【正文】 2000 idt ISO9001:2000 《 》 （三）專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） ZB(或?qū)I(yè)代號)xxxx ——xxxx 《 》 代號 順號 年號 名稱如： FZ62001 ——1991 《滌棉床單》專業(yè)代號： 農(nóng)業(yè)NY 水產(chǎn)SC 輕工QB（四）地方標(biāo)準(zhǔn) DB XX(/T)　　 XXX　　——　　XXXX 代號　行政區(qū)域代號（前四位）順序號　年號如:DB/31T XXXX——XXXX《 》 河北推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)（五）　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)　 ＱB或Q xx/ xxxxx——xxxx 代號　企業(yè)代碼 順序號　　年號第三節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)化一、標(biāo)準(zhǔn)化的定義　　　標(biāo)準(zhǔn)化是指在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和管理等社會實(shí)踐中，對重復(fù)性事物和概念通過制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最侍秩序和社會效益的活動。注：１標(biāo)準(zhǔn)化是一個(gè)活動過程，不是孤立的概念。循環(huán)往復(fù)２．標(biāo)準(zhǔn)化的目的是獲得最佳秩序和社會效益。最佳秩序的獲得不單是靠外在力量來實(shí)現(xiàn)，而是靠標(biāo)準(zhǔn)化自身所形成的約束力來控制標(biāo)準(zhǔn)化對象的運(yùn)行，以達(dá)到統(tǒng)一的行動和穩(wěn)定的秩序，最佳秩序和最佳社會效益是相輔相承的３、標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化的核心。標(biāo)準(zhǔn)化的效果只有要標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)踐中慣徹執(zhí)行后才能體現(xiàn)出來。貫徹標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)鍵 二．標(biāo)準(zhǔn)化的形式 指標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容的表現(xiàn)形式簡化在一定范圍內(nèi)縮減對象（事物）的類型數(shù)目，使之在既定時(shí)間內(nèi)足以滿足一般需要的形式。化繁為簡，去劣選優(yōu)，以少勝多，合理發(fā)展。（1） 品種規(guī)格簡化（2）原材料及備件的品種，規(guī)格（3）工藝裝備簡化統(tǒng)一化把同一事物兩種以上的表現(xiàn)形態(tài)歸為一種或限定在一定范圍內(nèi) 立足一致（1）概念的統(tǒng)一（如:英制，12制，市制）（2）品種規(guī)格統(tǒng)一系列化將同類事物按一定的數(shù)學(xué)規(guī)律科學(xué)地排列的一種標(biāo)準(zhǔn)化形式是標(biāo)準(zhǔn)化的高級形式，它通過對同類事物規(guī)律的研究，國內(nèi)外發(fā)展趨勢的預(yù)測，從而作出安排與規(guī)劃，多用于物尤其是產(chǎn)品品種，規(guī)格。品種：功能相同的一類規(guī)格系列：同一種或同一型式的產(chǎn)品尺寸。如：尺寸大小，輕重等如照明燈泡按功率分： 1 2 40 、60、 100w等追求的是以有限的品種規(guī)格滿足盡可能多的社會要求。 如: 服裝號型系列 號：身高（身高與頸椎，腰圍，臂長，坐高等縱向長度相關(guān)） 型：胸圍或腰圍（肥瘦） 包括胸圍或腰圍所關(guān)聯(lián)的總肩寬，頸圍和臂圍，服裝定體光有寬度與圍度尺寸不夠，還有體型，依胸腰落差確定。我國人體四種體型 （胸腰落差：cm） 男 女 Y 22—17 24—19 A 1612 1814 B 117 139C 62 84 身高5cm一檔，（兒童10cm一檔） 胸圍4cm或3cm一檔，腰圍2cm或3cm一檔 通用化 在互換性的基礎(chǔ)上盡可能地?cái)U(kuò)大同一標(biāo)準(zhǔn)化對象的使用范圍 互換性是指同一規(guī)格的零部件不需做任何挑選或再加工及調(diào)整即可裝上機(jī)器，且達(dá)到原定的使用性能要求。經(jīng)統(tǒng)一后的零部件稱為“通用件”， （1）將作用相同，尺寸接近的各種零部件和技術(shù)文件，經(jīng)比較分析，合理歸并，進(jìn)行統(tǒng)一的實(shí)現(xiàn)通用。 （2）系列化產(chǎn)品的通用 （3）不同產(chǎn)品中，也存在著作用相同或相似的零部件，選擇歸并，重新設(shè)計(jì)——專業(yè)通用 （4）設(shè)計(jì)新產(chǎn)品時(shí)，盡量選用通用件標(biāo)準(zhǔn)件，成熟產(chǎn)品中的有一定工藝裝備基礎(chǔ)的零部件——借用通用化，可減少重復(fù)勞動（設(shè)計(jì)，制定），保證質(zhì)量５、組合化 重復(fù)利用標(biāo)準(zhǔn)化單元或通用單元進(jìn)行組合形成具有新功能的產(chǎn)品形式以滿足不同的需要。 