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某醫(yī)藥有限公司藥品經(jīng)營質量管理職責匯編-文庫吧

2025-07-03 08:05 本頁面


【正文】 起草人:審核人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:2015年版變更記載:新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號:02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:□質量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運輸部 □綜合管理辦公室 □財務部綜合管理辦公室職責負責承擔本公司的行政辦公、人力資源、安全環(huán)保、總務后勤和計算機系統(tǒng)與網(wǎng)絡安全等管理,以及企業(yè)各項規(guī)章制度執(zhí)行情況、目標任務完成情況的監(jiān)督、檢查和考核。,并有會議記錄;、收發(fā),以及對各部門擬稿文件的審核、批準和發(fā)放等管理,并對各類文件、材料、圖片及音像資料等進行分類整理,立卷歸檔、保管和使用;、檢查和考核;,負責各類人才的招聘、測試、錄用和辦理相關手續(xù)等工作;第1頁/共2頁;,確保相關崗位人員配置條件合規(guī);;,并建立人事、培訓和健康檔案;、績效考核獎懲和工資總額預算與控制;;、保管和使用;、崗位職責及工作規(guī)程,并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查和考核;、采購、保管和配發(fā),并負責安裝、調試和維修保養(yǎng)等配套性服務管理工作;、調測及網(wǎng)絡維護;;;、指導相關崗位人員使用計算機系統(tǒng);;;;。第2頁/共2頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:總經(jīng)理崗位職責編號:YHYYQD0072015起草部門:綜合管理辦公室起草人:審核人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:2015年版變更記載:新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號:02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:□質量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運輸部 □綜合管理辦公室 □財務部總經(jīng)理崗位職責: 總經(jīng)理: 經(jīng)理室: 董事長:大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱。: 本行業(yè)5年以上經(jīng)營管理經(jīng)驗。:;,能夠動察行業(yè)發(fā)展趨勢;;、判斷與決策能力;、計劃與督導執(zhí)行能力和創(chuàng)新能力。第1頁/共2頁在董事會的領導和授權下,全面負責計劃、組織、領導和控制本公司日常行政和業(yè)務經(jīng)營的運作活動,組織實施董事會決議,確保公司經(jīng)營戰(zhàn)略目標的實現(xiàn),并對公司經(jīng)營藥品的質量和質量管理體系的建立和運行全面負責?!端幤饭芾矸ā?、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,確保公司實現(xiàn)質量目標并按規(guī)范要求經(jīng)營藥品。、目標和質量工作發(fā)展規(guī)劃;,確定各部門質量管理職能,保證其獨立、客觀地行使質量管理職權,提供并保證其必要的質量活動經(jīng)費;,對不合格項采取有效持續(xù)的改進措施;,參與確定質量獎懲措施;;。第2頁/共2頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:質量副總經(jīng)理崗位職責編號:YHYYQD0082015起草部門:質量管理部起草人:審核人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:2015年版變更記載:新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號:02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:□質量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運輸部 □綜合管理辦公室 □財務部質量副總經(jīng)理崗位職責: 質量管理部長: 質量管理部: 質量副總經(jīng)理:中專以上學歷,執(zhí)業(yè)藥師資格。:藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)。:3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗。:,準確掌握國家有關藥品法律法規(guī)和GSP管理的要求;;、新知識;、溝通協(xié)調能力和分析判斷能力;;,能堅持原則,秉公辦事。第1頁/共3頁執(zhí)行國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,起草本公司各項質量管理體系文件,并指導、督促執(zhí)行,采取有效措施確保本公司所經(jīng)營藥品的質量穩(wěn)定和質量管理體系有效運行。;,并指導、督促文件的執(zhí)行;,對購進藥品的合法性及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格,以及首營企業(yè)、首營品種的審核,必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價,并負責建立供貨、購貨客戶檔案;,對各項質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核;、驗收、儲運、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作;,對不合格藥品報損、銷毀等的處理過程實施監(jiān)督管理,并定期對不合格藥品情況進行匯總分析和上報;、質量投訴、質量事故的調查處理和報告; ,保證信息的傳遞通暢、準確、及時;,以及質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立和更新;、確認生效及鎖定;第2頁/共3頁;;;,規(guī)范本公司質量記錄和憑證的管理;;;,運輸條件和質量保障能力的審查;;,任務分配和人員的培養(yǎng)、考核和激勵等管理。第3頁/共3頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:業(yè)務副總經(jīng)理崗位職責編號:YHYYQD0092015起草部門:綜合管理辦公室起草人:審核人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:2015年版變更記載:新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號:02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:□質量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運輸部 □綜合管理辦公室 □財務部業(yè)務副總經(jīng)理崗位職責:業(yè)務副總經(jīng)理:經(jīng)理室:總經(jīng)理:大學??