【正文】 增長 20%；工業(yè)增加值 578 億元，比 1999 年增長 22%，高于全國平均水平均約 10 個百分點；醫(yī)藥工業(yè)銷售收入 1750 億元，同比增長 %；其中，國有及國有控股企業(yè)達 億元，比 1999 年增長 %，工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)利潤總額 億元。比 1999 年增長 35%。醫(yī)藥商業(yè)銷售收入 1509 億元，比 1999 年增長 12%：其中對居民和社會集團零售額 億元，比 1999 年增長 %。從藥品分類情況看：藥品類增長 %，中成藥增長 %、中藥材類增長 %、器械類增長 3%；另外保健品年銷售額有近 500 億元。據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全年醫(yī)藥商品進出口總額 64 億美元，同比增長 %。從以上可看出，我國醫(yī)藥經(jīng)濟已進入高速增長階段。 目前，我國人均用藥水平與發(fā)達國家相比，相差甚遠。隨著我國人口的自然增長、老齡化比例的加大、國民經(jīng)濟的持續(xù)增長、醫(yī)療體制改革及藥品分類管理的實施，我國醫(yī)藥行業(yè)將持續(xù)高速增長。 “十五期間，我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展重點是：著重于內(nèi)涵發(fā)展，著眼于技術(shù)創(chuàng)新和提高水平、提高質(zhì)量；投資的重點在于促進結(jié)構(gòu)升級，總體上不追求數(shù)量的擴增；重點發(fā)展中藥、生物工程藥物和優(yōu)勢化學原料藥。隨著我國宏觀經(jīng)濟的持續(xù)向好及國家基本藥物和基本醫(yī)療保險藥物目錄的推行，醫(yī)藥行業(yè)將會得到更好的發(fā)展。據(jù)《中國經(jīng)濟導報》報道，到 2022 年，全國藥品需求量將達到 2180 億元，比2022 年凈增 940 億元，預(yù)計“十五期間，我國藥品需求年均遞增速度可達到 12%左右。（三）當今醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢10 / 841. 醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和資產(chǎn)重組加劇，大型跨國企業(yè)的聯(lián)合兼并成為國際性潮流。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被譽為“朝陽產(chǎn)業(yè)” ，而新藥就是這一產(chǎn)業(yè)的“常青樹” 。由于新藥研制具有耗資大、周期長、成功率低、國家法規(guī)政策限制多的特點（從國外新藥的開發(fā)來看，開發(fā)一個新藥，一般花費 ～10 億美元，歷時十年左右，且合成的單體能夠成功進入市場的機率只有 1/10000～1/5000） ，使一般中小企業(yè)望塵莫及。大型企業(yè)的合并，可以大大提高新藥研制開發(fā)的能力和市場的競爭能力。因此，大型跨國企業(yè)的聯(lián)合與兼并成為國際性潮流。1995 年英國葛蘭素公司和威康公司合并后，使其在全球藥品市場的份額提高到 %。1996 年世界排名前 10 位的大醫(yī)藥公司的市場占有率達 %。歐洲制藥聯(lián)合會和美國、日本等 16 國占有全球市場的 90%。目前世界 25 強跨國制藥公司已有 20 家“搶灘”中國市場，外商在中國投資的醫(yī)藥企業(yè)已超過1700 多家。進口藥品在中國的市場份額從 1991 年的 14%增加到 1996 年的 30%，獨資、合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品占 32%。為抵御外來競爭，國內(nèi)醫(yī)藥業(yè)近年來也紛紛進行高速和變革，掀起了聯(lián)合兼并的高潮。浙江、廣東、江蘇、河北、山東、上海六強省市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值之和已占全國 %，區(qū)域規(guī)模經(jīng)濟的優(yōu)勢逐步形成。華北制藥經(jīng)過大范圍不間斷的兼并聯(lián)合與機制創(chuàng)新，樹立了在中國醫(yī)藥業(yè)的重要地位；1998 年底，山東新華、魯抗聯(lián)合組建了總資產(chǎn)達41 億元的“聯(lián)合艦隊” ；2022 年 8 月 8 日上海華源集團以 11 億元代價控股了上海醫(yī)藥集團,成為國內(nèi)最大一樁醫(yī)藥行業(yè)并購案、浙江、重慶、武漢等地的醫(yī)藥企業(yè)也正加緊進行聯(lián)合兼并。2. 藥品市場結(jié)構(gòu)將發(fā)生重大變化。突出表現(xiàn)在三個方面：一是生物技術(shù)藥物產(chǎn)品異軍突起。1998 年全球市場銷售額為 114 億美元，2022 年達到 240億美元，今后每年將以 45%左右的速度遞增。二是天然藥物熱銷。隨著人們保健意識的提高和“回歸自然”的愿望日益強烈，加上部分化學合成藥具有毒副作用等原因，天然藥物倍受青睞。