醫(yī)藥公司生產工藝規(guī)程-文庫吧
2025-07-02 20:18 本頁面
【正文】 10O4+C4H10N2 → C24H30N2O8 388 86 474 32kg 理論值重量（kg）474388重量（kg）=****易溶于乙醇，****易溶于乙醇，而生成的產品******極微溶于乙醇而析出結晶（成鹽），得到較純的******。三、工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖：乙 醇************精品 結晶 分離 干燥 檢 驗內包裝 貯存包裝桶 清潔清理內包裝材料乙 醇**粗品 過 濾圖例：300 000級區(qū) 入庫一般生產區(qū)過 濾*****精品外包裝四、原料配比：（W/W）品 名規(guī) 格重 量 比備 注乙 醇≥92%10kg配成乙醇溶液******含量≥98%1kg乙 醇≥92%10kg配成乙醇溶液******含量≥96%1kg五、工藝過程及工藝條件：溶解工序：1．1 按原料配比在乙醇計量罐中取320kg乙醇抽入溶解罐中，在稱量室稱取32kg*****投入溶解罐中，開攪拌；打開蒸汽，緩慢升溫至35℃~38℃，攪拌30min使其溶解。1．2 繼續(xù)攪拌，并將溶解罐中******乙醇溶液通過鈦棒過濾器過濾，濾液抽至結晶罐中。1．3 開結晶罐攪拌，開蒸汽，升溫至47℃，關蒸汽。1．4 按原料配比從乙醇計量罐中抽取******投料量10倍量乙醇投入溶解罐中，在稱量室中稱取****** kg~（按******含量計算投料量），加到溶解罐中，攪拌10min溶解后通過鈦棒過濾器過濾，濾液抽至高位槽中備用。結晶工序：2．1 調節(jié)結晶罐溫度穩(wěn)定在47℃時，開高位槽海底閥緩慢加入已配制好的******乙醇溶液，約15分鐘~20分鐘，滴加完畢，溫度控制在47℃~49℃，并保溫30min。2．2 保溫完畢，開冷卻水冷卻，繼續(xù)攪拌。2．3 當溫度為30℃時，停攪拌，靜置2小時，繼續(xù)冷卻。離心工序：3．1 靜置后開攪拌繼續(xù)冷卻至25℃以下時，準備放料離心。3．2 按照《******離心崗位操作法》《三足式離心
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