藥品注冊(cè)管理辦法及現(xiàn)場(chǎng)核查-資料下載頁

【總結(jié)】藥品注冊(cè)管理辦法及現(xiàn)場(chǎng)核查案例分析二0一一年一月現(xiàn)行法規(guī)?《藥品注冊(cè)管理辦法》（局令28號(hào)）2022年10月1日開始實(shí)施國家局成立后第四次修訂?《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定》國食藥監(jiān)注[2022]255號(hào)2022年05月23日頒布實(shí)施目

2025-05-28 01:58

藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判定原則-資料下載頁

【總結(jié)】藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判定原則湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)認(rèn)證中心張安萍2021年7月依據(jù)國食藥監(jiān)注【2021】255號(hào)文件，藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判定原則分為：?藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判定原則?藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)及判定原則實(shí)地確證藥品研制、生產(chǎn)情況以及

2025-12-14 14:21

藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)與判定原則-資料下載頁

【總結(jié)】藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)與判定原則內(nèi)容提要一歷史背景二《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定》解讀三藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判定原則四現(xiàn)場(chǎng)核查常見問題分析歷史背景藥品注冊(cè)管理法規(guī)?1985《新藥審批辦法》6章22條?1999《新藥審批辦法》（第2號(hào)令）8章57條；7個(gè)附件

2025-01-08 06:51

清潔生產(chǎn)審核工作簡(jiǎn)介與環(huán)保核查-資料下載頁

【總結(jié)】清潔生產(chǎn)審核工作簡(jiǎn)介火紅薯的冬天編Page2目錄Page3我公司主要生產(chǎn)中成藥，屬于《重點(diǎn)企業(yè)清潔生產(chǎn)行業(yè)分類管理目錄》制藥中的中成藥制造企業(yè)。在公司開展再融資環(huán)保核查的過程中，要求開展清潔生產(chǎn)審核工作，具體要求文件為：A、環(huán)發(fā)【2021】54號(hào)文件B、云南省重點(diǎn)

2025-11-16 22:37

主要污染物總量減排監(jiān)測(cè)體系建設(shè)考核核查培訓(xùn)班講義核查細(xì)則-資料下載頁

【總結(jié)】主要2022年8月主要內(nèi)容一、考核工作內(nèi)容二、考核程序和方式三、考核指標(biāo)解釋和評(píng)分細(xì)則一、考核工作內(nèi)容（一）考核目的與依據(jù)考核目的?確保主要污染物總量減排目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?做好主要污染物總量減排考核工作?推進(jìn)主要污染物總量減排監(jiān)測(cè)體系建設(shè)各地2022年主要污染物總量減排監(jiān)測(cè)體系

2025-01-15 09:58

車輛燃料消耗量達(dá)標(biāo)車型核查規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】道路運(yùn)輸車輛燃料消耗量達(dá)標(biāo)車型車輛參數(shù)及配置核查工作規(guī)范第一條為加強(qiáng)道路運(yùn)輸車輛節(jié)能降耗管理，指導(dǎo)并規(guī)范縣級(jí)以上道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)對(duì)2021年3月1日后擬進(jìn)入本行政區(qū)域內(nèi)道路運(yùn)輸市場(chǎng)從事經(jīng)營活動(dòng)的車輛進(jìn)行燃料消耗量參數(shù)及配置核查工作，依據(jù)交通運(yùn)輸部第11號(hào)令和2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，特制訂本規(guī)范。第二條適用范圍：

2025-05-12 13:17

保健食品注冊(cè)申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)核查---山東-資料下載頁

【總結(jié)】保健食品注冊(cè)申報(bào)受理及現(xiàn)場(chǎng)核查山東保健食品：聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能、不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。（保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）第二條）

2025-01-06 01:20

計(jì)量儀器的檢定、校準(zhǔn)與期間核查-資料下載頁

【總結(jié)】計(jì)量儀器的檢定、校準(zhǔn)與期間核查天津市藥品檢驗(yàn)所高立勤2021年10月15日一、檢定與校準(zhǔn)1定義—JJF1001-1998“通用計(jì)量術(shù)語及定義”檢定：查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。首次檢定：對(duì)未曾檢定過的新計(jì)量器具進(jìn)行的一種檢定。后續(xù)檢定：計(jì)量器具首次檢定后的任

2025-05-10 22:15

2022年醫(yī)學(xué)專題—安全核查和手術(shù)清點(diǎn)-資料下載頁

【總結(jié)】11月份月份(yuèfèn)業(yè)務(wù)講座業(yè)務(wù)講座 手術(shù)室手術(shù)室 第一頁，共四十四頁。 一、手術(shù)安全核查一、手術(shù)安全核查(héchá)制度制度 二、手術(shù)物品清點(diǎn)制度二、手術(shù)物品清點(diǎn)制度 第二頁，共...