1998 年世界植物藥市場銷售額為 145億美元，今后將以較快的速度增長。三是非處方藥（OTC） 、通用名藥（指專利保護期已過的藥品）的銷售比例迅速增長。3. 新藥研制已成為現(xiàn)代大型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的基本戰(zhàn)略。國際上許大大型制藥企業(yè)已發(fā)展成為以研究和開發(fā)新藥為基礎(chǔ)的制藥公司。為了加快新藥研11 / 84制的步伐，提高成功率，減少盲目性，從天然生物資源中發(fā)現(xiàn)新藥和生理活性先導化合物是新藥研制的重要方向。具有巨額經(jīng)濟效益的“重磅炸彈”型產(chǎn)品成為新藥研制的重點。據(jù)世界權(quán)威資料顯示，全球每年銷售額超過 5 億美元，有巨額利潤的產(chǎn)品 1985 年為 3 個，1987 年 10 個，1990 年 24 個，2022 年發(fā)展到 50 個左右。4. 制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)密集型特點更加突出。藥品從研制到生產(chǎn)的全過程，是多學科知識和現(xiàn)代技術(shù)交叉融合的過程，現(xiàn)代化的制藥企業(yè)往往集中反映了當今生命科學領(lǐng)域的最新研究成果。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本有機構(gòu)成中，人才、技術(shù)、資本高度集約化，技術(shù)質(zhì)量的標準化已經(jīng)成為產(chǎn)品推向消費者的通行證。GAP、GLP、GCP、GMP、GSP（分別指天然藥物種植、安全性評價、臨床、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）等，以及藥品質(zhì)量控制管理制度的實施，將促進研制、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)單位提高市場競爭的實力，藥品質(zhì)量將得到更大保證。（四）當前影響我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素概述從總體上來看，影響我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素包含以下 12 個方面：社會政治體制社會經(jīng)濟發(fā)展水平社會文化素質(zhì)人口、年齡及疾病譜的變化與地區(qū)結(jié)構(gòu)衛(wèi)生經(jīng)濟與醫(yī)院裝備政策城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險政策和農(nóng)村合作醫(yī)療政策醫(yī)藥分業(yè)管理藥品分類管理實施 GMP 和 GSP醫(yī)藥產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)保護1相關(guān)產(chǎn)業(yè)特別是生命科學及生產(chǎn)配套水平1國內(nèi)外投資貿(mào)易環(huán)境和加入世貿(mào)組織1999 年是我國醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境變化最大的一年，隨著國家藥品監(jiān)督管理局的正式成立，我國藥政管理法制化、規(guī)范化的力度空前加強，相關(guān)法規(guī)12 / 84紛紛出臺亮相，歸納起來主要有以下幾個方面：一是進一步建立和完善了從藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用到中藥材種植生產(chǎn)的五種管理規(guī)范（GMP、GLP、GCP、GSP、GAP） ，強調(diào)與國際規(guī)范接軌，強制提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營各個環(huán)節(jié)的科技含量；二是頒布了新的《新藥審批辦法》 ，進一步改進藥品分類，統(tǒng)一評審標準，延伸管理范圍，加強監(jiān)管力度，提倡技術(shù)創(chuàng)新，杜絕重復(fù)開發(fā)和建設(shè)；三是對藥品流通領(lǐng)域，特別是價格體系進行了全面整改，規(guī)范了藥品經(jīng)營行為和作價方法，公布了一大批常用藥品的統(tǒng)一價格，制定了向高科技產(chǎn)品傾斜的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價規(guī)定，為進一步規(guī)范市場行為，維護保證公平競爭，杜絕虛高定價、高額回扣等各種違法違紀行為奠定了良好的基礎(chǔ)；四是醫(yī)療體制改革，全國開始全面實行基本醫(yī)療保險制度，同時開始執(zhí)行醫(yī)藥分業(yè)和醫(yī)院藥房改革政策；此外還有一批相關(guān)配套政策也相繼出臺或進一步完善，如國家基本藥物制度、進口藥品管理制度、藥品廣告管理制度、執(zhí)業(yè)藥師制度、醫(yī)藥專利保護制度、政府采購、配送制度等等。