如機(jī)床，家俱，玩具，儀器儀表三，標(biāo)準(zhǔn)化的作用 是現(xiàn)代化大生產(chǎn)的必要條件 標(biāo)準(zhǔn)化使生產(chǎn)各環(huán)節(jié)有機(jī)聯(lián)系起來 ２、是組織專業(yè)化生產(chǎn)的前提 商業(yè)品種，提高技術(shù)和效率 是科學(xué)管理的組成部分 建立制度，形成準(zhǔn)則 是提高產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)保證 控制 評定，提交質(zhì)量 合理發(fā)展品種的有效措施 促進(jìn)資源優(yōu)化配置保證衛(wèi)生安全減少浪費(fèi)，物盡其用 推廣新技術(shù)的橋梁 促進(jìn)外貿(mào)發(fā)展（加入ＷＴＯ）第三章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 由于地區(qū)化、集團(tuán)化經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,貿(mào)易競爭日益激烈,使各國政府和出口商都意識到只有提高質(zhì)量才能生存,為了適應(yīng)國際貿(mào)易往來與經(jīng)濟(jì)合作的需要,ISO于1987年頒布了ISO9000 系列“質(zhì)量管理與質(zhì)量保證”標(biāo)準(zhǔn),隨著我國加入ＷＴＯ,了解和使用這類標(biāo)準(zhǔn)成為必然.　　　 　　　 第一節(jié)ISO9000族的由來與發(fā)展一. 產(chǎn)生的原因,背景標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生于社會實(shí)踐,ISO9000族產(chǎn)生于國際貿(mào)易的發(fā)展(一).企業(yè)生存和發(fā)展是ISO9000族產(chǎn)生的重要原因,他們希望能買到合格的滿意的產(chǎn)品,希望供方能持續(xù)穩(wěn)定的提供這些產(chǎn)品。然而,隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品越來越復(fù)雜,技術(shù)含量越來越高,顧客的要求越來越高,對產(chǎn)品的可靠性、安全性、可維護(hù)性、環(huán)境適應(yīng)性等方面提出了很高的要求,他們憑經(jīng)驗(yàn)或供方的合格聲明不能確定或不相信產(chǎn)品質(zhì)量是合格的,他們關(guān)心供方是否有令人信服的質(zhì)量保證能力來生產(chǎn)出讓他們滿意放心的產(chǎn)品,即使有再好的服務(wù)或補(bǔ)償.供方認(rèn)識到僅把管理的重要放在產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量上是不夠的，而要對產(chǎn)品形成過程進(jìn)行連續(xù)的控制和管理。 由于內(nèi)部控制與外部保證的需要，供方要建立與產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)相適應(yīng)的質(zhì)量體系，從而引發(fā)了對質(zhì)量體系與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，這要有供需雙方及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，IS09000族應(yīng)運(yùn)而生。 （二）科技進(jìn)步與生產(chǎn)力水平提高，為IS09000族的產(chǎn)生創(chuàng)造了客觀條件產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保政策——質(zhì)量保證的萌芽 對一些高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，顧客不滿足于一般的擔(dān)保，因?yàn)楣┓匠袚?dān)的僅僅是事后賠償，人們更希望能得到前期穩(wěn)定使用的產(chǎn)品，進(jìn)而對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)管，要求供方建立質(zhì)量體系，提供能充分說明質(zhì)量符合要求的客觀證據(jù)．顧客寧愿承擔(dān)生產(chǎn)方由于改進(jìn)質(zhì)量而增加的費(fèi)用，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低；生產(chǎn)方也寧愿先花少量的錢，以避免今后賠更多的錢，企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理的同時(shí)，還要向權(quán)威機(jī)構(gòu)申請質(zhì)量體系認(rèn)證，從而為ISO9000族的產(chǎn)生創(chuàng)造了客觀條件。（三）質(zhì)量保證與管理的成功經(jīng)驗(yàn)為ISO9000族奠定了實(shí)踐基礎(chǔ) 1959年，美國發(fā)布了MIＬ－Q－9858A《質(zhì)量大綱》要求，要算最早的關(guān)于質(zhì)量保證的文件，要求軍品承制企業(yè)應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程中充分保證質(zhì)量。 