【正文】 質(zhì)”、“高有效成份”、“低農(nóng)殘”、“低重金屬”含量的綠色環(huán)保型、國際一流優(yōu)秀品牌“高麗朱蒙”人參系列產(chǎn)品。也正是憑著注重科技創(chuàng)新，過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和戒欺的經(jīng)營思想，產(chǎn)品在杭州，上海，江蘇等地設(shè)立32個連鎖店，該品牌產(chǎn)品在不斷拓展國內(nèi)市場的同時，還獲得了韓國、日本、歐洲等國家的大額貿(mào)易訂單。公司規(guī)劃在未來2年將成為一個由藥品、健康食品、美容化裝品和健康旅游業(yè)組成的具有中國文化和地方特色的綠色健康企業(yè)，年銷售收入可達5億元以上的規(guī)模，為人類健康事業(yè)做出更大的突出貢獻。三、市場及技術(shù)分析產(chǎn)品市場現(xiàn)狀本項目主要產(chǎn)品是人參總皂苷、人參單體皂苷(原料級)、人參單體皂苷（標準品級）等中藥提取物。人參（Panax ginseng .），別名棒棰、中國人參、吉林人參，為五加科多年生宿根性草本植物。人參是一味家喻戶曉的名貴中藥，多年生草本植物，喜陰涼、濕潤的氣候，多生長于海拔500—1100米山地緩坡或斜坡地的針闊混交林或雜木林中，分布于長白山、小興安嶺東南部地區(qū)。在我國人參主產(chǎn)于東北三省，所以，在東北它又被稱為東北三寶之一。人參主要的應(yīng)用部位為根、莖葉、花蕾、果實。其主要活性成分為人參皂苷和多糖。 眾多古代醫(yī)書典籍上記載，人參性平，味甘，微苦。人參生品味甘、苦；熟品味甘，性溫。有補氣救脫、益心復(fù)脈、安神生津、補肺健脾等功能。用于體虛欲脫、氣短喘促、自汗肢冷、精神倦怠、食少吐瀉、氣虛作喘或久咳、津虧口渴、失眠多夢、驚悸健忘、陽痿、尿頻、一切氣血津液不足之癥。對高血壓和動脈粥樣硬化癥、肝病、糖尿病、貧血、腫瘤及老年病等亦有較好療效；是一種“扶正固本”的強壯藥物。近代藥理研究證明，人參能調(diào)節(jié)神經(jīng)、心血管及內(nèi)分泌系統(tǒng)，促進機體代謝及蛋白質(zhì)和RNA、DNA的合成，提高腦、體力活動能力和免疫功能，增強抗應(yīng)激、抗疲勞、抗腫瘤、抗衰老、抗輻射、抗利尿及抗炎癥等作用。 人參成分中最有效的藥用成分是人參皂苷，我國科技人員現(xiàn)已從國產(chǎn)人參根中分離出10種人參皂苷：Ro、Rbl、RbRc、Rd、Re、Rf、Rgl、RgRg3。從人參莖葉中分離鑒定出Rbl、RbRc、Rd、Re、20—glc—Rf、Rgl、RgRgRhl、RhRhOR人參皂苷Rh2和人參皂苷F2等14種單體，從人參果實中分離出RbRbRc、Rd、Re、RgRg20（R）Rg2等8種人參皂苷。 根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，因其含有豐富的人參皂苷、氨基酸、人參酸、蛋白質(zhì)、酶類、多肽、氨基酸、人參多糖、人參揮發(fā)油、人參二醇、人參三醇、植物硫酸、植物甾醇、膽堿、麥芽糖、葡萄糖、蔗糖、果膠、維生素A、BB2和C等。 這一切都證實了我國中醫(yī)對人參的認識。證明了它具有滋補強壯、補氣、固脫、安神、生津、止渴、明目、開心、益智功效；具有提高體力和腦力勞動能力，降低疲勞，提高血液中血紅素的含量、調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用；具有鎮(zhèn)靜大腦、調(diào)節(jié)神經(jīng)、促進代謝、恢復(fù)疲勞功效；具有增強肝臟解毒功能、改善骨髓造血能力、活躍內(nèi)分泌系統(tǒng)、增強肌體免疫功效。對于治療虛癥發(fā)熱、內(nèi)傷中風(fēng)、病后體虛失血、治虛脫及心血管疾病，胃和肝臟疾病、糖尿病，不同類型的神經(jīng)衰弱癥、抗癌等均有較好的療效。因此久服人參可強身、健體、美容、延年益壽，這一切說明了人參周身都是寶。人參除大量在藥品開發(fā)中應(yīng)用外，在可作為保健食品方面也具有很大的開發(fā)前景。其中人參皂苷Re具有較強的降血糖功能；人參果和人參皂苷Rb和Rg具有很強的改善睡眠、增強記憶和改善學(xué)習(xí)能力的功能；人參皂苷的二醇組和三醇組對改善心臟功能和增加血液流量有顯著效果。