這些政策的出臺旨在加大政府對藥品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域的導向作用和監(jiān)管力度，進一步規(guī)范和凈化醫(yī)藥市場，保障人民保健醫(yī)療的基本需求；更重要的是力圖逐步建立起一個與國際規(guī)范接軌，有利于醫(yī)藥企業(yè)公平競爭，扶優(yōu)限劣，激勵科技創(chuàng)新，有利于科技興藥的行業(yè)政策環(huán)境。作為藥品經(jīng)營企業(yè)，在新的行業(yè)政策環(huán)境里，沒有高科技含量的自主知識產(chǎn)權(quán)新藥，將不能獲取較高的利潤；不充分利用社會科技力量，不走產(chǎn)、學、研結(jié)合的道路，就難以完成新藥報批；不進行 GMP 改造，將不能生產(chǎn)新藥，不能申請仿制品種，不能接受委托加工，不能在相同品種的生產(chǎn)經(jīng)營中獲得較高的利潤，最終將不能繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營；不采用新的管理模式、管理手段，將無法適應(yīng)醫(yī)藥分業(yè)、藥品分類管理的新市場環(huán)境。新的行業(yè)政策保護自主知識產(chǎn)權(quán)，鼓勵技術(shù)創(chuàng)新，禁止所有重復(fù)開發(fā)和建設(shè)。醫(yī)院藥品集中招標采購從 2022 年起在全國逐漸推行,目前看來仍未成為醫(yī)院采購藥品的主渠道。在實際執(zhí)行中暴露出的負面因素較多,表明政策設(shè)計中存在重大缺陷。對制藥企業(yè)來說,參加各地的醫(yī)院招標,因為成交量過于分散,增加了企業(yè)營銷費用和物流成本,甚至感到疲于奔命。就藥品集中招標采購而言,突出問題是執(zhí)行者沒有利益驅(qū)動,監(jiān)督者不到位。政策設(shè)計的初衷是13 / 84擠壓醫(yī)院、醫(yī)生的灰色收入,降低藥品虛高價格,讓利于民。但政策具體執(zhí)行者是醫(yī)院、醫(yī)生,讓醫(yī)院、醫(yī)生自己擠壓自己的灰色收入,執(zhí)行者沒有利益驅(qū)動,沒有積極性,甚至會消極抵制；另外監(jiān)督者不到位,該政策的執(zhí)行監(jiān)督者應(yīng)是衛(wèi)生局,是醫(yī)院的上級主管部門,很難想象衛(wèi)生局有足夠人力進入醫(yī)院各部門監(jiān)督該項政策的實施情況。2022 年，國家計委分三批降低了 210 多個品種規(guī)格的中央定價藥品零售價格，年降價金額約 32 億元。全國 31 個省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門進一步降低了省管藥品零售價格，據(jù)統(tǒng)計，年降價總額約 42 億元(19972022年 7 月近五年我國 10 次降低藥品零售價格，由國家計委公布的降價藥品過200 多個品種，降價總額累計約 100 億元；2022 年 4 月降低 69 種抗感染類藥品零售價格，零售價格平均降幅約 20%，年降價總額約 20 億元；2022 年 7 月降低 49 種中成藥的零售價格，零售價格平均降低 15%，年降價總額約 4 億元。中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會對 30 個主要城市化學藥品零售物價指數(shù)測算，2022 年藥品零售物價指數(shù)為 %，比 1999 年下降 個百分點：其中國產(chǎn)藥品類指數(shù)為 %，比上年下降 %，合資藥品類指數(shù)為 %，比上年上升 %，進口藥品類指數(shù)為 %，比上年下降 % 我國已從 2022 年一月一日起實施 OTC 制度。分類管理實施后，生產(chǎn)非處方藥的企業(yè)有可能會以較快的速度分化，其中一部分產(chǎn)品質(zhì)量好，適用對象廣，經(jīng)濟實力強的企業(yè)，加大力度以自己的專有商標品牌宣傳其產(chǎn)品，擴大市場，形成名牌優(yōu)勢，企業(yè)相應(yīng)壯大發(fā)展，猶如幾個獲利最大的中外合資醫(yī)藥企業(yè)那樣，靠非處方藥迅速發(fā)展。 WTO與我國醫(yī)藥行業(yè)對策一、加入 WTO 后，醫(yī)藥企業(yè)面臨著自身的深層次矛盾和問題?！　鴥?nèi)的醫(yī)藥企業(yè)可以分為兩個部分，一是國有醫(yī)藥企業(yè)；二是中外合資的醫(yī)藥企業(yè)。相對于數(shù)量較少的合資企業(yè)來說，國有醫(yī)藥企業(yè)面臨著自身問題有： 整體質(zhì)量不容樂觀 目前，我國現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè) 6300 多家，藥品經(jīng)營企業(yè) 17000 多家。但14 / 84整體而言，我國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量并不樂觀，主要表現(xiàn)在以下方面：（1）制藥企業(yè)多、規(guī)模?。