一次性使用手術(shù)衣技術(shù)要求(完整版)
【正文】 案開(kāi)始，其不合格分類(lèi)檢查項(xiàng)目，檢查水平和AQL（接收質(zhì)量限），按表1的規(guī)定。 阻液體穿透 resistance to liquid penetration材料阻止液體從其一面穿過(guò)另一面的能力。潔凈度——微生物應(yīng) 按 照 潔凈度——微粒物質(zhì)應(yīng)按YY/T 落絮應(yīng)按Y Y /T 阻液體穿透應(yīng)按 GB /T47441997試驗(yàn)評(píng)價(jià)產(chǎn)品的抗?jié)B水性脹破強(qiáng)度——干態(tài)應(yīng)按 ISO 139381試驗(yàn)評(píng)價(jià)產(chǎn)品的干態(tài)和濕態(tài)下的脹破強(qiáng)度脹破強(qiáng)度——濕態(tài)拉伸強(qiáng)度——干態(tài)應(yīng)按 IS O 90733:1989試驗(yàn)評(píng)價(jià)產(chǎn)品的干態(tài)和濕態(tài)下的拉伸強(qiáng)力拉伸強(qiáng)度——濕態(tài) 按GB/。，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10181。 圖1褂式手術(shù)衣關(guān)鍵區(qū)域與非關(guān)鍵區(qū)2. 性能指標(biāo)，并按照規(guī)定的程序批準(zhǔn)的圖紙及文件制造。醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：一次性使用手術(shù)衣
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