產(chǎn)品市場分析全球中藥市場發(fā)展?jié)摿薮蟆ｋS著人類社會綠色消費意識的興起，回歸自然已成為世界潮流，世界上越來越多的人開始信賴天然藥物制劑、天然藥物原料及提取物，天然植物藥在國際市場開始走俏，有關(guān)統(tǒng)計顯示，國際植物藥市場銷售額從1994年的124億美元增至2006年的164億美元，平均每年增長8％以上，未來幾年仍將以每年10％的速度快速增長，據(jù)有關(guān)方面預(yù)計，天然藥物在世界藥品市場容納量可達400億美元，前景十分看好。綜合80年代全國中藥材資源調(diào)查資料和各產(chǎn)區(qū)相關(guān)資料，1985年全國藥材年收購量3040萬噸。而目前，全國每年藥材收購量已達100萬噸，其中中藥材出口數(shù)量為20萬噸。從2006年第99屆廣交會上來看，中藥類產(chǎn)品成交增幅較大，尤其是中藥植物提取物同比增長75%。而近年來，國外對中藥粉的需求也是逐年增加的。據(jù)海關(guān)總署統(tǒng)計數(shù)據(jù)：2006年，人參出口總量達到2706噸，同比增長21%；出口總額達3118萬美元，同比增長44%，平均單價增長19%。盡管我國的中藥出口額是逐年增加的，但全球中藥貿(mào)易額達164億美元，占國際市場份額不足3%。國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)面臨發(fā)展機遇。在我國加入WTO后，由于化學(xué)藥品研制的知識產(chǎn)權(quán)保護的進一步加強，仿制將更加困難，而在進口藥品和購買國外藥品生產(chǎn)專利價格昂貴的情況下，發(fā)揮我國中藥的獨特優(yōu)勢，就成為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的必然選擇之一。目前國家和各級地方政府相繼出臺的關(guān)于發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的政策和提高中藥生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范，對規(guī)范中藥生產(chǎn)企業(yè)，加快中藥現(xiàn)代化，擴大國內(nèi)、國際市場，創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。據(jù)統(tǒng)計，2006年全國中藥的銷售額約為240億元人民幣，其中排名前五位的地區(qū)是浙江省250413萬元，江蘇省244880萬元，廣東省232158萬元，上海市184386萬元，北京市164816萬元。遼寧某某藥業(yè)有限公司將生產(chǎn)基地建設(shè)在富產(chǎn)中藥材的某某某某，而產(chǎn)品的銷售市場又是以浙江、江蘇、上海等南方市場為主，可見其市場的前景是非常好的。從全國制藥廠生產(chǎn)的需要量來看，人參及西洋參莖葉總皂苷年需約50噸，人參及西洋參根總皂苷年需約50噸。產(chǎn)品的利潤率在40%左右。人參單體皂苷中≥98%的對照品，其中的Re、RbRbRg1等僅全國藥品檢驗所年需要量就有120萬mg（不包括各大藥廠和科研單位）；其中的RgRgRhRh2等市場上極少甚至目前還沒有貨物供應(yīng)。人參單體皂苷中4050%的Re、RbRgRgRh2等市場上的年需要量約為數(shù)噸以上，其利潤率在600700%左右。根據(jù)統(tǒng)計，%，%，增長幅度是非常大的。遼寧某某藥業(yè)有限公司根據(jù)市場分析和預(yù)測，目標定位年銷售人參總皂苷4噸，人參單體皂苷（原料級）50公斤，人參單體皂苷（標準品級）200g，其余提取物20噸。產(chǎn)品技術(shù)分析隨著中藥現(xiàn)代化的進程，藥材有效組分及有效單體的分離技術(shù)不斷得到發(fā)展，當前已廣泛應(yīng)用的技術(shù)有超臨界萃取技術(shù)、制備色譜技術(shù)等。制備色譜技術(shù)是最新的規(guī)模化精細分離技術(shù)，制備色譜技術(shù)的采用必將進一步提高藥品和保健食品的質(zhì)量水平。