涸谖覈姸嗟闹扑幤髽I(yè)中，大型企業(yè)只有 314 家，多數(shù)為中小型企業(yè)，規(guī)模效益差，我國制藥企業(yè)利潤總額不及國外一家大制藥集團的利潤額（美國默克公司 2022 年銷售收入達 400 億美元，是我國化學制藥業(yè)所有企業(yè)總和的 3 倍。 ） ；（2）宏觀調(diào)控力度不夠，形成“多、小、散、低、亂的局面，許多產(chǎn)品低水平重復(fù)生產(chǎn)（有關(guān)資料表明，目前我國能夠生產(chǎn)的藥品制劑品種共有 4500 多個，而美國為 15 萬個，日本為 萬個，德國為 6萬多個。由于企業(yè)多、品種少，使得大量企業(yè)生產(chǎn)相同的產(chǎn)品，造成惡性競爭。 ） 。 （3）科研資金投入少，產(chǎn)品創(chuàng)新能力不足：2022 年，世界十大制藥公司研發(fā)費用占銷售收入的平均比重為 %；而國內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)的費用投入最多不超過 3%，一般僅為 %，導致我國制藥企業(yè)新產(chǎn)品創(chuàng)新能力嚴重低下，近年來生產(chǎn)的 873 種西藥中，%是仿制的；（4）企業(yè)整體質(zhì)量不高：多數(shù)企業(yè)未通過 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)認證，但在上市公司中，此情況相對較好。國家六部委近期聯(lián)合出臺了《關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場的意見》 ，將使我國大部分醫(yī)藥企業(yè)直接面臨生存的考驗，將會促使醫(yī)藥行業(yè)大規(guī)模的兼并、重組、收購及淘汰工作，從長遠看，將有利于我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整?！　嗅t(yī)藥企業(yè)整個行業(yè)的管理水平較低。　　醫(yī)藥行業(yè)是我國對外開放較早的行業(yè)之一，但對外開放僅限于制藥生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)受計劃經(jīng)濟的影響較大，行業(yè)壁壘條塊分割嚴重。從行業(yè)管理的制度看，主要表現(xiàn)在：第一，醫(yī)藥行業(yè)過分強調(diào)藥品的特殊性、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的特殊性、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的專營性和國有醫(yī)藥主渠道，忽視了藥品也是商品，醫(yī)藥企業(yè)同樣要處于市場經(jīng)濟競爭的大潮中，造成醫(yī)藥企業(yè)的自主競爭能力差。第二，我國的醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分屬不同的行政機構(gòu)，行業(yè)管理制度的落后，是醫(yī)藥企業(yè)管理水平低下的主要原因。第三，行業(yè)管理的法規(guī)和制度建設(shè)工作不完善。過去我們主要使用行政的手段管理經(jīng)濟，所以難以適應(yīng)市場經(jīng)濟的需要?！　♂t(yī)藥企業(yè)整體管理水平較低?！　、?經(jīng)營機制和營銷觀念落后。目前，許多國有醫(yī)藥企業(yè)并沒有建立起現(xiàn)15 / 84代企業(yè)制度，產(chǎn)權(quán)主體多元化的工作剛剛開始，沒有建立有效的激勵機制和完善的公司制法人治理結(jié)構(gòu)，以致企業(yè)運作不規(guī)范，原動力不足，活力不夠?！　、?國有醫(yī)藥企業(yè)普遍存在著管理方法原始，管理手段落后，基礎(chǔ)工作薄弱的問題。　?、?醫(yī)藥企業(yè)普遍存在著人才匱乏的問題。醫(yī)藥企業(yè)之間在市場上的競爭最后將體現(xiàn)在人才的競爭上。目前，醫(yī)藥企業(yè)人員整體素質(zhì)低，人才階梯程度差，缺少生產(chǎn)技術(shù)人才、市場營銷人才、企業(yè)管理人才和產(chǎn)品開發(fā)人才。加入 WTO 以后，醫(yī)藥企業(yè)面臨的最大問題是企業(yè)現(xiàn)有人才流失的問題，在醫(yī)藥企業(yè)各方面人才普遍缺乏的前提下，國有醫(yī)藥企業(yè)如何留住現(xiàn)有的人才、如何吸引更多的人才，是醫(yī)藥企業(yè)人力資源管理的重要問題?！　、?我國的醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)現(xiàn)代化水平低，企業(yè)規(guī)模普遍偏小，集約化程度低，因此企業(yè)管理不規(guī)范、水平低等現(xiàn)象普遍存在，影響著企業(yè)在更廣泛的開放的國際市場競爭中得到發(fā)展。 二、醫(yī)藥行業(yè)面臨的發(fā)展機遇　　加入 WTO 雖然短期內(nèi)對我國醫(yī)藥行業(yè)會有所沖擊，但我國醫(yī)藥行業(yè)也有自身的優(yōu)勢，因此從長遠看，將有