美國國防部于6885年三次對上述文件做了修訂，使之更完善，發(fā)布了《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》〈承包商質(zhì)量大綱要求求評定〉和〈〈承包商檢驗(yàn)系統(tǒng)評定〉〉，形成一套完整的質(zhì)量保證文件夾 軍工產(chǎn)品的成功擴(kuò)展到民品，美國的經(jīng)驗(yàn)傳播到各國，一些國家相繼發(fā)布了關(guān)于質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)。如: 英國BS5750（1）、（2）、（3）——1979《質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)制定和安裝規(guī)范》〈制定和安裝規(guī)范〉〈最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范〉 最后演變化為ISO9001 、 9002 、9003 （四）、質(zhì)量管理理論的發(fā)展為ISO9000產(chǎn)生奠定了理論基礎(chǔ) TＱM理論的發(fā)展及TＱM實(shí)踐活動，豐富和發(fā)展了質(zhì)量管理學(xué)理論（五）、貿(mào)易國際化加速了ISO9000的產(chǎn)生 減少技術(shù)壁壘二、ISO9000族的發(fā)展ISO/TC176SC1于1983年7月提供了質(zhì)量術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)的建議草案，于1986年6月正式發(fā)布ISO8402〈〈質(zhì)量術(shù)語〉〉的草案，于1987年3月發(fā)布了ISO9000質(zhì)量管理與質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn) ISO9000：1987 〈質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)————選擇和使用指南〉〉 ISO9001：1987〈質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)／開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式〉ISO9002：1987《質(zhì)量體系—生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9003：1987〈質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式〉〉ISO9004：1987〈〈質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南〉〉于1994年修改并發(fā)布 ISO9000：1994 〈〈質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——指南〉〉 ISO9001：1994 〈〈名稱同1987版〉〉 ISO900ISO9001994 〈〈名稱現(xiàn)1987版〉〉 2000年版：ISO9000：2000 〈〈質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語〉〉ISO9001：2000　《質(zhì)量管理體系　　要求》ISO9004：2000 《質(zhì)量管理體系　　業(yè)績改進(jìn)指南》ISO19011：2001《質(zhì)量(環(huán)境)管理體系審核指南》三、ISO9000族的基本思想一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，確保影響質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格尤其是預(yù)防有合格，這就是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，表現(xiàn)為： （一） 控制所有過程的質(zhì)量一個(gè)組織的管理，就是通過對組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的（二） 控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格 在產(chǎn)品形成 的階段實(shí)施控制都能體現(xiàn)一點(diǎn)。如：控制1防止盲目開發(fā)而滯銷，控制5（采購）防止外購品的影響；人員培訓(xùn)；防因知識和技能不足所造成的損失（三）質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施質(zhì)量體系該做的要寫到，寫到的要做到，做到的要有記錄（ 四）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 組織承擔(dān)的目標(biāo)（五）有效的質(zhì)量體系能滿足內(nèi)外控制的需要 （六）關(guān)鍵在于領(lǐng)導(dǎo)四 ISO9000族與TＱM的關(guān)系聯(lián)系：1理論基礎(chǔ)相同——質(zhì)量管理學(xué) ISO92000族是在質(zhì)量管理理論與TＱM實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物 2最終目標(biāo)一致：提高質(zhì)量，讓顧客滿意（信任） 3都強(qiáng)調(diào)改進(jìn) 4使用現(xiàn)代統(tǒng)計(jì)技術(shù)與管理技術(shù)區(qū)別： ISO9000族是標(biāo)準(zhǔn)，是經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，有標(biāo)準(zhǔn)的屬性 TＱM是一種理論，是一種不斷改進(jìn)的過程，不象標(biāo)準(zhǔn)按部就班而是靈活多樣 2 ISO9000族從買方角度向供方提出要求，強(qiáng)調(diào)符合性 TＱM從企業(yè)自身出發(fā)，強(qiáng)調(diào)不斷改進(jìn)，不限于基本要求，要求更上一層樓 3 IS09000重過程，TＱM更重視結(jié)果，強(qiáng)調(diào)發(fā)揮人的積極性、創(chuàng)造性。 