高精度地分離作用相反的組分將會提高藥品和保健食品的藥效和功能，并最大限度地降低毒副作用，制藥企業(yè)和保健品生產(chǎn)企業(yè)采用制備色譜技術(shù)勢在必行。在制備色譜技術(shù)中，模擬移動床色譜分離技術(shù)(簡稱SMBCF)是目前國際上最新的規(guī)模化精細分離技術(shù)，是將模擬移動床技術(shù)和色譜技術(shù)的結(jié)合，是以模擬移動床的運轉(zhuǎn)方式來實現(xiàn)色譜分離過程的，其中層析色譜是它的分離單元。模擬移動床色譜系統(tǒng)的運行是通過控制各個連接點的各個閥門來實現(xiàn)的，在運行中通過控制各個閥門的開閉時間，使進樣位置和產(chǎn)品出口位置沿流動相運動方向依次變換。模擬固定相的逆流，以提高固定相與流動相的利用率，同時引進了可調(diào)回流和精餾機制，實現(xiàn)色譜精細分離的連續(xù)化和有效放大。 模擬移動床色譜分離技術(shù)于20世紀60年代進入石化領(lǐng)域，80年代進入食品領(lǐng)域以分離果糖與葡萄糖等，1992年開始進入藥物分離領(lǐng)域，分離發(fā)模擬移動床色譜設(shè)備過程中開發(fā)了在藥物分離中的應(yīng)用，主要是分離卡波前列腺甲酯的手性異構(gòu)體、新型糖肽抗生素的分離純化、銀杏內(nèi)酯B的分離以及紫杉醇、核酸、維生素D2等。遼寧某某藥業(yè)有限公司采用的提取和分離技術(shù)主要是通過一系列軟件和硬件的改進，使之通過一個連續(xù)色譜過程，明顯提高分離純度，提高純品產(chǎn)率，降低能耗，并明顯節(jié)省色譜介質(zhì)和溶媒，縮短分離時間。有高效分離復(fù)雜混合物的效果和高濃度富集分離產(chǎn)品的能力，該項技術(shù)已應(yīng)用于分離單克隆抗體、狗血清等。尤其在人參皂苷成分的分離上顯示其十分優(yōu)越的效果。項目采用當前醫(yī)藥行業(yè)先進的生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備，使產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量水平達到一個新的高度。項目產(chǎn)品的主要工藝流程如下：（1）人參總皂苷（莖、葉）生產(chǎn)工藝人參（西洋參）莖、葉加水煎煮三次→濃縮→乙醇液（回收乙醇）→上樹脂柱（大孔吸附樹脂D101）→純水和25%NaOH交替洗脫（脫色、脫糖）→乙醇洗脫（脫色、氧化鎂）→乙醇洗脫液回收乙醇（陽離子處理）→干燥得人參（西洋參）總皂苷。（2）人參總皂苷（參根）生產(chǎn)工藝人參（西洋參）須根加乙醇提取三次→濃縮→乙醇液（回收乙醇）→脫糖→離心→干燥得人參（西洋參）總皂苷。（3）人參單體皂苷制備人參（西洋參）總皂苷→水溶→上硅膠柱（硅膠G、GF25F）→有機溶劑洗脫（氯仿、甲醇、乙酸乙脂）→分段回收→深入純化→上制備型液相色譜儀→洗脫液→回收溶媒→純化→單體皂苷（其余略）。本項目采用在線監(jiān)控系統(tǒng)對生產(chǎn)線的關(guān)鍵工序進行監(jiān)控，并就地顯示所監(jiān)視的溫度、濕度及設(shè)備工作狀態(tài)等，滿足生產(chǎn)過程控制需求。 生產(chǎn)控制和顯示參數(shù)主要為溫度、壓力、流量的顯示控制、PH值的定值控制、水分控制等，儀表主要采用電動單元組合儀表DDZⅢ型，部分采用智能型儀表。本項目溫度測量采用熱電阻，由微機或數(shù)顯儀表顯示參數(shù)。就地測量溫度采用雙金屬溫度計；壓力測量選用智能壓力變送器，參數(shù)在微機上顯示。就地測量壓力采用普通壓力表；流量測量采用金屬管轉(zhuǎn)子流量計，由微機顯示參數(shù)。就地測量流量選用玻璃轉(zhuǎn)子流量計，液位測量選用電容物位計，由微機顯示參數(shù)。四、項目改造方案產(chǎn)品方案及改造規(guī)模本項目產(chǎn)品方案及規(guī)模見下表： 序號品種單位生產(chǎn)規(guī)模1人參總皂苷：噸/年42人參單體皂苷：千克/年503人參單體皂苷（標準品級）：克/年2004其它提取物噸/年20總計噸/年25工藝及裝備情況本項目生產(chǎn)工藝情況見第三章技術(shù)分析部分。