一次性使用手術(shù)衣技術(shù)要求(更新版)
【正文】 陜西邦盛醫(yī)療器械有限責(zé)任公司1. 手術(shù)衣規(guī)格及其劃分說(shuō)明。手術(shù)衣由SMS無(wú)紡布制成，袖口處有橡筋、背為全開(kāi)口由布帶扎緊、布帶用無(wú)紡布熱合而成。 手術(shù)衣性能要求特 性指標(biāo) 產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域阻微生物穿透——干態(tài)不要求≤2log10CFU阻微生物穿透——濕態(tài)≥不要求潔凈度——微生物≤2log10(CFU/dm2)≤2log10(CFU/dm2)潔凈度——微粒物質(zhì)≤≤落絮≤(落絮計(jì)數(shù))≤(落絮計(jì)數(shù))阻液體穿透≥20cmH2O≥10cm H2O 脹破強(qiáng)度——干態(tài)≥40kpa≥40kpa脹破強(qiáng)度——濕態(tài)≥40kpa不要求拉伸強(qiáng)度——干態(tài)≥20N≥20N拉伸強(qiáng)度——濕態(tài)≥20N不要求，確保產(chǎn)品無(wú)菌，無(wú)菌有效期為二年。特 性檢測(cè)方法阻微生物穿透——干態(tài)應(yīng)按YY /T 試驗(yàn)評(píng)價(jià)產(chǎn)品的阻微生物污染塵埃穿透性阻微生物穿透——濕態(tài)應(yīng)按 Y Y/T 。注 :這些纖維段和微粒是來(lái)自織物本身。 。
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