(hù)（其中包括重磅炸彈藥物L(fēng)evaquin），“科素亞”和“Protonix”也將面臨仿制藥的競爭；在歐洲市場，5個藥物將面臨仿制藥的競爭，其中癲癇癥治療藥“開浦蘭”最為重要。2011在美國市場，10個重要藥物將失去專利保護(hù)，其中包括超級重磅炸彈藥物“波立維”、“思瑞康”和“再普樂”、以及另外3個重磅炸彈藥物。不過，考慮到“波立維”正處于法律訴訟，這個藥物的專利可能不會在2011年失效；上述藥物中的四個（包括“再普樂”）將在歐洲主要市場上失去專利保護(hù)，另有其他7個藥物也將在歐洲市場失去保護(hù)，其中最有名的當(dāng)屬2011年11月專利失效的“立普妥”。最近幾年，全球外包（Outsourcing）業(yè)務(wù)迅猛發(fā)展，反映了經(jīng)濟(jì)全球化下的產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系轉(zhuǎn)變和產(chǎn)業(yè)基地轉(zhuǎn)移趨勢加快。提高效率和降低成本是促使跨國企業(yè)業(yè)務(wù)外包的主要推動力。外包業(yè)務(wù)已滲透到研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等整個產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)，其中最主要的外包業(yè)務(wù)是研發(fā)外包（CRO）和生產(chǎn)外包（CMO）?？鐕t(yī)藥巨頭為了節(jié)省新藥研發(fā)成本，縮短研發(fā)周期，提高研發(fā)效率，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)研發(fā)的針對性，進(jìn)一步將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)大到科研資源豐富、科研基礎(chǔ)較好、科研成本較低的國家和地區(qū)，研發(fā)外包比重不斷提高。據(jù)資料顯示，2006年全球制藥企業(yè)CRO市場約為190億美元，占研發(fā)總費(fèi)用的25%；預(yù)計(jì)到2010年CRO市場達(dá)360億美元，比重上升到40%。這種趨勢在過去十年中已經(jīng)初露端倪；全球醫(yī)藥CRO業(yè)務(wù)的年均增長率保持在13%以上，而整體醫(yī)藥研發(fā)投入的年均增長率約為11%。未來幾年，醫(yī)藥業(yè)整體研發(fā)投入年增長速度將有所放緩，%，但CRO的增勢將加快，%。已有數(shù)據(jù)顯示，CRO業(yè)務(wù)能使制藥企業(yè)的新藥研發(fā)周期縮短30%，產(chǎn)品更早上市，~，這還不包括節(jié)省的企業(yè)內(nèi)部人員和設(shè)備配置費(fèi)用。在這個迅速膨脹的CRO市場中，歐洲占據(jù)絕對主導(dǎo)地位，并將在相當(dāng)長的時(shí)間內(nèi)保持這一優(yōu)勢地位。隨著發(fā)達(dá)國家人力、原材料等資源成本的增高，發(fā)展中國家和地區(qū)科研水平的提升，CRO業(yè)務(wù)也逐漸向低成本市場轉(zhuǎn)移，印度和中國將會吸引大量CRO業(yè)務(wù)。全球制藥業(yè)的生產(chǎn)外包（CMO）業(yè)務(wù)目前大部分集中在原料藥制造領(lǐng)域。由于發(fā)達(dá)國家環(huán)保代價(jià)高昂，傳統(tǒng)的原料藥生產(chǎn)已無優(yōu)勢可言。因此跨國藥企正逐步退出一些成熟的原料藥制造領(lǐng)域，并將其轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國家。目前原料藥生產(chǎn)出現(xiàn)兩極分化，歐美目前發(fā)達(dá)國家主要生產(chǎn)高附加值的專利藥物，中、印等發(fā)展中國家則集中生產(chǎn)附加值低、產(chǎn)量大的通用名藥物（非專利藥）。據(jù)預(yù)測，全球藥品CMO市場規(guī)模將以年均增長10%的速度擴(kuò)大，到2011年，市場規(guī)模將超過300億美元。（6）大企業(yè)并購導(dǎo)致國際制藥業(yè)的壟斷程度不斷提高：自20世紀(jì)90年代開始，世界制藥業(yè)的并購浪潮一個接一個，并購規(guī)模不斷擴(kuò)大（圖29）。圖29 2001~2005年全球制藥業(yè)并購交易數(shù)量比較著名的并購案例有：1995年英國葛蘭素公司（Glaxo）以90億英鎊收購了威康公司（Welle）,創(chuàng)造了當(dāng)時(shí)英國歷史上最大的并購案。此后不久，葛蘭素威康公司與史克必成（SmithKline Beecham）合并，創(chuàng)造了當(dāng)時(shí)最大的制藥企業(yè)——葛蘭素史克公司（GlaxoSmith Kline），資產(chǎn)總額達(dá)1140億英鎊（1870億美元），占據(jù)當(dāng)時(shí)全球藥品市場7%的份額，同時(shí)也成為當(dāng)時(shí)英國最大的企業(yè)。1996年在克隆羊“多利”誕生的年份里，兩個瑞士的化學(xué)及生命科學(xué)巨頭山道士公司（Sandoz）和汽巴嘉基制藥（CibaGeigy）以309億美元的創(chuàng)紀(jì)錄價(jià)格完成了一次不尋常的合并，誕生了一個新公司：諾華公司（Novartis）。1998年偉哥（西地那非）上市那年，瑞典阿斯特拉公司（Astra AB）和英國捷利康公司（Zeneca）完成了曾經(jīng)是歐洲最大規(guī)模的并購案，合并成阿斯利康公司。在2000年的收購爭霸戰(zhàn)中，輝瑞公司打敗了美國家用產(chǎn)品公司（American Home Products），極為強(qiáng)硬地收購了華納蘭伯特公司（WarnerLambert）,三年后輝瑞又以600億美元的高價(jià)并購了法瑪西亞公司（Pharmacia）,使輝瑞登頂全球最大制藥公司寶座，約占據(jù)全球醫(yī)藥市場11%。美國家用產(chǎn)品公司為表明保持其“獨(dú)立性”而避免被其他大型制藥公司收購的嫌疑，重新正式更名為惠氏公司（Wyeth）。2004年，全