本項目為確保產(chǎn)品的質(zhì)量，工藝設(shè)備選用先進、可靠、符合GMP要求、控制水平較高的制藥設(shè)備和儀器。主要設(shè)備見下表：序號名稱數(shù)量型號金額（元）1多功能提取罐23m3 2多效濃縮蒸發(fā)器1NT2000 3熔媒回收裝置1400 4脫色罐12m3 5滅菌過濾器1CAH 6不銹鋼樹脂柱3￠600 7不銹鋼沉淀罐1￠10003 8制備型液相色譜儀1日本島津 9分析型液相色譜儀1日本島津 10不銹鋼高位藥淀槽12m3 11真空干燥箱118m3 12攪拌機1150升 13離心機1WT 14水環(huán)真空泵1SK3 15空氣壓縮機110kg壓力 16緩沖器21 17噴霧干燥器1　shT50 18乙醇儲罐210m330000019制冷機組120000020其它850000合計 12964200總圖運輸某某縣位于遼寧省東部山區(qū)，長白山余脈的龍崗山系，地理坐標為東經(jīng)124176。27′一125176。40′，北緯40176。54′一41176。32′。東與吉林省集安市搭界，西與某某縣為鄰，南與寬甸縣接壤，北與吉林省通化市毗連，行政隸屬某某市管轄。區(qū)域面積3547平方公里，自然地貌為“八山一水一分田”。，％。，，全縣15個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，一個國營農(nóng)場，109個行政村。遼寧某某藥業(yè)有限公司地址位于遼寧省某某滿族自治縣泡子沿街68號。南、東、北側(cè)均臨交通道路，西為木器廠。廠區(qū)大致為梯形，東西長約73m，南北長約181m，,原廠區(qū)總地面積約為10672㎡（圍墻以內(nèi)）。新征土地2759 ㎡（圍墻以外），廠區(qū)外公用管線設(shè)施配套齊全，能夠滿足中藥有效成分提取與分離項目工程的需要。交通及通訊十分便利,適宜建設(shè)符合GMP要求的制藥企業(yè)。（1）總平面布置原則①充分利用廠區(qū)土地面積公用工程設(shè)施，以節(jié)約占地和投資，方便生產(chǎn)管理；②在符合安全防火和勞動保護等有關(guān)規(guī)范與要求的前提下，力求做到工藝流程順暢便捷，功能分區(qū)明確合理；③以物料輸送流向為主線，盡可能合并組合廠房和設(shè)施，以節(jié)約占地和能量損耗。④服從當?shù)氐目傮w規(guī)劃要求，考慮廠區(qū)的自然地形地貌和氣象條件。⑤分區(qū)合理，功能明確。（2）豎向布置 根據(jù)本廠區(qū)現(xiàn)有地形地貌情況，廠區(qū)豎向擬在原有基礎(chǔ)上改造，添挖方量不大，保持添挖方平衡。原則上廠區(qū)地面設(shè)計標高高于周圍道路標高100mm，廠區(qū)內(nèi)建筑物室內(nèi)設(shè)計標高高于廠區(qū)內(nèi)道路標高150mm。（3）工廠綠化 考慮制劑生產(chǎn)的潔凈要求，在廠區(qū)內(nèi)種植各類綠化樹種和草坪，使廠區(qū)不產(chǎn)生裸露的土地，減少灰塵，防止污染。（4）運輸A）全廠運輸量 項目竣工后全廠運輸量如下： 運 入 2000噸/年運 出 1200噸/年合 計 3200噸/年B）運輸方式及設(shè)施本工程產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原材料由汽車從購買地運至廠區(qū)倉庫，再由倉庫用電瓶車運至生產(chǎn)車間。成品由電瓶車運至倉庫，再由汽車外運。由于項目運輸量不大，本項目設(shè)中轉(zhuǎn)1噸電瓶車2輛。（5）道路依據(jù)廠區(qū)總體布局，結(jié)合功能分區(qū)及出入口的設(shè)置，廠區(qū)內(nèi)的道路系統(tǒng)以兩條南北向道路為框架，結(jié)合東西向次要道路和廣場組織廠區(qū)內(nèi)的人物流。廠區(qū)內(nèi)的車行道路擬采用水泥路面，主干路為6m，次要道路為4m，轉(zhuǎn)彎半徑均為6m。廠區(qū)東南側(cè)為人流通道，西南側(cè)為物流通道。人流通道與物流通道不交叉，符合規(guī)范設(shè)計要求。廠房周圍除建筑物、構(gòu)筑物和道路等設(shè)施所占地域以外的空地均考慮綠化，