埔陨蠈W歷,藥學或經(jīng)管類專業(yè)。;3年以上藥品經(jīng)營管理或企業(yè)管理工作經(jīng)驗。:,能準確把握國家有關藥品法律法規(guī)和GSP管理的相關要求;;,具有較強的組織領導和決策能力;;,能堅持原則,秉公辦事,執(zhí)行和督導力強。第1頁/共2頁接受總經(jīng)理委托,全面負責本公司的藥品經(jīng)營管理工作,負責計劃、組織、領導和控制本公司日常經(jīng)營業(yè)務活動的運作,執(zhí)行公司決議,確保公司經(jīng)營戰(zhàn)略目標的實現(xiàn),并在經(jīng)營業(yè)務活動中,認真貫徹執(zhí)行國家有關藥品管理的法律法規(guī)和GSP管理的相關要求。 負責組織實施本公司年度經(jīng)營計劃和發(fā)展規(guī)劃;,積極推進本公司質量方針、目標和質量管理工作的正常運行;,組織制定相應的激勵機制和績效考核辦法;,指導、督促分管部門制定有效的經(jīng)營策略和實施辦法,并組織監(jiān)督、檢查和考核;、檢查本公司各項質量管理體系文件在所分管部門的貫徹落實,以及配合開展質量管理目標責任制考核;,增強質量責任意識;,并不斷改進和完善工作;。第2頁/共2頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:質量管理部長崗位職責編號:YHYYQD0102015起草部門:質量管理部起草人:審核人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:2015年版變更記載:新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號:02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:□質量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運輸部 □綜合管理辦公室 □財務部質量管理部長崗位職責: 質量管理部長: 質量管理部: 質量副總經(jīng)理:中專以上學歷,執(zhí)業(yè)藥師資格。:藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)。:3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗。:,準確掌握國家有關藥品法律法規(guī)和GSP管理的要求;;、新知識;、溝通協(xié)調能力和分析判斷能力;;第1頁/共3頁,能堅持原則,秉公辦事。執(zhí)行國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,起草本公司各項質量管理體系文件,并指導、督促執(zhí)行,采取有效措施確保本公司所經(jīng)營藥品的質量穩(wěn)定和質量管理體系有效運行。;,并指導、督促文件的執(zhí)行;,對購進藥品的合法性及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格,以及首營企業(yè)、首營品種的審核,必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價,并負責建立供貨、購貨客戶檔案;,對各項質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核;、驗收、儲運、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作;,對不合格藥品報損、銷毀等的處理過程實施監(jiān)督管理,并定期對不合格藥品情況進行匯總分析和上報;、質量投訴、質量事故的調查處理和報告;第2頁/共3頁,保證信息的傳遞通暢、準確、及時;,以及質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立和更新;、確認生效及鎖定;;;;,規(guī)范本公司質量記錄和憑證的管理;;;,運輸條件和質量保障能力的審查;;,任務分配和人員的培養(yǎng)、考核和激勵等管理。第3頁/共3頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:藥品采購部長崗位職責編號:YHYYQD0112015起草部門:藥品采購部起草人:審核人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:2015年版變更記載:新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號:02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:□質量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運輸部 □綜合管理辦公室 □財務部藥品采購部長崗位職責: 藥品采購部長: 藥品采購部: 分管副總經(jīng)理:中專以上學歷,經(jīng)崗位培訓合格。:藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)。:3年以上藥品采購管理工作經(jīng)驗。:;、法規(guī)和GSP管理相關要求;;;、預測能力;第1頁/共3頁;遵守國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和GSP管理的要求,嚴格執(zhí)行公司質量管理制度以及藥品采購流程,負責藥品采購環(huán)節(jié)的質量管理工作,確保從有合法資格供貨單位購入合法的藥品。《藥品質量管理制度》和《藥品采購流程》編制藥品采購計劃,并組織實施;,對本公司采購藥品的質量負有全面責任;,發(fā)現(xiàn)質量問題及時與質量管理部門聯(lián)系;,負責對重大質量問題的整改措施在本部門的貫徹落實;,嚴格認真審查和核實供貨單位以及銷售人員的合法資格,簽訂質量保證協(xié)議,確保所購入藥品的合法性,并按規(guī)定索取合法票據(jù)和建立采購記錄,發(fā)票和記錄按有關規(guī)定保存;、首營品種的初審申報承擔直接責任,負責按規(guī)定向供貨單位索取合法、有效的資質證明文件,必要時組織進行實地考察,并對供貨單位質量管理體系進行評價;,合理調整庫存,優(yōu)化品種結構;、經(jīng)營狀況和藥品質量狀況,及時反饋相關信息,為質量管理部門開展質量控制提供依據(jù);第2頁/共3頁,建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案;,幫助其不斷提高業(yè)務技能;、檢查和考核本部門執(zhí)行崗位職責及行為規(guī)范的情況;。第3頁/共3頁重慶醫(yī)藥有限公司文件文件名稱:倉儲運輸部長崗位職責編號:YHYYQD0122015起草部門:倉儲運輸部起草人:審核人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:2015年版變更記載:新版GSP及附錄”第二次修訂修訂號:02受控狀態(tài):受控分發(fā)部門:□質量管理部 □藥品采購部 □藥品銷售部 □倉儲運輸部 □綜合管理辦公室 □財務部倉儲運輸部長崗位職責:倉儲運輸部長:倉儲運輸部:分管副總經(jīng)理:中高以上學歷,經(jīng)崗位培訓合格。:3年以上倉儲運輸管理經(jīng)驗。:。、法規(guī)和GSP管理的相關要求。,并且對計劃具有較強的控制能力。,協(xié)調能力較強。,能夠獨立妥善處理倉儲運輸管理工作中的各種突發(fā)第1頁/共3頁事件以及應對事故的應變能力。遵守本公司質量管理制度,負責藥品在儲存、運輸環(huán)節(jié)的質量與安全管理,確保藥品在儲存、運輸過程中的質量穩(wěn)定和安全可靠。,督促其認真按照
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