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材料之三:王玉處長發(fā)言-預(yù)覽頁

2025-08-27 05:06 上一頁面

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【正文】 出臺的《關(guān)于進一步加強中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的實施意見》,采取飛行檢查的方式,檢查專項整治的成效,嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為。飲片的問題,不是一天兩天的事情,也不是單獨哪一個環(huán)節(jié)的問題,“冰凍三尺非一日之寒”,但是,只要我們盯著主要問題不放,下大力氣去抓,各部門形成合力,拿出強有力的措施,相信必定會大有改觀。含特殊藥品復(fù)方制劑流失的問題,國家總局今年還會加大力度,深挖細查,一旦發(fā)現(xiàn)我省藥品經(jīng)營企業(yè)在含特殊藥品復(fù)方制劑購銷行為上的違法行為,堅決吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。在日常監(jiān)管方面,我想一個總的原則就是堅持問題導(dǎo)向,聚焦風險,防范風險,打主動仗,逐步建立基于風險的差異化監(jiān)管模式。對于檢查中發(fā)現(xiàn)認證檢查時是一套,平時經(jīng)營又是一套,不能持續(xù)合規(guī)的企業(yè),要堅決予以查處,收回其藥品GSP證書。三、持續(xù)發(fā)力,狠抓“兩品一械”違法廣告監(jiān)管當前,藥品、醫(yī)療器械和保健食品違法廣告問題,依然是老百姓反映強烈的突出問題。因此,請各地一定要按照部門職責分工的要求,該監(jiān)測的要監(jiān)測,該上報的要上報,該移交的要移交,履好職、盡好責、站好崗。同時,今年省局還將授權(quán)委托各市州局對轄區(qū)內(nèi)虛假宣傳的醫(yī)療器械、保健食品運用暫停銷售的措施,利用約談、曝光、信用等級評定等手段,借助各級食品藥品安全辦公室這個大平臺,加大對違法廣告行為的處理力度。我省將會在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,適時調(diào)整藥品批發(fā)企業(yè)準入政策及開辦標準;研究制定各級監(jiān)管部門的職責清單和風險清單,建立藥品流通環(huán)節(jié)風險信息研判會制度,強化疫苗等高風險品種層層監(jiān)管的責任;同時,在總結(jié)推廣宜昌率先開展的藥品零售業(yè)分級分類管理試點經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,根據(jù)總局的統(tǒng)一部署,推進我省藥品零售企業(yè)分級分類管理工作;研究制定加強藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的有關(guān)制度,明確醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的軟硬件條件,提升醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平。根據(jù)國家總局在推進食品藥品安全信用體系建設(shè)方面的總體要求,結(jié)合《湖北省食品藥品安全信用分類管理辦法(試行)》,研究制定藥品批發(fā)企業(yè)及“兩品一械”廣告發(fā)布企業(yè)的信用等級評定標準,通過褒揚守信,懲戒失信,進一步強化企業(yè)的主體責任和誠信意識,推進藥品流通環(huán)節(jié)的信用體系建設(shè)
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