4 ISO9000族以歐美的標(biāo)準(zhǔn)為藍(lán)本，反映了歐美的管理哲學(xué)，強(qiáng)調(diào)計(jì)劃，強(qiáng)調(diào)明確性 TＱM則反映現(xiàn)代管理思想，強(qiáng)調(diào)自主，PＤCA循環(huán)五． ISO9000族的意義與各國使用情況（一） 采用ISO9000族的意義 1 利于企業(yè)規(guī)范管理，提高管理水平 2 利于產(chǎn)品國際化 ISO9000族成為國際經(jīng)濟(jì)合作中相互認(rèn)可的主要依據(jù) 3統(tǒng)一質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)4保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益5利于TＱM的發(fā)展 6統(tǒng)一對質(zhì)量概念的認(rèn)識（二） 使用情況 目前，1８0多個(gè)國家等同采用了ISO9000族， 歐、美發(fā)達(dá)國家，亞太地區(qū)（新加坡、韓）。 我國于1988年就采用，1994年發(fā)布等同采用的ISO9000族，并于1995年6月起實(shí)施 第二節(jié) ISO9000族的構(gòu)成與特點(diǎn)一、 ISO9000族的構(gòu)成 ISO9000族是一套精心設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)合理、定義明確、內(nèi)容具體和實(shí)用性強(qiáng)的管理標(biāo)準(zhǔn)94版包括5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)與之配套的有ISO8402標(biāo)準(zhǔn)的選擇使用方法ISO9000：1994 外部質(zhì)量保證：ISO9001：199 ISO9002：199 ISO9003：1994內(nèi)部質(zhì)量管理 ： ISO9004：19942000版核心標(biāo)準(zhǔn)有４個(gè) ISO9000：2000 〈〈質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語〉〉ISO9001：2000　《質(zhì)量管理體系　　要求》ISO9004：2000 《質(zhì)量管理體系　　業(yè)績改進(jìn)指南》ISO19011：2001《質(zhì)量(環(huán)境)管理體系審核指南》94版的三種模式（運(yùn)用于不同技術(shù)和管理能力）9001：綜合性產(chǎn)品的工廠，主要內(nèi)容廠，生產(chǎn)重要產(chǎn)品的工廠若有故障損失巨大或危及人身、社會、財(cái)產(chǎn)安全9002：設(shè)計(jì)已確定，工藝復(fù)雜，若有問題損失較大9003：生產(chǎn)簡單產(chǎn)品的小廠，只需最終檢驗(yàn)即能判斷產(chǎn)品符合性質(zhì)量三種模式的關(guān)系是一種包含關(guān)系，但其內(nèi)容有差異，因而不是同心圓2000版“三合一”。允許裁剪二、ISO9000族的特點(diǎn)９４版標(biāo)準(zhǔn)的目的在于提供指導(dǎo)這是與其他標(biāo)準(zhǔn)的顯著不同，不是試圖在規(guī)定的領(lǐng)域?qū)嵤┙y(tǒng)一模式，而是提供原則性的指導(dǎo)ISO9000族從質(zhì)量管理的基本原理出發(fā)，為企業(yè)建立ＱＭＳ時(shí)也不能把文該標(biāo)準(zhǔn)作為符合性評定時(shí)的清單，而要依組織自身的情況而定行業(yè)不同，產(chǎn)品不同，質(zhì)量保證能力與管理方式不同，但都遵循質(zhì)量管理的一般規(guī)律2 在合同中，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是技術(shù)規(guī)范的補(bǔ)充單純使用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并不能完全保證產(chǎn)品質(zhì)量，而應(yīng)輔以管理技術(shù)。即ISO9000族建立ＱＭＳ并使之有效運(yùn)行。使技術(shù)與管理結(jié)合，互為補(bǔ)充，但不能替代3．適用于合同環(huán)境與非合同環(huán)境4提供多種模式供選擇5強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主和全面控制。預(yù)防，減少，消除不合格，以對全過程控制為主，實(shí)行預(yù)防和把關(guān)相結(jié)合。2000版 1．?dāng)U大了標(biāo)準(zhǔn)的使用范圍、領(lǐng)域 適用于各種類型的組織，對