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正文內(nèi)容

一次性使用手術(shù)衣技術(shù)要求-文庫(kù)吧

2025-07-08 08:14 本頁(yè)面


【正文】 準(zhǔn)的圖紙及文件制造。,不允許有破洞,污漬,不得有拼接現(xiàn)象。、筆直,縫制每厘米不得少于3針。 、漏縫、開(kāi)裂等現(xiàn)象。、穿脫方便、結(jié)合部位結(jié)構(gòu)吻合。,結(jié)合嚴(yán)密。 手術(shù)衣性能要求特 性指標(biāo) 產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域阻微生物穿透——干態(tài)不要求≤2log10CFU阻微生物穿透——濕態(tài)≥不要求潔凈度——微生物≤2log10(CFU/dm2)≤2log10(CFU/dm2)潔凈度——微粒物質(zhì)≤≤落絮≤(落絮計(jì)數(shù))≤(落絮計(jì)數(shù))阻液體穿透≥20cmH2O≥10cm H2O 脹破強(qiáng)度——干態(tài)≥40kpa≥40kpa脹破強(qiáng)度——濕態(tài)≥40kpa不要求拉伸強(qiáng)度——干態(tài)≥20N≥20N拉伸強(qiáng)度——濕態(tài)≥20N不要求,確保產(chǎn)品無(wú)菌,無(wú)菌有效期為二年。,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10181。g/g。3. 檢驗(yàn)方法 。 用通用或?qū)S昧烤邷y(cè)量手術(shù)衣長(zhǎng)、寬、肩寬、袖長(zhǎng)。 以目力觀察和手感檢驗(yàn)。 以
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