材料之三：王玉處長發(fā)言-文庫吧
2025-07-19 05:06 本頁面
【正文】 品種、全鏈條的電子監(jiān)管是國務(wù)院及國家總局的明確要求，也是加強藥品安全監(jiān)管的有效手段。從流通環(huán)節(jié)來看，要在年內(nèi)全面完成藥品電子監(jiān)管任務(wù)，關(guān)鍵點和難點就在于藥品零售企業(yè)能否按期入網(wǎng)實現(xiàn)核注核銷，這也是我們今年要打的第二場攻堅戰(zhàn)。具體有這么幾件事請各地抓好落實：一是宣傳到位，盡快組織轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)，特別是零售藥店，學(xué)習(xí)傳達國務(wù)院及總局有關(guān)精神，落實藥品電子監(jiān)管的要求，這是每一個從事藥品經(jīng)營的企業(yè)都必須履行的社會責(zé)任，對于態(tài)度不積極的企業(yè)，要落實專人上門做好工作；二是組織到位，由于零售企業(yè)量大面廣，許可認(rèn)證的審批權(quán)都在下面，經(jīng)與省局信息中心商量，零售連鎖總部及零售藥店的入網(wǎng)都采取由市州局統(tǒng)一組織，集中填報審核、集中上傳、集中分發(fā)的方式進行。也就是說，由各地組織轄區(qū)內(nèi)企業(yè)填報入網(wǎng)信息，逐一審核把關(guān)，匯總整理并按規(guī)定格式上報，秘鑰也由各地通知企業(yè)登記領(lǐng)取的方式進行。請各地要從方便工作的角度出發(fā)，盡快明確分管領(lǐng)導(dǎo)和牽頭部門，落實專人負(fù)責(zé)；三是培訓(xùn)到位，請各地盡快向省局信息中心上報企業(yè)人員的培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)需求，以便省局及時與國家總局及中信21世紀(jì)公司聯(lián)系，統(tǒng)籌安排集中培訓(xùn)的時間和師資。市州局主要負(fù)責(zé)會場準(zhǔn)備及通知企業(yè)參會，省局主要負(fù)責(zé)聯(lián)系師資、協(xié)調(diào)解決講師的交通及食宿費用；四是注重結(jié)合，各地要以新版GSP的貫徹實施作為推進電子監(jiān)管工作的有效載體，抓住實施新版GSP的機遇，在認(rèn)證檢查時，將企業(yè)是否達到藥品電子監(jiān)管的要求作為重要條件，達不到要求的不予發(fā)證。在這個規(guī)定上，總局的《藥品GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》和我省的《藥品GSP現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》中都有明確的條款要求，涉及電子監(jiān)管要求的共有4項，2項屬于主要缺陷項目，2項屬于一般缺陷項目，所以，達不到藥品電子監(jiān)管要求，不予以發(fā)證是有政策依據(jù)的。近期，省局還會專門就這個問題發(fā)文布置有關(guān)具體工作。 二、突出重點，切實加強藥品化妝品流通監(jiān)管（一）抓專項整治：今年，國家總局將在全國范圍內(nèi)利用半年左右的時間，集中開展小藥店、小診所專項整治。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村、農(nóng)村等地區(qū)為重點區(qū)域，以零售藥店和個體診所為重點對象，以索證索票，核查票、賬、貨相符為重點內(nèi)
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