2025-11-08 22:22

特級(jí)資質(zhì)信息化實(shí)地核查培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】特級(jí)資質(zhì)信息化實(shí)地核查培訓(xùn)竇宏冰1實(shí)地核查原則?應(yīng)用為主?企業(yè)根據(jù)自身的實(shí)際情況自主選擇信息化模式以及產(chǎn)品，信息化考評(píng)重在考評(píng)應(yīng)用情況（使用率），核查有無功能，而不是功能是否強(qiáng)大。?強(qiáng)調(diào)效果?已經(jīng)使用了信息系統(tǒng)，并且能看到使用效果；?核查相應(yīng)的業(yè)務(wù)人員是否熟練操作?系統(tǒng)中數(shù)據(jù)是否完整合理?遵守

2025-01-13 03:34

城鎮(zhèn)污水處理廠現(xiàn)場(chǎng)核查-資料下載頁

【總結(jié)】城鎮(zhèn)污水處理廠現(xiàn)場(chǎng)核查前言國家“十二五規(guī)劃綱要”提出將化學(xué)需氧量、二氧化硫、氨氮、氮氧化物等四項(xiàng)主要污染物排放總量減少8%至10%的約束性控制目標(biāo)要求后，環(huán)保部再次明晰“十二五”減排目標(biāo)，二氧化硫、化學(xué)需氧量排放總量分別比2022年減少8%，氨氮、氮氧化物排放總量分別減少10%。從近幾年的減

2025-04-30 23:07

注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查流程-資料下載頁

【總結(jié)】注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查流程步驟執(zhí)行部門及職責(zé)1.申請(qǐng)產(chǎn)品研發(fā)中心：新藥收到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查通知或仿制藥申報(bào)后向技術(shù)部提交《產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查申請(qǐng)》------包括完成時(shí)間、處方工藝、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批次、批量等相關(guān)內(nèi)容2協(xié)調(diào)會(huì)產(chǎn)品研發(fā)中心：提交試生產(chǎn)的工藝驗(yàn)證方案和報(bào)告及相關(guān)的申報(bào)資料技術(shù)部：在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)組織協(xié)調(diào)注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，全程跟蹤工藝執(zhí)行情況；審核申

2025-04-07 23:16

業(yè)務(wù)運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)核查工作考核辦法-資料下載頁

【總結(jié)】業(yè)務(wù)運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)核查工作考核辦法講解江蘇省分行內(nèi)控合規(guī)部2021年7月26日2目錄?基本規(guī)定?考核指標(biāo)與計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)?考核結(jié)果運(yùn)用?考核組織實(shí)施3一、基本規(guī)定（一）考核原則考核工作遵循規(guī)范、客觀和公正的原則，全面、真實(shí)地評(píng)價(jià)各分行核查工作的開展情況。（二）考核形式

2025-01-05 11:56

杜漢業(yè)—藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)認(rèn)證中心杜漢業(yè)2021年7月總體結(jié)構(gòu)和目錄?總體結(jié)構(gòu)：七章、五十九條、五個(gè)附件?目錄：?第一章總則?第二章藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查?第三章藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查?

2025-01-04 01:16

全國中小學(xué)生學(xué)籍信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量核查操作說明(ppt83頁)-資料下載頁

【總結(jié)】全國中小學(xué)生學(xué)籍信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量核查操作說明綜述全國中小學(xué)生學(xué)籍信息管理系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱全國學(xué)籍系統(tǒng)）為全國中小學(xué)生發(fā)放了正式學(xué)籍號(hào)，標(biāo)志著學(xué)籍系統(tǒng)進(jìn)入新的應(yīng)用階段，對(duì)數(shù)據(jù)的全面性、完整性和準(zhǔn)確性提出了更高要求。但部分學(xué)生學(xué)籍信息存在缺項(xiàng)、有誤、未更新等問題，個(gè)別學(xué)生因沒有提供居民身份證件號(hào)未獲得正式學(xué)籍號(hào)。

2025-01-22 03:33

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